- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02693704
Avaliação de um Método de Espacialização Binaural para AASI (BHA(L&S))
Avaliação de um Método de Espacialização Binaural para Próteses Auditivas, em termos de Inteligibilidade de Fala, Localização do Falante e Preferência Subjetiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O laboratório de processamento de sinal (LTS2) do Instituto Federal Suíço de Tecnologia (EPFL) desenvolveu um novo recurso de renderização de som em aparelhos auditivos. Esta é uma colaboração entre a EPFL e a empresa suíça Phonak Communications AG. A nova funcionalidade funciona com a gama de produtos Roger da Phonak, uma nova geração de sistemas FM que utilizam uma transmissão digital.
A tecnologia FM refere-se a um tipo de sistema sem fio que ajuda as pessoas a entender melhor a fala em situações ruidosas. Os sistemas FM geralmente funcionam em conjunto com os aparelhos auditivos do usuário, embora os sistemas também estejam disponíveis para pessoas com audição normal (como pessoas que sofrem de DPA, TDAH etc.). Um sistema FM funciona assim: a pessoa que fala usa ou segura um microfone transmissor, ou o transmissor é colocado no meio do grupo (captando a fala de todos ao redor). Usando ondas de rádio inofensivas, o sistema FM envia sinais de fala para o ouvinte, que usa um minúsculo receptor FM atrás da orelha.
A novidade desses sistemas realiza o processamento do sinal de fala do locutor de forma que ele renderize informações relacionadas à sua localização espacial. Essa chamada "espacialização" do som é uma propriedade natural do sistema auditivo binaural humano, que nos permite localizar os sons. No entanto, essa espacialização do som não é entregue pelos sistemas FM atuais. Graças à nova tecnologia da EPFL e da Phonak, agora é possível incluir uma espacialização binaural do sinal de fala no produto Roger dos aparelhos auditivos da Phonak.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Falantes nativos de francês e adultos.
- Otoscopia normal.
- Nenhuma patologia condutiva.
- Audição normal ou perda auditiva simétrica moderada a severa, inclinada ou plana.
- Usuário de aparelho auditivo Phonak bilateral, há mais de 6 meses (somente para deficientes auditivos).
Critério de exclusão:
- História de zumbido ou hiperacusia.
- Deficiência visual, corrigida com óculos ou não.
- História de doença crônica ou terminal ou distúrbio psiquiátrico.
- Histórico de epilepsia ou outras reações associadas à proximidade de uma tela de vídeo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Audição normal
Pessoas sem perda auditiva (< 20 dB NA).
Introdução do sinal de fala via DAI de dois aparelhos de amplificação sonora individual Phonak Naida IX SP.
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A única intervenção consiste em aplicar um processamento específico em alguns sinais de fala gravados, e comparar o desempenho obtido com tais amostras processadas com outras que não foram processadas.
O processamento aplicado é um método de espacialização binaural que consiste em filtrar um sinal de áudio original para obter uma versão esquerda e uma versão direita (para as duas orelhas).
A renderização binaural dá a impressão de que o sinal de fala (e, portanto, o falante) está localizado em uma posição desejada no ambiente.
Outros nomes:
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Experimental: Deficiência auditiva moderada
Pacientes com perda auditiva moderada (40-60 dB NA). Introdução do sinal de fala via DAI de dois AASI entre: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Bolero V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
A única intervenção consiste em aplicar um processamento específico em alguns sinais de fala gravados, e comparar o desempenho obtido com tais amostras processadas com outras que não foram processadas.
O processamento aplicado é um método de espacialização binaural que consiste em filtrar um sinal de áudio original para obter uma versão esquerda e uma versão direita (para as duas orelhas).
A renderização binaural dá a impressão de que o sinal de fala (e, portanto, o falante) está localizado em uma posição desejada no ambiente.
Outros nomes:
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Experimental: Deficiência auditiva severa
Pacientes com perda auditiva severa (60-80 dB NA). Introdução do sinal de fala via DAI de dois AASI entre: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Bolero V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
A única intervenção consiste em aplicar um processamento específico em alguns sinais de fala gravados, e comparar o desempenho obtido com tais amostras processadas com outras que não foram processadas.
O processamento aplicado é um método de espacialização binaural que consiste em filtrar um sinal de áudio original para obter uma versão esquerda e uma versão direita (para as duas orelhas).
A renderização binaural dá a impressão de que o sinal de fala (e, portanto, o falante) está localizado em uma posição desejada no ambiente.
Outros nomes:
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Experimental: Deficiência auditiva profunda
Pacientes com perda auditiva profunda (> 80 dB NA). Introdução do sinal de fala via DAI de dois AASI entre: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Bolero V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
A única intervenção consiste em aplicar um processamento específico em alguns sinais de fala gravados, e comparar o desempenho obtido com tais amostras processadas com outras que não foram processadas.
O processamento aplicado é um método de espacialização binaural que consiste em filtrar um sinal de áudio original para obter uma versão esquerda e uma versão direita (para as duas orelhas).
A renderização binaural dá a impressão de que o sinal de fala (e, portanto, o falante) está localizado em uma posição desejada no ambiente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inteligibilidade de fala
Prazo: 1 dia de experiência
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Escore de reconhecimento de fala (%) Para cada grupo: média do SRS sobre todos os sujeitos do grupo.
O SRS corresponde ao número de palavras compreendidas em uma sequência de sentenças (banco de dados francês HINT) misturadas com vários níveis de ruído de mascaramento (ruído em forma de fala).
Algumas são tocadas dioticamente, outras são espacializadas em várias direções.
O objetivo é garantir que o processamento da espacialização não prejudique a compreensão da fala.
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1 dia de experiência
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Localização do Palestrante
Prazo: 1 dia de experiência
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Erro de localização (em número de setores espaciais) Para cada grupo: erro médio de localização sobre todos os sujeitos do grupo. É a diferença entre o setor espacial real e aquele relatado pelos ouvintes. Havia 5 setores espaciais e 9 localizações possíveis. Por exemplo: se o estímulo é tocado no setor 4, e o ouvinte o percebe no 2, então o erro de localização é |4-2| = 2. O objetivo é comparar o erro de localização em 3 condições: 1/ sem AASI (referência de localização natural) e sem espacialização 2/ com AASI e adaptações padrão e sem espacialização e 3/ com espacialização aplicada. |
1 dia de experiência
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Preferência subjetiva do ouvinte
Prazo: 1 dia de experiência
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Os ouvintes comparam dois estímulos audiovisuais (diótico e espacializado) e indicam sua preferência entre diótico binaural (sem espacialização), estímulos espacializados ou sem preferência.
Os resultados são dados como a porcentagem de participantes para as 3 respostas possíveis em cada grupo.
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1 dia de experiência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHALS - 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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