Evaluering av en binaural spatialiseringsmetode for høreapparater (BHA(L&S))
Evaluering av en binaural spatialiseringsmetode for høreapparater, når det gjelder taleforståelighet, høyttalerlokalisering og subjektiv preferanse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Signalbehandlingslaboratoriet (LTS2) ved Swiss Federal Institute of Technology (EPFL) har utviklet en ny funksjon for lydgjengivelse i høreapparater. Dette er et samarbeid mellom EPFL og det sveitsiske selskapet Phonak Communications AG. Den nye funksjonaliteten fungerer med utvalget av Roger-produkter fra Phonak, en ny generasjon FM-systemer som bruker en digital overføring.
FM-teknologi refererer til en type trådløst system som hjelper folk bedre å forstå tale i støyende situasjoner. FM-systemer fungerer vanligvis sammen med en brukers høreapparater, selv om systemer også er tilgjengelige for de med ellers normal hørsel (som personer som lider av APD, ADHD osv.). Et FM-system fungerer slik: personen som snakker har på seg eller holder en sendermikrofon, eller senderen er plassert midt i gruppen (plukker opp tale fra alle sider). Ved hjelp av ufarlige radiobølger sender FM-systemet talesignal(er) til lytteren, som bærer en liten FM-mottaker bak øret.
Den nye funksjonen til slike systemer utfører behandling av høyttalerens talesignal slik at den gjengir informasjon relatert til deres romlige plassering. Denne såkalte "spatialiseringen" av lyd er en naturlig egenskap ved det menneskelige binaurale auditive systemet, som lar oss lokalisere lyder. Denne lydromliggjøringen leveres imidlertid ikke av dagens FM-systemer. Takket være den nye teknologien fra EPFL og Phonak er det nå mulig å inkludere en binaural romliggjøring av talesignalet i Roger-produktet til Phonak høreapparater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Fransktalende som morsmål og voksne.
- Normal otoskopi.
- Ingen ledende patologi.
- Normal hørsel, eller moderat til alvorlig, skrånende eller flatt, symmetrisk hørselstap.
- Bruker av bilaterale Phonak-høreapparater i mer enn 6 måneder (kun hørselshemmede).
Ekskluderingskriterier:
- Historie med tinnitus eller hyperakusis.
- Synshemming, etter korreksjon med briller eller ikke.
- Anamnese med kronisk eller terminal sykdom eller psykiatrisk forstyrrelse.
- Historie med epilepsi eller andre reaksjoner knyttet til nærhet til en videoskjerm.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normal hørsel
Personer som ikke viser hørselstap (< 20 dB HL).
Introduksjon av talesignal via DAI av to høreapparater Phonak Naida IX SP.
|
Den eneste intervensjonen består i å bruke en spesifikk prosessering på noen innspilte talesignaler, og sammenligne ytelsen oppnådd med slike behandlede prøver med de som ikke er behandlet.
Den anvendte behandlingen er en binaural spatialiseringsmetode som består i å filtrere et originalt lydsignal for å få venstre og høyre versjon (for de to ørene).
Den binaurale gjengivelsen gir inntrykk av at talesignalet (og dermed taleren) befinner seg i en ønsket posisjon i omgivelsene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Moderat hørselshemmet
Pasienter som viser moderat hørselstap (40-60 dB HL). Introduksjon av talesignal via DAI av to høreapparater blant: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios mikro, S H20 Phonak Versata mikro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Den eneste intervensjonen består i å bruke en spesifikk prosessering på noen innspilte talesignaler, og sammenligne ytelsen oppnådd med slike behandlede prøver med de som ikke er behandlet.
Den anvendte behandlingen er en binaural spatialiseringsmetode som består i å filtrere et originalt lydsignal for å få venstre og høyre versjon (for de to ørene).
Den binaurale gjengivelsen gir inntrykk av at talesignalet (og dermed taleren) befinner seg i en ønsket posisjon i omgivelsene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Alvorlig hørselshemmede
Pasienter som viser alvorlig hørselstap (60-80 dB HL). Introduksjon av talesignal via DAI av to høreapparater blant: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios mikro, S H20 Phonak Versata mikro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Den eneste intervensjonen består i å bruke en spesifikk prosessering på noen innspilte talesignaler, og sammenligne ytelsen oppnådd med slike behandlede prøver med de som ikke er behandlet.
Den anvendte behandlingen er en binaural spatialiseringsmetode som består i å filtrere et originalt lydsignal for å få venstre og høyre versjon (for de to ørene).
Den binaurale gjengivelsen gir inntrykk av at talesignalet (og dermed taleren) befinner seg i en ønsket posisjon i omgivelsene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sterkt hørselshemmet
Pasienter som viser alvorlig hørselstap (> 80 dB HL). Introduksjon av talesignal via DAI av to høreapparater blant: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios mikro, S H20 Phonak Versata mikro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Den eneste intervensjonen består i å bruke en spesifikk prosessering på noen innspilte talesignaler, og sammenligne ytelsen oppnådd med slike behandlede prøver med de som ikke er behandlet.
Den anvendte behandlingen er en binaural spatialiseringsmetode som består i å filtrere et originalt lydsignal for å få venstre og høyre versjon (for de to ørene).
Den binaurale gjengivelsen gir inntrykk av at talesignalet (og dermed taleren) befinner seg i en ønsket posisjon i omgivelsene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighet
Tidsramme: 1 dag av eksperimentet
|
Talegjenkjenningsscore (%) For hver gruppe: gjennomsnitt av SRS over alle fagene i gruppen.
SRS tilsvarer antall forståtte ord i en sekvens av setninger (fransk HINT-database) blandet med flere nivåer av maskeringsstøy (taleformet støy).
Noen spilles diotisk, de andre er romliggjort i ulike retninger.
Målet er å sikre at romliggjøringsprosessen ikke forringer forståelsen av talen.
|
1 dag av eksperimentet
|
|
Speakers lokalisering
Tidsramme: 1 dag av eksperimentet
|
Lokaliseringsfeil (i antall romlige sektorer) For hver gruppe: gjennomsnittlig lokaliseringsfeil over alle fag i gruppen. Det er forskjellen mellom den faktiske romlige sektoren og den som rapporteres av lytterne. Det var 5 romlige sektorer og 9 mulige lokasjoner. For eksempel: hvis stimuli spilles i sektor 4, og lytteren oppfatter den i 2, så er lokaliseringsfeilen |4-2| = 2. Målet er å sammenligne lokaliseringsfeilen i 3 forhold: 1/ uten høreapparater (referanse av naturlig lokalisering) og ingen spatialisering 2/ med høreapparater og standardtilpasninger og ingen spatialisering, og 3/ med spatialisering påført. |
1 dag av eksperimentet
|
|
Lytterens subjektive preferanse
Tidsramme: 1 dag av eksperimentet
|
Lyttere sammenligner to audiovisuelle stimuli (diotiske og spatialiserte) og angi deres preferanse mellom binaural diotic (ingen spatialisering), spatialiserte stimuli eller ingen preferanse.
Resultatene er gitt som prosentandel deltakere for de 3 mulige svarene i hver gruppe.
|
1 dag av eksperimentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BHALS - 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .