Tutkiva immunoterapiatutkimus nivolumabin, pomalidomidin ja deksametasonin yhdistelmistä potilailla, joilla on multippeli myelooma (CheckMate 602)
tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Avoin, satunnaistettu vaiheen 3 koe nivolumabin, pomalidomidin ja deksametasonin yhdistelmistä uusiutuneessa ja refraktaarisessa multippeli myeloomassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useiden multippeli myelooman yhdistelmähoitojen turvallisuutta ja tehokkuutta. Tutkimukseen tullessa potilaat satunnaistetaan (sattumalta) saamaan joko:
Ryhmä 1: nivolumabi, pomalidomidi ja deksametasoni TAI Ryhmä 2: pomalidomidi ja deksametasoni TAI ryhmä 3: nivolumabi, elotutsumabi, pomalidomidi ja deksametasoni.
Ilmoittautuminen on päättynyt kaikille ryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badalona-Barcelona, Espanja, 08916
- Local Institution - 0098
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Local Institution - 0100
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Local Institution - 0097
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Local Institution - 0099
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcon, Madrid, Espanja, 28223
- Local Institution - 0101
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Local Institution - 0087
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Local Institution
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Local Institution
-
Ramat-gan, Israel, 52621
- Local Institution
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Bergamo, Italia, 24127
- Local Institution - 0089
-
Bologna, Italia, 40138
- A. O. U. Di Bologna, Policlinico S. Orsola Malpighi
-
Meldola (FC), Italia, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Local Institution - 0029
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Universitaetsklinik Salzburg
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Local Institution - 0026
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, Itävalta, 1160
- Wilhelminenspital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Local Institution
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution - 0074
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- MUHC - Glen Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Local Institution - 0039
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Local Institution - 0154
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Local Institution - 0157
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0372
- Local Institution
-
Stavanger, Norja, 4011
- Local Institution - 0075
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Local Institution
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugali, 1400-038
- Local Institution - 0132
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Local Institution - 0071
-
-
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 14186
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Local Institution - 0050
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Uniklinikum Duesseldorf
-
Kiel, Saksa, 24105
- Local Institution - 0135
-
Mainz, Saksa, 55101
- Klinikum Der Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
-
Ulm, Saksa, 89081
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Geneve, Sveitsi, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Local Institution
-
Odense, Tanska, 5000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Local Institution - 0186
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Interni hematologicka a onkologicka klinika
-
Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
- Klinika Hematoonkologie
-
Praha 2, Tšekki, 128 08
- I. interni klinika - klinika hematologie 1. LF UK a VFN v Praze
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
- Local Institution - 0020
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Local Institution - 0160
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Local Institution - 0163
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Local Institution - 0118
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92879
- Local Institution - 0093
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Local Institution - 0016
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0698
- UC San Diego Moores Cancer Ctr
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Local Institution - 0164
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Local Institution - 0138
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Local Institution - 0155
-
Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
- Local Institution - 0117
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Local Institution - 0092
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- Coastal Integrative Cancer Care
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
- Local Institution - 0113
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Poudre Valley Health Care
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
- Local Institution - 0116
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Local Institution - 0147
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33426
- Local Institution - 0011
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- Florida Cancer Specialists S.
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Local Institution - 0114
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Cancer Specialists of North FL
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Local Institution - 0082
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Local Institution - 0126
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Local Institution - 0130
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Local Institution - 0125
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Local Institution - 0119
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Local Institution - 0009
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Local Institution - 0024
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Local Institution - 0035
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Local Institution - 0111
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Cancer Ctr
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Local Institution - 0018
-
-
Massachusetts
-
Baltimore, Massachusetts, Yhdysvallat, 21229
- Local Institution - 0006
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Local Institution - 0123
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Local Institution - 0150
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Local Institution - 0137
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Local Institution - 0128
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65806
- Local Institution - 0049
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Local Institution - 0079
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Local Institution - 0076
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Local Institution - 0002
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Local Institution - 0095
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- Local Institution - 0142
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Local Institution - 0010
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
- Broome Oncology LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Local Institution - 0017
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Local Institution - 0001
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Local Institution - 0096
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- Local Institution - 0012
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Local Institution - 0145
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Local Institution - 0136
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Local Institution - 0021
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Local Institution - 0036
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Local Institution - 0152
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Local Institution - 0069
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC - SCRI - PPDS
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Local Institution - 0044
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Local Institution - 0037
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508-0001
- Local Institution - 0046
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Local Institution - 0022
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Local Institution - 0153
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Emily Couric Clinical Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- Local Institution - 0144
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Refraktorinen tai uusiutunut ja refraktorinen multippeli myelooma
- Mitattavissa oleva sairaus
- ovat saaneet ≥ 2 sarjaa aikaisempaa hoitoa, joihin on täytynyt sisältyä immuunivastetta moduloiva lääke (IMiD) ja proteasomi-inhibiittori yksin tai yhdistelmänä
Poissulkemiskriteerit:
- Vain yksinäinen luu tai ekstramedullaarinen plasmasytooma
- Aktiivinen plasmasoluleukemia
Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkintavarsi
Nivolumabi, pomalidomidi ja deksametasoni Ilmoittautuminen on suljettu tälle haaralle |
Määritetty annos tiettyinä päivinä, IV (intravenoosi)
Muut nimet:
Määritetty annos tiettyinä päivinä, PO (suun kautta)
Määrätty annos tiettyinä päivinä, PO
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Pomalidomidi ja deksametasoni Ilmoittautuminen on suljettu tälle haaralle |
Määritetty annos tiettyinä päivinä, PO (suun kautta)
Määrätty annos tiettyinä päivinä, PO
|
|
Kokeellinen: Tutkimusvarsi
Nivolumabi, elotutsumabi, pomalidomidi ja deksametasoni Ilmoittautuminen on suljettu tälle haaralle |
Määritetty annos tiettyinä päivinä, IV (intravenoosi)
Muut nimet:
Määritetty annos tiettyinä päivinä, PO (suun kautta)
Määrätty annos tiettyinä päivinä, PO
Määrätty annos tiettyinä päivinä, IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 64 kuukauteen asti)
|
Satunnaistaminen ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman perusteella sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Osallistujien, jotka kuolevat ilman raportoitua aiempaa etenemistä, katsotaan edenneen kuolinpäivänä.
Osallistujat, jotka eivät edenneet tai kuolevat, sensuroidaan heidän viimeisimmän tehonarvioinnin yhteydessä.
Osallistujat, joilla ei ollut tutkimuksessa tehokkuusarvioita ja jotka ovat elossa, sensuroidaan satunnaistamispäivänä.
Osallistujat, jotka aloittivat myöhemmän syövän vastaisen hoidon ilman, että eteneminen on aiemmin ilmoitettu, sensuroidaan viimeisessä tehonarvioinnissa ennen myöhempää syöpähoitoa.
Eteneminen on 1) 25 % nousu alimmasta vahvistetusta vastearvosta spesifisissä seerumin M-proteiinin ja virtsan M-proteiinin kriteereissä ja FLC:n lisääntyminen potilailla, joilla ei ole mitattavissa olevaa M-proteiinia veressä tai virtsassa lähtötilanteessa ja/tai 2) uudet leesio(t), >/= 50 % kasvu SPD:n pohjasta > 1 leesio tai >/= 50 % kasvu aiemman leesion pisimmässä halkaisijassa > 1 cm lyhyellä akselilla.
|
Satunnaistamisesta ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (noin 64 kuukauteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä (jopa noin 64 kuukautta)
|
Aika satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välillä.
Käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisenä päivänä, jonka osallistujan tiedettiin olevan elossa.
|
Satunnaistamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä (jopa noin 64 kuukautta)
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta noin 64 kuukauteen asti
|
Niiden satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen (BOR) eli tiukan täydellisen vasteen (sCR), täydellisen vasteen (CR), erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) tai osittaisen vasteen (PR) käyttämällä kansainvälistä myeloomatyöryhmää (IMWG) kriteeri. sCR = Täydellinen vaste, kuten alla on määritelty, plus normaali FLC-suhde ja kloonisolujen puuttuminen luuytimen biopsiassa immunohistokemiallisesti. CR = Negatiivinen immunofiksaatio seerumissa ja virtsassa ja pehmytkudosplasmasytoomien ja < 5 % plasmasolujen katoaminen luuytimen aspiraateissa. VGPR = Seerumin ja virtsan M-proteiini, joka on havaittavissa immunofiksaatiolla, mutta ei elektroforeesilla tai >/= 90 %:n aleneminen seerumin M-proteiinissa ja virtsan M-proteiinissa < 100 mg 24 tunnin aikana. PR = >/= seerumin M-proteiinin väheneminen 50 % plus 24 tunnin virtsan M-proteiinin väheneminen >/= 90 % tai < 200 mg:aan 24 tunnin aikana. |
Satunnaistamisesta noin 64 kuukauteen asti
|
|
Aika objektiiviseen vastaukseen (TTR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen sCR:n, CR:n, VGPR:n tai PR:n päivämäärään (jopa noin 64 kuukautta)
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen tiukan täydellisen vasteen (sCR), täydellisen vasteen (CR), erittäin hyvän osittaisen vasteen (VGPR) tai osittaisen vasteen (PR) päivämäärään. sCR = Täydellinen vaste, kuten alla on määritelty, plus normaali FLC-suhde ja kloonisolujen puuttuminen luuytimen biopsiassa immunohistokemiallisesti. CR = Negatiivinen immunofiksaatio seerumissa ja virtsassa ja pehmytkudosplasmasytoomien ja < 5 % plasmasolujen katoaminen luuytimen aspiraateissa. VGPR = Seerumin ja virtsan M-proteiini, joka on havaittavissa immunofiksaatiolla, mutta ei elektroforeesilla tai >/= 90 %:n aleneminen seerumin M-proteiinissa ja virtsan M-proteiinissa < 100 mg 24 tunnin aikana. PR = >/= seerumin M-proteiinin väheneminen 50 % plus 24 tunnin virtsan M-proteiinin väheneminen >/= 90 % tai < 200 mg:aan 24 tunnin aikana. |
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen sCR:n, CR:n, VGPR:n tai PR:n päivämäärään (jopa noin 64 kuukautta)
|
|
Objektiivisen vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiivisesti dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan ennen myöhempää syöpähoitoa (noin 64 kuukautta)
|
Aika ensimmäisen vasteen päivämäärästä ensimmäisen objektiivisesti dokumentoidun kasvaimen etenemisen päivämäärään, jonka tutkija on arvioinut kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteerien mukaisesti, tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa ennen myöhempää syöpähoitoa.
Osallistujat, jotka eivät edisty eivätkä kuole, sensuroidaan päivänä, jona heidän viimeinen kasvainarviointi ennen myöhempää syöpähoitoa aloitetaan.
Eteneminen on 1) 25 % nousu alimmasta vahvistetusta vastearvosta spesifisissä seerumin M-proteiinin ja virtsan M-proteiinin kriteereissä ja FLC:n lisääntyminen potilailla, joilla ei ole mitattavissa olevaa M-proteiinia veressä tai virtsassa lähtötilanteessa ja/tai 2) uudet leesio(t), >/= 50 % kasvu SPD:n pohjasta > 1 leesio tai >/= 50 % kasvu aiemman leesion pisimmässä halkaisijassa > 1 cm lyhyellä akselilla.
|
Satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiivisesti dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan ennen myöhempää syöpähoitoa (noin 64 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Deksametasoni
- Pomalidomidi
- Nivolumabi
- Elotutsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-602
- 2015-005699-21 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .