Fetoskooppinen endoluminaalinen henkitorven tukos (FETO) vakavaan vasemman palleantyrään (CDH) (FETO)
Tutkimus fetoskooppisesta endoluminaalisesta henkitorven tukkeutumisesta (FETO) sikiöillä, joilla on vaikea vasemmanpuoleinen synnynnäinen palleatyrä (CDH)
Vaikka synnytystä edeltävä diagnoosi ja postnataaliset hoidot ovat edistyneet, mukaan lukien kehon ulkopuolinen kalvohapetus (ECMO), inhaloitava typpioksidihoito ja ventilaattoristrategiat, jotka minimoivat ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion, synnynnäisestä palleatyrästä (CDH) kärsivien vauvojen sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen korkeat. Eloonjääminen liittyy synnytystä edeltävän keuhkojen kompression asteeseen ja sitä seuraavaan synnytyksen jälkeiseen keuhkojen toiminnan heikkenemiseen. Prenataalinen arviointi ultraäänellä tai magneettikuvauksella mahdollistaa vakavuuden arvioinnin vertaamalla tyrän vastapuolen keuhkon ympärysmitta sikiön pään ympärysmitan keuhkojen ja pään suhteeseen (LHR) ja huomioimalla maksan ylöspäin suuntautuvan tyrän asteen. Havaitun odotetun keuhkojen ja pään suhteen (O/E LHR) perusteella synnytystä edeltävä synnynnäinen palleatyrä voidaan arvioida prognostisesti. Vaikka synnynnäisen palleantyrän kokonaiseloonjäämisaste on noin 60 %, O/E LHR
Vaikean synnynnäisen palleatyrän sikiön hoidon perusteena on palauttaa vastasyntyneen eloonjäämisen kannalta riittävä keuhkojen kasvu. Synnytystä edeltävä henkitorven tukos estää keuhkosesteen normaalin poistumisen keuhkojen kehityksen aikana, mikä johtaa lisääntyneeseen keuhkokudoksen venymiseen, lisääntyneeseen solujen lisääntymiseen ja kiihtyneeseen keuhkojen kasvuun. Eurooppalaiset kollegat ovat kehittäneet kohdunsisäisiä endoskopiatekniikoita (fetoskooppia) endoluminaalisten henkitorven ilmapallojen sijoittamiseksi ja poistamiseksi kohdussa (fetoskooppinen endotrakeaalinen okkluusio = FETO). Hiljattain Belgian ryhmä julkaisi yhteenvedon FETO:n tuloksista, jotka osoittivat parantuneen eloonjäämisen 175 potilaalla, joilla oli eristetty vasen CDH 24 %:sta 49 %:iin. Oletamme, että FETO voidaan suorittaa ja se voi lisätä eloonjäämistä ja vähentää sairastuvuutta verrattuna tavanomaiseen synnytystä edeltävään hoitoon vaikean CDH:n hoidossa vakavimmassa sikiöryhmässä, jolla on vasemmanpuoleinen CDH (O/E LHR < 30 %). FETO-hoitoa harkitaan kahdessa alaryhmässä: ne, joilla on O/E LHR
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johns Hopkins Center for Fetal Therapy -keskuksessa tehdään kattavat sikiön arvioinnit kelpoisuuden vahvistamiseksi. Tämä sisältää ultraäänen, magneettikuvauksen, sikiön kaikukardiogrammin ja sikiön geneettiset tutkimukset yksittäisten CDH-tapausten tunnistamiseksi. Osallistujan on oltava valmis pysymään Johns Hopkinsin sairaalan sikiöterapiakeskuksen valvonnassa, kun sikiön hengitystiet ovat tukossa.
Osallistujille suoritetaan FETO standardoidulla preoperatiivisella, intraoperatiivisella, postoperatiivisella hoidolla ja synnytyksellä. FETO ajoitetaan 27+0 - 29+6 raskausviikolle sikiöille, joilla on O/E LHR
Keuhkojen tilavuuden ja LHR:n sarja-ultraäänimittaukset alkavat 24–48 tunnin kuluessa leikkauksesta ja jatkuvat viikoittain. Lapsiveden tasoa ja kalvon tilaa seurataan myös viikoittain. Sikiön kasvun ultraäänitutkimus tehdään 4 viikon välein.
Kaikkien kotiutuneiden osallistujien ja heidän tukihenkilönsä on pysyttävä 30 minuutin sisällä leikkauskeskuksesta toimitukseen saakka, jotta leikkauksen jälkeinen standardisoitu hoito olisi mahdollista. Sikiöterapiakeskuksen sosiaalityöntekijä toimii osallistujana ja avustaa perheitä tarvittaessa tuetun sopivan majoituksen löytämisessä. Osallistujat ovat modifioidussa vuodelepossa ensimmäiset 2 viikkoa kotiutuksen jälkeen, mutta sen jälkeen heidän sallitaan siirtyä kohtalaiseen aktiivisuuteen, jos kohtu on lepotilassa.
Viikoilla 34 + 0 - 34 + 6 osallistujilta poistetaan henkitorvipallo. Ilmapallon nouto voidaan tehdä joko kohdunsisäisellä pistolla ultraääniohjatulla perkutaanisella neulauksella tai fetoskooppisella noutolla. Jos ilmapallo on poistettava ennen 34 viikkoa ennenaikaisen synnytyksen kehittymisen, kohdunkaulan lyhenemisen, kalvojen ennenaikaisen repeämisen, epänormaalin voimakkaan keuhkovasteen tai sikiön hydropsien kehittymisen, synnytyksen EXIT- tai keisarinleikkauksen vuoksi. suoritetaan. Jos pallon perkutaaninen pistos ei onnistu ennen synnytystä, suoritetaan välitön bronkoskopia ja hengitysteiden muodostaminen. Äidin kortikosteroideja (beetametasoni 12 mg lihakseen ja toistetaan kerran 24 tunnin välein) annetaan 48 tuntia ennen sikiöpallon poistoa (instrumentointiin liittyvän ennenaikaisen synnytyksen riskin vuoksi) tai uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä.
Synnytyksen aloitusajankohta 37–39 viikkoa riippuu kohdunkaulan suotuisasta tilasta. Keisarinleikkaus perustuu normaaleihin synnytysaiheisiin. Synnytyksen jälkeisen hoidon osalta synnytyksessä on paikalla vastasyntyneiden ja lastenkirurgian elvytystiimi. Synnytyksen jälkeisessä hoidossa käytetään standardoitua protokollaa keuhkosuojastrategian avulla.
Nykyisenä hoitostandardina on suunniteltu jatkuvaa lasten seurantaa 2-vuotiaaksi asti. Nämä seurantatoimet voivat sisältää bronkoskopian, aivojen kuvantamisen, audiologian tutkimuksen, keuhkojen toiminnan testauksen, rintakehän röntgenkuvan ja kehityksen arvioinnin.
Tutkimuksen kesto äitiä ja lasta kohti on enintään 877 päivää, johon sisältyy enintään 82 päivää seulonta, enintään 55 päivää interventiovaiheessa ja 744 päivää synnytyksessä ja seurannassa.
Seuranta suoritetaan syntymästä 24 kuukauden ikään, jolloin tutkimus päättyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Center for Fetal Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat naiset, jotka voivat suostua.
- Yksittäinen raskaus.
- Anatomisesti ja kromosomaalisesti normaali sikiö.
- Vasemmanpuoleinen palleatyrä maksa ylöspäin.
- VAKAVA keuhkojen hypoplasia, O/E LHR < 30 %.
- Potilailla, joilla on O/E LHR 25 % to
- Potilailla, joilla on O/E LHR
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset < 18 vuotta.
- Äidin vasta-aihe fetoskooppiselle leikkaukselle tai äidin vakava sairaus raskauden aikana.
- Tekniset rajoitukset estävät fetoskooppisen leikkauksen.
- Naiset, joilla on aiemmin ollut luonnonkumilateksiallergia.
- Ennenaikainen synnytys, kohdunkaula lyhennetty
- Palleatyrä: oikeanpuoleinen tai molemminpuolinen, suuret liittyvät poikkeavuudet, eristetty vasemmalla, O/E LHR ≥ 30%.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 11540KE ja Balt Goldbal 2 ilmapallo
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, saavat fetoskooppisen henkitorven tukkeuman käyttämällä fetoskooppituppia 11540 KE ja irrotettavaa Balt Goldbal2 -palloa. Osallistujat, joilla on O/E LHR Osallistujat, joilla on O/E LHR 25 to |
Fetoskooppinen henkitorven okkluusio suoritetaan yllä olevilla laitteilla ja peruutetaan 4-5 viikon kuluttua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut ilmapallon asettaminen ja poistaminen
Aikaikkuna: 4-7 viikkoa
|
Toimenpiteen toteutettavuus, raskauden hallinta henkitorven tukkeuman aikana ja laitteen poistaminen ennen toimitusta Johns Hopkins Hospitalissa.
|
4-7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 28 päivää toimituksesta
|
FETOa saaneiden osallistujien vastasyntyneiden eloonjääminen ilmaistuna prosentteina toimenpiteen saaneiden osallistujien kokonaismäärästä.
|
28 päivää toimituksesta
|
|
Prosenttiosuus keuhkojen kasvusta
Aikaikkuna: 4-7 viikkoa
|
Kontralateraalisen sikiön keuhkon koon kasvun prosenttiosuus suhteessa toimenpidettä edeltävään keuhkojen kokoon
|
4-7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet A Baschat, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deprest JA, Hyett JA, Flake AW, Nicolaides K, Gratacos E. Current controversies in prenatal diagnosis 4: Should fetal surgery be done in all cases of severe diaphragmatic hernia? Prenat Diagn. 2009 Jan;29(1):15-9. doi: 10.1002/pd.2108. No abstract available.
- Deprest J, Nicolaides K, Done' E, Lewi P, Barki G, Largen E, DeKoninck P, Sandaite I, Ville Y, Benachi A, Jani J, Amat-Roldan I, Gratacos E. Technical aspects of fetal endoscopic tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2011 Jan;46(1):22-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.10.008.
- Claus F, Sandaite I, DeKoninck P, Moreno O, Cruz Martinez R, Van Mieghem T, Gucciardo L, Richter J, Michielsen K, Decraene J, Devlieger R, Gratacos E, Deprest JA. Prenatal anatomical imaging in fetuses with congenital diaphragmatic hernia. Fetal Diagn Ther. 2011;29(1):88-100. doi: 10.1159/000320605. Epub 2010 Nov 9.
- Danzer E, Gerdes M, Bernbaum J, D'Agostino J, Bebbington MW, Siegle J, Hoffman C, Rintoul NE, Flake AW, Adzick NS, Hedrick HL. Neurodevelopmental outcome of infants with congenital diaphragmatic hernia prospectively enrolled in an interdisciplinary follow-up program. J Pediatr Surg. 2010 Sep;45(9):1759-66. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.011.
- Luks FI, Deprest JA, Vandenberghe K, Laermans I, De Simpelaere L, Brosens IA, Lerut T. Fetoscopy-guided fetal endoscopy in a sheep model. J Am Coll Surg. 1994 Jun;178(6):609-12.
- Harrison MR, Adzick NS, Flake AW, VanderWall KJ, Bealer JF, Howell LJ, Farrell JA, Filly RA, Rosen MA, Sola A, Goldberg JD. Correction of congenital diaphragmatic hernia in utero VIII: Response of the hypoplastic lung to tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1996 Oct;31(10):1339-48. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90824-6.
- Benachi A, Chailley-Heu B, Delezoide AL, Dommergues M, Brunelle F, Dumez Y, Bourbon JR. Lung growth and maturation after tracheal occlusion in diaphragmatic hernia. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Mar;157(3 Pt 1):921-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.3.9611023.
- De Paepe ME, Johnson BD, Papadakis K, Sueishi K, Luks FI. Temporal pattern of accelerated lung growth after tracheal occlusion in the fetal rabbit. Am J Pathol. 1998 Jan;152(1):179-90.
- Bratu I, Flageole H, Laberge JM, Chen MF, Piedboeuf B. Pulmonary structural maturation and pulmonary artery remodeling after reversible fetal ovine tracheal occlusion in diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2001 May;36(5):739-44. doi: 10.1053/jpsu.2001.22950.
- Davey MG, Hedrick HL, Bouchard S, Mendoza JM, Schwarz U, Adzick NS, Flake AW. Temporary tracheal occlusion in fetal sheep with lung hypoplasia does not improve postnatal lung function. J Appl Physiol (1985). 2003 Mar;94(3):1054-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00733.2002.
- Bratu I, Flageole H, Laberge JM, Possmayer F, Harbottle R, Kay S, Khalife S, Piedboeuf B. Surfactant levels after reversible tracheal occlusion and prenatal steroids in experimental diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2001 Jan;36(1):122-7. doi: 10.1053/jpsu.2001.20027.
- Flageole H, Evrard VA, Piedboeuf B, Laberge JM, Lerut TE, Deprest JA. The plug-unplug sequence: an important step to achieve type II pneumocyte maturation in the fetal lamb model. J Pediatr Surg. 1998 Feb;33(2):299-303. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90451-1.
- Wilson JM, DiFiore JW, Peters CA. Experimental fetal tracheal ligation prevents the pulmonary hypoplasia associated with fetal nephrectomy: possible application for congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1993 Nov;28(11):1433-9; discussion 1439-40. doi: 10.1016/0022-3468(93)90426-l.
- DiFiore JW, Fauza DO, Slavin R, Peters CA, Fackler JC, Wilson JM. Experimental fetal tracheal ligation reverses the structural and physiological effects of pulmonary hypoplasia in congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1994 Feb;29(2):248-56; discussion 256-7. doi: 10.1016/0022-3468(94)90328-x.
- Papadakis K, De Paepe ME, Tackett LD, Piasecki GJ, Luks FI. Temporary tracheal occlusion causes catch-up lung maturation in a fetal model of diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1030-7. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90526-7.
- Wild YK, Piasecki GJ, De Paepe ME, Luks FI. Short-term tracheal occlusion in fetal lambs with diaphragmatic hernia improves lung function, even in the absence of lung growth. J Pediatr Surg. 2000 May;35(5):775-9. doi: 10.1053/jpsu.2000.6067.
- Luks FI, Wild YK, Piasecki GJ, De Paepe ME. Short-term tracheal occlusion corrects pulmonary vascular anomalies in the fetal lamb with diaphragmatic hernia. Surgery. 2000 Aug;128(2):266-72. doi: 10.1067/msy.2000.107373.
- Schnitzer JJ, Hedrick HL, Pacheco BA, Losty PD, Ryan DP, Doody DP, Donahoe PK. Prenatal glucocorticoid therapy reverses pulmonary immaturity in congenital diaphragmatic hernia in fetal sheep. Ann Surg. 1996 Oct;224(4):430-7; discussion 437-9. doi: 10.1097/00000658-199610000-00002.
- Hedrick HL, Kaban JM, Pacheco BA, Losty PD, Doody DP, Ryan DP, Manganaro TF, Donahoe PK, Schnitzer JJ. Prenatal glucocorticoids improve pulmonary morphometrics in fetal sheep with congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1997 Feb;32(2):217-21; discussion 221-2. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90182-2.
- Schnitzer JJ, Thompson JE, Hedrick HL. A new ventilator improves CO2 removal in newborn lambs with congenital diaphragmatic hernia. Crit Care Med. 1999 Jan;27(1):109-12. doi: 10.1097/00003246-199901000-00037.
- Sylvester KG, Rasanen J, Kitano Y, Flake AW, Crombleholme TM, Adzick NS. Tracheal occlusion reverses the high impedance to flow in the fetal pulmonary circulation and normalizes its physiological response to oxygen at full term. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1071-4; discussion 1074-5. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90533-4.
- Quinn TM, Sylvester KG, Kitano Y, Kitano Y, Liechty KW, Jarrett BP, Adzick NS, Flake AW. TGF-beta2 is increased after fetal tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):701-4; discussion 704-5. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90359-7.
- Kitano Y, Flake AW, Quinn TM, Kanai M, Davies P, Sablich TJ, Schneider C, Adzick NS, von Allmen D. Lung growth induced by tracheal occlusion in the sheep is augmented by airway pressurization. J Pediatr Surg. 2000 Feb;35(2):216-21; discussion 221-2. doi: 10.1016/s0022-3468(00)90012-5.
- Davey MG, Danzer E, Schwarz U, Adzick NS, Flake AW, Hedrick HL. Prenatal glucocorticoids and exogenous surfactant therapy improve respiratory function in lambs with severe diaphragmatic hernia following fetal tracheal occlusion. Pediatr Res. 2006 Aug;60(2):131-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000227509.94069.ae.
- Davey M, Shegu S, Danzer E, Ruchelli E, Adzick S, Flake A, Hedrick HL. Pulmonary arteriole muscularization in lambs with diaphragmatic hernia after combined tracheal occlusion/glucocorticoid therapy. Am J Obstet Gynecol. 2007 Oct;197(4):381.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2007.06.061.
- Dekoninck P, Gratacos E, Van Mieghem T, Richter J, Lewi P, Ancel AM, Allegaert K, Nicolaides K, Deprest J. Results of fetal endoscopic tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia and the set up of the randomized controlled TOTAL trial. Early Hum Dev. 2011 Sep;87(9):619-24. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.08.001.
- Khan PA, Cloutier M, Piedboeuf B. Tracheal occlusion: a review of obstructing fetal lungs to make them grow and mature. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2007 May 15;145C(2):125-38. doi: 10.1002/ajmg.c.30127.
- Flageole H, Evrard VA, Vandenberghe K, Lerut TE, Deprest JA. Tracheoscopic endotracheal occlusion in the ovine model: technique and pulmonary effects. J Pediatr Surg. 1997 Sep;32(9):1328-31. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90314-6.
- Fayoux P, Marciniak B, Devisme L, Storme L. Prenatal and early postnatal morphogenesis and growth of human laryngotracheal structures. J Anat. 2008 Aug;213(2):86-92. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.00935.x.
- Chiba T, Albanese CT, Farmer DL, Dowd CF, Filly RA, Machin GA, Harrison M. Balloon tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia: experimental studies. J Pediatr Surg. 2000 Nov;35(11):1566-70. doi: 10.1053/jpsu.2000.18311.
- Cannie MM, Jani JC, De Keyzer F, Allegaert K, Dymarkowski S, Deprest J. Evidence and patterns in lung response after fetal tracheal occlusion: clinical controlled study. Radiology. 2009 Aug;252(2):526-33. doi: 10.1148/radiol.2522081955. Epub 2009 Jun 9.
- Jani JC, Nicolaides KH, Gratacos E, Valencia CM, Done E, Martinez JM, Gucciardo L, Cruz R, Deprest JA. Severe diaphragmatic hernia treated by fetal endoscopic tracheal occlusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Sep;34(3):304-10. doi: 10.1002/uog.6450.
- Flake AW, Crombleholme TM, Johnson MP, Howell LJ, Adzick NS. Treatment of severe congenital diaphragmatic hernia by fetal tracheal occlusion: clinical experience with fifteen cases. Am J Obstet Gynecol. 2000 Nov;183(5):1059-66. doi: 10.1067/mob.2000.108871.
- Harrison MR, Mychaliska GB, Albanese CT, Jennings RW, Farrell JA, Hawgood S, Sandberg P, Levine AH, Lobo E, Filly RA. Correction of congenital diaphragmatic hernia in utero IX: fetuses with poor prognosis (liver herniation and low lung-to-head ratio) can be saved by fetoscopic temporary tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1017-22; discussion 1022-3. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90524-3.
- Harrison MR, Sydorak RM, Farrell JA, Kitterman JA, Filly RA, Albanese CT. Fetoscopic temporary tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia: prelude to a randomized, controlled trial. J Pediatr Surg. 2003 Jul;38(7):1012-20. doi: 10.1016/s0022-3468(03)00182-9.
- Harrison MR, Keller RL, Hawgood SB, Kitterman JA, Sandberg PL, Farmer DL, Lee H, Filly RA, Farrell JA, Albanese CT. A randomized trial of fetal endoscopic tracheal occlusion for severe fetal congenital diaphragmatic hernia. N Engl J Med. 2003 Nov 13;349(20):1916-24. doi: 10.1056/NEJMoa035005.
- Hedrick MH, Estes JM, Sullivan KM, Bealer JF, Kitterman JA, Flake AW, Adzick NS, Harrison MR. Plug the lung until it grows (PLUG): a new method to treat congenital diaphragmatic hernia in utero. J Pediatr Surg. 1994 May;29(5):612-7. doi: 10.1016/0022-3468(94)90724-2.
- Schnitzer JJ, Thompson JE, Hedrick HL, Kaban JM, Wilson JM. High-frequency intratracheal pulmonary ventilation: improved gas exchange at lower airway pressures. J Pediatr Surg. 1997 Feb;32(2):203-6. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90179-2.
- Jani JC, Nicolaides KH, Gratacos E, Vandecruys H, Deprest JA; FETO Task Group. Fetal lung-to-head ratio in the prediction of survival in severe left-sided diaphragmatic hernia treated by fetal endoscopic tracheal occlusion (FETO). Am J Obstet Gynecol. 2006 Dec;195(6):1646-50. doi: 10.1016/j.ajog.2006.04.004. Epub 2006 Jun 12.
- Kays DW, Langham MR Jr, Ledbetter DJ, Talbert JL. Detrimental effects of standard medical therapy in congenital diaphragmatic hernia. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):340-8; discussion 348-51. doi: 10.1097/00000658-199909000-00007.
- Deprest JA, Evrard VA, Verbeken EK, Perales AJ, Delaere PR, Lerut TE, Flageole H. Tracheal side effects of endoscopic balloon tracheal occlusion in the fetal lamb model. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Sep;92(1):119-26. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00435-8.
- Gallot D, Boda C, Ughetto S, Perthus I, Robert-Gnansia E, Francannet C, Laurichesse-Delmas H, Jani J, Coste K, Deprest J, Labbe A, Sapin V, Lemery D. Prenatal detection and outcome of congenital diaphragmatic hernia: a French registry-based study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Mar;29(3):276-83. doi: 10.1002/uog.3863.
- Jani J, Nicolaides KH, Keller RL, Benachi A, Peralta CF, Favre R, Moreno O, Tibboel D, Lipitz S, Eggink A, Vaast P, Allegaert K, Harrison M, Deprest J; Antenatal-CDH-Registry Group. Observed to expected lung area to head circumference ratio in the prediction of survival in fetuses with isolated diaphragmatic hernia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jul;30(1):67-71. doi: 10.1002/uog.4052.
- Baschat AA, Rosner M, Millard SE, Murphy JD, Blakemore KJ, Keiser AM, Kearney J, Bullard J, Nogee LM, Bembea M, Jelin EB, Miller JL. Single-Center Outcome of Fetoscopic Tracheal Balloon Occlusion for Severe Congenital Diaphragmatic Hernia. Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):511-521. doi: 10.1097/AOG.0000000000003692.
- Deprest J, Gratacos E, Nicolaides KH; FETO Task Group. Fetoscopic tracheal occlusion (FETO) for severe congenital diaphragmatic hernia: evolution of a technique and preliminary results. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Aug;24(2):121-6. doi: 10.1002/uog.1711.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00054901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .