Fetoscopic Endoluminal Tracheal Occlusion (FETO) bei schwerer linker Zwerchfellhernie (CDH) (FETO)

Um die Eignung zu bestätigen, werden im Johns Hopkins Center for Fetal Therapy umfassende fetale Untersuchungen durchgeführt. Dazu gehören ein Ultraschall, eine Magnetresonanztomographie, ein fötales Echokardiogramm und fötale genetische Untersuchungen, um Fälle mit isolierter CDH zu identifizieren. Der Teilnehmer muss bereit sein, unter Aufsicht des Zentrums für Fetaltherapie im Johns Hopkins Hospital zu bleiben, während die fetalen Atemwege verschlossen sind.

Die Teilnehmer werden FETO mit standardisierter präoperativer, intraoperativer, postoperativer Versorgung und Entbindung unterzogen. Der FETO wird zwischen der 27. + 0. bis 29. + 6. Schwangerschaftswoche für Feten mit einem O / E LHR festgelegt

Serielle Ultraschallmessungen des Lungenvolumens und der LHF beginnen innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation und werden wöchentlich fortgesetzt. Der Fruchtwasserspiegel und der Membranstatus werden ebenfalls in wöchentlichen Abständen überwacht. Alle 4 Wochen wird eine Ultraschalluntersuchung zum fetalen Wachstum durchgeführt.

Alle entlassenen Teilnehmer und ihre Begleitperson müssen sich bis zur Entbindung innerhalb von 30 Minuten im Operationszentrum aufhalten, um ein standardisiertes postoperatives Management zu ermöglichen. Der Sozialarbeiter des Zentrums für Fetaltherapie fungiert als Fürsprecher der Teilnehmer und unterstützt die Familien bei der Suche nach subventionierten geeigneten Unterkünften nach Bedarf. Die Teilnehmer erhalten in den ersten 2 Wochen nach der Entlassung eine modifizierte Bettruhe, können aber anschließend auf moderate Aktivität umsteigen, wenn der Uterus ruhig ist.

Bei 34 + 0 Wochen bis 34 + 6 Wochen wird den Teilnehmern der Trachealballon entfernt. Die Entfernung des Ballons kann entweder durch In-utero-Punktion durch ultraschallgeführte perkutane Nadelung oder durch fetoskopische Entfernung erfolgen. Falls aufgrund der Entwicklung vorzeitiger Wehen, einer Verkürzung des Gebärmutterhalses, eines vorzeitigen Blasensprungs, einer ungewöhnlich starken Lungenreaktion oder der Entwicklung eines Hydrops fetalis vor der 34. Woche eine notfallmäßige Entfernung des Ballons erforderlich ist, erfolgt die Entbindung per EXIT oder Kaiserschnitt wird aufgeführt. Wenn die perkutane Punktion des Ballons vor der Entbindung nicht erfolgreich ist, wird eine sofortige Bronchoskopie und Einrichtung des Atemwegs durchgeführt. Mütterliche Kortikosteroide (Betamethason 12 mg intramuskulär und einmal alle 24 Stunden wiederholt) werden 48 Stunden vor der Entfernung des fetoskopischen Ballons (aufgrund der mit der Instrumentierung verbundenen Risiken einer Frühgeburt) oder bei einer bevorstehenden Frühgeburt verabreicht.

Der Zeitpunkt für die Geburtseinleitung zwischen 37 und 39 Wochen hängt vom günstigen Zustand des Gebärmutterhalses ab. Der Kaiserschnitt basiert auf den standardmäßigen geburtshilflichen Indikationen. In Bezug auf die postnatale Versorgung wird ein Reanimationsteam aus Neonatologie und Kinderchirurgie bei der Entbindung anwesend sein. Für die postnatale Versorgung wird ein standardisiertes Protokoll unter Verwendung einer Lungenschutzstrategie verwendet.

Als aktueller Behandlungsstandard ist eine kontinuierliche Nachsorge der Kinder bis zum Alter von 2 Jahren geplant. Diese Nachuntersuchungen können eine Bronchoskopie, Bildgebung des Gehirns, eine audiologische Untersuchung, Lungenfunktionstests, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und eine Entwicklungsbeurteilung umfassen.

Die Studiendauer pro Mutter und Kind beträgt bis zu 877 Tage, mit bis zu 82 Tagen Screening, bis zu 55 Tagen in der Interventionsphase und 744 Tagen bei Entbindung und Nachsorge.

Die Nachsorge wird von der Geburt bis zum Alter von 24 Monaten durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt endet die Studie.