L'étude chinoise sur la cardiomyopathie hypertrophique (CHCS) (CHCS)
24 mars 2018 mis à jour par: Lei.Song@NCCD, China National Center for Cardiovascular Diseases
La cardiomyopathie hypertrophique (CMH) est l'une des maladies cardiaques héréditaires les plus courantes, avec une prévalence d'environ 0,2 %.
La mort cardiaque subite (SCD), l'insuffisance cardiaque et l'accident vasculaire cérébral sont les principaux mauvais résultats de la CMH.
Bien qu'environ la moitié des patients se soient révélés être causés par des mutations principalement localisées dans des gènes codant pour des protéines de sarcomère, les causes chez une proportion importante de patients atteints de CMH sont encore inconnues.
Même chez les patients porteurs de mutations du sarcomère, les voies moléculaires qui conduisent éventuellement à l'hypertrophie cardiaque restent à découvrir.
De plus, HCM présente une hétérogénéité significative.
La stratification et la prévention des risques de SCD par ICD sont nécessaires.
Cependant, la stratégie de stratification du risque de drépanocytose recommandée par les lignes directrices de l'ACCF/AHA de 2011 et de l'ESC de 2014 reposait principalement sur des preuves provenant de pays américains et européens.
L'exactitude de ces directives chez les patients chinois atteints de CMH n'a pas encore été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans la présente étude, les patients atteints de CMH sont recrutés de manière prospective après avoir donné leur consentement éclairé.
L'investigateur recueillera les caractéristiques cliniques de base des patients lors de l'inscription, y compris un examen physique complet, des analyses de sang et d'urine en laboratoire, une électrocardiographie, un Holter de 24 heures, une échocardiographie, une IRM et d'autres examens si nécessaire.
Les prélèvements retenus comprennent le sang pour tous les patients et le myocarde pour les patients subissant une chirurgie de myectomie myocardique.
Le dépistage multi-omique, y compris la génomique, l'épigénomique, la transcriptomique, la protéomique, la métabolomique, sera effectué pour identifier de nouveaux gènes pathologiques, des voies ou processus de signalisation, des facteurs de risque génétiques et des cibles thérapeutiques potentielles de la CMH.
De plus, en plus d'examiner l'exactitude de la prédiction du risque de SCD des directives ACCF/AHA 2011 et ESC 2014, nous identifierons de nouveaux facteurs de risque associés aux résultats cliniques et construirons des modèles prédictifs adaptés aux patients chinois atteints de HCM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Song Lei, MD.&ph.D
- Numéro de téléphone: 86-13810532620
- E-mail: clinicalfw@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Song Lei, MD.&ph.D
- Numéro de téléphone: 86-18600197655
- E-mail: clinicalfw@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Fuwai Hospital
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Contact:
- Lei Song, MD.& PhD.
- Numéro de téléphone: 86-13810532620
- E-mail: clinicalfw@163.com
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Contact:
- Lei Song, MD.& PhD.
- Numéro de téléphone: 86-18600197655
- E-mail: lsongqd@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de HCM sont recrutés dans plusieurs centres en Chine entre le 23 mars 2016 et le 31 décembre 2025.
La description
Critères d'inclusion : Patients atteints de CMH diagnostiqués par l'observation d'une épaisseur maximale inexpliquée de la paroi du ventricule gauche ≥ 15 mm à l'échocardiographie et/ou à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque ou ou ≥ 13 mm pour les personnes ayant des antécédents familiaux de CMH.
Critères d'exclusion : personnes atteintes d'autres maladies cardiaques ou systémiques capables de produire cette ampleur d'hypertrophie cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cardiomyopathie hypertrophique
Les personnes ayant une épaisseur maximale inexpliquée de la paroi du ventricule gauche ≥ 15 mm à l'échocardiographie et/ou à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque ou ou ≥ 13 mm pour les personnes ayant des antécédents familiaux de CMH, en l'absence d'autres maladies cardiaques ou systémiques capables de produire cette ampleur de troubles cardiaques hypertrophie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès cardiovasculaires
Délai: en moyenne 2 ans
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Y compris les SCD et les décès dus à l'insuffisance cardiaque et aux accidents vasculaires cérébraux.
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en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité toutes causes confondues
Délai: une moyenne de 2 ans.
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décès toutes causes confondues.
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une moyenne de 2 ans.
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Insuffisance cardiaque
Délai: en moyenne 2 ans
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Passez au niveau III ou IV dans la classe de la New York Heart Association.
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en moyenne 2 ans
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Accident vasculaire cérébral
Délai: en moyenne 2 ans
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y compris l'infarctus cérébral et l'hémorragie
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en moyenne 2 ans
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Arythmie maligne
Délai: en moyenne 2 ans
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Le taux d'incidence de l'arythmie maligne
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en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Song Lei, MD.&ph.D, Fuwai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2016
Première publication (Estimation)
2 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .