Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metody obuusznej przestrzenności dla aparatów słuchowych (BHA(L&S))

3 października 2016 zaktualizowane przez: Gilles Courtois, Sonova AG

Ocena obuusznej metody przestrzenności dla aparatów słuchowych pod względem zrozumiałości mowy, lokalizacji mówiącego i subiektywnych preferencji.

W tym badaniu zbadano możliwe korzyści wynikające z zastosowania technik obuusznej przestrzenności w cyfrowych systemach mikrofonów bezprzewodowych do aparatów słuchowych. Przeprowadzane są testy rozumienia mowy, testy lokalizacji mówcy oraz testy preferencji. Porównuje się wyniki renderowania diotycznego (bieżącego) i binauralnego (renderowanie sugerowane).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laboratorium przetwarzania sygnału (LTS2) Szwajcarskiego Federalnego Instytutu Technologii (EPFL) opracowało nową funkcję renderowania dźwięku w aparatach słuchowych. Jest to efekt współpracy między EPFL a szwajcarską firmą Phonak Communications AG. Nowa funkcjonalność współpracuje z produktami Roger firmy Phonak, nową generacją systemów FM wykorzystujących transmisję cyfrową.

Technologia FM odnosi się do rodzaju systemu bezprzewodowego, który pomaga ludziom lepiej rozumieć mowę w hałaśliwych sytuacjach. Systemy FM zwykle współpracują z aparatami słuchowymi użytkownika, chociaż dostępne są również systemy dla osób z normalnym słuchem (takich jak osoby cierpiące na APD, ADHD itp.). System FM działa w następujący sposób: osoba mówiąca nosi lub trzyma mikrofon z nadajnikiem lub nadajnik jest umieszczony pośrodku grupy (odbierając mowę ze wszystkich stron). Wykorzystując nieszkodliwe fale radiowe, system FM wysyła sygnały mowy do słuchacza, który nosi mały odbiornik FM za uchem.

Nowością w tego typu systemach jest przetwarzanie sygnału mowy mówiącego w taki sposób, że przekazuje on informacje związane z jego przestrzennym położeniem. Ta tak zwana „przestrzenność” dźwięku jest naturalną właściwością ludzkiego obuusznego układu słuchowego, która pozwala nam lokalizować dźwięki. Jednak ta przestrzenność dźwięku nie jest zapewniana przez obecne systemy FM. Dzięki nowej technologii firm EPFL i Phonak możliwe jest teraz włączenie obuusznej przestrzenności sygnału mowy w produktach Roger należących do aparatów słuchowych firmy Phonak.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1015
        • Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Francuskojęzyczni i dorośli.
  • Normalna otoskopia.
  • Brak patologii przewodzącej.
  • Słuch normalny lub umiarkowany do ciężkiego, pochyły lub płaski, symetryczny ubytek słuchu.
  • Użytkownik dwustronnych aparatów słuchowych firmy Phonak przez ponad 6 miesięcy (tylko osoby niedosłyszące).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia szumów usznych lub nadwrażliwości słuchowej.
  • Wada wzroku, po korekcji w okularach lub bez.
  • Historia przewlekłej lub śmiertelnej choroby lub zaburzeń psychicznych.
  • Historia epilepsji lub innych reakcji związanych z bliskością ekranu wideo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalny słuch
Osoby bez ubytku słuchu (< 20 dB HL). Wprowadzenie sygnału mowy przez DAI dwóch aparatów słuchowych Phonak Naida IX SP.
Urządzenie: Aparaty słuchowe
Jedyna interwencja polega na zastosowaniu określonego przetwarzania na niektórych zarejestrowanych sygnałach mowy i porównaniu wydajności uzyskanej z tak przetworzonymi próbkami z tymi, które nie zostały przetworzone. Zastosowane przetwarzanie to metoda przestrzenności binauralnej polegająca na filtrowaniu oryginalnego sygnału audio w celu uzyskania wersji lewego i prawego (dla dwojga uszu). Obuuszne renderowanie sprawia wrażenie, że sygnał mowy (a tym samym mówiący) znajduje się w pożądanym miejscu w otoczeniu.
Inne nazwy:
  • Aparaty słuchowe
Eksperymentalny: Średnio upośledzony słuch

Pacjenci z umiarkowanym ubytkiem słuchu (40-60 dB HL).

Wprowadzenie sygnału mowy przez DAI dwóch aparatów słuchowych spośród:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Urządzenie: Aparaty słuchowe
Jedyna interwencja polega na zastosowaniu określonego przetwarzania na niektórych zarejestrowanych sygnałach mowy i porównaniu wydajności uzyskanej z tak przetworzonymi próbkami z tymi, które nie zostały przetworzone. Zastosowane przetwarzanie to metoda przestrzenności binauralnej polegająca na filtrowaniu oryginalnego sygnału audio w celu uzyskania wersji lewego i prawego (dla dwojga uszu). Obuuszne renderowanie sprawia wrażenie, że sygnał mowy (a tym samym mówiący) znajduje się w pożądanym miejscu w otoczeniu.
Inne nazwy:
  • Aparaty słuchowe
Eksperymentalny: Ciężkie upośledzenie słuchu

Pacjenci wykazujący znaczny ubytek słuchu (60-80 dB HL).

Wprowadzenie sygnału mowy przez DAI dwóch aparatów słuchowych spośród:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Urządzenie: Aparaty słuchowe
Jedyna interwencja polega na zastosowaniu określonego przetwarzania na niektórych zarejestrowanych sygnałach mowy i porównaniu wydajności uzyskanej z tak przetworzonymi próbkami z tymi, które nie zostały przetworzone. Zastosowane przetwarzanie to metoda przestrzenności binauralnej polegająca na filtrowaniu oryginalnego sygnału audio w celu uzyskania wersji lewego i prawego (dla dwojga uszu). Obuuszne renderowanie sprawia wrażenie, że sygnał mowy (a tym samym mówiący) znajduje się w pożądanym miejscu w otoczeniu.
Inne nazwy:
  • Aparaty słuchowe
Eksperymentalny: Głęboki ubytek słuchu

Pacjenci z głębokim ubytkiem słuchu (> 80 dB HL).

Wprowadzenie sygnału mowy przez DAI dwóch aparatów słuchowych spośród:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Urządzenie: Aparaty słuchowe
Jedyna interwencja polega na zastosowaniu określonego przetwarzania na niektórych zarejestrowanych sygnałach mowy i porównaniu wydajności uzyskanej z tak przetworzonymi próbkami z tymi, które nie zostały przetworzone. Zastosowane przetwarzanie to metoda przestrzenności binauralnej polegająca na filtrowaniu oryginalnego sygnału audio w celu uzyskania wersji lewego i prawego (dla dwojga uszu). Obuuszne renderowanie sprawia wrażenie, że sygnał mowy (a tym samym mówiący) znajduje się w pożądanym miejscu w otoczeniu.
Inne nazwy:
  • Aparaty słuchowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumiałość mowy
Ramy czasowe: 1 dzień eksperymentu
Wynik rozpoznawania mowy (%) Dla każdej grupy: średnia SRS dla wszystkich przedmiotów w grupie. SRS odpowiada liczbie zrozumiałych słów w ciągu zdań (francuska baza danych HINT) zmieszanych z kilkoma poziomami szumu maskującego (szum mowy). Niektóre grane są diotycznie, inne przestrzennie w różnych kierunkach. Celem jest zapewnienie, że przetwarzanie przestrzenne nie pogorszy rozumienia mowy.
1 dzień eksperymentu
Lokalizacja mówcy
Ramy czasowe: 1 dzień eksperymentu

Błąd lokalizacji (w liczbie sektorów przestrzennych)

Dla każdej grupy: średni błąd lokalizacji dla wszystkich podmiotów w grupie. Jest to różnica między rzeczywistym sektorem przestrzennym a tym, który zgłaszają słuchacze. Było 5 sektorów przestrzennych i 9 możliwych lokalizacji. Na przykład: jeśli bodźce są odtwarzane w sektorze 4, a słuchacz odbiera je w sektorze 2, to błąd lokalizacji wynosi |4-2| = 2. Celem jest porównanie błędu lokalizacji w 3 warunkach: 1/ bez aparatów słuchowych (referencja naturalnej lokalizacji) i bez przestrzenności 2/ z aparatami słuchowymi i standardowym dopasowaniem i bez przestrzenności oraz 3/ z zastosowaną przestrzennością.
1 dzień eksperymentu
Subiektywne preferencje słuchacza
Ramy czasowe: 1 dzień eksperymentu
Słuchacze porównują dwa bodźce audiowizualne (diotyczny i przestrzenny) i wskazują swoje preferencje między obuusznymi bodźcami diotycznymi (bez przestrzenności), przestrzennymi bodźcami lub brakiem preferencji. Wyniki podano jako odsetek uczestników dla 3 możliwych odpowiedzi w każdej grupie.
1 dzień eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonova AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHALS - 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparaty słuchowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj