SARC021C: TH-CR-406/SARC021:n jatkotutkimus
keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sarcoma Alliance for Research through Collaboration
TH-CR-406/SARC021:n jatkotutkimus muille koehenkilöille, jotka on rekisteröity TH-CR-406/SARC021:een Yhdysvalloissa
SARC021C on ei-satunnaistettu, avoin, monikeskus, jatkotutkimus, joka on suunniteltu tarjoamaan TH-302:n käyttömahdollisuus potilaille, jotka saavat tällä hetkellä yksittäistä TH-302-hoitoa ja hyötyvät siitä osana vaiheen III TH-CR-406/SARC021-tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota jatkohoitoa TH-302:lla potilaille, joilla on pehmytkudossarkooma, jotka saivat vasteen tai taudin stabiloitumisen aikaisemmalla hoidolla TH-CR-406/SARC021-protokollan mukaisesti.
Kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu ja kelpoisuus on varmistettu, potilaat saavat tutkimuslääkettä osana jatkotutkimusta.
Potilaat saavat hoitoa tutkimuksessa niin kauan kuin heistä on kliinistä hyötyä ja he eivät koe kohtuutonta toksisuutta.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitukset ja riskit ja on allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen, jonka tutkijan IRB/eettinen toimikunta on hyväksynyt.
- Aiemmin ilmoittautunut TH-CR-406/SARC021-protokollaan ja hyötynyt hoidosta.
- Tutkijan mielestä jatkuva osallistuminen on tarkoituksenmukaista potilaan yleisen terveydentilan perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa opintojen keskeyttämisen kriteeri täyttyy.
- Samanaikainen sairaus tai tila, joka voisi häiritä tutkimuksen suorittamista tai joka tutkijan mielestä aiheuttaisi kohtuuttoman riskin tässä tutkimuksessa tutkittavalle.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARC021C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .