- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02708420
Does Glidescope Video Laryngoscope is Related to Less Hemodynamic Response?
maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Gata Haydarpasa Research Hospital
Comparison of Hemodynamic Responses to Endotracheal Intubation With Glidescope Video Laryngoscope and Macintosh Direct Laryngoscope in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery
Laryngoscopy and endotracheal intubation causes significant hemodynamic response and thus presents an increased risk for patients undergoing cardiac bypass surgery.
Prevention or reduction of this increment is important for hemodynamic control.
In this randomized single blind study, the aim of this study is to compare the hemodynamic responses of two different laryngoscopy techniques with Glidescope and Macintosh laryngoscope in coronary cardiac bypass surgery patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laryngoscopy and endotracheal intubation causes significant hemodynamic response and thus presents an increased risk for patients undergoing cardiac bypass surgery.
Prevention or reduction of this increment is important for hemodynamic control.
In this randomized single blind study, the aim of this study is to compare the hemodynamic responses of two different laryngoscopy techniques with Glidescope and Macintosh laryngoscope in coronary cardiac bypass surgery patients.
After induction with our institutional protocol for cardiac bypass surgery, hemodynamic data including heart rate, systolic and diastolic arterial pressure data will be recorded.
Time for intubation, age, sex, ASA status data will also be recorded.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asia
-
İ̇stanbul, Asia, Turkki, 34668
- GATA Haydarpasa Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical Status 2-3
- Patients undergoing elective cardiac bypass surgery
Exclusion Criteria:
- Difficult intubation history
- Need for Rapid sequence intubation or alternative intubation method
- Emergency procedures
- Patients that have predictive factors for difficult intubation
- Patients with permanent pacemaker
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Glidescope intubation
This standard GlideScope (GS) technique involves a midline laryngoscopy followed by insertion of a styletted endotracheal tube, once an adequate view of the vocal cords is achieved.
|
This standard GlideScope (GS) technique involves a midline laryngoscopy followed by insertion of a styletted endotracheal tube, once an adequate view of the vocal cords is achieved.
|
Muut: Macintosh Laryngoscope
This standard technique involves laryngoscopy followed by insertion of a styletted endotracheal tube, once an adequate view of the vocal cords is achieved.
|
This technique involves a laryngoscopy followed by insertion of a styletted endotracheal tube, once an adequate view of the vocal cords is achieved.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in systolic blood pressure
Aikaikkuna: 5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
invasive blood pressure (mmHg) monitoring
|
5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
Change in heart rate
Aikaikkuna: 5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
Heart rate (beats per minute) will be measured before induction, and throughout and after laryngoscopy
|
5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
Change in diastolic blood pressure
Aikaikkuna: 5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
invasive blood pressure (mmHg) monitoring
|
5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
Change in mean arterial pressure
Aikaikkuna: 5 minutes;At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
invasive blood pressure (mmHg) monitoring
|
5 minutes;At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Procedure time
Aikaikkuna: 10 minutes
|
Total laryngoscopy and intubation time (minutes)
|
10 minutes
|
Cormack lehane laryngoscopic view will be recorded
Aikaikkuna: 10 minutes
|
laryngoscopic view data will be recorded according to Cormack Lehane scale (A Scale with 1-4)
|
10 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sezai Ozkan, Prof., Gata Haydarpasa Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Friedman Z, Gurevich L, Siddiqui N. The effect of a modified GlideScope intubation technique on procedure times, airway morbidity and haemodynamic response. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):229-30. doi: 10.1097/EJA.0000000000000339. No abstract available.
- Amini S, Shakib M. Hemodynamic changes following endotracheal intubation in patients undergoing cesarean section with general anesthesia: application of glidescope(R) videolaryngoscope versus direct laryngoscope. Anesth Pain Med. 2015 Mar 30;5(2):e21836. doi: 10.5812/aapm.21836. eCollection 2015 Apr.
- Dashti M, Amini S, Azarfarin R, Totonchi Z, Hatami M. Hemodynamic changes following endotracheal intubation with glidescope((R)) video-laryngoscope in patients with untreated hypertension. Res Cardiovasc Med. 2014 May;3(2):e17598. doi: 10.5812/cardiovascmed.17598. Epub 2014 Apr 1.
- Aqil M. A study of stress response to endotracheal intubation comparing glidescope and flexible fiberoptic bronchoscope. Pak J Med Sci. 2014 Sep;30(5):1001-6. doi: 10.12669/pjms.305.4788.
- Pournajafian AR, Ghodraty MR, Faiz SH, Rahimzadeh P, Goodarzynejad H, Dogmehchi E. Comparing GlideScope Video Laryngoscope and Macintosh Laryngoscope Regarding Hemodynamic Responses During Orotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Iran Red Crescent Med J. 2014 Apr;16(4):e12334. doi: 10.5812/ircmj.12334. Epub 2014 Apr 5.
- Maassen RL, Pieters BM, Maathuis B, Serroyen J, Marcus MA, Wouters P, van Zundert AA. Endotracheal intubation using videolaryngoscopy causes less cardiovascular response compared to classic direct laryngoscopy, in cardiac patients according a standard hospital protocol. Acta Anaesthesiol Belg. 2012;63(4):181-6.
- Siddiqui N, Katznelson R, Friedman Z. Heart rate/blood pressure response and airway morbidity following tracheal intubation with direct laryngoscopy, GlideScope and Trachlight: a randomized control trial. Eur J Anaesthesiol. 2009 Sep;26(9):740-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832b138d.
- Xue FS, Zhang GH, Li XY, Sun HT, Li P, Li CW, Liu KP. Comparison of hemodynamic responses to orotracheal intubation with the GlideScope videolaryngoscope and the Macintosh direct laryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):245-50. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.11.004.
- Russell T, Khan S, Elman J, Katznelson R, Cooper RM. Measurement of forces applied during Macintosh direct laryngoscopy compared with GlideScope(R) videolaryngoscopy. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):626-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07087.x. Epub 2012 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GataHRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi