Utvärdering av en binaural spatialiseringsmetod för hörapparater (BHA(L&S))
Utvärdering av en binaural spatialiseringsmetod för hörapparater, i termer av taluppfattbarhet, högtalarlokalisering och subjektiv preferens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Signalbehandlingslaboratoriet (LTS2) vid det schweiziska federala tekniska institutet (EPFL) har utvecklat en ny funktion för ljudåtergivning i hörapparater. Detta är ett samarbete mellan EPFL och det schweiziska företaget Phonak Communications AG. Den nya funktionen fungerar med sortimentet av Roger-produkter från Phonak, en ny generation av FM-system som använder en digital överföring.
FM-teknik hänvisar till en typ av trådlöst system som hjälper människor att bättre förstå tal i bullriga situationer. FM-system fungerar vanligtvis tillsammans med en användares hörapparater, även om system också finns tillgängliga för personer med annars normal hörsel (som personer som lider av APD, ADHD etc.). Ett FM-system fungerar så här: personen som talar bär eller håller en sändarmikrofon, eller så är sändaren placerad i mitten av gruppen (fick upp tal runt om). Med hjälp av ofarliga radiovågor skickar FM-systemet talsignal(er) till lyssnaren, som bär en liten FM-mottagare bakom örat.
Den nya egenskapen hos sådana system utför bearbetning av talarens talsignal så att den återger information relaterad till deras rumsliga plats. Denna så kallade "spatialisering" av ljud är en naturlig egenskap hos det mänskliga binaurala hörselsystemet, vilket gör att vi kan lokalisera ljud. Denna ljudspatialisering levereras dock inte av de nuvarande FM-systemen. Tack vare den nya tekniken från EPFL och Phonak är det nu möjligt att inkludera en binaural spatialisering av talsignalen i Roger-produkten från Phonak hörapparater.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Franska som modersmål och vuxna.
- Normal otoskopi.
- Ingen konduktiv patologi.
- Normal hörsel, eller måttlig till svår, sluttande eller platt, symmetrisk hörselnedsättning.
- Användare av bilaterala Phonak-hörapparater i mer än 6 månader (endast för hörselskadade).
Exklusions kriterier:
- Historik av tinnitus eller hyperakusis.
- Synnedsättning, efter korrigering med glasögon eller inte.
- Historik av kronisk eller terminal sjukdom eller psykiatrisk störning.
- Historik om epilepsi eller andra reaktioner i samband med närheten till en videoskärm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal hörsel
Personer som inte uppvisar någon hörselnedsättning (< 20 dB HL).
Införande av talsignal via DAI för två hörapparater Phonak Naida IX SP.
|
Det enda ingreppet består i att tillämpa en specifik bearbetning på vissa inspelade talsignaler och jämföra prestanda som erhålls med sådana bearbetade sampel med sådana som inte har bearbetats.
Den tillämpade behandlingen är en binaural spatialiseringsmetod som består i att filtrera en originalljudsignal för att få en vänster- och högerversion (för de två öronen).
Den binaurala återgivningen ger intrycket att talsignalen (och därmed talaren) befinner sig i en önskad position i omgivningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Måttlig hörselskada
Patienter som visar måttlig hörselnedsättning (40-60 dB HL). Införande av talsignal via DAI av två hörapparater bland: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Det enda ingreppet består i att tillämpa en specifik bearbetning på vissa inspelade talsignaler och jämföra prestanda som erhålls med sådana bearbetade sampel med sådana som inte har bearbetats.
Den tillämpade behandlingen är en binaural spatialiseringsmetod som består i att filtrera en originalljudsignal för att få en vänster- och högerversion (för de två öronen).
Den binaurala återgivningen ger intrycket att talsignalen (och därmed talaren) befinner sig i en önskad position i omgivningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Svårt hörselskada
Patienter som visar allvarlig hörselnedsättning (60-80 dB HL). Införande av talsignal via DAI av två hörapparater bland: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Det enda ingreppet består i att tillämpa en specifik bearbetning på vissa inspelade talsignaler och jämföra prestanda som erhålls med sådana bearbetade sampel med sådana som inte har bearbetats.
Den tillämpade behandlingen är en binaural spatialiseringsmetod som består i att filtrera en originalljudsignal för att få en vänster- och högerversion (för de två öronen).
Den binaurala återgivningen ger intrycket att talsignalen (och därmed talaren) befinner sig i en önskad position i omgivningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Gravt hörselskada
Patienter med kraftig hörselnedsättning (> 80 dB HL). Införande av talsignal via DAI av två hörapparater bland: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Det enda ingreppet består i att tillämpa en specifik bearbetning på vissa inspelade talsignaler och jämföra prestanda som erhålls med sådana bearbetade sampel med sådana som inte har bearbetats.
Den tillämpade behandlingen är en binaural spatialiseringsmetod som består i att filtrera en originalljudsignal för att få en vänster- och högerversion (för de två öronen).
Den binaurala återgivningen ger intrycket att talsignalen (och därmed talaren) befinner sig i en önskad position i omgivningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taluppfattbarhet
Tidsram: 1 dag av experimentet
|
Taligenkänningspoäng (%) För varje grupp: genomsnitt av SRS för alla ämnen i gruppen.
SRS motsvarar antalet förstådda ord i en sekvens av meningar (fransk HINT-databas) blandat med flera nivåer av maskeringsbrus (talformat brus).
Vissa spelas diotiskt, de andra är rumsliga i olika riktningar.
Målet är att säkerställa att spatialiseringsbearbetningen inte försämrar förståelsen av talet.
|
1 dag av experimentet
|
|
Talarens lokalisering
Tidsram: 1 dag av experimentet
|
Lokaliseringsfel (i antal rumsliga sektorer) För varje grupp: genomsnittligt lokaliseringsfel över alla ämnen i gruppen. Det är skillnaden mellan den faktiska rumsliga sektorn och den som rapporteras av lyssnarna. Det fanns 5 rumsliga sektorer och 9 möjliga platser. Till exempel: om stimuli spelas i sektor 4, och lyssnaren uppfattar det i 2, så är lokaliseringsfelet |4-2| = 2. Målet är att jämföra lokaliseringsfelet i 3 tillstånd: 1/ utan hörapparater (referens för naturlig lokalisering) och ingen spatialisering 2/ med hörapparater och standardanpassningar och ingen spatialisering, och 3/ med spatialisering tillämpad. |
1 dag av experimentet
|
|
Lyssnarens subjektiva preferens
Tidsram: 1 dag av experimentet
|
Lyssnare jämför två audiovisuella stimuli (diotiska och spatialiserade) och ange deras preferens mellan binaural diotic (ingen spatialisering), spatialiserade stimuli eller ingen preferens.
Resultaten anges som andelen deltagare för de 3 möjliga svaren i varje grupp.
|
1 dag av experimentet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BHALS - 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .