Фетоскопическая эндолюминальная окклюзия трахеи (FETO) при тяжелой левой диафрагмальной грыже (CDH) (FETO)
Исследование фетоскопической эндолюминальной окклюзии трахеи (FETO) у плодов с тяжелой левой врожденной диафрагмальной грыжей (CDH)
Несмотря на успехи в пренатальной диагностике и постнатальной терапии, включая экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО), ингаляционную терапию оксидом азота и стратегии искусственной вентиляции легких, сводящие к минимуму вызванное вентилятором повреждение легких, показатели заболеваемости и смертности детей с врожденной диафрагмальной грыжей (ВДГ) остаются высокими. Выживаемость зависит от степени пренатальной компрессии легких и последующего ухудшения легочной функции после родов. Пренатальная оценка с помощью ультразвука или магнитно-резонансной томографии позволяет оценить тяжесть, связав окружность легкого, противоположного грыже, с отношением окружности головы плода к легкому (LHR) и отметив степень восходящей грыжи печени. Основываясь на наблюдаемом и ожидаемом соотношении легких и головы (O/E LHR), пренатально диагностированная врожденная диафрагмальная грыжа может быть прогностически оценена. В то время как общая выживаемость при врожденной диафрагмальной грыже составляет примерно 60%, O/E LHR
Обоснование фетальной терапии при тяжелой врожденной диафрагмальной грыже состоит в восстановлении адекватного роста легких для выживания новорожденного. Пренатальная окклюзия трахеи препятствует нормальному оттоку жидкости из легких во время развития легких, что приводит к увеличению растяжения легочной ткани, усилению пролиферации клеток и ускорению роста легких. Европейские коллеги разработали методы внутриматочной эндоскопии (фетоскопия) для размещения и удаления эндолюминальных трахеальных баллонов внутриутробно (фетоскопическая эндотрахеальная окклюзия = FETO). Недавно бельгийская группа опубликовала сводные результаты FETO, свидетельствующие об улучшении выживаемости у 175 пациентов с изолированной левосторонней CDH с 24% до 49%. Мы предполагаем, что FETO может быть выполнена и может увеличить выживаемость и снизить заболеваемость по сравнению со стандартной дородовой помощью для лечения тяжелой ВГД в наиболее тяжелой группе плодов с левой ВГД (O/E LHR <30%). Терапия FETO будет рассматриваться в двух подгруппах: с и O / E LHR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всесторонние оценки плода будут завершены в Центре терапии плода Джона Хопкинса для подтверждения права на участие. Это включает ультразвуковое исследование, магнитно-резонансную томографию, эхокардиограмму плода и генетические исследования плода для выявления случаев изолированной CDH. Участник должен быть готов оставаться под наблюдением Центра терапии плода в больнице Джонса Хопкинса, пока дыхательные пути плода перекрыты.
Участники пройдут FETO со стандартизированным предоперационным, интраоперационным, послеоперационным уходом и родоразрешением. FETO будет проводиться в период между 27+0 и 29+6 неделями беременности для плодов с O/E LHR.
Серийные ультразвуковые измерения объема легких и LHR начинаются в течение 24-48 часов после операции и продолжаются еженедельно. Уровень амниотической жидкости и состояние мембран также будут контролироваться с интервалом в неделю. Ультразвуковое исследование роста плода будет проводиться каждые 4 недели.
Все выписанные участники и их помощник должны оставаться в пределах 30 минут от хирургического центра до родов, чтобы обеспечить стандартизированное послеоперационное ведение. Социальный работник Центра фетальной терапии будет выступать в качестве защитника участников и помогать семьям в поиске субсидируемого подходящего жилья по мере необходимости. Участники будут находиться на модифицированном постельном режиме в течение первых 2 недель после выписки, но впоследствии им будет разрешено перейти к умеренной активности, если матка находится в состоянии покоя.
В возрасте от 34+0 недель до 34+6 недель участникам удалят трахеальный баллон. Извлечение баллона может быть либо внутриутробной пункцией с помощью чрескожной иглы под ультразвуковым контролем, либо фетоскопическим извлечением. В случае необходимости экстренного удаления баллона до 34 недель в связи с развитием преждевременных родов, укорочением шейки матки, преждевременным излитием плодных оболочек, аномально активной реакцией легких или развитием водянки плода, родоразрешение путем ВЫХОДА или кесарева сечения будет выполнено. Если чрескожная пункция баллона до родов не удалась, будет выполнена немедленная бронхоскопия и восстановление проходимости дыхательных путей. Материнские кортикостероиды (бетаметазон 12 мг внутримышечно и повторно через 24 часа) будут вводиться за 48 часов до удаления фетоскопического баллона (из-за рисков преждевременных родов, связанных с инструментами) или в связи с приближающимися преждевременными родами.
Сроки индукции родов в сроке от 37 до 39 недель будут зависеть от благоприятного состояния шейки матки. Кесарево сечение проводится по стандартным акушерским показаниям. Что касается послеродового ухода, то при родах будет присутствовать реанимационная бригада отделения неонатологии и детской хирургии. Для послеродового ухода будет использоваться стандартизированный протокол с использованием стратегии защиты легких.
Дальнейшее наблюдение за детьми до 2-летнего возраста планируется в качестве текущего стандарта медицинской помощи. Эти последующие наблюдения могут включать бронхоскопию, визуализацию головного мозга, аудиологический осмотр, тестирование функции легких, рентгенографию грудной клетки и оценку развития.
Продолжительность исследования на мать и ребенка составит до 877 дней, из них до 82 дней на скрининг, до 55 дней на фазу вмешательства и 744 дня на роды и последующее наблюдение.
Последующее наблюдение будет проводиться с рождения до 24-месячного возраста, когда исследование завершится.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmet A Baschat, MD
- Номер телефона: 443 287 9549
- Электронная почта: abascha1@JHMI.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jena L Miller, MD
- Номер телефона: 443 287 9549
- Электронная почта: jmill260@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Center for Fetal Therapy
-
Контакт:
- Ahmet A Baschat, MD
- Номер телефона: 443-287-9548
- Электронная почта: abascha1@JHMI.edu
-
Контакт:
- Denise Wolfson, BSN, RN
- Номер телефона: 443 287 9549
- Электронная почта: dwolfso3@jhmi.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, способные дать согласие.
- Одноплодная беременность.
- Анатомически и хромосомно нормальный плод.
- Левосторонняя диафрагмальная грыжа с приподнятой печенью.
- ТЯЖЕЛАЯ легочная гипоплазия с O/E LHR < 30%.
- У пациентов с O/E LHR от 25% до
- У пациентов с O/E LHR
Критерий исключения:
- Беременные женщины < 18 лет.
- Противопоказание матери к фетоскопической хирургии или тяжелое состояние матери во время беременности.
- Технические ограничения, исключающие фетоскопическую операцию.
- Женщины с аллергией на натуральный каучуковый латекс в анамнезе.
- Преждевременные роды, шейка матки укорочена
- Диафрагмальная грыжа: правосторонняя или двусторонняя, большие сопутствующие аномалии, изолированная левосторонняя с O/E LHR ≥ 30%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 11540KE и воздушный шар Balt Goldbal 2
Пациентам, отвечающим критериям включения, будет выполнена фетоскопическая окклюзия трахеи с использованием фетоскопического чехла 11540 KE и съемного баллона Balt Goldbal2. Участники с O/E LHR Участники с O/E LHR 25 до |
Фетоскопическая окклюзия трахеи будет выполнена с использованием вышеуказанных устройств и реверсирована через 4-5 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное введение и удаление баллона
Временное ограничение: От 4 до 7 недель
|
Возможность выполнения процедуры, ведения беременности в период окклюзии трахеи и удаления устройства перед родами в больнице Джонса Хопкинса.
|
От 4 до 7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: 28 дней после доставки
|
Неонатальная выживаемость участников, получающих FETO, выражена в процентах от общего числа участников, прошедших процедуру.
|
28 дней после доставки
|
|
Процент роста легких
Временное ограничение: От 4 до 7 недель
|
Процент увеличения размера контралатерального легкого плода по отношению к размеру легкого до процедуры
|
От 4 до 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet A Baschat, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Deprest JA, Hyett JA, Flake AW, Nicolaides K, Gratacos E. Current controversies in prenatal diagnosis 4: Should fetal surgery be done in all cases of severe diaphragmatic hernia? Prenat Diagn. 2009 Jan;29(1):15-9. doi: 10.1002/pd.2108. No abstract available.
- Deprest J, Nicolaides K, Done' E, Lewi P, Barki G, Largen E, DeKoninck P, Sandaite I, Ville Y, Benachi A, Jani J, Amat-Roldan I, Gratacos E. Technical aspects of fetal endoscopic tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2011 Jan;46(1):22-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.10.008.
- Claus F, Sandaite I, DeKoninck P, Moreno O, Cruz Martinez R, Van Mieghem T, Gucciardo L, Richter J, Michielsen K, Decraene J, Devlieger R, Gratacos E, Deprest JA. Prenatal anatomical imaging in fetuses with congenital diaphragmatic hernia. Fetal Diagn Ther. 2011;29(1):88-100. doi: 10.1159/000320605. Epub 2010 Nov 9.
- Danzer E, Gerdes M, Bernbaum J, D'Agostino J, Bebbington MW, Siegle J, Hoffman C, Rintoul NE, Flake AW, Adzick NS, Hedrick HL. Neurodevelopmental outcome of infants with congenital diaphragmatic hernia prospectively enrolled in an interdisciplinary follow-up program. J Pediatr Surg. 2010 Sep;45(9):1759-66. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.011.
- Luks FI, Deprest JA, Vandenberghe K, Laermans I, De Simpelaere L, Brosens IA, Lerut T. Fetoscopy-guided fetal endoscopy in a sheep model. J Am Coll Surg. 1994 Jun;178(6):609-12.
- Harrison MR, Adzick NS, Flake AW, VanderWall KJ, Bealer JF, Howell LJ, Farrell JA, Filly RA, Rosen MA, Sola A, Goldberg JD. Correction of congenital diaphragmatic hernia in utero VIII: Response of the hypoplastic lung to tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1996 Oct;31(10):1339-48. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90824-6.
- Benachi A, Chailley-Heu B, Delezoide AL, Dommergues M, Brunelle F, Dumez Y, Bourbon JR. Lung growth and maturation after tracheal occlusion in diaphragmatic hernia. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Mar;157(3 Pt 1):921-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.3.9611023.
- De Paepe ME, Johnson BD, Papadakis K, Sueishi K, Luks FI. Temporal pattern of accelerated lung growth after tracheal occlusion in the fetal rabbit. Am J Pathol. 1998 Jan;152(1):179-90.
- Bratu I, Flageole H, Laberge JM, Chen MF, Piedboeuf B. Pulmonary structural maturation and pulmonary artery remodeling after reversible fetal ovine tracheal occlusion in diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2001 May;36(5):739-44. doi: 10.1053/jpsu.2001.22950.
- Davey MG, Hedrick HL, Bouchard S, Mendoza JM, Schwarz U, Adzick NS, Flake AW. Temporary tracheal occlusion in fetal sheep with lung hypoplasia does not improve postnatal lung function. J Appl Physiol (1985). 2003 Mar;94(3):1054-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00733.2002.
- Bratu I, Flageole H, Laberge JM, Possmayer F, Harbottle R, Kay S, Khalife S, Piedboeuf B. Surfactant levels after reversible tracheal occlusion and prenatal steroids in experimental diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2001 Jan;36(1):122-7. doi: 10.1053/jpsu.2001.20027.
- Flageole H, Evrard VA, Piedboeuf B, Laberge JM, Lerut TE, Deprest JA. The plug-unplug sequence: an important step to achieve type II pneumocyte maturation in the fetal lamb model. J Pediatr Surg. 1998 Feb;33(2):299-303. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90451-1.
- Wilson JM, DiFiore JW, Peters CA. Experimental fetal tracheal ligation prevents the pulmonary hypoplasia associated with fetal nephrectomy: possible application for congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1993 Nov;28(11):1433-9; discussion 1439-40. doi: 10.1016/0022-3468(93)90426-l.
- DiFiore JW, Fauza DO, Slavin R, Peters CA, Fackler JC, Wilson JM. Experimental fetal tracheal ligation reverses the structural and physiological effects of pulmonary hypoplasia in congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1994 Feb;29(2):248-56; discussion 256-7. doi: 10.1016/0022-3468(94)90328-x.
- Papadakis K, De Paepe ME, Tackett LD, Piasecki GJ, Luks FI. Temporary tracheal occlusion causes catch-up lung maturation in a fetal model of diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1030-7. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90526-7.
- Wild YK, Piasecki GJ, De Paepe ME, Luks FI. Short-term tracheal occlusion in fetal lambs with diaphragmatic hernia improves lung function, even in the absence of lung growth. J Pediatr Surg. 2000 May;35(5):775-9. doi: 10.1053/jpsu.2000.6067.
- Luks FI, Wild YK, Piasecki GJ, De Paepe ME. Short-term tracheal occlusion corrects pulmonary vascular anomalies in the fetal lamb with diaphragmatic hernia. Surgery. 2000 Aug;128(2):266-72. doi: 10.1067/msy.2000.107373.
- Schnitzer JJ, Hedrick HL, Pacheco BA, Losty PD, Ryan DP, Doody DP, Donahoe PK. Prenatal glucocorticoid therapy reverses pulmonary immaturity in congenital diaphragmatic hernia in fetal sheep. Ann Surg. 1996 Oct;224(4):430-7; discussion 437-9. doi: 10.1097/00000658-199610000-00002.
- Hedrick HL, Kaban JM, Pacheco BA, Losty PD, Doody DP, Ryan DP, Manganaro TF, Donahoe PK, Schnitzer JJ. Prenatal glucocorticoids improve pulmonary morphometrics in fetal sheep with congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1997 Feb;32(2):217-21; discussion 221-2. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90182-2.
- Schnitzer JJ, Thompson JE, Hedrick HL. A new ventilator improves CO2 removal in newborn lambs with congenital diaphragmatic hernia. Crit Care Med. 1999 Jan;27(1):109-12. doi: 10.1097/00003246-199901000-00037.
- Sylvester KG, Rasanen J, Kitano Y, Flake AW, Crombleholme TM, Adzick NS. Tracheal occlusion reverses the high impedance to flow in the fetal pulmonary circulation and normalizes its physiological response to oxygen at full term. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1071-4; discussion 1074-5. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90533-4.
- Quinn TM, Sylvester KG, Kitano Y, Kitano Y, Liechty KW, Jarrett BP, Adzick NS, Flake AW. TGF-beta2 is increased after fetal tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):701-4; discussion 704-5. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90359-7.
- Kitano Y, Flake AW, Quinn TM, Kanai M, Davies P, Sablich TJ, Schneider C, Adzick NS, von Allmen D. Lung growth induced by tracheal occlusion in the sheep is augmented by airway pressurization. J Pediatr Surg. 2000 Feb;35(2):216-21; discussion 221-2. doi: 10.1016/s0022-3468(00)90012-5.
- Davey MG, Danzer E, Schwarz U, Adzick NS, Flake AW, Hedrick HL. Prenatal glucocorticoids and exogenous surfactant therapy improve respiratory function in lambs with severe diaphragmatic hernia following fetal tracheal occlusion. Pediatr Res. 2006 Aug;60(2):131-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000227509.94069.ae.
- Davey M, Shegu S, Danzer E, Ruchelli E, Adzick S, Flake A, Hedrick HL. Pulmonary arteriole muscularization in lambs with diaphragmatic hernia after combined tracheal occlusion/glucocorticoid therapy. Am J Obstet Gynecol. 2007 Oct;197(4):381.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2007.06.061.
- Dekoninck P, Gratacos E, Van Mieghem T, Richter J, Lewi P, Ancel AM, Allegaert K, Nicolaides K, Deprest J. Results of fetal endoscopic tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia and the set up of the randomized controlled TOTAL trial. Early Hum Dev. 2011 Sep;87(9):619-24. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.08.001.
- Khan PA, Cloutier M, Piedboeuf B. Tracheal occlusion: a review of obstructing fetal lungs to make them grow and mature. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2007 May 15;145C(2):125-38. doi: 10.1002/ajmg.c.30127.
- Flageole H, Evrard VA, Vandenberghe K, Lerut TE, Deprest JA. Tracheoscopic endotracheal occlusion in the ovine model: technique and pulmonary effects. J Pediatr Surg. 1997 Sep;32(9):1328-31. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90314-6.
- Fayoux P, Marciniak B, Devisme L, Storme L. Prenatal and early postnatal morphogenesis and growth of human laryngotracheal structures. J Anat. 2008 Aug;213(2):86-92. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.00935.x.
- Chiba T, Albanese CT, Farmer DL, Dowd CF, Filly RA, Machin GA, Harrison M. Balloon tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia: experimental studies. J Pediatr Surg. 2000 Nov;35(11):1566-70. doi: 10.1053/jpsu.2000.18311.
- Cannie MM, Jani JC, De Keyzer F, Allegaert K, Dymarkowski S, Deprest J. Evidence and patterns in lung response after fetal tracheal occlusion: clinical controlled study. Radiology. 2009 Aug;252(2):526-33. doi: 10.1148/radiol.2522081955. Epub 2009 Jun 9.
- Deprest J, Gratacos E, Nicolaides KH; FETO Task Group. Fetoscopic tracheal occlusion (FETO) for severe congenital diaphragmatic hernia: evolution of a technique and preliminary results. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Aug;24(2):121-6. doi: 10.1002/uog.1711. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Oct;24(5):594.
- Jani JC, Nicolaides KH, Gratacos E, Valencia CM, Done E, Martinez JM, Gucciardo L, Cruz R, Deprest JA. Severe diaphragmatic hernia treated by fetal endoscopic tracheal occlusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Sep;34(3):304-10. doi: 10.1002/uog.6450.
- Flake AW, Crombleholme TM, Johnson MP, Howell LJ, Adzick NS. Treatment of severe congenital diaphragmatic hernia by fetal tracheal occlusion: clinical experience with fifteen cases. Am J Obstet Gynecol. 2000 Nov;183(5):1059-66. doi: 10.1067/mob.2000.108871.
- Harrison MR, Mychaliska GB, Albanese CT, Jennings RW, Farrell JA, Hawgood S, Sandberg P, Levine AH, Lobo E, Filly RA. Correction of congenital diaphragmatic hernia in utero IX: fetuses with poor prognosis (liver herniation and low lung-to-head ratio) can be saved by fetoscopic temporary tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1017-22; discussion 1022-3. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90524-3.
- Harrison MR, Sydorak RM, Farrell JA, Kitterman JA, Filly RA, Albanese CT. Fetoscopic temporary tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia: prelude to a randomized, controlled trial. J Pediatr Surg. 2003 Jul;38(7):1012-20. doi: 10.1016/s0022-3468(03)00182-9.
- Harrison MR, Keller RL, Hawgood SB, Kitterman JA, Sandberg PL, Farmer DL, Lee H, Filly RA, Farrell JA, Albanese CT. A randomized trial of fetal endoscopic tracheal occlusion for severe fetal congenital diaphragmatic hernia. N Engl J Med. 2003 Nov 13;349(20):1916-24. doi: 10.1056/NEJMoa035005.
- Hedrick MH, Estes JM, Sullivan KM, Bealer JF, Kitterman JA, Flake AW, Adzick NS, Harrison MR. Plug the lung until it grows (PLUG): a new method to treat congenital diaphragmatic hernia in utero. J Pediatr Surg. 1994 May;29(5):612-7. doi: 10.1016/0022-3468(94)90724-2.
- Schnitzer JJ, Thompson JE, Hedrick HL, Kaban JM, Wilson JM. High-frequency intratracheal pulmonary ventilation: improved gas exchange at lower airway pressures. J Pediatr Surg. 1997 Feb;32(2):203-6. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90179-2.
- Jani JC, Nicolaides KH, Gratacos E, Vandecruys H, Deprest JA; FETO Task Group. Fetal lung-to-head ratio in the prediction of survival in severe left-sided diaphragmatic hernia treated by fetal endoscopic tracheal occlusion (FETO). Am J Obstet Gynecol. 2006 Dec;195(6):1646-50. doi: 10.1016/j.ajog.2006.04.004. Epub 2006 Jun 12.
- Kays DW, Langham MR Jr, Ledbetter DJ, Talbert JL. Detrimental effects of standard medical therapy in congenital diaphragmatic hernia. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):340-8; discussion 348-51. doi: 10.1097/00000658-199909000-00007.
- Deprest JA, Evrard VA, Verbeken EK, Perales AJ, Delaere PR, Lerut TE, Flageole H. Tracheal side effects of endoscopic balloon tracheal occlusion in the fetal lamb model. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Sep;92(1):119-26. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00435-8.
- Gallot D, Boda C, Ughetto S, Perthus I, Robert-Gnansia E, Francannet C, Laurichesse-Delmas H, Jani J, Coste K, Deprest J, Labbe A, Sapin V, Lemery D. Prenatal detection and outcome of congenital diaphragmatic hernia: a French registry-based study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Mar;29(3):276-83. doi: 10.1002/uog.3863.
- Jani J, Nicolaides KH, Keller RL, Benachi A, Peralta CF, Favre R, Moreno O, Tibboel D, Lipitz S, Eggink A, Vaast P, Allegaert K, Harrison M, Deprest J; Antenatal-CDH-Registry Group. Observed to expected lung area to head circumference ratio in the prediction of survival in fetuses with isolated diaphragmatic hernia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jul;30(1):67-71. doi: 10.1002/uog.4052.
- Baschat AA, Rosner M, Millard SE, Murphy JD, Blakemore KJ, Keiser AM, Kearney J, Bullard J, Nogee LM, Bembea M, Jelin EB, Miller JL. Single-Center Outcome of Fetoscopic Tracheal Balloon Occlusion for Severe Congenital Diaphragmatic Hernia. Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):511-521. doi: 10.1097/AOG.0000000000003692.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00054901
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .