Fetoskopisk endoluminal trachealokklusion (FETO) for svær venstre diaphragmatisk brok (CDH) (FETO)

Omfattende føtale evalueringer vil blive gennemført på Johns Hopkins Center for Føtal Terapi for at bekræfte berettigelsen. Dette inkluderer en ultralyd, magnetisk resonansbilleddannelse, et føtalt ekkokardiogram og føtale genetiske undersøgelser for at identificere tilfælde med isoleret CDH. Deltageren skal være villig til at forblive under opsyn af Center for Føtalterapi på Johns Hopkins Hospital, mens føtale luftveje er tilstoppet.

Deltagerne vil gennemgå FETO med standardiseret præoperativ, intraoperativ, postoperativ pleje og levering. FETO vil blive tidsindstillet mellem 27+0 til 29+6 ugers graviditet for fostre med en O/E LHR

Serielle ultralydsmålinger af lungevolumen og LHR begynder inden for 24-48 timer efter operationen og fortsætter ugentligt. Fostervandsniveau og membranstatus vil også blive overvåget med ugentlige intervaller. Ultralyd for fostervækst vil blive udført hver 4. uge.

Alle udskrevne deltagere og deres støtteperson skal forblive inden for 30 minutter fra operationscentret indtil fødslen for at tillade standardiseret postoperativ behandling. Socialrådgiveren ved Center for Føtalterapi vil fungere som deltagerens fortaler og hjælpe familier med at identificere subsidieret passende bolig efter behov. Deltagerne vil være på modificeret sengeleje i de første 2 uger efter udskrivelsen, men får efterfølgende lov til at opgradere til moderat aktivitet, hvis livmoderen er i ro.

Ved 34+0 uger til 34+6 uger vil deltagerne gennemgå fjernelse af luftrørsballonen. Ballonudtagning kan enten ske ved in utero punktering ved ultralydsstyret perkutan nålning eller føtoskopisk udtagning. I tilfælde af at der er behov for emergent ballonfjernelse inden 34 uger på grund af udvikling af for tidlig fødsel, forkortning af livmoderhalsen, for tidlig ruptur af membraner, unormalt kraftig lungerespons eller udvikling af føtal hydrops, levering ved EXIT eller kejsersnit vil blive udført. Hvis perkutan punktering af ballon ikke lykkes før levering, vil der blive udført øjeblikkelig bronkoskopi og etablering af luftveje. Maternelle kortikosteroider (betamethason 12 mg intramuskulært og gentaget én gang efter 24 timer) vil blive indgivet 48 timer før føtoskopisk ballonfjernelse (på grund af risikoen for præmatur fødsel forbundet med instrumentering) eller for forestående præmatur fødsel.

Tidspunktet for induktion af fødsel efter 37 uger til 39 uger vil afhænge af gunstig status for livmoderhalsen. Kejsersnit vil være baseret på standard obstetriske indikationer. Med hensyn til postnatal pleje vil et genoplivningsteam fra neonatologi og pædiatrisk kirurgi være til stede ved fødslen. En standardiseret protokol vil blive brugt til postnatal pleje ved brug af lungebeskyttelsesstrategi.

Fortsat opfølgning af børn indtil 2 år er planlagt som den nuværende standard for pleje. Disse opfølgninger kan omfatte bronkoskopi, hjernebilleddannelse, audiologisk undersøgelse, lungefunktionstest, røntgenbillede af thorax og udviklingsvurdering.

Undersøgelsens varighed pr. mor og barn vil være op til 877 dage, med op til 82 dages screening, op til 55 dage i interventionsfasen og 744 dage i fødslen og opfølgning.

Opfølgning vil blive udført fra fødslen til 24 måneders alderen, hvorefter undersøgelsen afsluttes.