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SARC021C: TH-CR-406/SARC021의 계속 연구

2016년 10월 12일 업데이트: Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

미국에서 TH-CR-406/SARC021에 등록된 나머지 피험자를 대상으로 한 TH-CR-406/SARC021의 계속 연구

SARC021C는 임상 3상 TH-CR-406/SARC021 연구의 일환으로 현재 단일 제제 TH-302 요법을 받고 있고 그로부터 혜택을 받고 있는 환자에게 TH-302에 대한 접근을 제공하도록 설계된 비무작위, 공개 라벨, 다기관, 지속 연구입니다.

연구 개요

상태

더 이상 사용할 수 없음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 TH-CR-406/SARC021 프로토콜에 대한 이전 치료로 질병의 반응 또는 안정화를 얻은 연조직 육종 환자에게 TH-302를 사용한 지속 요법을 제공하는 것입니다. 서면 동의서를 얻고 적격성이 확립된 후, 환자는 지속 연구의 일부로 연구 약물을 받게 됩니다. 환자는 임상적 이점이 있고 허용할 수 없는 독성을 경험하지 않는 한 연구에서 치료를 받을 것입니다.

연구 유형

확장된 액세스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있고 조사자의 IRB/윤리 위원회가 승인한 서면 동의서에 서명했습니다.
  • 이전에 TH-CR-406/SARC021 프로토콜에 등록했으며 치료 혜택을 받았습니다.
  • 연구 조사관은 환자의 전반적인 건강을 기준으로 지속적인 참여가 적절하다고 생각합니다.

제외 기준:

  • 연구 중단에 대한 임의의 기준이 충족됩니다.
  • 연구 수행을 방해할 수 있거나 연구자의 의견으로는 이 연구에서 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수반되는 질병 또는 상태.
  • 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 준수할 의지가 없거나 무능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sarcoma Alliance for Research through Collaboration

협력자

Threshold Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SARC021C

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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