Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en binaural spatialiseringsmetode til høreapparater (BHA(L&S))

3. oktober 2016 opdateret af: Gilles Courtois, Sonova AG

Evaluering af en binaural spatialiseringsmetode for høreapparater, hvad angår taleforståelighed, højttalerlokalisering og subjektiv præference.

Denne undersøgelse undersøger de mulige fordele ved at bruge binaural spatialiseringsteknikker i digitale trådløse mikrofonsystemer til høreapparater. Taleforståelighedstest, højttalerlokaliseringstest og præferencetest udføres. Resultaterne af en diotisk (aktuel gengivelse) og en binaural (foreslået gengivelse) gengivelse sammenlignes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Signalbehandlingslaboratoriet (LTS2) under det schweiziske føderale teknologiske institut (EPFL) har udviklet en ny funktion til lydgengivelse i høreapparater. Dette er et samarbejde mellem EPFL og det schweiziske selskab Phonak Communications AG. Den nye funktionalitet fungerer sammen med rækken af ​​Roger-produkter fra Phonak, en ny generation af FM-systemer, der bruger en digital transmission.

FM-teknologi refererer til en type trådløst system, der hjælper folk med bedre at forstå tale i støjende situationer. FM-systemer fungerer normalt sammen med en brugers høreapparater, selvom systemer også er tilgængelige for dem med ellers normal hørelse (såsom mennesker, der lider af APD, ADHD osv.). Et FM-system fungerer således: den person, der taler, bærer eller holder en sendermikrofon, eller senderen er placeret i midten af ​​gruppen (optager tale hele vejen rundt). Ved hjælp af harmløse radiobølger sender FM-systemet talesignal(er) til lytteren, som bærer en lillebitte FM-modtager bag øret.

Den nye funktion ved sådanne systemer udfører behandling af højttalerens talesignal, så det gengiver information relateret til deres rumlige placering. Denne såkaldte lyd "spatialisering" er en naturlig egenskab ved det menneskelige binaurale auditive system, som giver os mulighed for at lokalisere lyde. Denne lydspatialisering leveres dog ikke af de nuværende FM-systemer. Takket være den nye teknologi fra EPFL og Phonak er det nu muligt at inkludere en binaural spatialisering af talesignalet i Roger-produktet fra Phonak høreapparater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1015
        • Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Fransktalende som modersmål og voksne.
  • Normal otoskopi.
  • Ingen ledende patologi.
  • Normal hørelse eller moderat til svær, skrånende eller fladt, symmetrisk høretab.
  • Bruger af bilaterale Phonak-høreapparater i mere end 6 måneder (kun hørehæmmede).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tinnitus eller hyperacusis.
  • Synshandicap, efter korrektion med briller eller ej.
  • Anamnese med kronisk eller terminal sygdom eller psykiatrisk forstyrrelse.
  • Anamnese med epilepsi eller andre reaktioner forbundet med nærheden til en videoskærm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal hørelse
Personer uden høretab (< 20 dB HL). Introduktion af talesignal via DAI af to høreapparater Phonak Naida IX SP.
Enhed: Høreapparater
Den eneste intervention består i at anvende en specifik behandling på nogle optagede talesignaler og sammenligne den opnåede ydeevne med sådanne behandlede prøver med dem, der ikke er blevet behandlet. Den anvendte behandling er en binaural spatialiseringsmetode, der består i at filtrere et originalt lydsignal for at få en venstre og højre version (for de to ører). Den binaurale gengivelse giver indtryk af, at talesignalet (og dermed taleren) er placeret i en ønsket position i miljøet.
Andre navne:
  • Høreapparater
Eksperimentel: Moderat hørehæmmet

Patienter med moderat høretab (40-60 dB HL).

Introduktion af talesignal via DAI af to høreapparater blandt:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios mikro, S H20 Phonak Versata mikro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Enhed: Høreapparater
Den eneste intervention består i at anvende en specifik behandling på nogle optagede talesignaler og sammenligne den opnåede ydeevne med sådanne behandlede prøver med dem, der ikke er blevet behandlet. Den anvendte behandling er en binaural spatialiseringsmetode, der består i at filtrere et originalt lydsignal for at få en venstre og højre version (for de to ører). Den binaurale gengivelse giver indtryk af, at talesignalet (og dermed taleren) er placeret i en ønsket position i miljøet.
Andre navne:
  • Høreapparater
Eksperimentel: Svært hørehæmmede

Patienter med alvorligt høretab (60-80 dB HL).

Introduktion af talesignal via DAI af to høreapparater blandt:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios mikro, S H20 Phonak Versata mikro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Enhed: Høreapparater
Den eneste intervention består i at anvende en specifik behandling på nogle optagede talesignaler og sammenligne den opnåede ydeevne med sådanne behandlede prøver med dem, der ikke er blevet behandlet. Den anvendte behandling er en binaural spatialiseringsmetode, der består i at filtrere et originalt lydsignal for at få en venstre og højre version (for de to ører). Den binaurale gengivelse giver indtryk af, at talesignalet (og dermed taleren) er placeret i en ønsket position i miljøet.
Andre navne:
  • Høreapparater
Eksperimentel: Dybt hørehæmmet

Patienter, der viser kraftigt høretab (> 80 dB HL).

Introduktion af talesignal via DAI af to høreapparater blandt:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios mikro, S H20 Phonak Versata mikro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Enhed: Høreapparater
Den eneste intervention består i at anvende en specifik behandling på nogle optagede talesignaler og sammenligne den opnåede ydeevne med sådanne behandlede prøver med dem, der ikke er blevet behandlet. Den anvendte behandling er en binaural spatialiseringsmetode, der består i at filtrere et originalt lydsignal for at få en venstre og højre version (for de to ører). Den binaurale gengivelse giver indtryk af, at talesignalet (og dermed taleren) er placeret i en ønsket position i miljøet.
Andre navne:
  • Høreapparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighed
Tidsramme: 1 dag af forsøget
Talegenkendelsesscore (%) For hver gruppe: gennemsnit af SRS over alle emner i gruppen. SRS svarer til antallet af forståede ord i en sekvens af sætninger (fransk HINT-database) blandet med flere niveauer af maskeringsstøj (taleformet støj). Nogle spilles diotisk, de andre er rumlige i forskellige retninger. Målet er at sikre, at spatialiseringsbehandlingen ikke forringer forståelsen af ​​talen.
1 dag af forsøget
Talerens lokalisering
Tidsramme: 1 dag af forsøget

Lokaliseringsfejl (i antal rumlige sektorer)

For hver gruppe: gennemsnitlig lokaliseringsfejl over alle forsøgspersoner i gruppen. Det er forskellen mellem den faktiske rumlige sektor og den, der rapporteres af lytterne. Der var 5 rumlige sektorer og 9 mulige placeringer. For eksempel: Hvis stimuli afspilles i sektor 4, og lytteren opfatter det i 2, så er lokaliseringsfejlen |4-2| = 2. Målet er at sammenligne lokaliseringsfejlen i 3 forhold: 1/ uden høreapparater (reference for naturlig lokalisering) og ingen spatialisering 2/ med høreapparater og standardtilpasninger og ingen spatialisering, og 3/ med spatialisering anvendt.
1 dag af forsøget
Lytterens subjektive præference
Tidsramme: 1 dag af forsøget
Lyttere sammenligner to audiovisuelle stimuli (diotiske og spatialiserede) og angiv deres præference mellem binaural diotic (ingen spatialisering), spatialiserede stimuli eller ingen præference. Resultater er angivet som procentdel af deltagere for de 3 mulige svar i hver gruppe.
1 dag af forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sonova AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

29. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHALS - 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorineuralt høretab

Kliniske forsøg med Høreapparater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner