Fetoskopická endoluminální tracheální okluze (FETO) pro těžkou levou brániční kýlu (CDH) (FETO)
Studie fetoskopické endoluminální tracheální okluze (FETO) u plodů s těžkou levou vrozenou diafragmatickou kýlou (CDH)
Navzdory pokrokům v prenatální diagnostice a postnatálních terapiích, včetně extrakorporální membránové oxygenace (ECMO), inhalační terapie oxidem dusnatým a strategií ventilátorů, které minimalizují poškození plic způsobené ventilátorem, zůstává morbidita a mortalita u dětí s vrozenou brániční kýlou (CDH) stále vysoká. Přežití souvisí se stupněm prenatální komprese plic a následného poškození funkce plic po porodu. Prenatální hodnocení ultrazvukem nebo magnetickou rezonancí umožňuje odhadnout závažnost vztažením obvodu plic kontralaterálně ke kýle k poměru obvodu hlavy plodu plic k hlavě (LHR) a zaznamenáním stupně herniace jater směrem nahoru. Na základě pozorovaného a očekávaného poměru plic k hlavě (O/E LHR) lze prognosticky posoudit prenatálně diagnostikovanou kongenitální brániční kýlu. Zatímco celkové přežití vrozené brániční kýly je přibližně 60 %, jde o O/E LHR
Důvodem pro fetální terapii u těžké kongenitální brániční kýly je obnovení adekvátního růstu plic pro přežití novorozenců. Prenatální tracheální okluze brání normálnímu odtoku plicní tekutiny během plicního vývoje, což vede ke zvýšenému roztažení plicní tkáně, zvýšené proliferaci buněk a zrychlení růstu plic. Evropští kolegové vyvinuli intrauterinní endoskopické techniky (fetoskopie) k umístění a odstranění endoluminálních tracheálních balónků in utero (fetoskopická endotracheální okluze = FETO). Nedávno belgická skupina publikovala souhrnné výsledky FETO ukazující lepší přežití u 175 pacientů s izolovanou levou CDH z 24 % na 49 %. Předpokládáme, že FETO lze provést a může zvýšit přežití a snížit morbiditu ve srovnání se standardní prenatální péčí pro léčbu těžké CDH u nejzávažnější skupiny plodů s levostrannou CDH (O/E LHR < 30 %). Terapie FETO bude zvažována ve dvou podskupinách: u pacientů s a O/E LHR
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komplexní fetální hodnocení budou dokončena v Johns Hopkins Center for Fetal Therapy k potvrzení způsobilosti. To zahrnuje ultrazvuk, magnetickou rezonanci, fetální echokardiogram a fetální genetické studie k identifikaci případů s izolovanou CDH. Účastník musí být ochoten zůstat pod dohledem Centra pro fetální terapii v nemocnici Johns Hopkins, dokud jsou fetální dýchací cesty uzavřeny.
Účastníci podstoupí FETO se standardizovanou předoperační, intraoperační, pooperační péčí a porodem. FETO bude načasováno mezi 27+0 a 29+6 týdnem těhotenství u plodů s O/E LHR
Sériová ultrazvuková měření objemu plic a LHR začnou během 24–48 hodin po operaci a budou pokračovat každý týden. Hladina plodové vody a stav membrány budou také sledovány v týdenních intervalech. Ultrasonografie růstu plodu se bude provádět každé 4 týdny.
Všichni propuštění účastníci a jejich pomocná osoba musí zůstat do 30 minut od chirurgického centra až do porodu, aby bylo možné standardizovat pooperační léčbu. Sociální pracovník Centra pro fetální terapii bude sloužit jako obhájce účastníka a pomáhat rodinám při hledání vhodného dotovaného ubytování podle potřeby. Účastníci budou na upraveném odpočinku na lůžku po dobu prvních 2 týdnů po propuštění, ale následně jim bude umožněno přejít na mírnou aktivitu, pokud je děloha v klidu.
Ve 34+0 týdnech až 34 + 6 týdnech účastníci podstoupí odstranění tracheálního balónku. Vyjmutí balónku může být buď in utero punkcí ultrazvukem vedeným perkutánním vpichem nebo fetoskopickým odběrem. V případě, že je potřeba urgentně odstranit balónek před 34. týdnem kvůli rozvoji předčasného porodu, zkrácení děložního čípku, předčasné ruptuře blan, abnormálně silné plicní odpovědi nebo rozvoji hydropsu plodu, porod EXITem nebo císařským řezem bude provedena. Pokud je perkutánní punkce balónku před porodem neúspěšná, provede se okamžitá bronchoskopie a zajištění dýchacích cest. Mateřské kortikosteroidy (betamethason 12 mg intramuskulárně a opakovaně jednou za 24 hodin) budou podávány 48 hodin před fetoskopickým odstraněním balónku (kvůli rizikům předčasného porodu spojeného s instrumentací) nebo před nadcházejícím předčasným porodem.
Načasování indukce porodu ve 37. až 39. týdnu bude záviset na příznivém stavu děložního čípku. Císařský řez bude založen na standardních porodnických indikacích. V poporodní péči bude u porodu přítomen resuscitační tým z neonatologie a dětské chirurgie. Pro postnatální péči bude použit standardizovaný protokol s využitím strategie ochrany plic.
Pokračování ve sledování dětí do 2 let je plánováno jako současný standard péče. Tato sledování mohou zahrnovat bronchoskopii, zobrazení mozku, audiologické vyšetření, testování funkce plic, rentgen hrudníku a hodnocení vývoje.
Délka studie na matku a dítě bude až 877 dní, s až 82 dny screeningu, až 55 dní ve fázi intervence a 744 dní při porodu a sledování.
Sledování bude prováděno od narození do 24 měsíců věku, kdy bude studie ukončena.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmet A Baschat, MD
- Telefonní číslo: 443 287 9549
- E-mail: abascha1@JHMI.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jena L Miller, MD
- Telefonní číslo: 443 287 9549
- E-mail: jmill260@jhmi.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins Center for Fetal Therapy
-
Kontakt:
- Ahmet A Baschat, MD
- Telefonní číslo: 443-287-9548
- E-mail: abascha1@JHMI.edu
-
Kontakt:
- Denise Wolfson, BSN, RN
- Telefonní číslo: 443 287 9549
- E-mail: dwolfso3@jhmi.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 18 let a starší, které mohou souhlasit.
- Singleton těhotenství.
- Anatomicky a chromozomálně normální plod.
- Levostranná brániční kýla s játry nahoru.
- ZÁVAŽNÁ plicní hypoplazie s O/E LHR < 30 %.
- U pacientů s O/E LHR 25 % až
- U pacientů s O/E LHR
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy < 18 let.
- Kontraindikace matky k fetoskopické operaci nebo závažný zdravotní stav matky v těhotenství.
- Technická omezení vylučující fetoskopickou operaci.
- Ženy s alergií na přírodní latex v anamnéze.
- Předčasný porod, zkrácený čípek
- Diafragmatická kýla: pravostranná nebo oboustranná, velké přidružené anomálie, izolovaná levostranná s O/E LHR ≥ 30 %.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 11540KE a balon Balt Goldbal 2
Pacienti splňující kritéria pro zařazení dostanou fetoskopickou tracheální okluzi pomocí fetoskopického pouzdra 11540 KE a odnímatelného balónku Balt Goldbal2. Účastníci s O/E LHR Účastníci s O/E LHR 25 až |
Fetoskopická tracheální okluze bude provedena pomocí výše uvedených zařízení a po 4-5 týdnech zvrácena.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné zavedení a odstranění balónku
Časové okno: 4 až 7 týdnů
|
Proveditelnost provedení postupu, zvládnutí těhotenství během období tracheální okluze a odstranění zařízení před porodem v nemocnici Johns Hopkins Hospital.
|
4 až 7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 28 dní po dodání
|
Novorozenecké přežití účastníků užívajících FETO vyjádřené jako procento z celkového počtu účastníků podstupujících proceduru.
|
28 dní po dodání
|
|
Procento růstu plic
Časové okno: 4 až 7 týdnů
|
Procento zvětšení velikosti kontralaterální plíce plodu ve vztahu k velikosti plic před výkonem
|
4 až 7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet A Baschat, MD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Deprest JA, Hyett JA, Flake AW, Nicolaides K, Gratacos E. Current controversies in prenatal diagnosis 4: Should fetal surgery be done in all cases of severe diaphragmatic hernia? Prenat Diagn. 2009 Jan;29(1):15-9. doi: 10.1002/pd.2108. No abstract available.
- Deprest J, Nicolaides K, Done' E, Lewi P, Barki G, Largen E, DeKoninck P, Sandaite I, Ville Y, Benachi A, Jani J, Amat-Roldan I, Gratacos E. Technical aspects of fetal endoscopic tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2011 Jan;46(1):22-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.10.008.
- Claus F, Sandaite I, DeKoninck P, Moreno O, Cruz Martinez R, Van Mieghem T, Gucciardo L, Richter J, Michielsen K, Decraene J, Devlieger R, Gratacos E, Deprest JA. Prenatal anatomical imaging in fetuses with congenital diaphragmatic hernia. Fetal Diagn Ther. 2011;29(1):88-100. doi: 10.1159/000320605. Epub 2010 Nov 9.
- Danzer E, Gerdes M, Bernbaum J, D'Agostino J, Bebbington MW, Siegle J, Hoffman C, Rintoul NE, Flake AW, Adzick NS, Hedrick HL. Neurodevelopmental outcome of infants with congenital diaphragmatic hernia prospectively enrolled in an interdisciplinary follow-up program. J Pediatr Surg. 2010 Sep;45(9):1759-66. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.011.
- Luks FI, Deprest JA, Vandenberghe K, Laermans I, De Simpelaere L, Brosens IA, Lerut T. Fetoscopy-guided fetal endoscopy in a sheep model. J Am Coll Surg. 1994 Jun;178(6):609-12.
- Harrison MR, Adzick NS, Flake AW, VanderWall KJ, Bealer JF, Howell LJ, Farrell JA, Filly RA, Rosen MA, Sola A, Goldberg JD. Correction of congenital diaphragmatic hernia in utero VIII: Response of the hypoplastic lung to tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1996 Oct;31(10):1339-48. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90824-6.
- Benachi A, Chailley-Heu B, Delezoide AL, Dommergues M, Brunelle F, Dumez Y, Bourbon JR. Lung growth and maturation after tracheal occlusion in diaphragmatic hernia. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Mar;157(3 Pt 1):921-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.3.9611023.
- De Paepe ME, Johnson BD, Papadakis K, Sueishi K, Luks FI. Temporal pattern of accelerated lung growth after tracheal occlusion in the fetal rabbit. Am J Pathol. 1998 Jan;152(1):179-90.
- Bratu I, Flageole H, Laberge JM, Chen MF, Piedboeuf B. Pulmonary structural maturation and pulmonary artery remodeling after reversible fetal ovine tracheal occlusion in diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2001 May;36(5):739-44. doi: 10.1053/jpsu.2001.22950.
- Davey MG, Hedrick HL, Bouchard S, Mendoza JM, Schwarz U, Adzick NS, Flake AW. Temporary tracheal occlusion in fetal sheep with lung hypoplasia does not improve postnatal lung function. J Appl Physiol (1985). 2003 Mar;94(3):1054-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00733.2002.
- Bratu I, Flageole H, Laberge JM, Possmayer F, Harbottle R, Kay S, Khalife S, Piedboeuf B. Surfactant levels after reversible tracheal occlusion and prenatal steroids in experimental diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2001 Jan;36(1):122-7. doi: 10.1053/jpsu.2001.20027.
- Flageole H, Evrard VA, Piedboeuf B, Laberge JM, Lerut TE, Deprest JA. The plug-unplug sequence: an important step to achieve type II pneumocyte maturation in the fetal lamb model. J Pediatr Surg. 1998 Feb;33(2):299-303. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90451-1.
- Wilson JM, DiFiore JW, Peters CA. Experimental fetal tracheal ligation prevents the pulmonary hypoplasia associated with fetal nephrectomy: possible application for congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1993 Nov;28(11):1433-9; discussion 1439-40. doi: 10.1016/0022-3468(93)90426-l.
- DiFiore JW, Fauza DO, Slavin R, Peters CA, Fackler JC, Wilson JM. Experimental fetal tracheal ligation reverses the structural and physiological effects of pulmonary hypoplasia in congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1994 Feb;29(2):248-56; discussion 256-7. doi: 10.1016/0022-3468(94)90328-x.
- Papadakis K, De Paepe ME, Tackett LD, Piasecki GJ, Luks FI. Temporary tracheal occlusion causes catch-up lung maturation in a fetal model of diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1030-7. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90526-7.
- Wild YK, Piasecki GJ, De Paepe ME, Luks FI. Short-term tracheal occlusion in fetal lambs with diaphragmatic hernia improves lung function, even in the absence of lung growth. J Pediatr Surg. 2000 May;35(5):775-9. doi: 10.1053/jpsu.2000.6067.
- Luks FI, Wild YK, Piasecki GJ, De Paepe ME. Short-term tracheal occlusion corrects pulmonary vascular anomalies in the fetal lamb with diaphragmatic hernia. Surgery. 2000 Aug;128(2):266-72. doi: 10.1067/msy.2000.107373.
- Schnitzer JJ, Hedrick HL, Pacheco BA, Losty PD, Ryan DP, Doody DP, Donahoe PK. Prenatal glucocorticoid therapy reverses pulmonary immaturity in congenital diaphragmatic hernia in fetal sheep. Ann Surg. 1996 Oct;224(4):430-7; discussion 437-9. doi: 10.1097/00000658-199610000-00002.
- Hedrick HL, Kaban JM, Pacheco BA, Losty PD, Doody DP, Ryan DP, Manganaro TF, Donahoe PK, Schnitzer JJ. Prenatal glucocorticoids improve pulmonary morphometrics in fetal sheep with congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1997 Feb;32(2):217-21; discussion 221-2. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90182-2.
- Schnitzer JJ, Thompson JE, Hedrick HL. A new ventilator improves CO2 removal in newborn lambs with congenital diaphragmatic hernia. Crit Care Med. 1999 Jan;27(1):109-12. doi: 10.1097/00003246-199901000-00037.
- Sylvester KG, Rasanen J, Kitano Y, Flake AW, Crombleholme TM, Adzick NS. Tracheal occlusion reverses the high impedance to flow in the fetal pulmonary circulation and normalizes its physiological response to oxygen at full term. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1071-4; discussion 1074-5. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90533-4.
- Quinn TM, Sylvester KG, Kitano Y, Kitano Y, Liechty KW, Jarrett BP, Adzick NS, Flake AW. TGF-beta2 is increased after fetal tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):701-4; discussion 704-5. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90359-7.
- Kitano Y, Flake AW, Quinn TM, Kanai M, Davies P, Sablich TJ, Schneider C, Adzick NS, von Allmen D. Lung growth induced by tracheal occlusion in the sheep is augmented by airway pressurization. J Pediatr Surg. 2000 Feb;35(2):216-21; discussion 221-2. doi: 10.1016/s0022-3468(00)90012-5.
- Davey MG, Danzer E, Schwarz U, Adzick NS, Flake AW, Hedrick HL. Prenatal glucocorticoids and exogenous surfactant therapy improve respiratory function in lambs with severe diaphragmatic hernia following fetal tracheal occlusion. Pediatr Res. 2006 Aug;60(2):131-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000227509.94069.ae.
- Davey M, Shegu S, Danzer E, Ruchelli E, Adzick S, Flake A, Hedrick HL. Pulmonary arteriole muscularization in lambs with diaphragmatic hernia after combined tracheal occlusion/glucocorticoid therapy. Am J Obstet Gynecol. 2007 Oct;197(4):381.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2007.06.061.
- Dekoninck P, Gratacos E, Van Mieghem T, Richter J, Lewi P, Ancel AM, Allegaert K, Nicolaides K, Deprest J. Results of fetal endoscopic tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia and the set up of the randomized controlled TOTAL trial. Early Hum Dev. 2011 Sep;87(9):619-24. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.08.001.
- Khan PA, Cloutier M, Piedboeuf B. Tracheal occlusion: a review of obstructing fetal lungs to make them grow and mature. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2007 May 15;145C(2):125-38. doi: 10.1002/ajmg.c.30127.
- Flageole H, Evrard VA, Vandenberghe K, Lerut TE, Deprest JA. Tracheoscopic endotracheal occlusion in the ovine model: technique and pulmonary effects. J Pediatr Surg. 1997 Sep;32(9):1328-31. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90314-6.
- Fayoux P, Marciniak B, Devisme L, Storme L. Prenatal and early postnatal morphogenesis and growth of human laryngotracheal structures. J Anat. 2008 Aug;213(2):86-92. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.00935.x.
- Chiba T, Albanese CT, Farmer DL, Dowd CF, Filly RA, Machin GA, Harrison M. Balloon tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia: experimental studies. J Pediatr Surg. 2000 Nov;35(11):1566-70. doi: 10.1053/jpsu.2000.18311.
- Cannie MM, Jani JC, De Keyzer F, Allegaert K, Dymarkowski S, Deprest J. Evidence and patterns in lung response after fetal tracheal occlusion: clinical controlled study. Radiology. 2009 Aug;252(2):526-33. doi: 10.1148/radiol.2522081955. Epub 2009 Jun 9.
- Deprest J, Gratacos E, Nicolaides KH; FETO Task Group. Fetoscopic tracheal occlusion (FETO) for severe congenital diaphragmatic hernia: evolution of a technique and preliminary results. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Aug;24(2):121-6. doi: 10.1002/uog.1711. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Oct;24(5):594.
- Jani JC, Nicolaides KH, Gratacos E, Valencia CM, Done E, Martinez JM, Gucciardo L, Cruz R, Deprest JA. Severe diaphragmatic hernia treated by fetal endoscopic tracheal occlusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Sep;34(3):304-10. doi: 10.1002/uog.6450.
- Flake AW, Crombleholme TM, Johnson MP, Howell LJ, Adzick NS. Treatment of severe congenital diaphragmatic hernia by fetal tracheal occlusion: clinical experience with fifteen cases. Am J Obstet Gynecol. 2000 Nov;183(5):1059-66. doi: 10.1067/mob.2000.108871.
- Harrison MR, Mychaliska GB, Albanese CT, Jennings RW, Farrell JA, Hawgood S, Sandberg P, Levine AH, Lobo E, Filly RA. Correction of congenital diaphragmatic hernia in utero IX: fetuses with poor prognosis (liver herniation and low lung-to-head ratio) can be saved by fetoscopic temporary tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1017-22; discussion 1022-3. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90524-3.
- Harrison MR, Sydorak RM, Farrell JA, Kitterman JA, Filly RA, Albanese CT. Fetoscopic temporary tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia: prelude to a randomized, controlled trial. J Pediatr Surg. 2003 Jul;38(7):1012-20. doi: 10.1016/s0022-3468(03)00182-9.
- Harrison MR, Keller RL, Hawgood SB, Kitterman JA, Sandberg PL, Farmer DL, Lee H, Filly RA, Farrell JA, Albanese CT. A randomized trial of fetal endoscopic tracheal occlusion for severe fetal congenital diaphragmatic hernia. N Engl J Med. 2003 Nov 13;349(20):1916-24. doi: 10.1056/NEJMoa035005.
- Hedrick MH, Estes JM, Sullivan KM, Bealer JF, Kitterman JA, Flake AW, Adzick NS, Harrison MR. Plug the lung until it grows (PLUG): a new method to treat congenital diaphragmatic hernia in utero. J Pediatr Surg. 1994 May;29(5):612-7. doi: 10.1016/0022-3468(94)90724-2.
- Schnitzer JJ, Thompson JE, Hedrick HL, Kaban JM, Wilson JM. High-frequency intratracheal pulmonary ventilation: improved gas exchange at lower airway pressures. J Pediatr Surg. 1997 Feb;32(2):203-6. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90179-2.
- Jani JC, Nicolaides KH, Gratacos E, Vandecruys H, Deprest JA; FETO Task Group. Fetal lung-to-head ratio in the prediction of survival in severe left-sided diaphragmatic hernia treated by fetal endoscopic tracheal occlusion (FETO). Am J Obstet Gynecol. 2006 Dec;195(6):1646-50. doi: 10.1016/j.ajog.2006.04.004. Epub 2006 Jun 12.
- Kays DW, Langham MR Jr, Ledbetter DJ, Talbert JL. Detrimental effects of standard medical therapy in congenital diaphragmatic hernia. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):340-8; discussion 348-51. doi: 10.1097/00000658-199909000-00007.
- Deprest JA, Evrard VA, Verbeken EK, Perales AJ, Delaere PR, Lerut TE, Flageole H. Tracheal side effects of endoscopic balloon tracheal occlusion in the fetal lamb model. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Sep;92(1):119-26. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00435-8.
- Gallot D, Boda C, Ughetto S, Perthus I, Robert-Gnansia E, Francannet C, Laurichesse-Delmas H, Jani J, Coste K, Deprest J, Labbe A, Sapin V, Lemery D. Prenatal detection and outcome of congenital diaphragmatic hernia: a French registry-based study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Mar;29(3):276-83. doi: 10.1002/uog.3863.
- Jani J, Nicolaides KH, Keller RL, Benachi A, Peralta CF, Favre R, Moreno O, Tibboel D, Lipitz S, Eggink A, Vaast P, Allegaert K, Harrison M, Deprest J; Antenatal-CDH-Registry Group. Observed to expected lung area to head circumference ratio in the prediction of survival in fetuses with isolated diaphragmatic hernia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jul;30(1):67-71. doi: 10.1002/uog.4052.
- Baschat AA, Rosner M, Millard SE, Murphy JD, Blakemore KJ, Keiser AM, Kearney J, Bullard J, Nogee LM, Bembea M, Jelin EB, Miller JL. Single-Center Outcome of Fetoscopic Tracheal Balloon Occlusion for Severe Congenital Diaphragmatic Hernia. Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):511-521. doi: 10.1097/AOG.0000000000003692.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00054901
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená brániční kýla
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království
Klinické studie na 11540KE a balon Balt Goldbal 2
-
University Hospital, GasthuisbergThe University of Texas Health Science Center, Houston; Hospital Clinic of... a další spolupracovníciDokončenoVrozená onemocnění | Plicní hypoplazie | Diafragmatická kýlaSpojené království, Kanada, Spojené státy, Belgie, Itálie, Německo, Francie, Japonsko, Austrálie, Polsko, Španělsko