Does Glidescope Video Laryngoscope is Related to Less Hemodynamic Response?
12 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Gata Haydarpasa Research Hospital
Comparison of Hemodynamic Responses to Endotracheal Intubation With Glidescope Video Laryngoscope and Macintosh Direct Laryngoscope in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Surgery
Laryngoscopy and endotracheal intubation causes significant hemodynamic response and thus presents an increased risk for patients undergoing cardiac bypass surgery.
Prevention or reduction of this increment is important for hemodynamic control.
In this randomized single blind study, the aim of this study is to compare the hemodynamic responses of two different laryngoscopy techniques with Glidescope and Macintosh laryngoscope in coronary cardiac bypass surgery patients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laryngoscopy and endotracheal intubation causes significant hemodynamic response and thus presents an increased risk for patients undergoing cardiac bypass surgery.
Prevention or reduction of this increment is important for hemodynamic control.
In this randomized single blind study, the aim of this study is to compare the hemodynamic responses of two different laryngoscopy techniques with Glidescope and Macintosh laryngoscope in coronary cardiac bypass surgery patients.
After induction with our institutional protocol for cardiac bypass surgery, hemodynamic data including heart rate, systolic and diastolic arterial pressure data will be recorded.
Time for intubation, age, sex, ASA status data will also be recorded.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Asia
-
İ̇stanbul, Asia, Indyk, 34668
- GATA Haydarpasa Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical Status 2-3
- Patients undergoing elective cardiac bypass surgery
Exclusion Criteria:
- Difficult intubation history
- Need for Rapid sequence intubation or alternative intubation method
- Emergency procedures
- Patients that have predictive factors for difficult intubation
- Patients with permanent pacemaker
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Glidescope intubation
This standard GlideScope (GS) technique involves a midline laryngoscopy followed by insertion of a styletted endotracheal tube, once an adequate view of the vocal cords is achieved.
|
This standard GlideScope (GS) technique involves a midline laryngoscopy followed by insertion of a styletted endotracheal tube, once an adequate view of the vocal cords is achieved.
|
|
Inny: Macintosh Laryngoscope
This standard technique involves laryngoscopy followed by insertion of a styletted endotracheal tube, once an adequate view of the vocal cords is achieved.
|
This technique involves a laryngoscopy followed by insertion of a styletted endotracheal tube, once an adequate view of the vocal cords is achieved.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in systolic blood pressure
Ramy czasowe: 5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
invasive blood pressure (mmHg) monitoring
|
5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
|
Change in heart rate
Ramy czasowe: 5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
Heart rate (beats per minute) will be measured before induction, and throughout and after laryngoscopy
|
5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
|
Change in diastolic blood pressure
Ramy czasowe: 5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
invasive blood pressure (mmHg) monitoring
|
5 minutes; At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
|
Change in mean arterial pressure
Ramy czasowe: 5 minutes;At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
invasive blood pressure (mmHg) monitoring
|
5 minutes;At start of laryngoscopy and after 30th seconds, 60th seconds, 90th seconds, 120th seconds, 3rd minutes, 4th minutes, 5th minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedure time
Ramy czasowe: 10 minutes
|
Total laryngoscopy and intubation time (minutes)
|
10 minutes
|
|
Cormack lehane laryngoscopic view will be recorded
Ramy czasowe: 10 minutes
|
laryngoscopic view data will be recorded according to Cormack Lehane scale (A Scale with 1-4)
|
10 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sezai Ozkan, Prof., Gata Haydarpasa Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Friedman Z, Gurevich L, Siddiqui N. The effect of a modified GlideScope intubation technique on procedure times, airway morbidity and haemodynamic response. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):229-30. doi: 10.1097/EJA.0000000000000339. No abstract available.
- Amini S, Shakib M. Hemodynamic changes following endotracheal intubation in patients undergoing cesarean section with general anesthesia: application of glidescope(R) videolaryngoscope versus direct laryngoscope. Anesth Pain Med. 2015 Mar 30;5(2):e21836. doi: 10.5812/aapm.21836. eCollection 2015 Apr.
- Dashti M, Amini S, Azarfarin R, Totonchi Z, Hatami M. Hemodynamic changes following endotracheal intubation with glidescope((R)) video-laryngoscope in patients with untreated hypertension. Res Cardiovasc Med. 2014 May;3(2):e17598. doi: 10.5812/cardiovascmed.17598. Epub 2014 Apr 1.
- Aqil M. A study of stress response to endotracheal intubation comparing glidescope and flexible fiberoptic bronchoscope. Pak J Med Sci. 2014 Sep;30(5):1001-6. doi: 10.12669/pjms.305.4788.
- Pournajafian AR, Ghodraty MR, Faiz SH, Rahimzadeh P, Goodarzynejad H, Dogmehchi E. Comparing GlideScope Video Laryngoscope and Macintosh Laryngoscope Regarding Hemodynamic Responses During Orotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Iran Red Crescent Med J. 2014 Apr;16(4):e12334. doi: 10.5812/ircmj.12334. Epub 2014 Apr 5.
- Maassen RL, Pieters BM, Maathuis B, Serroyen J, Marcus MA, Wouters P, van Zundert AA. Endotracheal intubation using videolaryngoscopy causes less cardiovascular response compared to classic direct laryngoscopy, in cardiac patients according a standard hospital protocol. Acta Anaesthesiol Belg. 2012;63(4):181-6.
- Siddiqui N, Katznelson R, Friedman Z. Heart rate/blood pressure response and airway morbidity following tracheal intubation with direct laryngoscopy, GlideScope and Trachlight: a randomized control trial. Eur J Anaesthesiol. 2009 Sep;26(9):740-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832b138d.
- Xue FS, Zhang GH, Li XY, Sun HT, Li P, Li CW, Liu KP. Comparison of hemodynamic responses to orotracheal intubation with the GlideScope videolaryngoscope and the Macintosh direct laryngoscope. J Clin Anesth. 2007 Jun;19(4):245-50. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.11.004.
- Russell T, Khan S, Elman J, Katznelson R, Cooper RM. Measurement of forces applied during Macintosh direct laryngoscopy compared with GlideScope(R) videolaryngoscopy. Anaesthesia. 2012 Jun;67(6):626-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07087.x. Epub 2012 Feb 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GataHRH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glidescope
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterZakończonyRak żołądka | Zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaWycofaneIntubacja, ustno-tchawicznaKanada
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Zakończony
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyChorobliwie otyłych | Czas intubacji | Próby intubacjiDania
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyNiewydolność oddechowaStany Zjednoczone
-
University Hospital Hradec KraloveZakończony
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyIntubacja dotchawiczaKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Seoul National University HospitalZakończonyIntubacjaRepublika Korei
-
Shiraz University of Medical SciencesEducation Development Center, Inc.Zakończony