중국 비대성 심근병증 연구(CHCS) (CHCS)
2018년 3월 24일 업데이트: Lei.Song@NCCD, China National Center for Cardiovascular Diseases
비대성 심근병증(HCM)은 가장 흔한 유전성 심장 질환 중 하나이며 유병률은 ~0.2%입니다.
심장 돌연사(SCD), 심부전 및 뇌졸중은 HCM의 주요 불량 결과입니다.
환자의 약 절반이 주로 sarcomere 단백질을 암호화하는 유전자에 위치한 돌연변이에 의해 발생하는 것으로 밝혀졌지만 HCM 환자의 상당 부분에서 그 원인은 아직 알려지지 않았습니다.
sarcomere 돌연변이가 있는 환자에서도 결국 심장 비대를 일으키는 분자 경로가 밝혀지지 않았습니다.
또한 HCM은 상당한 이질성을 나타냅니다.
ICD에 의한 SCD 위험 계층화 및 예방이 필요합니다.
그러나 2011 ACCF/AHA 및 2014 ESC 가이드라인에서 권장하는 SCD 위험 계층화 전략은 주로 미국 및 유럽 국가에서 파생된 근거를 기반으로 했습니다.
HCM이 있는 중국 환자에 대한 이러한 지침의 정확성은 아직 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
현재 연구에서 HCM 환자는 정보에 입각한 동의가 제공된 후 전향적으로 모집됩니다.
조사자는 포괄적인 신체 검사, 혈액 및 소변의 실험실 검사, 심전도, 24시간 홀터, 심초음파, MRI 및 필요한 경우 기타 검사를 포함하여 등록 시 환자의 기본 임상 특성을 수집합니다.
보유 검체는 모든 환자의 혈액과 심근절제술을 받는 환자의 심근이다.
genomics, epigenomics, transcriptomics, proteomics, metabolomics를 포함한 다중 omics 스크리닝은 HCM의 새로운 질병 유전자, 신호 경로 또는 프로세스, 유전적 위험 요인 및 잠재적 치료 대상을 식별하기 위해 수행됩니다.
또한 2011 ACCF/AHA 및 2014 ESC 가이드라인의 SCD 위험 예측 정확도를 검토하는 것 외에도 임상 결과와 관련된 새로운 위험 요소를 식별하고 중국 HCM 환자에게 적합한 예측 모델을 구성할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Song Lei, MD.&ph.D
- 전화번호: 86-13810532620
- 이메일: clinicalfw@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Song Lei, MD.&ph.D
- 전화번호: 86-18600197655
- 이메일: clinicalfw@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital
-
연락하다:
- Lei Song, MD.& PhD.
- 전화번호: 86-13810532620
- 이메일: clinicalfw@163.com
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연락하다:
- Lei Song, MD.& PhD.
- 전화번호: 86-18600197655
- 이메일: lsongqd@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HCM 환자는 2016년 3월 23일부터 2025년 12월 31일 사이에 중국의 여러 센터에서 모집됩니다.
설명
포함 기준: 심초음파 및/또는 심장 자기 공명 영상에서 설명할 수 없는 최대 좌심실 벽 두께가 ≥15mm이거나 HCM의 가족력이 있는 개인의 경우 ≥13mm를 관찰하여 HCM으로 진단된 환자.
제외 기준: 그 정도의 심비대를 유발할 수 있는 다른 심장 또는 전신 질환이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비대성 심근병증
심초음파 및/또는 심장 자기 공명 영상에서 설명할 수 없는 최대 좌심실 벽 두께가 ≥15 mm인 개인 또는 HCM의 가족력이 있는 개인의 경우 ≥13 mm인 개인, 해당 크기의 심근경색을 유발할 수 있는 다른 심장 또는 전신 질환이 없는 경우 비대.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망
기간: 평균 2년
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심부전 및 뇌졸중으로 인한 SCD 및 사망을 포함합니다.
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평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 평균 2년.
|
모든 원인으로 인한 사망.
|
평균 2년.
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심부전
기간: 평균 2년
|
New York Heart Association 수업에서 레벨 III 또는 IV로 진행합니다.
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평균 2년
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|
뇌졸중
기간: 평균 2년
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뇌경색과 출혈을 포함하여
|
평균 2년
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|
악성 부정맥
기간: 평균 2년
|
악성 부정맥 발병률
|
평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Song Lei, MD.&ph.D, Fuwai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 23일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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