129 Xenon MRI kroonisessa keuhkosairaudessa
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Tutkimus hyperpolarisoidun 129-ksenonmagneettisen resonanssin kuvantamisesta potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus
18–85-vuotiaille potilaille, joilla on keuhkosairaus, tehdään hyperpolarisoitu Xenon 129 (129-Xe) MRI- ja keuhkotoimintatestit työkalujen kehittämiseksi näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) ja ventilaatiovaurion tilavuuden arvioimiseksi, jotka on saatu hyperpolarisoidun 129-Xe MRI:n analysoinnista. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyesti, yhden tai kahden tunnin vierailun aikana koehenkilöt antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja suorittavat sitten:
- lyhyt sairaushistoria ja elintoiminnot,
- täydelliset keuhkojen toimintakokeet,
- protoni MRI,
- spin-tiheys ja/tai diffuusiopainotettu 129Xe MRI.
Täydelliset keuhkojen toimintatestit, mukaan lukien spirometria, pletysmografia ja hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO), keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI) ja ilmaaaltooskillometria (AO) suoritetaan American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. St. Paul, Minnesota USA ja/tai nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, Massachusetts USA käytetään. Kaikki mittaukset tehdään Robarts Research Instituten keuhkofunktiolaboratoriossa.
Koehenkilöt sijoitetaan 3T Magnetic Resonance (MR) -skanneriin siten, että 129Xe-rintakela kiinnitetään heidän vartalon ja rintakehän päälle. Kullekin kohteelle tarjotaan kuulosuojaimet gradienttiradiotaajuuskelojen (RF) tuottaman melun vaimentamiseksi. Kaikkiin koehenkilöihin kiinnitetään pulssioksimetrin johto heidän sykensä ja happisaturaationsa tarkkailemiseksi. MRI suoritetaan enintään 30 minuutin ajan. Kaikille koehenkilöille on saatavilla lisähappea nenäkanyylin kautta virtausnopeudella 2 litraa minuutissa varotoimenpiteenä happidesaturaatiotapauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angela P Wilson, RRT
- Puhelinnumero: 24197 519-931-5777
- Sähköposti: awilson@robarts.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Grace E Parraga, PhD
- Puhelinnumero: 519-931-5265
- Sähköposti: gparraga@robarts.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Rekrytointi
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace E Parraga, PhD
- Puhelinnumero: 519-931-5265
- Sähköposti: gparraga@robarts.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–85-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu keuhkosairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: astma, emfyseema, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoputkentulehdus, sarkoidoosi, keuhkofibroosi, alfa 1-antitrypsiinin puutos ja lymfangioleiomyomatoosi (LAM)
- Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on valmis osallistumaan tutkimukseen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen mukaisesti
- Tutkittavan on kyettävä hengittämään 16 sekuntia.
- Tutkittavan arvioidaan olevan muuten vakaa sairaushistorian perusteella
- Koehenkilö, joka pystyy suorittamaan toistettavia keuhkojen toimintatestejä (eli kolmella parhaalla hyväksyttävällä spirogrammilla on pakotettu uloshengitystilavuus yhden sekunnin (FEV1) arvoilla, jotka eivät vaihtele enempää kuin 5 % suurimmasta arvosta tai yli 100 ml sen mukaan, kumpi on suurempi.)
- FEV1 >25 % ennustettu
- Forced Vital Capacity (FVC) > 25 % ennustettu ja > 0,5 litraa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tutkijan näkemyksen mukaan henkisesti tai laillisesti vammainen, joka estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista aineistoa.
- Koehenkilön huoneilman happisaturaatio on päiväsaikaan ≤ 92 % ± 2 % makuuasennossa.
- Potilas ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa
- Potilas ei kestä magneettikuvausta potilaan koon ja/tai tunnetun klaustrofobian vuoksi.
- Potilas on raskaana tai imettää
- Tutkijan mielestä koehenkilö kärsii kaikista fyysisistä, psykologisista tai muista tiloista, jotka saattavat estää MRI:n suorittamisen, kuten vakavasta klaustrofobiasta.
- Koehenkilöllä on magneettikuvaukseen yhteensopimaton laite tai jokin metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale, shuntti, kirurgiset niitit (mukaan lukien pidikkeet tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MRI lähtötilanteessa ja ajan mittaan
Potilaille, joilla on krooninen keuhkosairaus, tehdään jokaisella käynnillä keuhkojen toimintakokeet, hyperpolarisoitu ksenon-magneettikuvaus.
|
Ksenon-129:ää käyttävää hyperpolarisoitua jalokaasukuvausta on käytetty keuhkojen rakenteellisten ja toiminnallisten suhteiden tutkimiseen potilailla, joilla on keuhkosairaus ja terveitä verrokkeja.
Toisin kuin protonipohjaisessa MRI-kuvauksessa, 129Xe-kaasua käytetään varjoaineena hengitysteiden ja siten ventilaation suoraan visualisointiin.
Kaasun normaalitiheys on liian alhainen helposti havaittavan signaalin tuottamiseksi, mutta tämä voidaan voittaa lisäämällä keinotekoisesti polarisaation määrää tilavuusyksikköä kohti optisella pumppauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvikaprosentti (VDP) keuhkoista
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
VDP on laajalti käytetty jalokaasu-MRI-biomarkkeri, joka lasketaan normalisoimalla ventilaatiovaurion tilavuus rintaonteloon.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen näennäiset diffuusiokertoimet (ADC).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diffuusiopainotettu jalokaasu-MRI tarjoaa tavan kvantifioida keuhkojen mikrorakenne tunnistamalla sisäänhengitettävien kaasuatomien liikkeet.
"Näennäistä" diffuusiokerrointa (ADC) diffuusioaikavälin aikana voidaan käyttää kuvaamaan kaasuatomien liikkeiden alveolaarisen rajoituksen laajuutta, mikä tarjoaa ilmatilan mittojen korvikemittauksen.
|
5 vuotta
|
|
Liuenfaasispektroskopiamittaukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
129-Xe:n liuenneen faasin MRI-tiedot rekonstruoidaan käyttämällä uudelleenristikkomenetelmää.
Seuraavat suhteet määritetään spektroskopialla saadun käyrän alla olevan pinta-alan avulla: punasolujen ja alveolaaristen kalvojen välinen suhde (RBC:kalvo); RBC:n suhde kaasuun (RBC:kaasu); ja kalvo/kaasusuhde (kalvo:kaasu).
Spektroskooppisia signaaleja käytetään perfuusion ja alveolaaristen kalvokarttojen rekonstruoimiseen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROB0031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .