Avoin tutkimus FT-2102:sta atsasitidiinin tai sytarabiinin kanssa tai ilman niitä potilailla, joilla on AML tai MDS, joilla on IDH1-mutaatio
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Forma Therapeutics, Inc.
Vaihe 1/2, monikeskus, avoin tutkimus FT-2102:sta yksittäisenä aineena ja yhdessä atsasitidiinin tai sytarabiinin kanssa potilailla, joilla on akuutti myeloidinen leukemia tai myelodysplastinen oireyhtymä, jossa on IDH1-mutaatio
Tässä vaiheen 1/2 tutkimuksessa arvioidaan FT-2102:n (olutasidenibin) turvallisuutta, tehokkuutta, farmakokinetiikkaa ja PD:tä yksittäisenä aineena tai yhdessä atsasitidiinin tai sytarabiinin kanssa.
Tutkimuksen 1. vaihe on jaettu kahteen erilliseen osaan: annoksen korotusosaan, jossa hyödynnetään avointa suunnittelua FT-2102 (olutasidenibi) (yksittäinen aine) ja FT-2102 (olutasidenibi) + atsasitidiini (yhdistelmäaine) ) annetaan yhden tai useamman jaksoittaisen annosteluohjelman kautta, jota seuraa annoksen laajennusosa.
Annoksen laajennusosaan otetaan potilaat enintään viiteen laajennuskohorttiin, joissa tutkitaan yksittäisen aineen FT-2102 (olutasidenibi) aktiivisuutta sekä yhdistelmävaikutusta atsasitidiinin tai sytarabiinin kanssa.
Kun asiaankuuluvat vaiheen 1 kohortit on saatu päätökseen, vaiheen 2 ilmoittautuminen alkaa.
Potilaat otetaan mukaan kahdeksaan eri kohorttiin, joissa tutkitaan FT-2102:n (olutasidenibi) (yksittäisenä aineena) ja FT-2102:n (olutasidenibi) + atsasitidiinin (yhdistelmä) vaikutusta erilaisiin AML/MDS-tautitiloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
336
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital, Monash University and Eastern Health Clinical School
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3000
- Victoria Cancer Care Center
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 8908
- Institut Catala d'Oncologia-Hospital Duran i Reynals
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital La Fe
-
-
-
-
-
Gumi, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Ascoli Piceno, Italia
- Ospedale Mazzoni - UOC Ematologia Ascoli Piceno
-
Bologna, Italia
- Università di Bologna
-
Meldola, Italia
- Dipartimento di Oncologia Medica - IRST IRCC
-
Parma, Italia
- Università degli Studi di Parma
-
Ravenna, Italia
- U.O. Ematologia Ravenna
-
Rimini, Italia
- Hospital Rimini Hematology, Department of Oncology and Hematoloy
-
-
Turin
-
Orbassano, Turin, Italia
- AOU S. Luigi Gonzaga - Orbassano
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Service d'Hématologie Clinique, Hôpital Avicenne-APHP-Université Paris
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille (AP-HM) - Hopital Nord
-
Nantes, Ranska, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Saint-Louis
-
Paris, Ranska, 75012
- Hopitaux Universitaires Est Parisien Hopital Saint-Antoine
-
Pessac, Ranska, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Bordeaux - Hospitaux du Haut Leveque
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Rennes, Ranska, 35033
- University Hospital of Rennes
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy - Hopital Brabois
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut de Cancérologie Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Braunschweig, Saksa
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Giessen, Saksa
- Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH - Klinik fuer Innere Medizin
-
Halle, Saksa
- Landeszentrum fuer Zell- und Gentherapie
-
Münster, Saksa
- Universitätsklinikum Münster Medizinische Klinik A, Hämatologie, Hämostaseologi
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St. George's University Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Churchill Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southampton General Hospital
-
Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
- New York Medical College
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Cornell University Weill Medical College
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97229
- Oregon Health & Science University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute - Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti todistettu akuutti myelooinen leukemia (AML) (paitsi akuutti promyelosyyttinen leukemia [APL], jossa on t(15;17)-translokaatio) tai keskitasoinen, korkean riskin tai erittäin suuren riskin myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) Maailman terveysjärjestön määrittelemällä tavalla ( WHO-kriteerit tai tarkistettu kansainvälinen prognostinen pisteytysjärjestelmä (IPSS-R), joka on uusiutunut tai refraktaarinen (R/R) normaalihoidolle ja/tai jolle standardihoito on vasta-aiheista tai joka ei ole vastannut riittävästi standardihoitoon.
- Potilailla on oltava dokumentoitu IDH1-R132-geenimutatoitu sairaus paikan arvioiden mukaan
- Hyvä suorituskykytila
- Hyvä munuaisten ja maksan toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireenmukaisia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä tai muu kasvainpaikka (kuten selkäytimen kompressio, muu puristusmassa, hallitsematon kivulias leesio, luunmurtuma jne.), jotka edellyttävät kiireellistä terapeuttista toimenpidettä, palliatiivista hoitoa, leikkausta tai sädehoitoa
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV) tai epästabiili angina pectoris. Aiempi sydäninfarkti 1 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa, hallitsematon verenpainetauti tai hallitsemattomat rytmihäiriöt
- Aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PH1 Dose Escalation & Expansion FT-2102 (olutasidenibi)
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: PH1 Esc. ja Exp. FT-2102 (olutasidenibi) + atsasitidiini
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
atsasitidiinia annetaan paikan hoidon standardin mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PH1 Esc. ja Exp. FT-2102 (olutasidenibi) + sytarabiini
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
pieniannoksinen sytarabiini annetaan paikan hoidon standardien mukaan
|
|
Kokeellinen: PH2-kohortti 1 FT-2102 (olutasidenibi) Yksittäinen agentti
Relapsoitunut tai refraktaarinen (R/R) AML
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: PH2-kohortti 2 FT-2102 (olutasidenibi) Yksittäinen agentti
AML morfologisessa täydellisessä remissiossa tai täydellisessä remissiossa epätäydellisen verenkuvan palautumisen yhteydessä (CR/CRi) aiemman hoidon jälkeen, jossa on jäljellä IDH1-R132-mutaatio
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: PH2-kohortti 3 FT-2102 (olutasidenibi) Yksittäinen agentti
R/R AML/MDS, aiemmin käsitelty FT-2102:lla
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: PH2-kohortti 4 FT-2102 (olutasidenibi) + atsasitidiini
R/R AML/MDS, jotka eivät ole aiemmin saaneet hypometyloivaa hoitoa ja IDH1-estäjähoitoa
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
atsasitidiinia annetaan paikan hoidon standardin mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PH2-kohortti 5 FT-2102 (olutasidenibi) + atsasitidiini
R/R AML/MDS, jotka eivät ole reagoineet riittävästi tai ovat edenneet aikaisemmassa hypometyloivassa hoidossa
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
atsasitidiinia annetaan paikan hoidon standardin mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PH2-kohortti 6 FT-2102 (olutasidenibi) + atsasitidiini
R/R AML/MDS, joita on aiemmin hoidettu FT-2102-kerta-aineella viimeisenä hoitona ennen tutkimukseen ilmoittautumista
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
atsasitidiinia annetaan paikan hoidon standardin mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PH2 Cohort 7 FT-2102 (olutasidenibi) Yksittäinen agentti
Aiemmin hoitamaton AML, jolle tavanomaiset hoidot ovat vasta-aiheisia
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: PH2-kohortti 8 FT-2102 (olutasidenibi) + atsasitidiini
Aiemmin hoitamaton AML, jotka ovat ehdokkaita ensimmäisen linjan atsasitidiinihoitoon
|
FT-2102 (olutasidenibi) toimitetaan 50 mg:n tai 150 mg:n kapseleina, ja sitä annetaan protokollassa määritellyn tiheyden ja annostason mukaisesti.
atsasitidiinia annetaan paikan hoidon standardin mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoidon esiin nousevia haittatapahtumia (TEAT) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Vaihe 1: Lääkkeen antamisen alusta (päivä 1) 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
TEAE määritettiin haittavaikutukseksi (AE), joka syntyy hoidon aikana, koska se oli ollut esikäsittely tai pahenee suhteessa esikäsittelytilaan.
AE määritettiin minkä tahansa epäsuotuisan ja tahattoman merkkinä (mukaan lukien epänormaali laboratorion havainto), oireena tai sairauteen, joka liittyy ajallisesti tuotteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tuotteeseen liittyvää vai ei.
Vakava haittavaikutus (SAE) määritellään mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapahtuma, joka kaikilla annoksilla kuoleman tulokset tai hengenvaarallinen tai vaatii sairaalahoitoa tai aiheuttaa olemassa olevien sairaalahoidon jatkamisen jatkuvaa tai merkittävää vammaisuutta/työkyvyttömyyttä tai se on saattanut aiheuttaa synnynnäisen anomalian/syntymän puutteen tai edellyttää interventiota pysyvän vaurioitumisen tai vaurion estämiseksi.
Osallistujien lukumäärä, joilla on Teaes ja SAES, ilmoitetaan.
Turvallisuusanalyysijoukko (SAS) sisälsi kaikki osallistujat, jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä (FT-2102, atsasitidiini tai sytarabiini).
|
Vaihe 1: Lääkkeen antamisen alusta (päivä 1) 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 1: Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos lähtötasosta kliinisesti merkittävissä epänormaaleissa laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Vaihe 1: lähtötasosta 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos lähtötasosta kliinisesti merkittävissä epänormaaleissa laboratorioarvoissa hematologialle, kemialle ja hyytymiselle luokan <1 - 4, raportoidaan.
Kansallinen syöpäinstituutti - Yleiset terminologiakriteerit haittavaikutusten (NCI -CTCAE) versio 4.03 Myrkyllisyysaste, jota käytetään AE: n vakavuuden määrittämiseen.
Luokka 1: lievä; oireettomat/lievät oireet; Luokka 2: kohtalainen; minimaalinen; Luokka 3: Vakava/lääketieteellisesti merkitsevä; Luokka 4: hengenvaaralliset seuraukset, luokka 5: kuolema.
|
Vaihe 1: lähtötasosta 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 1: Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos lähtötasosta kliinisesti merkitsevässä epänormaalissa elektrokardiogrammissa (EKG)
Aikaikkuna: Vaihe 1: lähtötasosta 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos lähtötasosta kliinisesti merkitsevässä epänormaalissa EKG -parametrissa (QTCF).
QT -aika oli aika Q -aallon alkamisen ja T -aallon pään välillä sydämen sähkösyklissä.
QTCF oli sykeellä korjattu QT -intervalli käyttämällä Friderician kaavaa: qtcf = QT jaettuna kuutiojuurilla 60/syke.
|
Vaihe 1: lähtötasosta 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2, Kohortti 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen remissio (CR) plus täydellinen remissio osittaisella hematologisella palautumisella (CRH) tutkijan arvioiman akuutin myeloidisen leukemian suhteen, joka perustuu kansainväliseen työryhmään (IWG) vastauskriteereihin
Aikaikkuna: Vaihe 2: Enintään 3 viikkoa viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen tai uuden syöpälääkehoidon käyttöönottoon asti, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin (enintään 82 kuukautta)
|
Osallistujien prosenttiosuus CR Plus CRH (CR, Molecular CR [CRM], sytogeneettinen CR [CRC], CRH), siirretään uudelleen.
CR määritellään luuytimen räjähdyksiksi, jotka ovat vähemmän kuin (<) 5 prosenttia (%) (aspiraatissa piikit ja 200 nukleaoitu solu), ei räjähdyksiä, joissa on Auer-sauvat, ei ekstramedullaarista sairautta, absoluuttista neutrofiilimäärää (ANC) suurempia tai yhtä suuret kuin (> =) 1000/μL, verihiutaleiden lukumäärä> = 100 000/μl ja verensiirto.
CRC määritellään CR: ksi, jolla ei ole jäljellä olevia sytogeneettisiä poikkeavuuksia.
CRM määritellään CR: ksi, jolla on epätasa-arvoinen IDH1M minimaalinen jäännöstauti (MRD) ja CRH määritellään luuytimen räjähdyksiksi ja perifeeristen verimäärien osittaiseksi palautumiseksi (verihiutaleiden määrä> 50 × 10^9/L ja ANC> 0,5 × 10^9/L).
|
Vaihe 2: Enintään 3 viikkoa viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen tai uuden syöpälääkehoidon käyttöönottoon asti, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaiheen 2, kohortti 3, 4, 5, 6, 7, 8: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on CR Plus CRH akuutin myeloidisen leukemian, tutkijan arvioiman IWG -vasteakriteerien perusteella
Aikaikkuna: Vaihe 2: Enintään 3 viikkoa viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen tai uuden syöpälääkehoidon käyttöönottoon asti, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin (enintään 82 kuukautta)
|
Osallistujien prosenttiosuus CR Plus CRH (CR, Molecular CR [CRM]), sytogeneettinen CR [CRC], CRH), siirretään uudelleen.
CR määritellään luuytimen räjähdyksiksi <5 % (aspiraatissa, jossa on mausteisia ja 200 ytimettyä solua), ei räjähdyksiä, joissa on Auer-sauvat, ei ekstramedullaarista sairautta, anc> = 1000/μl, verihiutaleiden lukumäärä> = 100 000/μl ja verensiirto riippumattomana.
CRC määritellään CR: ksi, jolla ei ole jäljellä olevia sytogeneettisiä poikkeavuuksia.
CRM: ää kuvataan CR: ksi havaitsemattomalla IDH1M MRD: llä ja CRH: lla määritellään luuytimen räjähdyksiksi ja perifeeristen verimäärien osittaiseksi palautumiselle (verihiutaleiden määrä> 50 × 10^9/l ja Anc> 0,5 × 10^9/l).
|
Vaihe 2: Enintään 3 viikkoa viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen tai uuden syöpälääkehoidon käyttöönottoon asti, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2, kohortti 4 ja 5: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on CR MDS: lle, arvioituna IWG: n vastauskriteerillä
Aikaikkuna: Vaihe 2: Enintään 3 viikkoa viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen tai uuden syöpälääkehoidon käyttöönottoon asti, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin (enintään 82 kuukautta)
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on täydellinen remissio (CR).
CR määritellään luuytimen räjähdykseksi ≤ 5% myeloblastit, joissa kaikkien solulinjojen normaali kypsyminen, perifeerinen veri: HGB ≥11 grammaa desilitraa kohti (g/dl), verihiutaleet ≥ 100 × 10^9/l, neutrofiilit ≥ 1,0 × 10^9/l ja räjähdykset 0%.
|
Vaihe 2: Enintään 3 viikkoa viimeisen tutkimuksen lääkkeen jälkeen tai uuden syöpälääkehoidon käyttöönottoon asti, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2, kohortti 2: Neljän kuukauden uusiutumisvapaa eloonjäämisaste (RFS) -nopeus
Aikaikkuna: Vaihe 2: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä, kunnes uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 4 kuukautta)
|
RFS on määritelty ensimmäisen annoksen päivämäärän välillä, kunnes uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
RFS lasketaan kaikille vaiheen 2 kohortissa 2.
|
Vaihe 2: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä, kunnes uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1: Pinta-ala FT-2102: lle (auclasti) alla
Aikaikkuna: Vaihe 1: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
Alue plasman pitoisuus-ajan käyrän alla nollaaikasta viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen on esitetty.
|
Vaihe 1: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
|
Vaihe 1: FT-2102: n maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Vaihe 1: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
FT-2102: n maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX) on esitetty.
|
Vaihe 1: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
|
Vaihe 1: Aika maksimaaliseen plasmapitoisuuteen (TMAX) FT-2102: lle
Aikaikkuna: Vaihe 1: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
Aika saavuttaa maksimaalinen plasmapitoisuus (TMAX) on esitetty.
|
Vaihe 1: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
|
Vaihe 1: Aika vastaukseen (TTR) AML: lle
Aikaikkuna: Vaihe 1: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, kunnes ensimmäisestä kokonaisvasteesta (jopa 82 kuukautta) dokumentointi
|
TTR on aika kuukausina ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen annoksen ja ensimmäisen kokonaisvasteen dokumentoinnin välillä osallistujille, jotka saavuttavat PR: n tai paremman.
Tämä analyysi suoritettiin vain osallistujille, jotka ovat saavuttaneet PR: n tai paremman parhaana yleisenä vasteena.
|
Vaihe 1: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, kunnes ensimmäisestä kokonaisvasteesta (jopa 82 kuukautta) dokumentointi
|
|
Vaihe 1: AML: n kokonaisvasteen kesto
Aikaikkuna: Vaihe 1: Ensimmäisen vastauksen päivämäärästä uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään (enintään 82 kuukautta)
|
Vastauksen kesto määritellään ajankohtana, jolloin ensimmäinen vastausta on uusiutumisen tai kuoleman päivämäärä.
Kokonaisvasteen mediaanin keston arvio tehtiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Vaihe 1: Ensimmäisen vastauksen päivämäärästä uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 1: Aika vastaukseen (TTR) MDS: lle
Aikaikkuna: Vaihe 1: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, kunnes ensimmäisestä kokonaisvasteesta (jopa 82 kuukautta) dokumentointi
|
TTR on aika kuukausina ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen annoksen ja ensimmäisen kokonaisvasteen dokumentoinnin välillä osallistujille, jotka saavuttavat PR: n tai paremman.
Tämä analyysi suoritettiin vain osallistujille, jotka ovat saavuttaneet PR: n tai paremman parhaana yleisenä vasteena.
|
Vaihe 1: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, kunnes ensimmäisestä kokonaisvasteesta (jopa 82 kuukautta) dokumentointi
|
|
Vaihe 2: Aika vastaukseen (TTR) akuutin myeloidisen leukemian (AML) suhteen
Aikaikkuna: Vaihe 2: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, kunnes ensimmäisestä kokonaisvasteesta (jopa 82 kuukautta) dokumentointi
|
TTR on aika kuukausina ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen annoksen ja ensimmäisen kokonaisvasteen dokumentoinnin välillä osallistujille, jotka saavuttavat PR: n tai paremman.
Tämä analyysi suoritettiin vain osallistujille, jotka ovat saavuttaneet PR: n tai paremman parhaana yleisenä vasteena.
|
Vaihe 2: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, kunnes ensimmäisestä kokonaisvasteesta (jopa 82 kuukautta) dokumentointi
|
|
Vaihe 2: Akuutin myeloidileukemian (AML) yleisen vasteen kesto
Aikaikkuna: Vaihe 2: Ensimmäisen vastauksen päivämäärästä uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään (enintään 82 kuukautta)
|
Kokonaisvasteen kesto määritellään ajankohtana ensimmäisestä vastauksesta, jolloin uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään.
Kokonaisvasteen mediaanin keston arvio tehtiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Vaihe 2: Ensimmäisen vastauksen päivämäärästä uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2, kohortti 4 ja kohortti 5: Aika vaste (TTR) myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) suhteen
Aikaikkuna: Vaihe 2: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, kunnes ensimmäisestä kokonaisvasteesta (jopa 82 kuukautta) dokumentointi
|
TTR on aika kuukausina ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen annoksen ja ensimmäisen kokonaisvasteen dokumentoinnin välillä osallistujille, jotka saavuttavat PR: n tai paremman.
Tämä analyysi suoritettiin vain osallistujille, jotka ovat saavuttaneet PR: n tai paremman parhaana yleisenä vasteena.
|
Vaihe 2: Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta, kunnes ensimmäisestä kokonaisvasteesta (jopa 82 kuukautta) dokumentointi
|
|
Vaihe 2, kohortti 4 ja kohortti 5: Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) kokonaisvasteen kesto
Aikaikkuna: Vaihe 2: PR: n ensimmäisen vastauksen tai paremman asiakirjoista uusiutumisen päivämäärään, kuolema, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin (enintään 82 kuukautta)
|
Kokonaisvasteen kesto laskettiin samalla tavalla kuin DCR, mutta sitä arvioitiin kuukausien ajan ensimmäisen PR: n tai paremman asiakirjojen asiakirjojen välillä uusiutumisen päivämäärään, kuolemaan, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin.
Kokonaisvasteen mediaanin keston arvio tehtiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kokonaisvasteen mediaanin kesto määritellään ajankohtana, jolloin 50% tutkimuksen osallistujista on kokenut kiinnostavan tapahtuman (uusiutuminen tai kuolema).
Koska näytteessä on vain yksi osallistuja, tuloksissa ei ole vaihtelevuutta, ja siksi ei ollut mahdollista selvittää aikapistettä, jolloin puolet osallistujista on kokenut tapahtuman.
Siksi mediaaniarvoa ei voitu laskea.
|
Vaihe 2: PR: n ensimmäisen vastauksen tai paremman asiakirjoista uusiutumisen päivämäärään, kuolema, sen mukaan, kumpi on aikaisemmin (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2, kohortti 2: Aika uusiutumattoman selviytymiseen (RFS)
Aikaikkuna: Vaihe 2: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä, kunnes uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 82 kuukautta)
|
RFS laskettiin kaikille vaiheen 2 kohortissa 2 oleville osallistujille. RFS määritellään ajan (kuukausina) ensimmäisen annoksen päivämäärän välillä, kunnes uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Kaikille Cohort 2: n osallistujille ilmoitetaan uusiutumista ilmaiseksi selviytymisaikaa tapahtumaan.
|
Vaihe 2: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä, kunnes uusiutuminen tai kuolema mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2: Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Vaihe 2: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan saakka mistä tahansa syystä (jopa 82 kuukautta)
|
OS määritellään ajanjaksona kuukausina ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan saakka mistä tahansa syystä.
Osallistujille, joiden ei tiedetä kuolleen tutkimuksen seurannan loppuun mennessä, OS sensuroidaan päivämääränä, jolloin osallistujien tiedettiin viimeksi elossa.
OS lasketaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
|
Vaihe 2: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan saakka mistä tahansa syystä (jopa 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2: Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Vaihe 2: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen, uusiutumiseen, muihin antileukemiahoitoon (enintään 82 kuukauteen) (enintään 82 kuukautta) aiheuttaman syyn aiheuttaman syyn, hoidon epäonnistumisen tai muiden (ei-protokollatutkimuslääkkeen) kuolema, hoidon epäonnistuminen tai aloittaminen (enintään 82 kuukautta)
|
EFS on määritelty ajanjaksona kuukausina ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen ja sairauden etenemisen, uusiutumisen, kuoleman välillä mistä tahansa syystä, hoidon epäonnistumisesta tai muiden (ei-protokollatutkimuslääkkeen) aloittamisesta uuden antileukemiahoidon välillä, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Vaihe 2: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen, uusiutumiseen, muihin antileukemiahoitoon (enintään 82 kuukauteen) (enintään 82 kuukautta) aiheuttaman syyn aiheuttaman syyn, hoidon epäonnistumisen tai muiden (ei-protokollatutkimuslääkkeen) kuolema, hoidon epäonnistuminen tai aloittaminen (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2: Verensiirto riippumattomuus
Aikaikkuna: Vaihe 2: Perustasosta (8 viikkoa ennen ensimmäistä annosta) hoitojaksoon saakka (enintään 82 kuukautta)
|
Verensiirron riippumattomuus määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka kokevat vähintään 56 päivän ajanjakson minkä tahansa hoidon kohdalla vaadittamatta RBC: n ja/tai verihiutaleiden verensiirtoa.
Osallistujat luokitellaan joko "riippuvaisiksi" tai "riippumattomiksi" lähtötilanteessa heidän verensiirtohistoriansa perusteella.
Niitä, jotka saivat joko verihiutaleita tai PRBC: tä tai molemmat 8 viikon kuluessa ennen ensimmäistä FT-2102-annosta, pidetään "riippuvaisina".
Verensiirto riippumattomien osallistujien lukumäärä ilmoitetaan tässä.
|
Vaihe 2: Perustasosta (8 viikkoa ennen ensimmäistä annosta) hoitojaksoon saakka (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (TEAES) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE),
Aikaikkuna: Vaihe 2: Lääkkeen antamisen alusta (päivä 1) 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
TEAE määritettiin AE: ksi, joka syntyy hoidon aikana, koska se oli ollut esikäsittelyä tai pahenee suhteessa esikäsittelytilaan.
AE määritettiin minkä tahansa epäsuotuisan ja tahattoman merkkinä (mukaan lukien epänormaali laboratorion havainto), oireena tai sairauteen, joka liittyy ajallisesti tuotteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö tuotteeseen liittyvää vai ei.
SAE määritellään mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen esiintyminen, joka tapahtuu jokaisella annoksella kuolemaan tai on hengenvaarallinen tai vaatii sairaalahoitoa tai syitä olemassa olevien sairaalahoidon tuloksia jatkuvan tai merkittävän vammaisuuden/kyvyttömyyden pidentämisessä tai se on saattanut aiheuttaa synnynnäisen poikkeavuuden/syntymävaurion tai edellyttää pysyvän implemaation tai vaurioiden estämistä.
Osallistujien lukumäärä, joilla on Teaes ja SAES, ilmoitetaan.
|
Vaihe 2: Lääkkeen antamisen alusta (päivä 1) 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos lähtötasosta kliinisesti merkittävissä epänormaaleissa laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Vaihe 2: Lähtötasosta 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on muutettu lähtötasosta kliinisesti merkittävissä epänormaaleissa laboratorioarvoissa hematologialle, kemialle ja hyytymiselle luokan <1 - 4, raportoidaan.
Kansallinen syöpäinstituutti - Yleiset terminologiakriteerit haittavaikutusten (NCI -CTCAE) versio 4.03 Myrkyllisyysaste, jota käytetään AE: n vakavuuden määrittämiseen.
Luokka 1: lievä; oireettomat/lievät oireet; Luokka 2: kohtalainen; minimaalinen; Luokka 3: Vakava/lääketieteellisesti merkitsevä; Luokka 4: hengenvaaralliset seuraukset, luokka 5: kuolema.
|
Vaihe 2: Lähtötasosta 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos lähtötasosta kliinisesti merkitsevässä epänormaalissa elektrokardiogrammissa (EKG)
Aikaikkuna: Vaihe 2: Lähtötasosta 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos lähtötasosta kliinisesti merkitsevässä epänormaalissa EKG -parametrissa (QTCF).
QT -aika oli aika Q -aallon alkamisen ja T -aallon pään välillä sydämen sähkösyklissä.
QTCF oli sykeellä korjattu QT -intervalli käyttämällä Friderician kaavaa: qtcf = QT jaettuna kuutiojuurilla 60/syke.
|
Vaihe 2: Lähtötasosta 28 päivään viimeisen tutkimuksen lääkkeen annoksen jälkeen (enintään 82 kuukautta)
|
|
Vaihe 2: Pinta-ala FT-2102: lle (auclasti) alla
Aikaikkuna: Vaihe 2: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
Alue plasman pitoisuusajan käyrän alla nollaaikasta viimeiseen mitattavissa olevaan konsentraatioon on esitetty.
|
Vaihe 2: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
|
Vaihe 2: FT-2102: n maksimaalinen plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Vaihe 2: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
FT-2102: n suurin plasman konsentriointi (CMAX) on esitetty.
|
Vaihe 2: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
|
Vaihe 2: Aika plasmapitoisuuteen (TMAX) FT-2102: lle
Aikaikkuna: Vaihe 2: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
FT-2102: n maksimaalisen plasmakonsentraation (TMAX) saavuttamiseksi esitetään.
|
Vaihe 2: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 2 päivä 1 (syklin pituus = 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watts JM, Baer MR, Yang J, Prebet T, Lee S, Schiller GJ, Dinner SN, Pigneux A, Montesinos P, Wang ES, Seiter KP, Wei AH, De Botton S, Arnan M, Donnellan W, Schwarer AP, Recher C, Jonas BA, Ferrell PB Jr, Marzac C, Kelly P, Sweeney J, Forsyth S, Guichard SM, Brevard J, Henrick P, Mohamed H, Cortes JE. Olutasidenib alone or with azacitidine in IDH1-mutated acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome: phase 1 results of a phase 1/2 trial. Lancet Haematol. 2023 Jan;10(1):e46-e58. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00292-7. Epub 2022 Nov 10.
- Cortes J, Curti A, Fenaux P, Jonas BA, Krauter J, Montesinos P, Recher C, Taussig DC, Wang ES, Watts J, Wei A, Yee KW, Tian H, Sheppard A, Marzac C, de Botton S. Olutasidenib for mutated IDH1 acute myeloid leukemia: final five-year results from the phase 2 pivotal cohort. J Hematol Oncol. 2025 Nov 14;18(1):102. doi: 10.1186/s13045-025-01751-w.
- Cortes JE, Yang J, Roboz GJ, Dinner SN, Wang ES, Wei AH, Tian H, di Trapani F, Baer MR, Donnellan W, Watts JM. Olutasidenib alone or combined with azacitidine in patients with mutant IDH1 myelodysplastic syndrome. Blood Adv. 2025 Oct 28;9(20):5293-5305. doi: 10.1182/bloodadvances.2025016718.
- Cortes JE, Roboz GJ, Baer MR, Jonas BA, Schiller GJ, Yee K, Ferrell PB, Yang J, Wang ES, Blum WG, Mims A, Tian H, Sheppard A, de Botton S, Montesinos P, Curti A, Watts JM; Olutasidenib Combination Therapy Study Group. Olutasidenib in combination with azacitidine induces durable complete remissions in patients with relapsed or refractory mIDH1 acute myeloid leukemia: a multicohort open-label phase 1/2 trial. J Hematol Oncol. 2025 Jan 16;18(1):7. doi: 10.1186/s13045-024-01657-z.
- de Botton S, Fenaux P, Yee K, Recher C, Wei AH, Montesinos P, Taussig DC, Pigneux A, Braun T, Curti A, Grove C, Jonas BA, Khwaja A, Legrand O, Peterlin P, Arnan M, Blum W, Cilloni D, Hiwase DK, Jurcic JG, Krauter J, Thomas X, Watts JM, Yang J, Polyanskaya O, Brevard J, Sweeney J, Barrett E, Cortes J. Olutasidenib (FT-2102) induces durable complete remissions in patients with relapsed or refractory IDH1-mutated AML. Blood Adv. 2023 Jul 11;7(13):3117-3127. doi: 10.1182/bloodadvances.2022009411.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Arabinonukleosidit
- Sytarabiini
- Atsasitidiini
- olutasidenibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2102-HEM-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .