Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän laskimotromboosin (DVT) tuleva arviointi sairaalahoidossa olevilla synnytyspotilailla

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Michael A Belfort, Baylor College of Medicine
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti laskimotukosten esiintyvyyttä keisarileikkauksen, emättimen synnytyksen tai pidennetyn synnytystä edeltävän sairaalahoidon takia sairaalahoidossa olevilla naisilla käyttämällä koko alaraajojen suonten proksimaalisen laskimojärjestelmän kompressioultraääntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilaat on otettu ensimmäisen kerran keisarileikkaukseen, emättimeen tai muuhun synnytystä edeltävään sairaalahoitoon, potilaat käyvät läpi kattavan neuvonnan liittyen Duplex Ultrasonography -toimenpiteeseen ja tutkimuksen tarkoitukseen oireettomien potilaiden laskimotromboosin seulonnassa. Potilaiden, jotka päättävät jatkaa, on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus ja heidän perustason demografiset ja lääketieteelliset ominaisuudet kirjataan. 48–72 tuntia keisarileikkauksen jälkeen, 24–48 tuntia emättimen synnytyksen jälkeen ja 48–72 tuntia synnytystä edeltävän sairaalahoidon jälkeen osallistujille tehdään myös molemminpuolinen alaraajojen laskimoultraäänitutkimus, joka on tavallinen diagnostinen toimenpide alaraajojen laskimotromboembolian havaitsemiseksi. Jälkimmäinen ryhmä skannataan uudelleen 14–21 päivän kuluttua ja mahdollisuuksien mukaan 45 päivän kuluttua sisäänpääsystä.

Kompressioultraäänitutkimuksen tekevät post doc -tutkijat, jotka koulutetaan virallisesti alaraajojen ultraäänitutkimukseen suorassa valvonnassa. Diagnostiset kriteerit ja tulkinta · Akuutin DVT:n harmaasävykompressiosonografiset löydökset perustuvat veritulpan suoraan visualisointiin ja laskimokompression puutteeseen. Muuttunut valon kaikukyky ja virtausominaisuuksien muutokset ovat toissijaisia ​​merkkejä. · Veritulpan visualisointi vaihtelee hyytymän laajuuden, iän ja kaikukyvyn mukaan (kaiuttomasta kompleksiseen) riippuen. · Tromboosin tapauksessa jokaisen Doppler-kuvan tulee osoittaa spontaani ja vaiheittainen virtaus. · Faasivaihtelun häviäminen viittaa proksimaaliseen tukkeutumiseen (sisäinen tai ulkoinen). · Selkeät pulsaatiot voivat johtua oikeanpuoleisesta sydämen vajaatoiminnasta, ja ne voivat olla osoitus kolmiulokeläpän regurgitaatiosta. Normaali - Suonet ovat täysin puristuvia. Duplex Doppler paljastaa spontaanin vaiheen aaltomuodon Akuutti DVT - Suonet eivät ole kokoonpuristuvia, mutta muotoutuvat ja sileät. Suonet ovat yleensä venyneet, joko valokaikujen kanssa tai ilman. Trombi voi olla vapaasti kelluva. Spektri Doppler voi olla normaali, jatkuva tai ei esiinny

Jos ultraäänitutkimuksessa ei nähdä DVT:tä, osallistujia seurataan kliinisesti koko sairaalahoidon ajan ilman lisätoimenpiteitä. Osallistujat, joilla on syvä laskimoveritulppa, lähetetään radiologiaan vahvistusta varten, ja jos potilaalle on positiivinen syvä laskimotuki, hänelle tarjotaan hoitoa oireisen syvän laskimotaudin nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti. Tätä lähestymistapaa käytettiin useimmissa samankaltaisissa tutkimuksissa, jotka käsittivät syvän laskimotukoksen havaitsemisen oireettomilla ei-raskaana olevilla naisilla.

Jos alaraajojen pintalaskimoissa havaitaan laskimotromboembolia, toinen alaraajan laskimoultraäänitutkimus määrätään 48 tunnin kuluttua. Jos havaitaan jatkuva pinnallinen laskimotromboembolia, potilas lähetetään arviointiin ja hoitoon voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaisesti.

Ultraäänitoimenpiteiden tiedot ja kaikki tämän tutkimuksen tuloksiin liittyvät tiedot, kuten raportit, ultraäänikuvat tai demografiset tiedot, tallennetaan koehenkilön potilastietoihin, jotka luodaan erityisesti tätä tutkimusta varten.

Yksi sonografi ja yksi radiologi tarkastelee kuvanlaadun sokeasti kaikista kuvista. Jos kuva ei ole hyväksytty ja potilas on edelleen sairaalassa, Doppler-ultraääni tehdään uudelleen. jos potilas kotiutetaan, hän suljetaan pois tutkimuksesta.

Keräämme myös potilaan demografisia tietoja ja muita kliinisiä tietoja, kuten äidin iän, synnytystä edeltävät tiedot, ultraääniraportit eri raskausiässä, konsultaatiot, äidin aiempi sairaushistoria, äidin aiempi synnytyshistoria, raskauden aikana saadut lääkkeet, senhetkinen raskausikä toimenpiteestä, DVT:n ensimmäinen ilmentymä, hoidot, näiden tilojen prosessi, lopputulos, gestaatioikä syntymässä, sikiön poikkeavuudet, varhainen vastasyntyneen lopputulos.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saapuvat TCH/Women's Pavilioniin ja Ben Taub -sairaalaan keisarileikkaukseen, emättimen synnytykseen tai mihin tahansa synnytystä edeltävään sairaalahoitoon, otetaan huomioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat sairaalahoidossa keisarileikkausta varten,
  • Kaikki potilaat sairaalahoidossa emättimen synnytystä varten
  • mikä tahansa muu synnytystä edeltävä viite sairaalahoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen sairaus
  • sosiaaliset tilanteet, jotka voisivat rajoittaa opiskelun suorittamista
  • kaikki potilaat, joilla ei ole kykyä suostua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen
Tämä prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus suunniteltiin arvioimaan laskimotromboembolian ilmaantuvuutta potilailla, jotka on joutunut sairaalaan keisarileikkauksen, emättimen synnytyksen tai minkä tahansa synnytystä edeltävän käyttöaiheen vuoksi.
Tämä on tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
laskimotromboosin ilmaantuvuus potilailla, jotka on joutunut sairaalaan keisarileikkauksen, emättimen synnytyksen tai minkä tahansa synnytystä edeltävän indikaattorin vuoksi
Aikaikkuna: 48 tuntia (plus tai miinus 24 tuntia) toimituksesta.
48 tuntia (plus tai miinus 24 tuntia) toimituksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steven L Clark, M.D., Baylor College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa