Fetoskopowa niedrożność tchawicy wewnątrznaczyniowej (FETO) w przypadku ciężkiej lewej przepukliny przeponowej (CDH) (FETO)
Badanie fetoskopowego zamknięcia tchawicy wewnątrznaczyniowej (FETO) u płodów z ciężką lewą wrodzoną przepukliną przeponową (CDH)
Pomimo postępów w diagnostyce prenatalnej i terapiach poporodowych, w tym pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO), terapii wziewnym tlenkiem azotu i strategii respiratora, które minimalizują uszkodzenia płuc wywołane respiratorem, wskaźniki zachorowalności i umieralności dzieci z wrodzoną przepukliną przeponową (CDH) pozostają wysokie. Przeżycie zależy od stopnia prenatalnego ucisku płuc i późniejszego upośledzenia funkcji płuc po porodzie. Ocena prenatalna za pomocą badania ultrasonograficznego lub rezonansu magnetycznego pozwala na oszacowanie nasilenia przepukliny poprzez odniesienie obwodu płuca przeciwległego do przepukliny do obwodu głowy płodu stosunek płuc do głowy (LHR) oraz odnotowanie stopnia przepukliny wątroby ku górze. Na podstawie obserwowanego do oczekiwanego stosunku płuc do głowy (O/E LHR) prenatalnie rozpoznaną wrodzoną przepuklinę przeponową można ocenić prognostycznie. Podczas gdy całkowite przeżycie w przypadku wrodzonej przepukliny przeponowej wynosi około 60%, O/E LHR
Uzasadnieniem dla terapii płodu w przypadku ciężkiej wrodzonej przepukliny przeponowej jest przywrócenie odpowiedniego wzrostu płuc umożliwiającego przeżycie noworodka. Prenatalna okluzja tchawicy utrudnia normalny odpływ płynu płucnego podczas rozwoju płuc, co prowadzi do zwiększonego rozciągnięcia tkanki płucnej, zwiększonej proliferacji komórek i przyspieszonego wzrostu płuc. Europejscy koledzy opracowali wewnątrzmaciczne techniki endoskopowe (fetoskopia) do pozycjonowania i usuwania wewnątrzmacicznego balonika tchawicy w macicy (fetoskopowa okluzja wewnątrztchawicza = FETO). Niedawno grupa belgijska opublikowała podsumowanie wyników FETO wykazujące poprawę przeżycia u 175 pacjentów z izolowaną lewą CDH z 24% do 49%. Stawiamy hipotezę, że FETO może być wykonane i może zwiększyć przeżycie i zmniejszyć chorobowość w porównaniu ze standardową opieką prenatalną w leczeniu ciężkiej CDH w najcięższej grupie płodów z lewą CDH (O/E LHR < 30%). Terapia FETO będzie rozpatrywana w dwóch podgrupach: z O/E LHR
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kompleksowa ocena płodu zostanie przeprowadzona w Johns Hopkins Center for Fetal Therapy w celu potwierdzenia kwalifikacji. Obejmuje to USG, rezonans magnetyczny, echokardiogram płodu i badania genetyczne płodu w celu identyfikacji przypadków z izolowaną CDH. Uczestnik musi wyrazić zgodę na pozostanie pod nadzorem Centrum Terapii Płodu w Johns Hopkins Hospital, podczas gdy drogi oddechowe płodu są niedrożne.
Uczestnicy przejdą FETO ze standardową opieką przedoperacyjną, śródoperacyjną, pooperacyjną i porodową. FETO zostanie przeprowadzone między 27+0 a 29+6 tygodniem ciąży dla płodów z O/E LHR
Seryjne pomiary ultrasonograficzne objętości płuc i LHR rozpoczną się w ciągu 24-48 godzin po operacji i będą kontynuowane co tydzień. Poziom płynu owodniowego i stan błon płodowych będą również monitorowane w odstępach tygodniowych. Ultrasonografia wzrostu płodu będzie wykonywana co 4 tygodnie.
Wszyscy wypisani uczestnicy i ich opiekunowie muszą pozostać w ciągu 30 minut od centrum operacyjnego do czasu porodu, aby umożliwić standardowe postępowanie pooperacyjne. Pracownik socjalny w Centrum Terapii Płodu będzie służył jako adwokat uczestnika i pomagał rodzinom w znalezieniu dotowanego odpowiedniego zakwaterowania zgodnie z wymaganiami. Uczestniczki będą odpoczywać w zmodyfikowanym łóżku przez pierwsze 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala, ale później pozwolono im przejść na umiarkowaną aktywność, jeśli macica jest w stanie spoczynku.
W wieku 34+0 tygodni do 34+6 tygodni uczestnikom zostanie usunięty balon dotchawiczy. Wydobycie balonika może odbywać się albo przez nakłucie macicy przez przezskórne nakłucie pod kontrolą USG, albo przez fetoskopię. W przypadku konieczności pilnego usunięcia balonu przed 34 tygodniem ciąży z powodu rozwoju porodu przedwczesnego, skrócenia szyjki macicy, przedwczesnego pęknięcia błon płodowych, nieprawidłowo energicznej reakcji płuc lub rozwoju obrzęku płodu, poród metodą EXIT lub cesarskim cięciem będzie wystawiany. Jeśli przezskórne nakłucie balonu przed porodem nie powiedzie się, zostanie przeprowadzona natychmiastowa bronchoskopia i udrożnienie dróg oddechowych. Kortykosteroidy matczyne (betametazon 12 mg domięśniowo i powtórzenie raz na 24 godziny) zostaną podane 48 godzin przed usunięciem balonu fetoskopowego (ze względu na ryzyko porodu przedwczesnego związanego z instrumentacją) lub przed zbliżającym się porodem przedwczesnym.
Czas indukcji porodu między 37 a 39 tygodniem będzie zależał od korzystnego stanu szyjki macicy. Cięcie cesarskie będzie oparte na standardowych wskazaniach położniczych. Jeśli chodzi o opiekę poporodową, przy porodzie obecny będzie zespół resuscytacyjny z neonatologii i chirurgii dziecięcej. W opiece poporodowej zostanie wykorzystany znormalizowany protokół, wykorzystujący strategię ochrony płuc.
Kontynuacja obserwacji dzieci do 2 roku życia jest planowana jako obecny standard opieki. Te kontrole mogą obejmować bronchoskopię, obrazowanie mózgu, badanie audiologiczne, badanie czynności płuc, zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej i ocenę rozwoju.
Czas trwania badania na matkę i dziecko wyniesie do 877 dni, z do 82 dniami badań przesiewowych, do 55 dni w fazie interwencji oraz 744 dni w czasie porodu i obserwacji.
Obserwacja będzie prowadzona od urodzenia do 24 miesiąca życia, kiedy to badanie zostanie zakończone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Center for Fetal Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18 lat i starsze, które są w stanie wyrazić zgodę.
- Ciąża pojedyncza.
- Anatomicznie i chromosomalnie normalny płód.
- Przepuklina przeponowa lewostronna z podniesioną wątrobą.
- CIĘŻKA hipoplazja płuc z O/E LHR < 30%.
- U pacjentów z O/E LHR 25% do
- U pacjentów z O/E LHR
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży < 18 lat.
- Przeciwwskazanie matki do zabiegu fetoskopii lub ciężki stan zdrowia matki w ciąży.
- Ograniczenia techniczne wykluczające operację fetoskopową.
- Kobiety z historią alergii na lateks z kauczuku naturalnego.
- Poród przedwczesny, szyjka macicy skrócona
- Przepuklina przeponowa: prawostronna lub obustronna, duże towarzyszące anomalie, izolowana lewostronna z O/E LHR ≥ 30%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 11540KE i balon Balt Goldbal 2
Pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają fetoskopową okluzję tchawicy przy użyciu koszulki fetoskopowej 11540 KE i odłączanego balonika Balt Goldbal2. Uczestnicy z O/E LHR Uczestnicy z O/E LHR 25 do |
Fetoskopowa okluzja tchawicy zostanie wykonana przy użyciu powyższych urządzeń i odwrócona po 4-5 tygodniach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomyślne wprowadzenie i usunięcie balonika
Ramy czasowe: 4 do 7 tygodni
|
Możliwość wykonania zabiegu, prowadzenia ciąży w okresie niedrożności tchawicy oraz usunięcia urządzenia przed porodem w Johns Hopkins Hospital.
|
4 do 7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: 28 dni po porodzie
|
Przeżycie noworodków uczestników otrzymujących FETO wyrażono jako procent całkowitej liczby uczestników poddanych procedurze.
|
28 dni po porodzie
|
|
Procent wzrostu płuc
Ramy czasowe: 4 do 7 tygodni
|
Procentowy wzrost wielkości przeciwległego płuca płodu w stosunku do wielkości płuc przed zabiegiem
|
4 do 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet A Baschat, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deprest JA, Hyett JA, Flake AW, Nicolaides K, Gratacos E. Current controversies in prenatal diagnosis 4: Should fetal surgery be done in all cases of severe diaphragmatic hernia? Prenat Diagn. 2009 Jan;29(1):15-9. doi: 10.1002/pd.2108. No abstract available.
- Deprest J, Nicolaides K, Done' E, Lewi P, Barki G, Largen E, DeKoninck P, Sandaite I, Ville Y, Benachi A, Jani J, Amat-Roldan I, Gratacos E. Technical aspects of fetal endoscopic tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2011 Jan;46(1):22-32. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.10.008.
- Claus F, Sandaite I, DeKoninck P, Moreno O, Cruz Martinez R, Van Mieghem T, Gucciardo L, Richter J, Michielsen K, Decraene J, Devlieger R, Gratacos E, Deprest JA. Prenatal anatomical imaging in fetuses with congenital diaphragmatic hernia. Fetal Diagn Ther. 2011;29(1):88-100. doi: 10.1159/000320605. Epub 2010 Nov 9.
- Danzer E, Gerdes M, Bernbaum J, D'Agostino J, Bebbington MW, Siegle J, Hoffman C, Rintoul NE, Flake AW, Adzick NS, Hedrick HL. Neurodevelopmental outcome of infants with congenital diaphragmatic hernia prospectively enrolled in an interdisciplinary follow-up program. J Pediatr Surg. 2010 Sep;45(9):1759-66. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.011.
- Luks FI, Deprest JA, Vandenberghe K, Laermans I, De Simpelaere L, Brosens IA, Lerut T. Fetoscopy-guided fetal endoscopy in a sheep model. J Am Coll Surg. 1994 Jun;178(6):609-12.
- Harrison MR, Adzick NS, Flake AW, VanderWall KJ, Bealer JF, Howell LJ, Farrell JA, Filly RA, Rosen MA, Sola A, Goldberg JD. Correction of congenital diaphragmatic hernia in utero VIII: Response of the hypoplastic lung to tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1996 Oct;31(10):1339-48. doi: 10.1016/s0022-3468(96)90824-6.
- Benachi A, Chailley-Heu B, Delezoide AL, Dommergues M, Brunelle F, Dumez Y, Bourbon JR. Lung growth and maturation after tracheal occlusion in diaphragmatic hernia. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Mar;157(3 Pt 1):921-7. doi: 10.1164/ajrccm.157.3.9611023.
- De Paepe ME, Johnson BD, Papadakis K, Sueishi K, Luks FI. Temporal pattern of accelerated lung growth after tracheal occlusion in the fetal rabbit. Am J Pathol. 1998 Jan;152(1):179-90.
- Bratu I, Flageole H, Laberge JM, Chen MF, Piedboeuf B. Pulmonary structural maturation and pulmonary artery remodeling after reversible fetal ovine tracheal occlusion in diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2001 May;36(5):739-44. doi: 10.1053/jpsu.2001.22950.
- Davey MG, Hedrick HL, Bouchard S, Mendoza JM, Schwarz U, Adzick NS, Flake AW. Temporary tracheal occlusion in fetal sheep with lung hypoplasia does not improve postnatal lung function. J Appl Physiol (1985). 2003 Mar;94(3):1054-62. doi: 10.1152/japplphysiol.00733.2002.
- Bratu I, Flageole H, Laberge JM, Possmayer F, Harbottle R, Kay S, Khalife S, Piedboeuf B. Surfactant levels after reversible tracheal occlusion and prenatal steroids in experimental diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2001 Jan;36(1):122-7. doi: 10.1053/jpsu.2001.20027.
- Flageole H, Evrard VA, Piedboeuf B, Laberge JM, Lerut TE, Deprest JA. The plug-unplug sequence: an important step to achieve type II pneumocyte maturation in the fetal lamb model. J Pediatr Surg. 1998 Feb;33(2):299-303. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90451-1.
- Wilson JM, DiFiore JW, Peters CA. Experimental fetal tracheal ligation prevents the pulmonary hypoplasia associated with fetal nephrectomy: possible application for congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1993 Nov;28(11):1433-9; discussion 1439-40. doi: 10.1016/0022-3468(93)90426-l.
- DiFiore JW, Fauza DO, Slavin R, Peters CA, Fackler JC, Wilson JM. Experimental fetal tracheal ligation reverses the structural and physiological effects of pulmonary hypoplasia in congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1994 Feb;29(2):248-56; discussion 256-7. doi: 10.1016/0022-3468(94)90328-x.
- Papadakis K, De Paepe ME, Tackett LD, Piasecki GJ, Luks FI. Temporary tracheal occlusion causes catch-up lung maturation in a fetal model of diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1030-7. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90526-7.
- Wild YK, Piasecki GJ, De Paepe ME, Luks FI. Short-term tracheal occlusion in fetal lambs with diaphragmatic hernia improves lung function, even in the absence of lung growth. J Pediatr Surg. 2000 May;35(5):775-9. doi: 10.1053/jpsu.2000.6067.
- Luks FI, Wild YK, Piasecki GJ, De Paepe ME. Short-term tracheal occlusion corrects pulmonary vascular anomalies in the fetal lamb with diaphragmatic hernia. Surgery. 2000 Aug;128(2):266-72. doi: 10.1067/msy.2000.107373.
- Schnitzer JJ, Hedrick HL, Pacheco BA, Losty PD, Ryan DP, Doody DP, Donahoe PK. Prenatal glucocorticoid therapy reverses pulmonary immaturity in congenital diaphragmatic hernia in fetal sheep. Ann Surg. 1996 Oct;224(4):430-7; discussion 437-9. doi: 10.1097/00000658-199610000-00002.
- Hedrick HL, Kaban JM, Pacheco BA, Losty PD, Doody DP, Ryan DP, Manganaro TF, Donahoe PK, Schnitzer JJ. Prenatal glucocorticoids improve pulmonary morphometrics in fetal sheep with congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 1997 Feb;32(2):217-21; discussion 221-2. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90182-2.
- Schnitzer JJ, Thompson JE, Hedrick HL. A new ventilator improves CO2 removal in newborn lambs with congenital diaphragmatic hernia. Crit Care Med. 1999 Jan;27(1):109-12. doi: 10.1097/00003246-199901000-00037.
- Sylvester KG, Rasanen J, Kitano Y, Flake AW, Crombleholme TM, Adzick NS. Tracheal occlusion reverses the high impedance to flow in the fetal pulmonary circulation and normalizes its physiological response to oxygen at full term. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1071-4; discussion 1074-5. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90533-4.
- Quinn TM, Sylvester KG, Kitano Y, Kitano Y, Liechty KW, Jarrett BP, Adzick NS, Flake AW. TGF-beta2 is increased after fetal tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1999 May;34(5):701-4; discussion 704-5. doi: 10.1016/s0022-3468(99)90359-7.
