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助听器双耳空间化方法的评价 (BHA(L&S))

2016年10月3日 更新者：Gilles Courtois、Sonova AG

助听器双耳空间化方法在语音清晰度、说话人定位和主观偏好方面的评估。

本研究调查了在助听器数字无线麦克风系统中使用双耳空间化技术可能带来的好处。 执行语音清晰度测试、说话人定位测试和偏好测试。 比较双耳（当前渲染）和双耳（建议渲染）渲染的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

瑞士联邦理工学院 (EPFL) 的信号处理实验室 (LTS2) 开发了一种新的助听器声音渲染功能。 这是 EPFL 与瑞士公司 Phonak Communications AG 的合作。 新功能适用于 Phonak 的 Roger 系列产品，这是使用数字传输的新一代 FM 系统。

FM 技术是指一种无线系统，可以帮助人们在嘈杂的环境中更好地理解语音。 FM 系统通常与用户的助听器一起工作，尽管系统也适用于听力正常的人（例如患有 APD、ADHD 等的人）。 FM 系统的工作原理如下：说话的人佩戴或手持发射器麦克风，或者发射器位于人群中间（从周围拾取语音）。 FM 系统使用无害的无线电波向耳后佩戴微型 FM 接收器的听众发送语音信号。

此类系统的新功能是对说话者的语音信号进行处理，以便呈现与其空间位置相关的信息。 这种所谓的声音“空间化”是人类双耳听觉系统的自然属性，它使我们能够定位声音。 然而，这种声音空间化不是由当前的 FM 系统提供的。 由于 EPFL 和 Phonak 的新技术，现在可以在 Phonak 听力设备的 Roger 产品中包含语音信号的双耳空间化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Lausanne、瑞士、1015
        • Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 法语母语人士和成年人。
  • 正常的耳镜检查。
  • 无传导性病变。
  • 听力正常，或中度至重度、倾斜或平坦、对称性听力损失。
  • 双侧峰力助听器用户，超过 6 个月（仅限听力受损者）。

排除标准：

  • 耳鸣或听觉过敏史。
  • 视力障碍，矫正后是否戴眼镜。
  • 慢性或绝症或精神障碍的病史，。
  • 癫痫病史或与靠近视频屏幕相关的其他反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：听力正常
没有听力损失的人 (< 20 dB HL)。 通过两个助听器 Phonak Naida IX SP 的 DAI 引入语音信号。
设备：助听器
唯一的干预包括对一些记录的语音信号应用特定处理，并将使用此类处理过的样本与未处理过的样本获得的性能进行比较。 应用的处理是一种双耳空间化方法，包括过滤原始音频信号以获得左右版本（对于双耳）。 双耳渲染给人的印象是语音信号（以及说话者）位于环境中的所需位置。
其他名称：
  • 助听器
实验性的：中度听力受损

表现出中度听力损失 (40-60 dB HL) 的患者。

通过两个助听器的 DAI 引入语音信号：

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P、Q-SP、Q-M13 Phonak Bolero Q-P、Q-SP、Q-M13、Boléro V-P、V-SP Phonak Naida Q-CRT、Q-SP、Q-UP Phonak Sky Q- RIC、Q-SP、Q-UP、Q-M13 Phonak Ambra microP、SP、M H20 Phonak Cassia microP、SP、M H20 Phonak Dalia microP、SP、M H20 Phonak Naida S SP、S UP、S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro 峰力 Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior、UP、UP Junior Phonak Nios micro、S H20 Phonak Versata micro、Art M、Art P、Art SP、Art micro
设备：助听器
唯一的干预包括对一些记录的语音信号应用特定处理，并将使用此类处理过的样本与未处理过的样本获得的性能进行比较。 应用的处理是一种双耳空间化方法，包括过滤原始音频信号以获得左右版本（对于双耳）。 双耳渲染给人的印象是语音信号（以及说话者）位于环境中的所需位置。
其他名称：
  • 助听器
实验性的：严重听力受损

表现出严重听力损失 (60-80 dB HL) 的患者。

通过两个助听器的 DAI 引入语音信号：

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P、Q-SP、Q-M13 Phonak Bolero Q-P、Q-SP、Q-M13、Boléro V-P、V-SP Phonak Naida Q-CRT、Q-SP、Q-UP Phonak Sky Q- RIC、Q-SP、Q-UP、Q-M13 Phonak Ambra microP、SP、M H20 Phonak Cassia microP、SP、M H20 Phonak Dalia microP、SP、M H20 Phonak Naida S SP、S UP、S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro 峰力 Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior、UP、UP Junior Phonak Nios micro、S H20 Phonak Versata micro、Art M、Art P、Art SP、Art micro
设备：助听器
唯一的干预包括对一些记录的语音信号应用特定处理，并将使用此类处理过的样本与未处理过的样本获得的性能进行比较。 应用的处理是一种双耳空间化方法，包括过滤原始音频信号以获得左右版本（对于双耳）。 双耳渲染给人的印象是语音信号（以及说话者）位于环境中的所需位置。
其他名称：
  • 助听器
实验性的：重度听力障碍

表现出严重听力损失（> 80 dB HL）的患者。

通过两个助听器的 DAI 引入语音信号：

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P、Q-SP、Q-M13 Phonak Bolero Q-P、Q-SP、Q-M13、Boléro V-P、V-SP Phonak Naida Q-CRT、Q-SP、Q-UP Phonak Sky Q- RIC、Q-SP、Q-UP、Q-M13 Phonak Ambra microP、SP、M H20 Phonak Cassia microP、SP、M H20 Phonak Dalia microP、SP、M H20 Phonak Naida S SP、S UP、S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro 峰力 Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior、UP、UP Junior Phonak Nios micro、S H20 Phonak Versata micro、Art M、Art P、Art SP、Art micro
设备：助听器
唯一的干预包括对一些记录的语音信号应用特定处理，并将使用此类处理过的样本与未处理过的样本获得的性能进行比较。 应用的处理是一种双耳空间化方法，包括过滤原始音频信号以获得左右版本（对于双耳）。 双耳渲染给人的印象是语音信号（以及说话者）位于环境中的所需位置。
其他名称：
  • 助听器

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语音清晰度
大体时间：1天的实验
语音识别分数 (%) 对于每组：该组中所有受试者的 SRS 平均值。 SRS 对应于一系列句子（French HINT 数据库）中理解的单词数量，混合了多个级别的掩蔽噪声（语音形噪声）。 有些是按神性演奏的，另一些是在不同方向上空间化的。 目标是确保空间化处理不会降低对语音的理解。
1天的实验
说话人定位
大体时间：1天的实验

定位误差（空间扇区数）

对于每组：该组中所有受试者的平均定位误差。 它是实际空间扇区与听众报告的空间扇区之间的差异。 有 5 个空间扇区和 9 个可能的位置。 例如：如果刺激物在第 4 区播放，听者在第 2 区感知，则定位误差为 |4-2|。 = 2。 目标是比较 3 种情况下的定位误差：1/ 没有助听器（自然定位参考）和无空间化 2/ 有助听器和标准配件但没有空间化，以及 3/ 应用了空间化。
1天的实验
听众的主观偏好
大体时间：1天的实验
听众比较两种视听刺激（双耳听觉刺激和空间化刺激）并表明他们在双耳听觉刺激（无空间化）、空间化刺激或无偏好之间的偏好。 结果以每组中 3 个可能答案的参与者百分比给出。
1天的实验

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sonova AG

调查人员

  • 首席研究员：Gilles Courtois, Enginner、Sonova AG

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月26日

首次发布 (估计)

2016年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月3日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BHALS - 001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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