SARC021C: продолжение исследования TH-CR-406/SARC021
12 октября 2016 г. обновлено: Sarcoma Alliance for Research through Collaboration
Продолжение исследования TH-CR-406/SARC021 для остальных участников программы TH-CR-406/SARC021 в США
SARC021C — это нерандомизированное открытое многоцентровое продолжающееся исследование, предназначенное для обеспечения доступа к TH-302 для пациентов, которые в настоящее время получают терапию одним агентом TH-302 в рамках исследования фазы III TH-CR-406/SARC021.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является обеспечение продолжения терапии TH-302 у пациентов с саркомами мягких тканей, у которых был достигнут ответ или стабилизация заболевания при предшествующем лечении по протоколу TH-CR-406/SARC021.
После получения письменного информированного согласия и установления права на участие пациенты будут получать исследуемый препарат в рамках продолжения исследования.
Пациенты будут получать лечение в рамках исследования до тех пор, пока они имеют клиническую пользу и не испытывают неприемлемой токсичности.
Тип исследования
Расширенный доступ
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способность понимать цели и риски исследования, а также подписание письменной формы информированного согласия, одобренной ЭСО/Этическим комитетом исследователя.
- Ранее зарегистрирован в протоколе TH-CR-406/SARC021 и получает пользу от лечения.
- Исследователь исследования считает продолжение участия целесообразным, исходя из общего состояния здоровья пациента.
Критерий исключения:
- Соблюдается любой из критериев прекращения исследования.
- Сопутствующее заболевание или состояние, которое может помешать проведению исследования или которое, по мнению исследователя, представляет неприемлемый риск для субъекта в этом исследовании.
- Нежелание или невозможность соблюдения протокола исследования по любой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARC021C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .