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Avaliação de um Método de Espacialização Binaural para AASI (BHA(L&S))

3 de outubro de 2016 atualizado por: Gilles Courtois, Sonova AG

Avaliação de um Método de Espacialização Binaural para Próteses Auditivas, em termos de Inteligibilidade de Fala, Localização do Falante e Preferência Subjetiva.

Este estudo investiga os possíveis benefícios do uso de técnicas de espacialização binaural em sistemas de microfones digitais sem fio para próteses auditivas. São realizados testes de inteligibilidade de fala, testes de localização de falantes e testes de preferência. Os resultados de uma renderização diótica (renderização atual) e binaural (renderização sugerida) são comparados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O laboratório de processamento de sinal (LTS2) do Instituto Federal Suíço de Tecnologia (EPFL) desenvolveu um novo recurso de renderização de som em aparelhos auditivos. Esta é uma colaboração entre a EPFL e a empresa suíça Phonak Communications AG. A nova funcionalidade funciona com a gama de produtos Roger da Phonak, uma nova geração de sistemas FM que utilizam uma transmissão digital.

A tecnologia FM refere-se a um tipo de sistema sem fio que ajuda as pessoas a entender melhor a fala em situações ruidosas. Os sistemas FM geralmente funcionam em conjunto com os aparelhos auditivos do usuário, embora os sistemas também estejam disponíveis para pessoas com audição normal (como pessoas que sofrem de DPA, TDAH etc.). Um sistema FM funciona assim: a pessoa que fala usa ou segura um microfone transmissor, ou o transmissor é colocado no meio do grupo (captando a fala de todos ao redor). Usando ondas de rádio inofensivas, o sistema FM envia sinais de fala para o ouvinte, que usa um minúsculo receptor FM atrás da orelha.

A novidade desses sistemas realiza o processamento do sinal de fala do locutor de forma que ele renderize informações relacionadas à sua localização espacial. Essa chamada "espacialização" do som é uma propriedade natural do sistema auditivo binaural humano, que nos permite localizar os sons. No entanto, essa espacialização do som não é entregue pelos sistemas FM atuais. Graças à nova tecnologia da EPFL e da Phonak, agora é possível incluir uma espacialização binaural do sinal de fala no produto Roger dos aparelhos auditivos da Phonak.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lausanne, Suíça, 1015
        • Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Falantes nativos de francês e adultos.
  • Otoscopia normal.
  • Nenhuma patologia condutiva.
  • Audição normal ou perda auditiva simétrica moderada a severa, inclinada ou plana.
  • Usuário de aparelho auditivo Phonak bilateral, há mais de 6 meses (somente para deficientes auditivos).

Critério de exclusão:

  • História de zumbido ou hiperacusia.
  • Deficiência visual, corrigida com óculos ou não.
  • História de doença crônica ou terminal ou distúrbio psiquiátrico.
  • Histórico de epilepsia ou outras reações associadas à proximidade de uma tela de vídeo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Audição normal
Pessoas sem perda auditiva (< 20 dB NA). Introdução do sinal de fala via DAI de dois aparelhos de amplificação sonora individual Phonak Naida IX SP.
A única intervenção consiste em aplicar um processamento específico em alguns sinais de fala gravados, e comparar o desempenho obtido com tais amostras processadas com outras que não foram processadas. O processamento aplicado é um método de espacialização binaural que consiste em filtrar um sinal de áudio original para obter uma versão esquerda e uma versão direita (para as duas orelhas). A renderização binaural dá a impressão de que o sinal de fala (e, portanto, o falante) está localizado em uma posição desejada no ambiente.
Outros nomes:
  • Aparelhos auditivos
Experimental: Deficiência auditiva moderada

Pacientes com perda auditiva moderada (40-60 dB NA).

Introdução do sinal de fala via DAI de dois AASI entre:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Bolero V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro

A única intervenção consiste em aplicar um processamento específico em alguns sinais de fala gravados, e comparar o desempenho obtido com tais amostras processadas com outras que não foram processadas. O processamento aplicado é um método de espacialização binaural que consiste em filtrar um sinal de áudio original para obter uma versão esquerda e uma versão direita (para as duas orelhas). A renderização binaural dá a impressão de que o sinal de fala (e, portanto, o falante) está localizado em uma posição desejada no ambiente.
Outros nomes:
  • Aparelhos auditivos
Experimental: Deficiência auditiva severa

Pacientes com perda auditiva severa (60-80 dB NA).

Introdução do sinal de fala via DAI de dois AASI entre:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Bolero V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro

A única intervenção consiste em aplicar um processamento específico em alguns sinais de fala gravados, e comparar o desempenho obtido com tais amostras processadas com outras que não foram processadas. O processamento aplicado é um método de espacialização binaural que consiste em filtrar um sinal de áudio original para obter uma versão esquerda e uma versão direita (para as duas orelhas). A renderização binaural dá a impressão de que o sinal de fala (e, portanto, o falante) está localizado em uma posição desejada no ambiente.
Outros nomes:
  • Aparelhos auditivos
Experimental: Deficiência auditiva profunda

Pacientes com perda auditiva profunda (> 80 dB NA).

Introdução do sinal de fala via DAI de dois AASI entre:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Bolero V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro

A única intervenção consiste em aplicar um processamento específico em alguns sinais de fala gravados, e comparar o desempenho obtido com tais amostras processadas com outras que não foram processadas. O processamento aplicado é um método de espacialização binaural que consiste em filtrar um sinal de áudio original para obter uma versão esquerda e uma versão direita (para as duas orelhas). A renderização binaural dá a impressão de que o sinal de fala (e, portanto, o falante) está localizado em uma posição desejada no ambiente.
Outros nomes:
  • Aparelhos auditivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inteligibilidade de fala
Prazo: 1 dia de experiência
Escore de reconhecimento de fala (%) Para cada grupo: média do SRS sobre todos os sujeitos do grupo. O SRS corresponde ao número de palavras compreendidas em uma sequência de sentenças (banco de dados francês HINT) misturadas com vários níveis de ruído de mascaramento (ruído em forma de fala). Algumas são tocadas dioticamente, outras são espacializadas em várias direções. O objetivo é garantir que o processamento da espacialização não prejudique a compreensão da fala.
1 dia de experiência
Localização do Palestrante
Prazo: 1 dia de experiência

Erro de localização (em número de setores espaciais)

Para cada grupo: erro médio de localização sobre todos os sujeitos do grupo. É a diferença entre o setor espacial real e aquele relatado pelos ouvintes. Havia 5 setores espaciais e 9 localizações possíveis. Por exemplo: se o estímulo é tocado no setor 4, e o ouvinte o percebe no 2, então o erro de localização é |4-2| = 2. O objetivo é comparar o erro de localização em 3 condições: 1/ sem AASI (referência de localização natural) e sem espacialização 2/ com AASI e adaptações padrão e sem espacialização e 3/ com espacialização aplicada.

1 dia de experiência
Preferência subjetiva do ouvinte
Prazo: 1 dia de experiência
Os ouvintes comparam dois estímulos audiovisuais (diótico e espacializado) e indicam sua preferência entre diótico binaural (sem espacialização), estímulos espacializados ou sem preferência. Os resultados são dados como a porcentagem de participantes para as 3 respostas possíveis em cada grupo.
1 dia de experiência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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