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Eine Immuntherapie-Untersuchungsstudie mit Kombinationen aus Nivolumab, Pomalidomid und Dexamethason bei Patienten mit multiplem Myelom (CheckMate 602)

28. Februar 2023 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie mit Kombinationen aus Nivolumab, Pomalidomid und Dexamethason bei rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit mehrerer Kombinationstherapien für das Multiple Myelom. Bei Eintritt in die Studie werden die Patienten randomisiert (zufällig zugewiesen), um entweder:

Gruppe 1: Nivolumab, Pomalidomid und Dexamethason ODER Gruppe 2: Pomalidomid und Dexamethason ODER Gruppe 3: Nivolumab, Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason.

Die Anmeldung ist für alle Gruppen geschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Local Institution - 0050
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Uniklinikum Duesseldorf
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Local Institution - 0135
      • Mainz, Deutschland, 55101
        • Klinikum Der Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Local Institution - 0054
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Local Institution
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Local Institution
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Alexandra General Hospital Of Athens
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Local Institution - 0087
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Local Institution
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Local Institution
      • Ramat-gan, Israel, 52621
        • Local Institution
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution - 0089
      • Bologna, Italien, 40138
        • A. O. U. Di Bologna, Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Meldola (FC), Italien, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST)
      • Terni, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • Local Institution - 0042
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Local Institution
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0074
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • MUHC - Glen Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Local Institution - 0039
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Local Institution - 0154
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0157
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0372
        • Local Institution
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • Local Institution - 0075
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution
    • Lisboa
      • Lisbon, Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Local Institution - 0132
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Local Institution - 0071
  • Schweden
      • Huddinge, Schweden, 14186
        • Local Institution - 0064
  • Schweiz
      • Geneve, Schweiz, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
  • Spanien
      • Badalona-Barcelona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 0098
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0100
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Local Institution - 0097
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Local Institution - 0099
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcon, Madrid, Spanien, 28223
        • Local Institution - 0101
  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34899
        • Local Institution - 0186
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Interni hematologicka a onkologicka klinika
      • Ostrava-Poruba, Tschechien, 708 52
        • Klinika Hematoonkologie
      • Praha 2, Tschechien, 128 08
        • I. interni klinika - klinika hematologie 1. LF UK a VFN v Praze
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-3300
        • Local Institution - 0020
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Local Institution - 0160
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Local Institution - 0163
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Local Institution - 0118
      • Corona, California, Vereinigte Staaten, 92879
        • Local Institution - 0093
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Local Institution - 0016
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0698
        • UC San Diego Moores Cancer Ctr
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Local Institution - 0164
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • Local Institution - 0138
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Local Institution - 0155
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
        • Local Institution - 0117
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
        • Local Institution - 0092
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Coastal Integrative Cancer Care
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Local Institution - 0113
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Poudre Valley Health Care
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Local Institution - 0116
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Local Institution - 0147
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
        • Local Institution - 0011
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
        • Florida Cancer Specialists S.
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Local Institution - 0114
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Cancer Specialists of North FL
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Local Institution - 0082
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Local Institution - 0126
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Local Institution - 0130
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Local Institution - 0125
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Local Institution - 0119
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Local Institution - 0009
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Local Institution - 0024
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Local Institution - 0035
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Local Institution - 0111
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Cancer Ctr
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20817
        • Local Institution - 0018
    • Massachusetts
      • Baltimore, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 21229
        • Local Institution - 0006
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Local Institution - 0123
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Local Institution - 0150
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Local Institution - 0137
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • St. Louis Cancer Care, LLP
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Local Institution - 0128
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65806
        • Local Institution - 0049
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Local Institution - 0079
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Local Institution - 0076
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Local Institution - 0002
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Local Institution - 0095
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • Local Institution - 0142
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Local Institution - 0010
      • Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
        • Broome Oncology LLC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Local Institution - 0017
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Local Institution - 0001
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Local Institution - 0096
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Local Institution - 0012
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Local Institution - 0145
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
        • Local Institution - 0136
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Local Institution - 0021
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Local Institution - 0036
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Local Institution - 0152
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Local Institution - 0069
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC - SCRI - PPDS
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Local Institution - 0044
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Local Institution - 0037
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508-0001
        • Local Institution - 0046
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Local Institution - 0022
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Local Institution - 0153
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Emily Couric Clinical Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • Local Institution - 0144
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4020
        • Local Institution - 0029
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Universitaetsklinik Salzburg
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Local Institution - 0026
      • Wels, Österreich, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wien, Österreich, 1160
        • Wilhelminenspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Refraktäres oder rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom
  • Messbare Krankheit
  • ≥ 2 vorherige Therapielinien erhalten haben, die ein immunmodulatorisches Medikament (IMiD) und einen Proteasom-Inhibitor allein oder in Kombination enthalten müssen

Ausschlusskriterien:

  • Nur solitäre Knochen- oder extramedulläre Plasmozytomerkrankung
  • Aktive Plasmazellleukämie

Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Untersuchungsarm

Nivolumab, Pomalidomid und Dexamethason

Die Anmeldung ist für diesen Zweig geschlossen
Biologisch: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen, IV (intravenös)
Andere Namen:
  • BMS-936558
Arzneimittel: Pomalidomid
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen, PO (durch den Mund)
Arzneimittel: Dexamethason
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen, PO
Aktiver Komparator: Steuerarm

Pomalidomid und Dexamethason

Die Anmeldung ist für diesen Zweig geschlossen
Arzneimittel: Pomalidomid
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen, PO (durch den Mund)
Arzneimittel: Dexamethason
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen, PO
Experimental: Erkundungsarm

Nivolumab, Elotuzumab, Pomalidomid und Dexamethason

Die Anmeldung ist für diesen Zweig geschlossen
Biologisch: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen, IV (intravenös)
Andere Namen:
  • BMS-936558
Arzneimittel: Pomalidomid
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen, PO (durch den Mund)
Arzneimittel: Dexamethason
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen, PO
Biologisch: Elotuzumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen, IV
Andere Namen:
  • BMS-901608

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Tumorprogression oder des Todes aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist (Bis zu ungefähr 64 Monaten)
Randomisierung zur ersten dokumentierten Tumorprogression oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat. Teilnehmer, die ohne gemeldete vorherige Progression sterben, gelten als zum Zeitpunkt ihres Todes fortschreitend. Teilnehmer, die keine Fortschritte machten oder starben, werden bei ihrer letzten Wirksamkeitsbewertung zensiert. Teilnehmer, die keine Studienwirksamkeitsbewertungen hatten und am Leben sind, werden am Tag der Randomisierung zensiert. Teilnehmer, die eine nachfolgende Anti-Krebs-Therapie ohne vorherige gemeldete Progression begonnen haben, werden bei der letzten Wirksamkeitsbewertung vor der anschließenden Anti-Krebs-Therapie zensiert. Progression ist 1) Anstieg um 25 % vom niedrigsten bestätigten Ansprechwert bei spezifischen Serum-M-Protein- und Urin-M-Protein-Kriterien und Anstieg der FLC bei Patienten ohne messbares M-Protein im Blut oder Urin zu Studienbeginn und/oder 2) Auftreten von a neue Läsion(en), >/= 50 % Zunahme des SPD-Nadirs von > 1 Läsion oder >/= 50 % Zunahme des längsten Durchmessers einer früheren Läsion > 1 cm in der kurzen Achse.
Von der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Tumorprogression oder des Todes aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eingetreten ist (Bis zu ungefähr 64 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todestag jeglicher Ursache (bis ca. 64 Monate)
Die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund. OS wird am letzten Tag zensiert, an dem bekannt ist, dass ein Teilnehmer am Leben ist.
Von der Randomisierung bis zum Todestag jeglicher Ursache (bis ca. 64 Monate)
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu ungefähr 64 Monaten

Prozentsatz der randomisierten Teilnehmer, die unter Verwendung der International Myeloma Working Group (IMWG) ein bestes Gesamtansprechen (BOR) von Stringent Complete Response (sCR), Complete Response (CR), Very Good Partial Response (VGPR) oder Partial Response (PR) erreichten Kriterien.

sCR= Vollständiges Ansprechen wie unten definiert plus normales FLC-Verhältnis und Fehlen klonaler Zellen in der Knochenmarkbiopsie durch Immunhistochemie.

CR = Negative Immunfixation auf Serum und Urin und Verschwinden jeglicher Plasmozytome des Weichgewebes und < 5 % Plasmazellen in Knochenmarksaspiraten.

VGPR = Serum- und Urin-M-Protein nachweisbar durch Immunfixation, aber nicht durch Elektrophorese oder >/= 90 % Reduktion des Serum-M-Proteins plus Urin-M-Proteinspiegel < 100 mg pro 24 h.

PR = >/= 50 % Reduktion des Serum-M-Proteins plus Reduktion des 24-Stunden-M-Proteins im Urin um >/= 90 % oder auf < 200 mg pro 24 Stunden.
Von der Randomisierung bis zu ungefähr 64 Monaten
Zeit bis zum objektiven Ansprechen (TTR)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten sCR, CR, VGPR oder PR (bis zu ungefähr 64 Monaten)

Die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten stringenten vollständigen Ansprechens (sCR), vollständigen Ansprechens (CR), sehr guten partiellen Ansprechens (VGPR) oder partiellen Ansprechens (PR).

sCR= Vollständiges Ansprechen wie unten definiert plus normales FLC-Verhältnis und Fehlen klonaler Zellen in der Knochenmarkbiopsie durch Immunhistochemie.

CR = Negative Immunfixation auf Serum und Urin und Verschwinden jeglicher Plasmozytome des Weichgewebes und < 5 % Plasmazellen in Knochenmarksaspiraten.

VGPR = Serum- und Urin-M-Protein nachweisbar durch Immunfixation, aber nicht durch Elektrophorese oder >/= 90 % Reduktion des Serum-M-Proteins plus Urin-M-Proteinspiegel < 100 mg pro 24 h.

PR = >/= 50 % Reduktion des Serum-M-Proteins plus Reduktion des 24-Stunden-M-Proteins im Urin um >/= 90 % oder auf < 200 mg pro 24 Stunden.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten sCR, CR, VGPR oder PR (bis zu ungefähr 64 Monaten)
Dauer des objektiven Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Datum der ersten objektiv dokumentierten Tumorprogression oder des Todes jeglicher Ursache vor einer anschließenden Krebstherapie (bis ca. 64 Monate)
Die Zeit zwischen dem Datum des ersten Ansprechens bis zum Datum der ersten objektiv dokumentierten Tumorprogression, wie vom Prüfarzt gemäß den Kriterien der International Myeloma Working Group (IMWG) beurteilt, oder dem Tod jeglicher Ursache vor einer nachfolgenden Krebstherapie. Teilnehmer, die weder Fortschritte machen noch sterben, werden am Datum ihrer letzten Tumorbeurteilung vor der anschließenden Krebstherapie zensiert. Progression ist 1) Anstieg um 25 % vom niedrigsten bestätigten Ansprechwert bei spezifischen Serum-M-Protein- und Urin-M-Protein-Kriterien und Anstieg der FLC bei Patienten ohne messbares M-Protein im Blut oder Urin zu Studienbeginn und/oder 2) Auftreten von a neue Läsion(en), >/= 50 % Zunahme des SPD-Nadirs von > 1 Läsion oder >/= 50 % Zunahme des längsten Durchmessers einer früheren Läsion > 1 cm in der kurzen Achse.
Von der Randomisierung bis zum Datum der ersten objektiv dokumentierten Tumorprogression oder des Todes jeglicher Ursache vor einer anschließenden Krebstherapie (bis ca. 64 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-602
  • 2015-005699-21 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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