Tuotteiden ärsytyspotentiaalin arviointi ihmisen silmissä
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Bayer
Arvioida yhden testiaurinkosuojavalmisteen potentiaali ihmissilmä-ärsytykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33714
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava terveitä miehiä tai naisia, iältään 18–60 vuotta, ilman silmäsairauksia.
- Älä käytä piilolinssejä, tai jos hän käyttää piilolinssejä, hän on valmis pidättymään niiden käytöstä testijakson aikana.
- Valmis raportoimaan kaikista tutkimuksen aikana käytetyistä lääkkeistä.
- Haluaa pistää testimateriaalit silmiin ja noudattaa kaikkia protokollan vaatimuksia.
- Heille on ilmoitettu ja he ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on silmäsairaus tai silmänympärysihotulehdus tai trauma, infektioita tai kroonisia silmäsairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulokseen.
- Hänellä on systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmiin, mukaan lukien diabetes, kilpirauhassairaus, sarkoidoosi, verenpainetauti, ateroskleroosi, lupus, multippeliskleroosi, sirppisolusairaus, AIDS (hankittu immuunikatooireyhtymä), vakavampi nivelreuma. tutkijan määrittämät tulokset.
- Hänellä ei saa olla aiempaa herkkyyttä tai muuta allergiaa jollekin silmätuotteelle.
- Ei saa olla saanut eikä käyttänyt uutta tutkittavaa lääkettä tutkimusta välittömästi edeltäneiden 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aurinkosuojavoide Sun Protection Factor 50 (BAY987521)
Tutkimushenkilöstö antaa kontrollin yhteen silmään ja testiaurinkosuojan toiseen silmään määrätyn satunnaistusohjelman mukaisesti.
|
Tutkimushenkilöstö antaa kontrollin yhteen silmään ja testiaurinkosuojan toiseen silmään määrätyn satunnaistusohjelman mukaisesti.
|
|
Muut: Oftalminen voide
Tutkimushenkilöstö antaa kontrollin yhteen silmään ja testiaurinkosuojan toiseen silmään määrätyn satunnaistusohjelman mukaisesti.
|
Tutkimushenkilöstö antaa kontrollin yhteen silmään ja testiaurinkosuojan toiseen silmään määrätyn satunnaistusohjelman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen arviointi epämukavuudesta silmissä arvioituna 5 pisteen asteikolla.
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Jopa 1 päivä
|
|
Kyynelnesteen intensiteetti arvioituna 5 asteikolla.
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Jopa 1 päivä
|
|
Bulbar sidekalvon ärsytyksen voimakkuus arvioituna 4 asteikolla.
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Jopa 1 päivä
|
|
Palpebraalisen sidekalvon ärsytyksen voimakkuus arvioituna 4 asteikolla.
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä
|
Jopa 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18766
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .