Fetoskopisk endoluminal trakeal okklusjon (FETO) for alvorlig venstre diaphragmatic hernia (CDH) (FETO)

Omfattende fosterevalueringer vil bli fullført ved Johns Hopkins Center for Fetal Therapy for å bekrefte kvalifisering. Dette inkluderer en ultralyd, magnetisk resonansavbildning, et føtalt ekkokardiogram og føtale genetiske studier for å identifisere tilfeller med isolert CDH. Deltakeren må være villig til å forbli under tilsyn av Center for Fetal Therapy ved Johns Hopkins Hospital mens føtale luftveier er tilstoppet.

Deltakerne vil gjennomgå FETO med standardisert preoperativ, intraoperativ, postoperativ omsorg og levering. FETO vil bli tidsbestemt mellom 27+0 til 29+6 svangerskapsuker for fostre med en O/E LHR

Serielle ultralydmålinger av lungevolum og LHR vil begynne innen 24-48 timer etter operasjonen og fortsette ukentlig. Fostervannsnivå og membranstatus vil også bli overvåket med ukentlige intervaller. Ultralyd for fostervekst vil bli utført hver 4. uke.

Alle utskrevne deltakere og deres støtteperson må forbli innen 30 minutter fra operasjonssenteret til levering for å tillate standardisert postoperativ behandling. Sosionomen ved Senter for fosterterapi vil fungere som deltakerens talsmann og hjelpe familier med å identifisere subsidiert passende innkvartering etter behov. Deltakerne vil være på modifisert sengeleie de første 2 ukene etter utskrivning, men får deretter oppgradere til moderat aktivitet hvis livmoren er i ro.

Ved 34+0 uker til 34+6 uker vil deltakerne gjennomgå fjerning av luftrørsballongen. Ballonguthenting kan enten skje ved in utero punktering ved ultralydveiledet perkutan nål eller fetoskopisk uthenting. I tilfelle det er behov for akutt ballongfjerning før 34 uker på grunn av utvikling av prematur fødsel, forkortning av livmorhalsen, prematur ruptur av membraner, unormalt kraftig lungerespons, eller utvikling av føtal hydrops, levering ved EXIT eller keisersnitt Vil bli utført. Hvis perkutan punktering av ballong ikke lykkes før levering, vil det bli utført øyeblikkelig bronkoskopi og etablering av luftveier. Maternelle kortikosteroider (betametason 12 mg intramuskulært og gjentatt én gang etter 24 timer) vil bli administrert 48 timer før føtoskopisk ballongfjerning (på grunn av risiko for prematur fødsel forbundet med instrumentering) eller for forestående prematur fødsel.

Tidspunkt for induksjon av fødsel ved 37 uker til 39 uker vil avhenge av gunstig status til livmorhalsen. Keisersnitt vil være basert på standard obstetriske indikasjoner. Når det gjelder postnatal omsorg, vil et gjenopplivningsteam fra neonatologi og barnekirurgi være til stede ved fødselen. En standardisert protokoll vil bli brukt for postnatal omsorg, ved bruk av lungebeskyttelsesstrategi.

Fortsatt oppfølging av barn til 2 år er planlagt som gjeldende omsorgsstandard. Disse oppfølgingene kan omfatte bronkoskopi, hjerneavbildning, audiologisk undersøkelse, lungefunksjonstesting, røntgen av thorax og utviklingsvurdering.

Studievarigheten per mor og barn vil være opptil 877 dager, med opptil 82 dager screening, opptil 55 dager i intervensjonsfasen, og 744 dager i fødsel og oppfølging.

Oppfølging vil bli utført fra fødsel til 24 måneders alder, da studien avsluttes.