Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun suoliston metaplasian diagnoosi teräväpiirtoendoskopialla ja optiikan parantamisella

keskiviikko 30. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko teräväpiirtoendoskopia optisella tehosteella vähentää potilasta kohden tarvittavaa biopsian määrää mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseksi ilman vastaavan diagnostisen tuoton menetystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun suoliston metaplasiaa pidetään tärkeänä esipahanlaatuisena vauriona suolistotyyppiselle mahasyövälle. Tällä hetkellä mahalaukun suoliston metaplasian histologinen arviointi perustuu edelleen biopsioihin, jotka on otettu viidestä paikasta, joita päivitetty Sydney System suositteli. Päivitetty Sydney Systemin biopsiaprotokolla vaatii kuitenkin enemmän biopsianumeroa ja toimenpideaikaa, koska se ei pysty tyydyttämään mahalaukun suoliston metaplasian diagnoosia. Optic Enhancement on uusi kuvaparannettu endoskopiajärjestelmä. Kohdennettu biopsiaprotokolla, joka perustuu teräväpiirtoiseen endoskopiaan optisella tehosteella, on mahdollista mahalaukun suoliston metaplasian diagnosoimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mahalaukun suolen metaplasian diagnostista tuottoa teräväpiirtokuvan endoskopiasta optisiin parannuksiin kohdistetuilla biopsioilla ja standardinmukaisella biopsiaprotokollalla ja arvioida, voiko teräväpiirtoendoskopia optisella tehosteella vähentää potilasta kohti mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseen tarvittavaa biopsiaa. ilman vastaavan diagnostisen tuoton menetystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on dyspeptisiä oireita
  • tai potilaat, joilla on Helicobacter pylori -infektio tai histologisesti varmennettu mahalaukun suoliston metaplasia tai atrofinen gastriitti
  • tai potilaille, joiden suvussa on ollut mahasyöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • mahalaukun poisto, akuutti maha-suolikanavan verenvuoto tai tunnettu mahalaukun neoplasia
  • endoskopiaan sopimattomien tilojen esiintyminen, mukaan lukien koagulopatia, sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, raskaus tai imetys
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Standardiendoskopia standardinmukaisella biopsiaprotokollalla viidestä vakiobiopsiapaikasta päivitetyn Sydney-järjestelmän mukaan, mukaan lukien kaksi distaalista antrumista (2-3 cm päässä pyloruksesta, suurempi/pienempi kaarevuus), yksi incisurasta ja kaksi keskikorpuksesta ( suurempi/pienempi kaarevuus).
Laite: Normaali endoskopia
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Teräväpiirto endoskopia optisella tehosteella kohdistettu biopsia mahalaukun suoliston metaplasiaa varten.
Laite: Teräväpiirto endoskopia optisella lisäyksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemisnopeudessa optisen tehosteen kohdistetuilla biopsioilla tehdyn teräväpiirtoendoskopian ja standardinmukaisen biopsiaprotokollan kanssa tehdyn standardin endoskopian välillä potilaskohtaisessa analyysissä
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
Kahdeksan kuukautta
Ero mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemisnopeudessa optisen tehosteella kohdistetuilla biopsioilla tehdyn teräväpiirtoendoskopian ja biopsiakohtaisen analyysin standardiendoskopian välillä, jossa on standardi biopsiaprotokolla
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
Kahdeksan kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarvittavien biopsioiden määrä ryhmää kohden
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
Kahdeksan kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016SDU-QILU-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun suolen metaplasia

Kliiniset tutkimukset Normaali endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa