- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02693704
Kuulolaitteiden binauraalisen spatialisointimenetelmän arviointi (BHA(L&S))
Kuulolaitteiden binauraalisen spatialisointimenetelmän arviointi puheen ymmärrettävyyden, kaiuttimen lokalisoinnin ja subjektiivisten mieltymysten kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sveitsin liittovaltion teknologiainstituutin (EPFL) signaalinkäsittelylaboratorio (LTS2) on kehittänyt uuden ominaisuuden äänentoistoon kuulokojeissa. Tämä on EPFL:n ja sveitsiläisen Phonak Communications AG:n yhteistyö. Uusi toiminto toimii Phonakin Roger-tuotevalikoiman kanssa. Uuden sukupolven FM-järjestelmät käyttävät digitaalista lähetystä.
FM-tekniikka viittaa langattomaan järjestelmään, joka auttaa ihmisiä ymmärtämään puhetta paremmin meluisissa tilanteissa. FM-järjestelmät toimivat yleensä yhdessä käyttäjän kuulolaitteiden kanssa, vaikka järjestelmiä on saatavilla myös niille, joilla on muuten normaali kuulo (esim. APD:stä, ADHD:sta jne. kärsiville). FM-järjestelmä toimii näin: puhuja käyttää lähetinmikrofonia tai pitää sitä kädessään tai lähetin sijoitetaan ryhmän keskelle (poimii puhetta kaikkialta). FM-järjestelmä lähettää vaarattomia radioaaltoja käyttämällä puhesignaalia kuuntelijalle, jolla on pieni FM-vastaanotin korvan takana.
Tällaisten järjestelmien uusi ominaisuus suorittaa puhujan puhesignaalin prosessoinnin siten, että se tuottaa informaatiota, joka liittyy heidän tilalliseen sijaintiinsa. Tämä niin kutsuttu äänen "spatialisaatio" on ihmisen binauraalisen kuulojärjestelmän luonnollinen ominaisuus, jonka avulla voimme paikantaa äänet. Nykyiset FM-järjestelmät eivät kuitenkaan tarjoa tätä äänen spatialisointia. EPFL:n ja Phonakin uuden tekniikan ansiosta on nyt mahdollista sisällyttää puhesignaalin binauraalinen spatialisointi Phonakin kuulolaitteiden Roger-tuotteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ranskan äidinkielenään puhuvat ja aikuiset.
- Normaali otoskoopia.
- Ei johtavaa patologiaa.
- Normaali kuulo tai kohtalainen tai vaikea, kalteva tai tasainen, symmetrinen kuulonalenema.
- Kahdenvälisten Phonak-kuulokojeiden käyttäjä yli 6 kuukautta (vain kuulovammaiset).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tinnitus tai hyperakusia.
- Näkövamma silmälaseilla korjauksen jälkeen tai ilman.
- Aiempi krooninen tai terminaalinen sairaus tai psykiatrinen häiriö.
- Aiempi epilepsia tai muut reaktiot, jotka liittyvät videoruudun läheisyyteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali kuulo
Ihmiset, joilla ei ole kuulon heikkenemistä (< 20 dB HL).
Puhesignaalin käyttöönotto kahden kuulokojeen Phonak Naida IX SP DAI:n kautta.
|
Ainoa väliintulo on tietyn käsittelyn soveltaminen joihinkin tallennettuihin puhesignaaleihin ja tällaisilla käsitellyillä näytteillä saadun suorituskyvyn vertaaminen käsittelemättömiin näytteisiin.
Sovellettu käsittely on binauraalinen spatialisointimenetelmä, joka koostuu alkuperäisen äänisignaalin suodattamisesta, jotta saadaan vasen ja oikea versio (kahdelle korvalle).
Binauraalinen renderöinti antaa vaikutelman, että puhesignaali (ja siten puhuja) sijaitsee halutussa paikassa ympäristössä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Keskivaikea kuulovamma
Potilaat, joilla on kohtalainen kuulonalenema (40-60 dB HL). Puhesignaalin käyttöönotto kahden kuulokojeen DAI:n kautta: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Ainoa väliintulo on tietyn käsittelyn soveltaminen joihinkin tallennettuihin puhesignaaleihin ja tällaisilla käsitellyillä näytteillä saadun suorituskyvyn vertaaminen käsittelemättömiin näytteisiin.
Sovellettu käsittely on binauraalinen spatialisointimenetelmä, joka koostuu alkuperäisen äänisignaalin suodattamisesta, jotta saadaan vasen ja oikea versio (kahdelle korvalle).
Binauraalinen renderöinti antaa vaikutelman, että puhesignaali (ja siten puhuja) sijaitsee halutussa paikassa ympäristössä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaikea kuulovaurio
Potilaat, joilla on vakava kuulonalenema (60-80 dB HL). Puhesignaalin käyttöönotto kahden kuulokojeen DAI:n kautta: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Ainoa väliintulo on tietyn käsittelyn soveltaminen joihinkin tallennettuihin puhesignaaleihin ja tällaisilla käsitellyillä näytteillä saadun suorituskyvyn vertaaminen käsittelemättömiin näytteisiin.
Sovellettu käsittely on binauraalinen spatialisointimenetelmä, joka koostuu alkuperäisen äänisignaalin suodattamisesta, jotta saadaan vasen ja oikea versio (kahdelle korvalle).
Binauraalinen renderöinti antaa vaikutelman, että puhesignaali (ja siten puhuja) sijaitsee halutussa paikassa ympäristössä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Syvästi heikentynyt kuulo
Potilaat, joilla on syvä kuulonalenema (> 80 dB HL). Puhesignaalin käyttöönotto kahden kuulokojeen DAI:n kautta: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Ainoa väliintulo on tietyn käsittelyn soveltaminen joihinkin tallennettuihin puhesignaaleihin ja tällaisilla käsitellyillä näytteillä saadun suorituskyvyn vertaaminen käsittelemättömiin näytteisiin.
Sovellettu käsittely on binauraalinen spatialisointimenetelmä, joka koostuu alkuperäisen äänisignaalin suodattamisesta, jotta saadaan vasen ja oikea versio (kahdelle korvalle).
Binauraalinen renderöinti antaa vaikutelman, että puhesignaali (ja siten puhuja) sijaitsee halutussa paikassa ympäristössä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: 1 päivä kokeilua
|
Puheentunnistuspisteet (%) Jokaiselle ryhmälle: SRS:n keskiarvo kaikista ryhmän koehenkilöistä.
SRS vastaa ymmärrettyjen sanojen määrää lausesarjassa (ranskalainen HINT-tietokanta), johon on sekoitettu useita peittokohinatasoja (puheen muotoinen kohina).
Jotkut soitetaan dioottisesti, toiset spatialisoidaan eri suuntiin.
Tavoitteena on varmistaa, että spatialisointi ei heikennä puheen ymmärtämistä.
|
1 päivä kokeilua
|
|
Kaiuttimen lokalisointi
Aikaikkuna: 1 päivä kokeilua
|
Lokalisointivirhe (tilasektoreiden lukumäärässä) Jokaiselle ryhmälle: keskimääräinen lokalisointivirhe kaikissa ryhmän aiheissa. Se on ero todellisen spatiaalisen sektorin ja kuuntelijoiden raportoiman välillä. Paikallisia sektoreita oli 5 ja mahdollisia paikkoja 9. Esimerkiksi: jos ärsyke toistetaan sektorissa 4 ja kuuntelija havaitsee sen sektorissa 2, lokalisointivirhe on |4-2| = 2. Tavoitteena on verrata lokalisointivirhettä kolmessa tilanteessa: 1/ ilman kuulolaitteita (viittaus luonnolliseen lokalisointiin) ja ilman spatialisointia 2/ kuulolaitteiden ja vakiovarusteiden kanssa ilman spatialisointia ja 3/ käytettäessä spatialisointia. |
1 päivä kokeilua
|
|
Kuuntelijan subjektiivinen mieltymys
Aikaikkuna: 1 päivä kokeilua
|
Kuuntelijat vertailevat kahta audiovisuaalista ärsykettä (dioottista ja spatialisoitua) ja osoittavat mieltymyksensä binauraalisen dioottisen (ei spatialisointia), spatialisoitujen ärsykkeiden tai ei-preferenssin välillä.
Tulokset ilmoitetaan osallistujien prosenttiosuutena kunkin ryhmän 3 mahdollisesta vastauksesta.
|
1 päivä kokeilua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHALS - 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .