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Evaluation einer binauralen Spatialisationsmethode für Hörgeräte (BHA(L&S))

3. Oktober 2016 aktualisiert von: Gilles Courtois, Sonova AG

Bewertung einer binauralen Spatialisierungsmethode für Hörgeräte hinsichtlich Sprachverständlichkeit, Sprecherlokalisierung und subjektiver Präferenz.

Diese Studie untersucht die möglichen Vorteile der Verwendung binauraler Spatialisierungstechniken in digitalen drahtlosen Mikrofonsystemen für Hörgeräte. Es werden Sprachverständlichkeitstests, Sprecherlokalisierungstests und Präferenztests durchgeführt. Die Ergebnisse eines diotischen (aktuelles Rendering) und eines binauralen (empfohlenes Rendering) Rendering werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Signalverarbeitungslabor (LTS2) der Eidgenössischen Technischen Hochschule (EPFL) hat eine neue Funktion zur Klangwiedergabe in Hörgeräten entwickelt. Dies ist eine Zusammenarbeit zwischen der EPFL und der Schweizer Firma Phonak Communications AG. Die neue Funktionalität funktioniert mit der Palette der Roger-Produkte von Phonak, einer neuen Generation von FM-Systemen, die eine digitale Übertragung verwenden.

FM-Technologie bezieht sich auf eine Art drahtloses System, das Menschen hilft, Sprache in lauten Situationen besser zu verstehen. FM-Systeme arbeiten üblicherweise mit den Hörgeräten eines Benutzers zusammen, obwohl auch Systeme für Personen mit ansonsten normalem Gehör erhältlich sind (z. B. Menschen, die an APD, ADHS usw. leiden). Ein FM-System funktioniert folgendermaßen: Die sprechende Person trägt oder hält ein Sendermikrofon, oder der Sender wird in der Mitte der Gruppe platziert (nimmt Sprache von überall auf). Unter Verwendung harmloser Funkwellen sendet das FM-System Sprachsignale an den Zuhörer, der einen winzigen FM-Empfänger hinter dem Ohr trägt.

Das neue Merkmal solcher Systeme führt eine Verarbeitung des Sprachsignals des Sprechers durch, so dass es Informationen bezüglich ihrer räumlichen Position wiedergibt. Diese sogenannte Klang-„Verräumlichung“ ist eine natürliche Eigenschaft des menschlichen binauralen Hörsystems, die es uns ermöglicht, Geräusche zu lokalisieren. Diese Klangverräumlichung wird jedoch von den aktuellen FM-Systemen nicht geliefert. Dank der neuen Technologie von EPFL und Phonak ist es nun möglich, eine binaurale Spatialisierung des Sprachsignals in das Roger-Produkt von Phonak Hörgeräten einzubauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1015
        • Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Französisch-Muttersprachler und Erwachsene.
  • Normale Otoskopie.
  • Keine leitende Pathologie.
  • Normales Gehör oder mäßiger bis schwerer, schräger oder flacher, symmetrischer Hörverlust.
  • Benutzer von bilateralen Phonak Hörgeräten für mehr als 6 Monate (nur Hörgeschädigte).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Tinnitus oder Hyperakusis.
  • Sehbehinderung, nach Korrektur mit Brille oder ohne.
  • Vorgeschichte einer chronischen oder unheilbaren Krankheit oder psychiatrischen Störung.
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen Reaktionen im Zusammenhang mit der Nähe zu einem Videobildschirm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normales Gehör
Personen ohne Hörverlust (< 20 dB HL). Einführung des Sprachsignals über das DAI von zwei Hörgeräten Phonak Naida IX SP.
Gerät: Hörgeräte
Der einzige Eingriff besteht darin, einige aufgezeichnete Sprachsignale einer spezifischen Verarbeitung zu unterziehen und die mit solchen verarbeiteten Proben erzielte Leistung mit denen zu vergleichen, die nicht verarbeitet wurden. Die angewandte Verarbeitung ist eine binaurale Spatialisierungsmethode, die darin besteht, ein ursprüngliches Audiosignal zu filtern, um eine linke und eine rechte Version (für beide Ohren) zu erhalten. Die binaurale Wiedergabe vermittelt den Eindruck, dass sich das Sprachsignal (und damit der Sprecher) an einer gewünschten Position in der Umgebung befindet.
Andere Namen:
  • Hörgeräte
Experimental: Mittelschwer hörgeschädigt

Patienten mit mäßigem Hörverlust (40-60 dB HL).

Einführung des Sprachsignals über das DAI von zwei Hörgeräten unter:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Gerät: Hörgeräte
Der einzige Eingriff besteht darin, einige aufgezeichnete Sprachsignale einer spezifischen Verarbeitung zu unterziehen und die mit solchen verarbeiteten Proben erzielte Leistung mit denen zu vergleichen, die nicht verarbeitet wurden. Die angewandte Verarbeitung ist eine binaurale Spatialisierungsmethode, die darin besteht, ein ursprüngliches Audiosignal zu filtern, um eine linke und eine rechte Version (für beide Ohren) zu erhalten. Die binaurale Wiedergabe vermittelt den Eindruck, dass sich das Sprachsignal (und damit der Sprecher) an einer gewünschten Position in der Umgebung befindet.
Andere Namen:
  • Hörgeräte
Experimental: Schwerhörig beeinträchtigt

Patienten mit schwerem Hörverlust (60-80 dB HL).

Einführung des Sprachsignals über das DAI von zwei Hörgeräten unter:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Gerät: Hörgeräte
Der einzige Eingriff besteht darin, einige aufgezeichnete Sprachsignale einer spezifischen Verarbeitung zu unterziehen und die mit solchen verarbeiteten Proben erzielte Leistung mit denen zu vergleichen, die nicht verarbeitet wurden. Die angewandte Verarbeitung ist eine binaurale Spatialisierungsmethode, die darin besteht, ein ursprüngliches Audiosignal zu filtern, um eine linke und eine rechte Version (für beide Ohren) zu erhalten. Die binaurale Wiedergabe vermittelt den Eindruck, dass sich das Sprachsignal (und damit der Sprecher) an einer gewünschten Position in der Umgebung befindet.
Andere Namen:
  • Hörgeräte
Experimental: Hochgradig schwerhörig

Patienten mit hochgradigem Hörverlust (> 80 dB HL).

Einführung des Sprachsignals über das DAI von zwei Hörgeräten unter:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Gerät: Hörgeräte
Der einzige Eingriff besteht darin, einige aufgezeichnete Sprachsignale einer spezifischen Verarbeitung zu unterziehen und die mit solchen verarbeiteten Proben erzielte Leistung mit denen zu vergleichen, die nicht verarbeitet wurden. Die angewandte Verarbeitung ist eine binaurale Spatialisierungsmethode, die darin besteht, ein ursprüngliches Audiosignal zu filtern, um eine linke und eine rechte Version (für beide Ohren) zu erhalten. Die binaurale Wiedergabe vermittelt den Eindruck, dass sich das Sprachsignal (und damit der Sprecher) an einer gewünschten Position in der Umgebung befindet.
Andere Namen:
  • Hörgeräte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachverständlichkeit
Zeitfenster: 1 Versuchstag
Spracherkennungswert (%) Für jede Gruppe: Durchschnitt der SRS über alle Probanden in der Gruppe. Die SRS entsprechen der Anzahl verstandener Wörter in einer Satzfolge (französische HINT-Datenbank), gemischt mit mehreren Pegeln von Maskierungsrauschen (sprachgeformtes Rauschen). Die einen sind diotisch gespielt, die anderen in verschiedene Richtungen verräumlicht. Das Ziel besteht darin, sicherzustellen, dass die Spatialisierungsverarbeitung das Sprachverständnis nicht verschlechtert.
1 Versuchstag
Sprecherlokalisierung
Zeitfenster: 1 Versuchstag

Lokalisierungsfehler (in Anzahl räumlicher Sektoren)

Für jede Gruppe: durchschnittlicher Lokalisierungsfehler über alle Probanden in der Gruppe. Es ist die Differenz zwischen dem tatsächlichen räumlichen Bereich und dem von den Zuhörern berichteten. Es gab 5 räumliche Sektoren und 9 mögliche Orte. Beispiel: Wenn der Stimulus in Sektor 4 abgespielt wird und der Zuhörer ihn in Sektor 2 wahrnimmt, dann ist der Lokalisierungsfehler |4-2| = 2. Ziel ist es, den Lokalisierungsfehler unter 3 Bedingungen zu vergleichen: 1/ ohne Hörgeräte (Referenz der natürlichen Lokalisation) und ohne Spatialisation 2/ mit Hörgeräten und Standardanpassung und ohne Spatialisation und 3/ mit angewendeter Spatialisation.
1 Versuchstag
Subjektive Präferenz des Zuhörers
Zeitfenster: 1 Versuchstag
Zuhörer vergleichen zwei audiovisuelle Stimuli (diotisch und verräumlicht) und geben ihre Präferenz zwischen binaural diotisch (keine Spatialisierung), verräumlichten Stimuli oder keiner Präferenz an. Die Ergebnisse werden als Prozentsatz der Teilnehmer für die 3 möglichen Antworten in jeder Gruppe angegeben.
1 Versuchstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHALS - 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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