- Kitano Y, Flake AW, Quinn TM, Kanai M, Davies P, Sablich TJ, Schneider C, Adzick NS, von Allmen D. Lung growth induced by tracheal occlusion in the sheep is augmented by airway pressurization. J Pediatr Surg. 2000 Feb;35(2):216-21; discussion 221-2. doi: 10.1016/s0022-3468(00)90012-5.
- Davey MG, Danzer E, Schwarz U, Adzick NS, Flake AW, Hedrick HL. Prenatal glucocorticoids and exogenous surfactant therapy improve respiratory function in lambs with severe diaphragmatic hernia following fetal tracheal occlusion. Pediatr Res. 2006 Aug;60(2):131-5. doi: 10.1203/01.pdr.0000227509.94069.ae.
- Davey M, Shegu S, Danzer E, Ruchelli E, Adzick S, Flake A, Hedrick HL. Pulmonary arteriole muscularization in lambs with diaphragmatic hernia after combined tracheal occlusion/glucocorticoid therapy. Am J Obstet Gynecol. 2007 Oct;197(4):381.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2007.06.061.
- Dekoninck P, Gratacos E, Van Mieghem T, Richter J, Lewi P, Ancel AM, Allegaert K, Nicolaides K, Deprest J. Results of fetal endoscopic tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia and the set up of the randomized controlled TOTAL trial. Early Hum Dev. 2011 Sep;87(9):619-24. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2011.08.001.
- Khan PA, Cloutier M, Piedboeuf B. Tracheal occlusion: a review of obstructing fetal lungs to make them grow and mature. Am J Med Genet C Semin Med Genet. 2007 May 15;145C(2):125-38. doi: 10.1002/ajmg.c.30127.
- Flageole H, Evrard VA, Vandenberghe K, Lerut TE, Deprest JA. Tracheoscopic endotracheal occlusion in the ovine model: technique and pulmonary effects. J Pediatr Surg. 1997 Sep;32(9):1328-31. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90314-6.
- Fayoux P, Marciniak B, Devisme L, Storme L. Prenatal and early postnatal morphogenesis and growth of human laryngotracheal structures. J Anat. 2008 Aug;213(2):86-92. doi: 10.1111/j.1469-7580.2008.00935.x.
- Chiba T, Albanese CT, Farmer DL, Dowd CF, Filly RA, Machin GA, Harrison M. Balloon tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia: experimental studies. J Pediatr Surg. 2000 Nov;35(11):1566-70. doi: 10.1053/jpsu.2000.18311.
- Cannie MM, Jani JC, De Keyzer F, Allegaert K, Dymarkowski S, Deprest J. Evidence and patterns in lung response after fetal tracheal occlusion: clinical controlled study. Radiology. 2009 Aug;252(2):526-33. doi: 10.1148/radiol.2522081955. Epub 2009 Jun 9.
- Jani JC, Nicolaides KH, Gratacos E, Valencia CM, Done E, Martinez JM, Gucciardo L, Cruz R, Deprest JA. Severe diaphragmatic hernia treated by fetal endoscopic tracheal occlusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2009 Sep;34(3):304-10. doi: 10.1002/uog.6450.
- Flake AW, Crombleholme TM, Johnson MP, Howell LJ, Adzick NS. Treatment of severe congenital diaphragmatic hernia by fetal tracheal occlusion: clinical experience with fifteen cases. Am J Obstet Gynecol. 2000 Nov;183(5):1059-66. doi: 10.1067/mob.2000.108871.
- Harrison MR, Mychaliska GB, Albanese CT, Jennings RW, Farrell JA, Hawgood S, Sandberg P, Levine AH, Lobo E, Filly RA. Correction of congenital diaphragmatic hernia in utero IX: fetuses with poor prognosis (liver herniation and low lung-to-head ratio) can be saved by fetoscopic temporary tracheal occlusion. J Pediatr Surg. 1998 Jul;33(7):1017-22; discussion 1022-3. doi: 10.1016/s0022-3468(98)90524-3.
- Harrison MR, Sydorak RM, Farrell JA, Kitterman JA, Filly RA, Albanese CT. Fetoscopic temporary tracheal occlusion for congenital diaphragmatic hernia: prelude to a randomized, controlled trial. J Pediatr Surg. 2003 Jul;38(7):1012-20. doi: 10.1016/s0022-3468(03)00182-9.
- Harrison MR, Keller RL, Hawgood SB, Kitterman JA, Sandberg PL, Farmer DL, Lee H, Filly RA, Farrell JA, Albanese CT. A randomized trial of fetal endoscopic tracheal occlusion for severe fetal congenital diaphragmatic hernia. N Engl J Med. 2003 Nov 13;349(20):1916-24. doi: 10.1056/NEJMoa035005.
- Hedrick MH, Estes JM, Sullivan KM, Bealer JF, Kitterman JA, Flake AW, Adzick NS, Harrison MR. Plug the lung until it grows (PLUG): a new method to treat congenital diaphragmatic hernia in utero. J Pediatr Surg. 1994 May;29(5):612-7. doi: 10.1016/0022-3468(94)90724-2.
- Schnitzer JJ, Thompson JE, Hedrick HL, Kaban JM, Wilson JM. High-frequency intratracheal pulmonary ventilation: improved gas exchange at lower airway pressures. J Pediatr Surg. 1997 Feb;32(2):203-6. doi: 10.1016/s0022-3468(97)90179-2.
- Jani JC, Nicolaides KH, Gratacos E, Vandecruys H, Deprest JA; FETO Task Group. Fetal lung-to-head ratio in the prediction of survival in severe left-sided diaphragmatic hernia treated by fetal endoscopic tracheal occlusion (FETO). Am J Obstet Gynecol. 2006 Dec;195(6):1646-50. doi: 10.1016/j.ajog.2006.04.004. Epub 2006 Jun 12.
- Kays DW, Langham MR Jr, Ledbetter DJ, Talbert JL. Detrimental effects of standard medical therapy in congenital diaphragmatic hernia. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):340-8; discussion 348-51. doi: 10.1097/00000658-199909000-00007.
- Deprest JA, Evrard VA, Verbeken EK, Perales AJ, Delaere PR, Lerut TE, Flageole H. Tracheal side effects of endoscopic balloon tracheal occlusion in the fetal lamb model. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2000 Sep;92(1):119-26. doi: 10.1016/s0301-2115(00)00435-8.
- Gallot D, Boda C, Ughetto S, Perthus I, Robert-Gnansia E, Francannet C, Laurichesse-Delmas H, Jani J, Coste K, Deprest J, Labbe A, Sapin V, Lemery D. Prenatal detection and outcome of congenital diaphragmatic hernia: a French registry-based study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Mar;29(3):276-83. doi: 10.1002/uog.3863.
- Jani J, Nicolaides KH, Keller RL, Benachi A, Peralta CF, Favre R, Moreno O, Tibboel D, Lipitz S, Eggink A, Vaast P, Allegaert K, Harrison M, Deprest J; Antenatal-CDH-Registry Group. Observed to expected lung area to head circumference ratio in the prediction of survival in fetuses with isolated diaphragmatic hernia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 Jul;30(1):67-71. doi: 10.1002/uog.4052.
- Baschat AA, Rosner M, Millard SE, Murphy JD, Blakemore KJ, Keiser AM, Kearney J, Bullard J, Nogee LM, Bembea M, Jelin EB, Miller JL. Single-Center Outcome of Fetoscopic Tracheal Balloon Occlusion for Severe Congenital Diaphragmatic Hernia. Obstet Gynecol. 2020 Mar;135(3):511-521. doi: 10.1097/AOG.0000000000003692.
- Deprest J, Gratacos E, Nicolaides KH; FETO Task Group. Fetoscopic tracheal occlusion (FETO) for severe congenital diaphragmatic hernia: evolution of a technique and preliminary results. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Aug;24(2):121-6. doi: 10.1002/uog.1711.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00054901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .