Hallókészülékek binaurális térbeli meghatározására szolgáló módszer értékelése (BHA(L&S))
A hallókészülékek binaurális téralakítási módszerének értékelése a beszédérthetőség, a hangszóró lokalizáció és a szubjektív preferencia szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Svájci Szövetségi Műszaki Intézet (EPFL) jelfeldolgozó laboratóriuma (LTS2) a hallókészülékek hangvisszaadásának új funkcióját fejlesztette ki. Ez az EPFL és a svájci Phonak Communications AG együttműködése. Az új funkció együttműködik a Phonak Roger termékeivel, a digitális átvitelt használó FM-rendszerek új generációjával.
Az FM technológia olyan vezeték nélküli rendszerre utal, amely segít az embereknek jobban megérteni a beszédet zajos helyzetekben. Az FM-rendszerek általában a felhasználó hallókészülékeivel működnek együtt, bár ezek az egyébként normális hallásúak is rendelkezésre állnak (például APD-ben, ADHD-ban szenvedők stb.). Az FM-rendszer így működik: a beszélő személy adómikrofont visel vagy a kezében van, vagy az adót a csoport közepére helyezik (a beszédet mindenhonnan felveszi). Az FM-rendszer ártalmatlan rádióhullámok segítségével beszédjel(eke)t küld a hallgatónak, aki egy apró FM-vevőt visel a füle mögött.
Az ilyen rendszerek új funkciója a beszélő beszédjelének feldolgozását végzi úgy, hogy az a térbeli helyzetéhez kapcsolódó információkat jelenítsen meg. Ez az úgynevezett hang "térbe helyezés" az emberi binaurális hallórendszer természetes tulajdonsága, amely lehetővé teszi a hangok lokalizálását. Ezt a hangtérbeosztást azonban a jelenlegi FM rendszerek nem biztosítják. Az EPFL és a Phonak új technológiájának köszönhetően immár lehetséges a beszédjel binaurális térbeli megjelenítése a Phonak hallókészülékek Roger termékében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lausanne, Svájc, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- Francia anyanyelvűek és felnőttek.
- Normál otoszkópia.
- Nincs konduktív patológia.
- Normál hallás, vagy közepesen súlyos vagy súlyos, ferde vagy lapos, szimmetrikus halláskárosodás.
- Kétoldalú Phonak hallókészülékek használója, több mint 6 hónapja (csak hallássérültek számára).
Kizárási kritériumok:
- Tinnitus vagy hyperacusis anamnézisében.
- Látássérülés, szemüveges korrekció után vagy sem.
- Krónikus vagy terminális betegség vagy pszichiátriai zavar az anamnézisben,.
- Az anamnézisben szereplő epilepszia vagy más, a videoképernyő közelségével kapcsolatos reakciók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normális hallás
Emberek, akiknek nincs halláskárosodása (< 20 dB HL).
Beszédjel bevezetése két Phonak Naida IX SP hallókészülék DAI-ján keresztül.
|
Az egyetlen beavatkozás abban áll, hogy bizonyos rögzített beszédjeleken speciális feldolgozást alkalmazunk, és az ilyen feldolgozott mintákkal elért teljesítményt összehasonlítjuk a feldolgozatlan mintákkal.
Az alkalmazott feldolgozás egy binaurális téralakítási módszer, amely abból áll, hogy egy eredeti audiojelet szűrünk, hogy megkapjuk a bal és a jobb oldali változatot (a két fül számára).
A binaurális renderelés azt a benyomást kelti, hogy a beszédjel (és így a beszélő) a kívánt helyen van a környezetben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mérsékelt halláskárosodás
Mérsékelt halláscsökkenést mutató betegek (40-60 dB HL). Beszédjel bevezetése a DAI-n keresztül két hallókészülék közül: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios mikro, S H20 Phonak Versata mikro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Az egyetlen beavatkozás abban áll, hogy bizonyos rögzített beszédjeleken speciális feldolgozást alkalmazunk, és az ilyen feldolgozott mintákkal elért teljesítményt összehasonlítjuk a feldolgozatlan mintákkal.
Az alkalmazott feldolgozás egy binaurális téralakítási módszer, amely abból áll, hogy egy eredeti audiojelet szűrünk, hogy megkapjuk a bal és a jobb oldali változatot (a két fül számára).
A binaurális renderelés azt a benyomást kelti, hogy a beszédjel (és így a beszélő) a kívánt helyen van a környezetben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Súlyos halláskárosodás
Súlyos halláscsökkenést (60-80 dB HL) mutató betegek. Beszédjel bevezetése a DAI-n keresztül két hallókészülék közül: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios mikro, S H20 Phonak Versata mikro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Az egyetlen beavatkozás abban áll, hogy bizonyos rögzített beszédjeleken speciális feldolgozást alkalmazunk, és az ilyen feldolgozott mintákkal elért teljesítményt összehasonlítjuk a feldolgozatlan mintákkal.
Az alkalmazott feldolgozás egy binaurális téralakítási módszer, amely abból áll, hogy egy eredeti audiojelet szűrünk, hogy megkapjuk a bal és a jobb oldali változatot (a két fül számára).
A binaurális renderelés azt a benyomást kelti, hogy a beszédjel (és így a beszélő) a kívánt helyen van a környezetben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mély halláskárosodás
Súlyos hallásvesztést mutató betegek (> 80 dB HL). Beszédjel bevezetése a DAI-n keresztül két hallókészülék közül: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios mikro, S H20 Phonak Versata mikro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
Az egyetlen beavatkozás abban áll, hogy bizonyos rögzített beszédjeleken speciális feldolgozást alkalmazunk, és az ilyen feldolgozott mintákkal elért teljesítményt összehasonlítjuk a feldolgozatlan mintákkal.
Az alkalmazott feldolgozás egy binaurális téralakítási módszer, amely abból áll, hogy egy eredeti audiojelet szűrünk, hogy megkapjuk a bal és a jobb oldali változatot (a két fül számára).
A binaurális renderelés azt a benyomást kelti, hogy a beszédjel (és így a beszélő) a kívánt helyen van a környezetben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszédérthetőség
Időkeret: 1 nap a kísérletből
|
Beszédfelismerési pontszám (%) Minden csoportnál: az SRS átlaga a csoport összes alanyára vonatkoztatva.
Az SRS megfelel a megértett szavak számának egy mondatsorozatban (francia HINT adatbázis), amely több szintű maszkolási zajjal (beszéd alakú zaj) keveredik.
Néhányat diotikusan játsszanak, a másikat különböző irányokba helyezik el.
A cél az, hogy a térbeli feldolgozás ne rontsa a beszéd megértését.
|
1 nap a kísérletből
|
|
A hangszóró lokalizációja
Időkeret: 1 nap a kísérletből
|
Lokalizációs hiba (a térbeli szektorok számában) Minden csoportnál: átlagos lokalizációs hiba a csoport összes alanyára vonatkozóan. Ez a különbség a tényleges térbeli szektor és a hallgatók által közölt között. 5 térbeli szektor és 9 lehetséges helyszín volt. Például: ha az ingert a 4. szektorban játsszák le, és a hallgató a 2. szektorban érzékeli, akkor a lokalizációs hiba |4-2| = 2. A cél a lokalizációs hiba összehasonlítása 3 feltétel esetén: 1/ hallókészülék nélkül (természetes lokalizációra való hivatkozás) és térbeli kialakítás nélkül 2/ hallókészülékkel és szabványos szerelvényekkel, térbeli kialakítás nélkül, és 3/ térbeli kialakítással. |
1 nap a kísérletből
|
|
A hallgató szubjektív preferenciája
Időkeret: 1 nap a kísérletből
|
A hallgatók összehasonlítanak két audiovizuális ingert (diotikus és térbeli), és jelezzék, hogy preferálják a binaurális diotikus (nincs térbeli), a térbeli ingereket vagy a nem preferenciát.
Az eredményeket a résztvevők százalékos arányában adjuk meg az egyes csoportok 3 lehetséges válaszára.
|
1 nap a kísérletből
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHALS - 001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .