Antrokinonolin kokeilu potilailla, joilla on hyperkolesterolemia ja hyperlipidemia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Jommankumman sukupuolen 30–75-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu ei-familiaalinen hyperkolesterolemia tai sekahyperlipidemia jollakin seuraavista:

   • TG välillä 150 mg/dl - 500 mg/dl ja kolesteroli välillä 160 mg/dl - 250 mg/dl
   • TG välillä 150 mg/dl - 500 mg/dl ja LDL-C > 130 mg/dl);
2. Tutkittavalla ei saa olla kliinisesti merkittäviä sairauksia, lukuun ottamatta ei-perheperäistä hyperkolesterolemiaa tai sekahyperlipidemiaa, joka tietoisesti häiritsisi tutkimuksen arviointeja;
3. Potilaille, joita on aiemmin hoidettu lipidejä alentavilla lääkkeillä, sovelletaan 2 viikon pesujaksoa;
4. Kohteen on oltava valmis noudattamaan protokollavaatimuksia ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus;
5. Hedelmällisessä iässä olevan naisen on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on diabetes mellituksen, kilpirauhasen vajaatoiminnan, obstruktiivisen maksasairauden, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tai LDL-kolesterolia nostavien lääkkeiden aiheuttama sekundaarinen dyslipidemia (esim. retinoidit, syklosporiini A ja fenotiatsiinit) tai alentavat HDL-kolesterolitasoa (esim. progestiinit, androgeenit, beetasalpaajat, probukoli ja anabolinen steroidi)
2. Potilaat, joilla on elämäntapa, joka saattaa häiritä hoidon tehoa, kuten alkoholismi tai juomatottumukset useammin kuin 3 kertaa viikossa, myöhäinen illallinen, myöhäisillan illallinen, usein ulkomailla liikennöivät matkustajat, usein kokoontuminen ja potilaat, jotka eivät pysty ennakoimaan ruokavalion hallintaa ja elämäntapamuutoksia;
3. Potilaat, joilla on diabetes tai sepelvaltimotauti (on ollut sydäninfarkti, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö/halvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus alle 6 kuukautta ennen käyntiä 1);
4. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine, joka määritellään 2 peräkkäisenä istuvan verenpaineen systolisen > 140 mmHg tai diastolisen > 90 mmHg mittauksena käynnillä 1;
5. Potilaalla on tunnettu yliherkkyys Antrokinonolille tai sen sukuisille yhdisteille;
6. Potilas, jolla on hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, akuutti dekompensoitu HF (kroonisen HF:n paheneminen merkeistä ja oireista, jotka saattavat vaatia IV-hoitoa), oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta vakavasta keuhkosairaudesta, diagnosoitu synnytyksen tai kemoterapian aiheuttama kardiomyopatia 12-vuotiaana kuukautta ennen käyntiä 1 tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista;
7. Potilaat, joilla on ollut sydämensiirto tai jotka ovat siirtoluettelossa tai joilla on vasemman kammion apulaite (LVAD-laite);
8. Potilaat, joilla on dokumentoitu ventrikulaarinen rytmihäiriö ja synkopaaliset jaksot viimeisen 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 ja jotka jäivät hoitamatta;
9. Potilaat, joilla on vahvistettu vakava primaarinen keuhko-, munuaistauti (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) tai maksasairaus (Child-Pugh B/C -luokitus);
10. Potilaat, jotka eivät voi lopettaa nykyistä lipidejä alentavaa lääkehoitoa tutkijan arvion perusteella;
11. Potilaat, joilla on mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, hoidettu tai hoitamaton, viimeisten 5 vuoden aikana käynnistä 1 riippumatta siitä, onko merkkejä paikallisesta uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä, paitsi paikallinen ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ;
12. Naispotilas raskauden, imetyksen tai imetyksen aikana;
13. Potilaalla on muita hengenvaarallisia komplikaatioita;
14. Potilas, jonka katsotaan olevan epäluotettava lääkityksen noudattamisen tai sovittujen tapaamisten noudattamisen suhteen, tai tutkijoiden määrittämä potilas;
15. Kaikki muut tutkijoiden käsittelemät syyt.