Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen hypertrofinen kardiomyopatiatutkimus (CHCS) (CHCS)

lauantai 24. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Lei.Song@NCCD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) on yksi yleisimmistä perinnöllisistä sydänsairauksista, ja sen esiintyvyys on noin 0,2 %. Äkillinen sydänkuolema (SCD), sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaus ovat HCM:n tärkeimmät huonot tulokset. Vaikka noin puolet potilaista johtui pääasiassa sarkomeeriproteiineja koodaavissa geeneissä sijaitsevista mutaatioista, syyt merkittävällä osalla HCM-potilaista ovat edelleen tuntemattomia. Jopa potilailla, joilla on sarkomeerimutaatioita, molekyylireitit, jotka lopulta johtavat sydämen hypertrofiaan, jäävät paljastamatta. Lisäksi HCM:llä on merkittävää heterogeenisyyttä. SCD-riskin kerrostaminen ja ICD:n ennaltaehkäisy ovat tarpeen. Vuoden 2011 ACCF/AHA:n ja 2014 ESC:n ohjeistuksessa suositeltu SCD-riskin osittumisstrategia perustui kuitenkin pääosin Amerikan ja Euroopan maista saatuun näyttöön. Näiden ohjeiden tarkkuutta kiinalaispotilailla, joilla on HCM, ei ole vielä arvioitu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa HCM-potilaat rekrytoidaan prospektiivisesti tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen. Tutkija kerää potilaiden kliiniset perusominaisuudet ilmoittautumisen yhteydessä, mukaan lukien kattavan fyysisen tutkimuksen, veren ja virtsan laboratoriotutkimukset, elektrokardiografian, 24 tunnin Holterin, kaikukardiografian, magneettikuvauksen ja muut tarvittaessa tutkimukset. Säilytetyt näytteet sisältävät verta kaikille potilaille ja sydänlihaksen potilaille, joille on tehty myokardiaalisen myektomialeikkaus. Multi-omiikkaseulonta, mukaan lukien genomiikka, epigenomiikka, transkriptomiikka, proteomiikka, metabolomiikka, suoritetaan uusien sairauden geenien, signaalireitin tai -prosessien, geneettisten riskitekijöiden ja mahdollisten HCM:n hoitokohteiden tunnistamiseksi. Lisäksi sen lisäksi, että tutkimme vuoden 2011 ACCF/AHA- ja 2014 ESC-ohjeiden SCD-riskiennusteen tarkkuutta, tunnistamme uusia kliinisiin tuloksiin liittyviä riskitekijöitä ja rakennamme ennustemalleja, jotka sopivat kiinalaisille HCM-potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Fuwai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HCM-potilaita rekrytoidaan useista Kiinan keskuksista 23. maaliskuuta 2016 ja 31. joulukuuta 2025 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Potilaat, joilla on HCM, joille on diagnosoitu vasemman kammion seinämän selittämätön maksimipaksuus ≥15 mm kaikukardiografialla ja/tai sydämen magneettikuvauksella tai ≥13 mm henkilöillä, joiden suvussa on ollut HCM:ää.

Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, joilla on muita sydän- tai systeemisiä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa tämän suuruisen sydämen hypertrofian.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hypertrofinen kardiomyopatia
Henkilöt, joiden vasemman kammion seinämän selittämätön maksimipaksuus on ≥15 mm kaikukardiografiassa ja/tai sydämen magneettikuvauksessa tai ≥13 mm henkilöille, joiden suvussa on esiintynyt HCM:ää, ilman muita sydän- tai systeemisiä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa tämän suuruisen sydämen vajaatoiminnan hypertrofia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuoniperäiset kuolemat
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Mukaan lukien SCD ja sydämen vajaatoiminnasta ja aivohalvauksesta johtuvat kuolemat.
keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta.
kaikista syistä johtuvia kuolemia.
keskimäärin 2 vuotta.
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Edistyminen tasolle III tai IV New York Heart Association -luokassa.
keskimäärin 2 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
mukaan lukien aivoinfarkti ja verenvuoto
keskimäärin 2 vuotta
Pahanlaatuinen rytmihäiriö
Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta
Pahanlaatuisten rytmihäiriöiden esiintyvyys
keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Song Lei, MD.&ph.D, Fuwai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa