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Valutazione di un metodo di spazializzazione binaurale per apparecchi acustici (BHA(L&S))

3 ottobre 2016 aggiornato da: Gilles Courtois, Sonova AG

Valutazione di un metodo di spazializzazione binaurale per apparecchi acustici, in termini di intelligibilità del parlato, localizzazione del parlante e preferenza soggettiva.

Questo studio indaga i possibili vantaggi dell'utilizzo di tecniche di spazializzazione binaurale nei sistemi microfonici wireless digitali per apparecchi acustici. Vengono eseguiti test di intelligibilità del parlato, test di localizzazione del parlante e test di preferenza. Vengono confrontati i risultati di un rendering diotico (rendering corrente) e di un rendering binaurale (rendering suggerito).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il laboratorio di elaborazione del segnale (LTS2) dell'Istituto Federale Svizzero di Tecnologia (EPFL) ha sviluppato una nuova funzione di resa sonora negli apparecchi acustici. Si tratta di una collaborazione tra l'EPFL e la società svizzera Phonak Communications AG. La nuova funzionalità funziona con la gamma di prodotti Roger di Phonak, una nuova generazione di sistemi FM che utilizzano una trasmissione digitale.

La tecnologia FM si riferisce a un tipo di sistema wireless che aiuta le persone a comprendere meglio il parlato in situazioni rumorose. I sistemi FM comunemente funzionano insieme agli apparecchi acustici di un utente, sebbene i sistemi siano disponibili anche per coloro che hanno un udito altrimenti normale (come persone che soffrono di APD, ADHD ecc.). Un sistema FM funziona in questo modo: la persona che parla indossa o tiene in mano un microfono trasmettitore, oppure il trasmettitore è posizionato al centro del gruppo (raccogliendo il parlato da tutt'intorno). Utilizzando onde radio innocue, il sistema FM invia segnali vocali all'ascoltatore, che indossa un minuscolo ricevitore FM dietro l'orecchio.

La nuova funzionalità di tali sistemi esegue l'elaborazione del segnale vocale dell'oratore in modo da rendere le informazioni relative alla loro posizione spaziale. Questa cosiddetta "spazializzazione" del suono è una proprietà naturale del sistema uditivo binaurale umano, che ci consente di localizzare i suoni. Tuttavia, questa spazializzazione del suono non è fornita dagli attuali sistemi FM. Grazie alla nuova tecnologia dell'EPFL e di Phonak, è ora possibile includere una spazializzazione binaurale del segnale vocale nel prodotto Roger degli apparecchi acustici Phonak.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1015
        • Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Madrelingua francese e adulti.
  • Otoscopia normale.
  • Nessuna patologia conduttiva.
  • Udito normale o ipoacusia da moderata a grave, inclinata o piatta, simmetrica.
  • Utilizzatore di apparecchi acustici Phonak bilaterali da più di 6 mesi (solo per non udenti).

Criteri di esclusione:

  • Storia di tinnito o iperacusia.
  • Compromissione della vista, dopo la correzione con gli occhiali o meno.
  • Storia di malattia cronica o terminale o disturbo psichiatrico.
  • Storia di epilessia o altre reazioni associate alla vicinanza a uno schermo video.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Udito normale
Persone che non presentano perdite uditive (< 20 dB HL). Introduzione del segnale vocale tramite DAI di due apparecchi acustici Phonak Naida IX SP.
Dispositivo: Apparecchi acustici
L'unico intervento consiste nell'applicare una specifica elaborazione su alcuni segnali vocali registrati, e confrontare le prestazioni ottenute con tali campioni elaborati con quelli che non sono stati elaborati. L'elaborazione applicata è un metodo di spazializzazione binaurale che consiste nel filtrare un segnale audio originale per ottenere una versione sinistra e una destra (per le due orecchie). La resa binaurale dà l'impressione che il segnale vocale (e quindi l'oratore) si trovi in ​​una posizione desiderata nell'ambiente.
Altri nomi:
  • Apparecchi acustici
Sperimentale: Moderato ipoacusico

Pazienti con ipoacusia moderata (40-60 dB HL).

Introduzione del segnale vocale tramite DAI di due apparecchi acustici tra:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Dispositivo: Apparecchi acustici
L'unico intervento consiste nell'applicare una specifica elaborazione su alcuni segnali vocali registrati, e confrontare le prestazioni ottenute con tali campioni elaborati con quelli che non sono stati elaborati. L'elaborazione applicata è un metodo di spazializzazione binaurale che consiste nel filtrare un segnale audio originale per ottenere una versione sinistra e una destra (per le due orecchie). La resa binaurale dà l'impressione che il segnale vocale (e quindi l'oratore) si trovi in ​​una posizione desiderata nell'ambiente.
Altri nomi:
  • Apparecchi acustici
Sperimentale: Grave ipoacusia

Pazienti con grave ipoacusia (60-80 dB HL).

Introduzione del segnale vocale tramite DAI di due apparecchi acustici tra:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Dispositivo: Apparecchi acustici
L'unico intervento consiste nell'applicare una specifica elaborazione su alcuni segnali vocali registrati, e confrontare le prestazioni ottenute con tali campioni elaborati con quelli che non sono stati elaborati. L'elaborazione applicata è un metodo di spazializzazione binaurale che consiste nel filtrare un segnale audio originale per ottenere una versione sinistra e una destra (per le due orecchie). La resa binaurale dà l'impressione che il segnale vocale (e quindi l'oratore) si trovi in ​​una posizione desiderata nell'ambiente.
Altri nomi:
  • Apparecchi acustici
Sperimentale: Ipoacusia profonda

Pazienti con ipoacusia profonda (> 80 dB HL).

Introduzione del segnale vocale tramite DAI di due apparecchi acustici tra:

PhonakAudéo V-13 Phonak Baseo Q-P, Q-SP, Q-M13 Phonak Bolero Q-P, Q-SP, Q-M13, Boléro V-P, V-SP Phonak Naida Q-CRT, Q-SP, Q-UP Phonak Sky Q- RIC, Q-SP, Q-UP, Q-M13 Phonak Ambra microP, SP, M H20 Phonak Cassia microP, SP, M H20 Phonak Dalia microP, SP, M H20 Phonak Naida S SP, S UP, S CRT Phonak Solana microP , SP, M H20 Phonak Certéna micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Exélia micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro Phonak Milo Plus micro, Plus SP, Plus UP Phonak Naida SP, SP Junior, UP, UP Junior Phonak Nios micro, S H20 Phonak Versata micro, Art M, Art P, Art SP, Art micro
Dispositivo: Apparecchi acustici
L'unico intervento consiste nell'applicare una specifica elaborazione su alcuni segnali vocali registrati, e confrontare le prestazioni ottenute con tali campioni elaborati con quelli che non sono stati elaborati. L'elaborazione applicata è un metodo di spazializzazione binaurale che consiste nel filtrare un segnale audio originale per ottenere una versione sinistra e una destra (per le due orecchie). La resa binaurale dà l'impressione che il segnale vocale (e quindi l'oratore) si trovi in ​​una posizione desiderata nell'ambiente.
Altri nomi:
  • Apparecchi acustici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità del parlato
Lasso di tempo: 1 giorno dell'esperimento
Punteggio di riconoscimento vocale (%) Per ogni gruppo: media del SRS su tutti i soggetti del gruppo. L'SRS corrisponde al numero di parole comprese in una sequenza di frasi (database francese HINT) mescolate con diversi livelli di rumore di mascheramento (rumore a forma di discorso). Alcuni sono suonati dioticamente, altri sono spazializzati in varie direzioni. L'obiettivo è garantire che l'elaborazione della spazializzazione non degradi la comprensione del discorso.
1 giorno dell'esperimento
Localizzazione del relatore
Lasso di tempo: 1 giorno dell'esperimento

Errore di localizzazione (in numero di settori spaziali)

Per ogni gruppo: errore medio di localizzazione su tutti i soggetti del gruppo. È la differenza tra il settore spaziale effettivo e quello riportato dagli ascoltatori. C'erano 5 settori spaziali e 9 possibili posizioni. Ad esempio: se lo stimolo viene riprodotto nel settore 4, e l'ascoltatore lo percepisce nel 2, allora l'errore di localizzazione è |4-2| = 2. L'obiettivo è confrontare l'errore di localizzazione in 3 condizioni: 1/ senza apparecchi acustici (riferimento di localizzazione naturale) e senza spazializzazione 2/ con apparecchi acustici e fitting standard e senza spazializzazione, e 3/ con spazializzazione applicata.
1 giorno dell'esperimento
Preferenza soggettiva dell'ascoltatore
Lasso di tempo: 1 giorno dell'esperimento
Gli ascoltatori confrontano due stimoli audiovisivi (diotico e spazializzato) e indicano la loro preferenza tra stimoli diotici binaurali (nessuna spazializzazione), stimoli spazializzati o nessuna preferenza. I risultati sono dati come percentuale di partecipanti per le 3 possibili risposte in ciascun gruppo.
1 giorno dell'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Gilles Courtois, Enginner, Sonova AG

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHALS - 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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