Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Binaurální prostorové metody pro naslouchátka (BHA(L&S))

3. října 2016 aktualizováno: Gilles Courtois, Sonova AG

Hodnocení Binaurální prostorové metody pro naslouchátka z hlediska srozumitelnosti řeči, lokalizace mluvčího a subjektivní preference.

Tato studie zkoumá možné přínosy použití technik binaurální prostorizace v digitálních bezdrátových mikrofonních systémech pro naslouchátka. Provádějí se testy srozumitelnosti řeči, testy lokalizace mluvčího a testy preferencí. Jsou porovnány výsledky diotického (aktuální vykreslení) a binaurálního (navrhované vykreslení) vykreslení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laboratoř zpracování signálu (LTS2) Švýcarského federálního technologického institutu (EPFL) vyvinula novou funkci vykreslování zvuku ve sluchadlech. Jedná se o spolupráci mezi EPFL a švýcarskou společností Phonak Communications AG. Nová funkce funguje s řadou produktů Roger od společnosti Phonak, novou generací FM systémů, které využívají digitální přenos.

Technologie FM označuje typ bezdrátového systému, který pomáhá lidem lépe porozumět řeči v hlučných situacích. FM systémy běžně spolupracují se sluchadly uživatele, ačkoli systémy jsou dostupné i pro ty, kteří jinak slyší (jako jsou lidé trpící APD, ADHD atd.). FM systém funguje takto: mluvící osoba nosí nebo drží mikrofon vysílače nebo je vysílač umístěn uprostřed skupiny (zachycuje řeč ze všech stran). Pomocí neškodných rádiových vln vysílá FM systém řečový signál (signály) k posluchači, který má za uchem malý FM přijímač.

Nová funkce těchto systémů provádí zpracování řečového signálu mluvčího tak, aby poskytoval informace související s jejich prostorovým umístěním. Tato tzv. zvuková „prostorovost“ je přirozenou vlastností binaurálního sluchového systému člověka, která nám umožňuje zvuky lokalizovat. Toto prostorové rozložení zvuku však současné FM systémy nedodávají. Díky nové technologii od EPFL a Phonak je nyní možné zahrnout binaurální prostorizaci řečového signálu do sluchadel Roger od společnosti Phonak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1015
        • Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Francouzi-rodilí mluvčí a dospělí.
  • Normální otoskopie.
  • Žádná vodivá patologie.
  • Normální sluch nebo střední až těžká, šikmá nebo plochá, symetrická ztráta sluchu.
  • Uživatel oboustranných sluchadel Phonak déle než 6 měsíců (pouze pro sluchově postižené).

Kritéria vyloučení:

  • V anamnéze tinnitus nebo hyperakuzie.
  • Zrakové postižení, po korekci brýlemi nebo bez nich.
  • Anamnéza chronického nebo terminálního onemocnění nebo psychiatrické poruchy.
  • Anamnéza epilepsie nebo jiných reakcí spojených s blízkostí k obrazovce videa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální sluch
Lidé nevykazující žádnou ztrátu sluchu (< 20 dB HL). Zavedení řečového signálu přes DAI dvou sluchadel Phonak Naida IX SP.
Přístroj: Naslouchátka
Jediný zásah spočívá v aplikaci specifického zpracování na některé zaznamenané řečové signály a v porovnání výkonu získaného s takto zpracovanými vzorky s těmi, které nebyly zpracovány. Použité zpracování je metoda binaurální prostorizace, která spočívá ve filtrování původního zvukového signálu pro získání levé a pravé verze (pro dvě uši). Binaurální vykreslení vyvolává dojem, že řečový signál (a tím i mluvčí) je v prostředí umístěn na požadované pozici.
Ostatní jména:
  • Naslouchací přístroje
Experimentální: Středně těžké sluchové postižení

Pacienti se střední ztrátou sluchu (40-60 dB HL).

Zavedení řečového signálu prostřednictvím DAI dvou sluchadel mezi:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Přístroj: Naslouchátka
Jediný zásah spočívá v aplikaci specifického zpracování na některé zaznamenané řečové signály a v porovnání výkonu získaného s takto zpracovanými vzorky s těmi, které nebyly zpracovány. Použité zpracování je metoda binaurální prostorizace, která spočívá ve filtrování původního zvukového signálu pro získání levé a pravé verze (pro dvě uši). Binaurální vykreslení vyvolává dojem, že řečový signál (a tím i mluvčí) je v prostředí umístěn na požadované pozici.
Ostatní jména:
  • Naslouchací přístroje
Experimentální: Těžká porucha sluchu

Pacienti s těžkou ztrátou sluchu (60-80 dB HL).

Zavedení řečového signálu prostřednictvím DAI dvou sluchadel mezi:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Přístroj: Naslouchátka
Jediný zásah spočívá v aplikaci specifického zpracování na některé zaznamenané řečové signály a v porovnání výkonu získaného s takto zpracovanými vzorky s těmi, které nebyly zpracovány. Použité zpracování je metoda binaurální prostorizace, která spočívá ve filtrování původního zvukového signálu pro získání levé a pravé verze (pro dvě uši). Binaurální vykreslení vyvolává dojem, že řečový signál (a tím i mluvčí) je v prostředí umístěn na požadované pozici.
Ostatní jména:
  • Naslouchací přístroje
Experimentální: Hluboce postižený sluch

Pacienti vykazující hlubokou ztrátu sluchu (> 80 dB HL).

Zavedení řečového signálu prostřednictvím DAI dvou sluchadel mezi:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Přístroj: Naslouchátka
Jediný zásah spočívá v aplikaci specifického zpracování na některé zaznamenané řečové signály a v porovnání výkonu získaného s takto zpracovanými vzorky s těmi, které nebyly zpracovány. Použité zpracování je metoda binaurální prostorizace, která spočívá ve filtrování původního zvukového signálu pro získání levé a pravé verze (pro dvě uši). Binaurální vykreslení vyvolává dojem, že řečový signál (a tím i mluvčí) je v prostředí umístěn na požadované pozici.
Ostatní jména:
  • Naslouchací přístroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srozumitelnost řeči
Časové okno: 1 den experimentu
Skóre rozpoznávání řeči (%) Pro každou skupinu: průměr SRS ze všech subjektů ve skupině. SRS odpovídá počtu srozumitelných slov v posloupnosti vět (francouzská databáze HINT) smíchaných s několika úrovněmi maskovacího šumu (šum ve tvaru řeči). Některé jsou hrány dioticky, jiné jsou prostorově rozmístěny v různých směrech. Cílem je zajistit, aby prostorové zpracování nezhoršovalo porozumění řeči.
1 den experimentu
Lokalizace reproduktoru
Časové okno: 1 den experimentu

Chyba lokalizace (v počtu prostorových sektorů)

Pro každou skupinu: průměrná chyba lokalizace u všech subjektů ve skupině. Je to rozdíl mezi skutečným prostorovým sektorem a sektorem hlášeným posluchači. Existovalo 5 prostorových sektorů a 9 možných umístění. Například: pokud jsou podněty přehrávány v sektoru 4 a posluchač je vnímá v sektoru 2, pak je chyba lokalizace |4-2| = 2. Cílem je porovnat chybu lokalizace ve 3 podmínkách: 1/ bez sluchadla (odkaz přirozené lokalizace) a bez prostorovosti 2/ se sluchadly a standardním vybavením a bez prostorovosti a 3/ s aplikovanou prostorovostí.
1 den experimentu
Subjektivní preference posluchače
Časové okno: 1 den experimentu
Posluchači porovnávají dva audiovizuální podněty (diotický a prostorový) a uvádějí svou preferenci mezi binaurálními diotickými (bez prostorového rozmístění), prostorovými podněty nebo bez preference. Výsledky jsou uvedeny jako procento účastníků pro 3 možné odpovědi v každé skupině.
1 den experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sonova AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHALS - 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzorineurální ztráta sluchu

Klinické studie na Naslouchátka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit