Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

129 Xenon MRI w przewlekłej chorobie płuc

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada

Badanie oceniające obrazowanie hiperspolaryzowanego rezonansu magnetycznego 129 Xenon u osób z przewlekłą chorobą płuc

Osoby w wieku od 18 do 85 lat z chorobą płuc zostaną poddane badaniu MRI hiperspolaryzowanego ksenonu 129 (129-Xe) i badaniu czynności płuc w celu opracowania narzędzi do oceny współczynnika dyfuzji pozornej (ADC) i objętości ubytku wentylacji uzyskanych na podstawie analizy hiperspolaryzowanego rezonansu magnetycznego 129-Xe .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W skrócie, podczas wizyty trwającej od jednej do dwóch godzin, badani wyrażą pisemną świadomą zgodę, a następnie przejdą:

  1. krótki wywiad lekarski i parametry życiowe,
  2. pełne badania czynnościowe płuc,
  3. protonowy rezonans magnetyczny,
  4. MRI 129Xe ważone gęstością spinową i/lub dyfuzją.

Pełne badania czynnościowe płuc, w tym spirometria, pletyzmografia i zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO), wskaźnik klirensu płuc (LCI) i oscylometrię fal powietrznych (AO) zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. Paul, Minnesota, USA i/lub spirometr nDD EasyOne, nDD Medical Technologies Inc. Andover, Massachusetts, USA. Wszystkie pomiary będą wykonywane w Laboratorium Czynności Płuc Instytutu Badawczego Robarts.

Pacjenci zostaną umieszczeni w skanerze 3T do rezonansu magnetycznego (MR) z cewką piersiową 129Xe założoną na ich tułów i klatkę piersiową. Każdemu uczestnikowi zostaną zapewnione środki ochrony słuchu, aby stłumić hałas wytwarzany przez gradientowe cewki o częstotliwości radiowej (RF). Wszystkim badanym zostanie podłączony przewód do pulsoksymetru, aby monitorować tętno i nasycenie tlenem. MRI będzie wykonywane przez okres do 30 minut. Wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do dodatkowego tlenu przez kaniulę do nosa z szybkością przepływu 2 litry na minutę jako środek ostrożności w przypadku desaturacji tlenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Angela P Wilson, RRT
  • Numer telefonu: 24197 519-931-5777
  • E-mail: awilson@robarts.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Rekrutacyjny
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-85 lat ze zdiagnozowaną chorobą płuc, w tym między innymi: astmą, rozedmą płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), rozstrzeniami oskrzeli, sarkoidozą, zwłóknieniem płuc, niedoborem alfa 1-antytrypsyny i limfangioleiomiomatozą (LAM)
  • Uczestnik rozumie procedury badania i jest chętny do udziału w badaniu, na co wskazuje podpis na świadomej zgodzie
  • Tester musi być w stanie wstrzymać oddech na 16 sekund.
  • Oceniono, że podmiot jest w poza tym stabilnym stanie zdrowia na podstawie historii medycznej
  • Uczestnik jest w stanie wykonać powtarzalne badania funkcji płuc (tj. 3 najlepiej akceptowalne spirogramy mają wartości natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), które nie różnią się więcej niż o 5% największej wartości lub o więcej niż 100 ml, w zależności od tego, która wartość jest większa).
  • FEV1 >25% wartości należnej
  • Natężona pojemność życiowa (FVC) > 25% przewidywanej i > 0,5 litra

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent jest w opinii badacza ubezwłasnowolniony psychicznie lub prawnie, co uniemożliwia uzyskanie świadomej zgody lub nie może przeczytać lub zrozumieć materiału pisemnego.
  • Tester ma nasycenie tlenem powietrza w pomieszczeniu w ciągu dnia ≤ 92% ± 2%, gdy leży na wznak.
  • Pacjent nie jest w stanie wykonać spirometrii ani pletyzmografii
  • Podmiot niezdolny do tolerowania rezonansu magnetycznego ze względu na rozmiar pacjenta i/lub znaną historię klaustrofobii.
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • W opinii badacza podmiot cierpi na jakiekolwiek fizyczne, psychiczne lub inne warunki, które mogą uniemożliwić wykonanie MRI, takie jak ciężka klaustrofobia.
  • Uczestnik ma urządzenie niekompatybilne z MRI lub jakikolwiek metal w jego ciele, którego nie można usunąć, w tym między innymi rozruszniki serca, neurostymulatory, biostymulatory, wszczepione pompy insulinowe, zaciski tętniaków, bioprotezy, protezy kończyn, metalowe fragmenty lub ciała obce, przetoki, zszywki chirurgiczne (w tym klipsy lub metalowe szwy i/lub implanty uszne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: MRI na linii podstawowej i w czasie
Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc będą poddawani badaniom czynnościowym płuc, hiperpolaryzowanemu ksenonowemu rezonansowi magnetycznemu podczas każdej wizyty.
Urządzenie: Hyperpolarized Xenon MRI
Obrazowanie hiperspolaryzowanego gazu szlachetnego za pomocą ksenonu-129 zostało wykorzystane do zbadania strukturalnych i funkcjonalnych zależności w płucach u pacjentów z chorobą płuc i zdrowych osób z grupy kontrolnej. W przeciwieństwie do obrazowania MRI opartego na protonach, gaz 129Xe jest stosowany jako środek kontrastowy do bezpośredniej wizualizacji dróg oddechowych, a tym samym wentylacji. Podczas gdy normalna gęstość gazu jest zbyt niska, aby wytworzyć łatwo wykrywalny sygnał, można temu zaradzić poprzez sztuczne zwiększenie ilości polaryzacji na jednostkę objętości za pomocą pompowania optycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wady wentylacji (VDP) płuca
Ramy czasowe: 5 lat
VDP jest szeroko stosowanym biomarkerem MRI gazu szlachetnego, który jest obliczany poprzez normalizację objętości ubytku wentylacji w jamie klatki piersiowej.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozorne współczynniki dyfuzji (ADC) płuc
Ramy czasowe: 5 lat
MRI gazu szlachetnego ważonego dyfuzją umożliwia ilościową ocenę mikrostruktury płuc poprzez wykrywanie ruchów wdychanych atomów gazu. „Pozorny” współczynnik dyfuzji (ADC) w przedziale czasu dyfuzji może być wykorzystany do odzwierciedlenia zakresu pęcherzykowego ograniczenia ruchów atomów gazu, zapewniając zastępczy pomiar wymiarów przestrzeni powietrznej.
5 lat
Pomiary metodą spektroskopii fazy rozpuszczonej
Ramy czasowe: 5 lat
Dane MRI fazy rozpuszczonej 129-Xe zostaną zrekonstruowane przy użyciu metody ponownego siatkowania. Następujące stosunki zostaną określone na podstawie powierzchni pod krzywą uzyskanej ze spektroskopii: stosunek krwinek czerwonych do błony pęcherzykowej (RBC:błona); stosunek RBC do gazu (RBC:gaz); oraz stosunek membrany do gazu (membrana:gaz). Sygnały spektroskopowe zostaną wykorzystane do rekonstrukcji map perfuzji i błony pęcherzykowej.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROB0031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj