Dochodzeniowe badanie immunoterapii skojarzenia niwolumabu, pomalidomidu i deksametazonu u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (CheckMate 602)
28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Otwarte, randomizowane badanie fazy 3 dotyczące kombinacji niwolumabu, pomalidomidu i deksametazonu w nawrotowym i opornym na leczenie szpiczaku mnogim
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kilku terapii skojarzonych szpiczaka mnogiego. Po włączeniu do badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni (przydzieleni przypadkowo), aby otrzymać:
Grupa 1: niwolumab, pomalidomid i deksametazon LUB Grupa 2: pomalidomid i deksametazon LUB Grupa 3: niwolumab, elotuzumab, pomalidomid i deksametazon.
Zapisy są zamknięte dla wszystkich grup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Local Institution - 0029
-
Salzburg, Austria, 5020
- Universitaetsklinik Salzburg
-
Vienna, Austria, 1090
- Local Institution - 0026
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, Austria, 1160
- Wilhelminenspital
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Interni hematologicka a onkologicka klinika
-
Ostrava-Poruba, Czechy, 708 52
- Klinika Hematoonkologie
-
Praha 2, Czechy, 128 08
- I. interni klinika - klinika hematologie 1. LF UK a VFN v Praze
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Local Institution
-
Odense, Dania, 5000
- Local Institution
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
-
-
-
-
Badalona-Barcelona, Hiszpania, 08916
- Local Institution - 0098
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Local Institution - 0100
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Local Institution - 0097
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Local Institution - 0099
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcon, Madrid, Hiszpania, 28223
- Local Institution - 0101
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Local Institution - 0186
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- Local Institution - 0087
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Local Institution
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Local Institution
-
Ramat-gan, Izrael, 52621
- Local Institution
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Local Institution
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Local Institution
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution - 0074
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- MUHC - Glen Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Local Institution - 0039
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Local Institution - 0154
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Local Institution - 0157
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Local Institution - 0050
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
-
Duesseldorf, Niemcy, 40225
- Uniklinikum Duesseldorf
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Local Institution - 0135
-
Mainz, Niemcy, 55101
- Klinikum Der Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Local Institution - 0054
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0372
- Local Institution
-
Stavanger, Norwegia, 4011
- Local Institution - 0075
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00918
- Local Institution - 0071
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Local Institution
-
-
Lisboa
-
Lisbon, Lisboa, Portugalia, 1400-038
- Local Institution - 0132
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
- Local Institution - 0020
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Local Institution - 0160
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
- Local Institution - 0163
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Local Institution - 0118
-
Corona, California, Stany Zjednoczone, 92879
- Local Institution - 0093
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Local Institution - 0016
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0698
- UC San Diego Moores Cancer Ctr
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Local Institution - 0164
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- Local Institution - 0138
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Local Institution - 0155
-
Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone, 90277
- Local Institution - 0117
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
- Local Institution - 0092
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
- Coastal Integrative Cancer Care
-
Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
- Local Institution - 0113
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- Poudre Valley Health Care
-
Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
- Local Institution - 0116
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Local Institution - 0147
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33426
- Local Institution - 0011
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
- Florida Cancer Specialists S.
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
- Local Institution - 0114
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Cancer Specialists of North FL
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
- Local Institution - 0082
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Local Institution - 0126
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Local Institution - 0130
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Local Institution - 0125
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Local Institution - 0119
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Local Institution - 0009
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Local Institution - 0024
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Local Institution - 0035
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Local Institution - 0111
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Cancer Ctr
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Local Institution - 0018
-
-
Massachusetts
-
Baltimore, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 21229
- Local Institution - 0006
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Local Institution - 0123
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Local Institution - 0150
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Local Institution - 0137
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
- St. Louis Cancer Care, LLP
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Local Institution - 0128
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65806
- Local Institution - 0049
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Local Institution - 0079
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
- Local Institution - 0076
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Local Institution - 0002
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Local Institution - 0095
-
Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
- Local Institution - 0142
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Local Institution - 0010
-
Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
- Broome Oncology LLC
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Local Institution - 0017
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Local Institution - 0001
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Local Institution - 0096
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- Local Institution - 0012
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Local Institution - 0145
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
- Local Institution - 0136
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Local Institution - 0021
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Local Institution - 0036
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Local Institution - 0152
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Local Institution - 0069
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC - SCRI - PPDS
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor Research Institute
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Local Institution - 0044
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Local Institution - 0037
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508-0001
- Local Institution - 0046
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- Local Institution - 0022
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Local Institution - 0153
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Emily Couric Clinical Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- Local Institution - 0144
-
-
-
-
-
Geneve, Szwajcaria, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
-
-
-
Huddinge, Szwecja, 14186
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Local Institution - 0089
-
Bologna, Włochy, 40138
- A. O. U. Di Bologna, Policlinico S. Orsola Malpighi
-
Meldola (FC), Włochy, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
-
Terni, Włochy, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Włochy, 10126
- Local Institution - 0042
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oporny na leczenie lub nawracający i oporny na leczenie szpiczak mnogi
- Mierzalna choroba
- Otrzymali ≥ 2 linie wcześniejszej terapii, która musiała obejmować lek immunomodulujący (IMiD) i inhibitor proteasomu samodzielnie lub w połączeniu
Kryteria wyłączenia:
- Tylko pojedyncza kość lub pozaszpikowa choroba plazmocytomy
- Aktywna białaczka z komórek plazmatycznych
Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię śledcze
Niwolumab, Pomalidomid i Deksametazon Rejestracja dla tego ramienia jest zamknięta |
Określona dawka w określone dni, IV (dożylnie)
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni, PO (doustnie)
Określona dawka w określone dni, PO
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Pomalidomid i Deksametazon Rejestracja dla tego ramienia jest zamknięta |
Określona dawka w określone dni, PO (doustnie)
Określona dawka w określone dni, PO
|
|
Eksperymentalny: Ramię eksploracyjne
niwolumab, elotuzumab, pomalidomid i deksametazon Rejestracja dla tego ramienia jest zamknięta |
Określona dawka w określone dni, IV (dożylnie)
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni, PO (doustnie)
Określona dawka w określone dni, PO
Określona dawka w określone dni, IV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej (do około 64 miesięcy)
|
Randomizacja do pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej.
Uważa się, że uczestnicy, którzy zmarli bez wcześniejszego zgłoszenia progresji, mieli progresję w dniu ich śmierci.
Uczestnicy, którzy nie zrobili postępów lub nie zmarli, zostaną ocenzurowani podczas ostatniej oceny skuteczności.
Uczestnicy, którzy nie mieli oceny skuteczności w badaniu i żyli, zostaną ocenzurowani w dniu randomizacji.
Uczestnicy, którzy rozpoczęli kolejną terapię przeciwnowotworową bez wcześniejszego zgłoszenia progresji, zostaną ocenzurowani podczas ostatniej oceny skuteczności przed kolejną terapią przeciwnowotworową.
Progresja to 1) wzrost o 25% od najniższej potwierdzonej wartości odpowiedzi w określonych kryteriach białka M w surowicy i moczu oraz wzrost FLC u pacjentów bez mierzalnego białka M we krwi lub moczu na początku badania i/lub 2) pojawienie się nowe zmiany, >/= 50% wzrost od nadiru w SPD > 1 zmiany lub >/= 50% wzrost najdłuższej średnicy poprzedniej zmiany > 1 cm w osi krótkiej.
|
Od randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej (do około 64 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny (do około 64 miesięcy)
|
Czas między datą randomizacji a datą śmierci z dowolnej przyczyny.
System operacyjny zostanie ocenzurowany w ostatnim dniu, w którym wiadomo było, że uczestnik żyje.
|
Od randomizacji do daty śmierci z dowolnej przyczyny (do około 64 miesięcy)
|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do około 64 miesięcy
|
Odsetek randomizowanych uczestników, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź (BOR) w postaci rygorystycznej pełnej odpowiedzi (sCR), pełnej odpowiedzi (CR), bardzo dobrej częściowej odpowiedzi (VGPR) lub częściowej odpowiedzi (PR) przy użyciu Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) kryteria. sCR = odpowiedź całkowita, jak zdefiniowano poniżej, plus normalny współczynnik FLC i brak komórek klonalnych w biopsji szpiku kostnego metodą immunohistochemiczną. CR = Negatywne immunofiksacje w surowicy i moczu oraz zniknięcie wszelkich plazmocytom tkanek miękkich i < 5% komórek plazmatycznych w aspiratach szpiku kostnego. VGPR = Białko M w surowicy i moczu wykrywalne przez immunofiksację, ale nie przez elektroforezę lub >/= 90% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy plus poziom białka M w moczu < 100 mg na 24 godziny. PR = >/= 50% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy plus zmniejszenie stężenia białka M w moczu w ciągu 24 godzin o >/= 90% lub do < 200 mg na 24 godziny. |
Od randomizacji do około 64 miesięcy
|
|
Czas do obiektywnej odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego sCR, CR, VGPR lub PR (do około 64 miesięcy)
|
Czas od daty randomizacji do daty pierwszej ostrej odpowiedzi całkowitej (sCR), odpowiedzi całkowitej (CR), odpowiedzi częściowej bardzo dobrej (VGPR) lub odpowiedzi częściowej (PR). sCR = odpowiedź całkowita, jak zdefiniowano poniżej, plus normalny współczynnik FLC i brak komórek klonalnych w biopsji szpiku kostnego metodą immunohistochemiczną. CR = Negatywne immunofiksacje w surowicy i moczu oraz zniknięcie wszelkich plazmocytom tkanek miękkich i < 5% komórek plazmatycznych w aspiratach szpiku kostnego. VGPR = Białko M w surowicy i moczu wykrywalne przez immunofiksację, ale nie przez elektroforezę lub >/= 90% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy plus poziom białka M w moczu < 100 mg na 24 godziny. PR = >/= 50% zmniejszenie stężenia białka M w surowicy plus zmniejszenie stężenia białka M w moczu w ciągu 24 godzin o >/= 90% lub do < 200 mg na 24 godziny. |
Od daty randomizacji do daty pierwszego sCR, CR, VGPR lub PR (do około 64 miesięcy)
|
|
Czas trwania obiektywnej odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny przed kolejną terapią przeciwnowotworową (do około 64 miesięcy)
|
Czas między datą pierwszej odpowiedzi a datą pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji nowotworu według oceny badacza zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny przed kolejną terapią przeciwnowotworową.
Uczestnicy, którzy nie poczynią postępów ani nie umrą, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza przed kolejną terapią przeciwnowotworową.
Progresja to 1) wzrost o 25% od najniższej potwierdzonej wartości odpowiedzi w określonych kryteriach białka M w surowicy i moczu oraz wzrost FLC u pacjentów bez mierzalnego białka M we krwi lub moczu na początku badania i/lub 2) pojawienie się nowe zmiany, >/= 50% wzrost od nadiru w SPD > 1 zmiany lub >/= 50% wzrost najdłuższej średnicy poprzedniej zmiany > 1 cm w osi krótkiej.
|
Od randomizacji do daty pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny przed kolejną terapią przeciwnowotworową (do około 64 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
- Deksametazon
- Pomalidomid
- Niwolumab
- Elotuzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-602
- 2015-005699-21 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .