高コレステロール血症および高脂血症患者におけるアントロキノノールの試験

包含基準:

1. 以下のいずれかの非家族性高コレステロール血症または混合性高脂血症と診断された、性別を問わず30歳から75歳までの成人：

   • TGが150mg/dL～500mg/dL、コレステロールが160mg/dL～250mg/dL
   • TG が 150 mg/dL から 500 mg/dL で、LDL-C が 130 mg/dL を超える場合);
2. 被験者は、非家族性高コレステロール血症または混合性高脂血症以外の、臨床的に重大な疾患にかかっていない必要があります。
3. 以前に脂質低下薬で治療された患者には、2週間のウォッシュアウト期間が適用されます。
4. 被験者は、プロトコル要件を喜んで遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
5. -出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全、またはLDL-C値を上昇させる可能性のある薬剤（例： レチノイド、シクロスポリン A およびフェノチアジン) または HDL-C レベルを低下させる (例: プロゲスチン、アンドロゲン、β遮断薬、プロブコール、アナボリックステロイド）
2. アルコール依存症や週3回以上の飲酒習慣、遅い夕食、遅い夕食、頻繁な海外出張、頻繁な懇親会など、治療の効果を妨げる可能性のある生活様式の患者、および食事管理とライフスタイルの変更を予測できない患者;
3. -糖尿病または冠動脈疾患の病歴のある患者（心筋梗塞、心臓インターベンション、脳血管障害/脳卒中、または一過性脳虚血発作が来院1の6か月未満前）;
4. -管理されていない高血圧の患者は、訪問1で収縮期> 140 mmHgまたは拡張期> 90 mmHgの座位血圧の2回の連続測定として定義されます。
5. -患者は、アントロキノノールまたは関連化合物に対する既知の過敏症を持っています;
6. -制御されていない併発疾患を有する患者 急性代償不全心不全（静脈内治療が必要な可能性のある徴候と症状によって明らかにされる慢性心不全の悪化）、重度の肺疾患による右心不全、周産期または化学療法誘発性心筋症と診断された12歳未満の患者訪問1の数か月前、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況;
7. 心臓移植の既往がある患者、移植リストに載っている患者、または左心室補助装置（LVAD装置）を使用している患者。
8. -過去3か月以内に失神エピソードを伴う記録された心室性不整脈の患者 訪問1の前に未治療のまま;
9. -重度の原発性肺、腎が確認された患者（eGFR <30 ml / min / 1.73 m2) または肝臓 (Child-Pugh B/C 分類) 疾患;
10. -研究者の判断に基づいて、現在の脂質低下薬治療を中止できない患者。
11. -過去5年以内に治療または未治療の悪性腫瘍を有する患者 局所再発または転移の証拠があるかどうかにかかわらず、皮膚の限局性基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌を除く;
12. -妊娠中、授乳中または授乳中の女性患者;
13. 患者には、生命を脅かすその他の合併症があります。
14. -投薬コンプライアンスまたは予定された予定の順守に関して信頼できないと見なされる患者、または研究者によって決定された包含に不適切であると見なされる患者;
15. 調査員が対処したその他の理由。