Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de un Método de Espacialización Binaural para Audífonos (BHA(L&S))

3 de octubre de 2016 actualizado por: Gilles Courtois, Sonova AG

Evaluación de un Método de Espacialización Binaural para Audífonos, en Términos de Inteligibilidad del Habla, Localización del Hablante y Preferencia Subjetiva.

Este estudio investiga los posibles beneficios del uso de técnicas de espacialización binaural en sistemas de micrófonos inalámbricos digitales para audífonos. Se realizan pruebas de inteligibilidad del habla, pruebas de localización del hablante y pruebas de preferencia. Se comparan los resultados de un renderizado diótico (renderizado actual) y uno binaural (renderizado sugerido).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El laboratorio de procesamiento de señales (LTS2) del Instituto Federal Suizo de Tecnología (EPFL) ha desarrollado una nueva característica de reproducción de sonido en audífonos. Esta es una colaboración entre EPFL y la empresa suiza Phonak Communications AG. La nueva funcionalidad funciona con la gama de productos Roger de Phonak, una nueva generación de sistemas FM que utilizan una transmisión digital.

La tecnología FM se refiere a un tipo de sistema inalámbrico que ayuda a las personas a comprender mejor el habla en situaciones ruidosas. Los sistemas FM comúnmente funcionan junto con los audífonos de un usuario, aunque también hay sistemas disponibles para personas con audición normal (como personas que sufren de APD, ADHD, etc.). Un sistema FM funciona así: la persona que habla usa o sostiene un micrófono transmisor, o el transmisor se coloca en medio del grupo (captando el habla de todos lados). Utilizando ondas de radio inofensivas, el sistema FM envía señales de voz al oyente, que lleva un diminuto receptor FM detrás de la oreja.

La nueva característica de tales sistemas realiza el procesamiento de la señal de voz del hablante para que brinde información relacionada con su ubicación espacial. Esta llamada "espacialización" del sonido es una propiedad natural del sistema auditivo binaural humano, que nos permite localizar los sonidos. Sin embargo, esta espacialización del sonido no es proporcionada por los sistemas FM actuales. Gracias a la nueva tecnología de EPFL y Phonak, ahora es posible incluir una espacialización binaural de la señal del habla en el producto Roger de los dispositivos auditivos de Phonak.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, 1015
        • Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Hablantes nativos de francés y adultos.
  • Otoscopia normal.
  • Sin patología conductiva.
  • Audición normal, o pérdida auditiva simétrica moderada a severa, inclinada o plana.
  • Usuario de audífonos Phonak bilaterales durante más de 6 meses (solo para personas con discapacidad auditiva).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de tinnitus o hiperacusia.
  • Discapacidad visual, previa corrección con gafas o no.
  • Antecedentes de enfermedad crónica o terminal o trastorno psiquiátrico.
  • Antecedentes de epilepsia u otras reacciones asociadas con la proximidad a una pantalla de video.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Audición normal
Personas sin hipoacusia (< 20 dB HL). Introducción de señal de voz a través del DAI de dos audífonos Phonak Naida IX SP.
Dispositivo: Audífonos
La única intervención consiste en aplicar un procesamiento específico sobre algunas señales de voz grabadas, y comparar el rendimiento obtenido con dichas muestras procesadas con las que no han sido procesadas. El procesamiento aplicado es un método de espacialización binaural que consiste en filtrar una señal de audio original para obtener versiones izquierda y derecha (para los dos oídos). La representación binaural da la impresión de que la señal de voz (y, por lo tanto, el hablante) se encuentra en una posición deseada en el entorno.
Otros nombres:
  • Instrumentos auditivos
Experimental: Discapacidad auditiva moderada

Pacientes con hipoacusia moderada (40-60 dB HL).

Introducción de señal de voz a través del DAI de dos audífonos entre:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Dispositivo: Audífonos
La única intervención consiste en aplicar un procesamiento específico sobre algunas señales de voz grabadas, y comparar el rendimiento obtenido con dichas muestras procesadas con las que no han sido procesadas. El procesamiento aplicado es un método de espacialización binaural que consiste en filtrar una señal de audio original para obtener versiones izquierda y derecha (para los dos oídos). La representación binaural da la impresión de que la señal de voz (y, por lo tanto, el hablante) se encuentra en una posición deseada en el entorno.
Otros nombres:
  • Instrumentos auditivos
Experimental: Discapacidad auditiva severa

Pacientes con hipoacusia severa (60-80 dB HL).

Introducción de señal de voz a través del DAI de dos audífonos entre:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Dispositivo: Audífonos
La única intervención consiste en aplicar un procesamiento específico sobre algunas señales de voz grabadas, y comparar el rendimiento obtenido con dichas muestras procesadas con las que no han sido procesadas. El procesamiento aplicado es un método de espacialización binaural que consiste en filtrar una señal de audio original para obtener versiones izquierda y derecha (para los dos oídos). La representación binaural da la impresión de que la señal de voz (y, por lo tanto, el hablante) se encuentra en una posición deseada en el entorno.
Otros nombres:
  • Instrumentos auditivos
Experimental: Discapacidad auditiva profunda

Pacientes que presenten una pérdida auditiva profunda (> 80 dB HL).

Introducción de señal de voz a través del DAI de dos audífonos entre:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Dispositivo: Audífonos
La única intervención consiste en aplicar un procesamiento específico sobre algunas señales de voz grabadas, y comparar el rendimiento obtenido con dichas muestras procesadas con las que no han sido procesadas. El procesamiento aplicado es un método de espacialización binaural que consiste en filtrar una señal de audio original para obtener versiones izquierda y derecha (para los dos oídos). La representación binaural da la impresión de que la señal de voz (y, por lo tanto, el hablante) se encuentra en una posición deseada en el entorno.
Otros nombres:
  • Instrumentos auditivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inteligibilidad del habla
Periodo de tiempo: 1 día del experimento
Puntaje de reconocimiento de voz (%) Para cada grupo: promedio del SRS sobre todos los sujetos del grupo. El SRS corresponde al número de palabras entendidas en una secuencia de oraciones (base de datos HINT en francés) mezcladas con varios niveles de ruido de enmascaramiento (ruido en forma de habla). Algunos se juegan dióticamente, los otros están espacializados en varias direcciones. El objetivo es garantizar que el procesamiento de espacialización no degrade la comprensión del discurso.
1 día del experimento
Localización del hablante
Periodo de tiempo: 1 día del experimento

Error de localización (en número de sectores espaciales)

Para cada grupo: error de localización promedio sobre todos los sujetos del grupo. Es la diferencia entre el sector espacial real y el informado por los oyentes. Había 5 sectores espaciales y 9 ubicaciones posibles. Por ejemplo: si el estímulo se reproduce en el sector 4 y el oyente lo percibe en el 2, entonces el error de localización es |4-2| = 2 El objetivo es comparar el error de localización en 3 condiciones: 1/ sin audífonos (referencia de localización natural) y sin espacialización 2/ con audífonos y adaptaciones estándar y sin espacialización, y 3/ con espacialización aplicada.
1 día del experimento
Preferencia subjetiva del oyente
Periodo de tiempo: 1 día del experimento
Los oyentes comparan dos estímulos audiovisuales (diótico y espacializado) e indican su preferencia entre diótico binaural (sin espacialización), estímulo espacializado o sin preferencia. Los resultados se dan como el porcentaje de participantes para las 3 respuestas posibles en cada grupo.
1 día del experimento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sonova AG

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BHALS - 001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pérdida auditiva neurosensorial

Ensayos clínicos sobre Audífonos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir