Evaluatie van een binaurale spatialisatiemethode voor hoortoestellen (BHA(L&S))
Evaluatie van een binaurale spatialisatiemethode voor hoortoestellen, in termen van spraakverstaanbaarheid, sprekerlokalisatie en subjectieve voorkeur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het signaalverwerkingslaboratorium (LTS2) van het Zwitserse Federale Instituut voor Technologie (EPFL) heeft een nieuwe functie voor geluidsweergave in hoortoestellen ontwikkeld. Dit is een samenwerking tussen EPFL en het Zwitserse bedrijf Phonak Communications AG. De nieuwe functionaliteit werkt met het assortiment Roger-producten van Phonak, een nieuwe generatie FM-systemen die gebruikmaken van digitale transmissie.
FM-technologie verwijst naar een type draadloos systeem dat mensen helpt spraak beter te verstaan in rumoerige situaties. FM-systemen werken gewoonlijk samen met de hoortoestellen van een gebruiker, hoewel er ook systemen beschikbaar zijn voor mensen met een verder normaal gehoor (zoals mensen die lijden aan APD, ADHD enz.). Een FM-systeem werkt als volgt: de spreker draagt of houdt een zendermicrofoon vast, of de zender wordt in het midden van de groep geplaatst (hij pikt spraak van overal op). Met behulp van onschadelijke radiogolven stuurt het FM-systeem spraaksignaal(en) naar de luisteraar, die een kleine FM-ontvanger achter het oor draagt.
Het nieuwe kenmerk van dergelijke systemen voert de verwerking van het spraaksignaal van de spreker uit, zodat het informatie weergeeft met betrekking tot hun ruimtelijke locatie. Deze zogenaamde "spatialisatie" van geluid is een natuurlijke eigenschap van het menselijke binaurale auditieve systeem, dat ons in staat stelt geluiden te lokaliseren. Deze geluidsruimtelijkheid wordt echter niet geleverd door de huidige FM-systemen. Dankzij de nieuwe technologie van EPFL en Phonak is het nu mogelijk om een binaurale verruimtelijking van het spraaksignaal op te nemen in het Roger-product van Phonak-hoortoestellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1015
- Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Franstaligen en volwassenen.
- Normale otoscopie.
- Geen geleidende pathologie.
- Normaal gehoor, of matig tot ernstig, hellend of vlak, symmetrisch gehoorverlies.
- Gebruiker van bilaterale Phonak-hoortoestellen, langer dan 6 maanden (alleen slechthorenden).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van tinnitus of hyperacusis.
- Visuele beperking, al dan niet na correctie met bril.
- Geschiedenis van chronische of terminale ziekte of psychiatrische stoornis.
- Geschiedenis van epilepsie of andere reacties die verband houden met de nabijheid van een videoscherm.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normaal gehoor
Mensen die geen gehoorverlies vertonen (< 20 dB HL).
Introductie van spraaksignaal via de DAI van twee hoortoestellen Phonak Naida IX SP.
|
De enige interventie bestaat uit het toepassen van een specifieke verwerking op sommige opgenomen spraaksignalen, en het vergelijken van de prestatie verkregen met dergelijke verwerkte samples met die welke niet zijn verwerkt.
De toegepaste verwerking is een binaurale verruimtelijkingsmethode die bestaat uit het filteren van een origineel audiosignaal om een linker- en rechterversie te krijgen (voor de twee oren).
De binaurale weergave wekt de indruk dat het spraaksignaal (en dus de spreker) zich op een gewenste positie in de omgeving bevindt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Matig slechthorend
Patiënten met matig gehoorverlies (40-60 dB HL). Introductie van spraaksignaal via de DAI van twee hoortoestellen waaronder: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
De enige interventie bestaat uit het toepassen van een specifieke verwerking op sommige opgenomen spraaksignalen, en het vergelijken van de prestatie verkregen met dergelijke verwerkte samples met die welke niet zijn verwerkt.
De toegepaste verwerking is een binaurale verruimtelijkingsmethode die bestaat uit het filteren van een origineel audiosignaal om een linker- en rechterversie te krijgen (voor de twee oren).
De binaurale weergave wekt de indruk dat het spraaksignaal (en dus de spreker) zich op een gewenste positie in de omgeving bevindt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ernstig slechthorend
Patiënten met ernstig gehoorverlies (60-80 dB HL). Introductie van spraaksignaal via de DAI van twee hoortoestellen waaronder: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
De enige interventie bestaat uit het toepassen van een specifieke verwerking op sommige opgenomen spraaksignalen, en het vergelijken van de prestatie verkregen met dergelijke verwerkte samples met die welke niet zijn verwerkt.
De toegepaste verwerking is een binaurale verruimtelijkingsmethode die bestaat uit het filteren van een origineel audiosignaal om een linker- en rechterversie te krijgen (voor de twee oren).
De binaurale weergave wekt de indruk dat het spraaksignaal (en dus de spreker) zich op een gewenste positie in de omgeving bevindt.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ernstig slechthorend
Patiënten met ernstig gehoorverlies (> 80 dB HL). Introductie van spraaksignaal via de DAI van twee hoortoestellen waaronder: PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro |
De enige interventie bestaat uit het toepassen van een specifieke verwerking op sommige opgenomen spraaksignalen, en het vergelijken van de prestatie verkregen met dergelijke verwerkte samples met die welke niet zijn verwerkt.
De toegepaste verwerking is een binaurale verruimtelijkingsmethode die bestaat uit het filteren van een origineel audiosignaal om een linker- en rechterversie te krijgen (voor de twee oren).
De binaurale weergave wekt de indruk dat het spraaksignaal (en dus de spreker) zich op een gewenste positie in de omgeving bevindt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakverstaanbaarheid
Tijdsspanne: 1 dag van het experiment
|
Spraakherkenningsscore (%) Voor elke groep: gemiddelde van de SRS over alle proefpersonen in de groep.
De SRS komt overeen met het aantal begrepen woorden in een reeks zinnen (Franse HINT-database) gemengd met verschillende niveaus van maskerende ruis (spraakvormige ruis).
Sommige worden diotisch gespeeld, de andere zijn in verschillende richtingen verruimtelijkt.
Het doel is ervoor te zorgen dat de ruimtelijke verwerking het begrip van de spraak niet verslechtert.
|
1 dag van het experiment
|
|
Lokalisatie van de spreker
Tijdsspanne: 1 dag van het experiment
|
Lokalisatiefout (in aantal ruimtelijke sectoren) Voor elke groep: gemiddelde lokalisatiefout over alle proefpersonen in de groep. Het is het verschil tussen de feitelijke ruimtelijke sector en die gerapporteerd door de luisteraars. Er waren 5 ruimtelijke sectoren en 9 mogelijke locaties. Bijvoorbeeld: als de stimulus wordt afgespeeld in sector 4, en de luisteraar neemt het waar in sector 2, dan is de lokalisatiefout |4-2| = 2. Het doel is om de lokalisatiefout in 3 omstandigheden te vergelijken: 1/ zonder hoortoestellen (referentie van natuurlijke lokalisatie) en geen verruimtelijking 2/ met hoortoestellen en standaardaanpassingen en zonder verruimtelijking, en 3/ met toegepaste verruimtelijking. |
1 dag van het experiment
|
|
Subjectieve voorkeur van de luisteraar
Tijdsspanne: 1 dag van het experiment
|
Luisteraars vergelijken twee audiovisuele stimuli (diotisch en verruimtelijkt) en geven hun voorkeur aan tussen binauraal diotisch (geen verruimtelijking), verruimtelijke stimuli of geen voorkeur.
Resultaten worden gegeven als het percentage deelnemers voor de 3 mogelijke antwoorden in elke groep.
|
1 dag van het experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHALS - 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .