Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöstuki leikkauksen sisäisessä matalassa verenpaineessa

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jonathan Wanderer, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko päätöksenteon tukijärjestelmä parantaa anestesian tarjoajien matalan verenpaineen kynnysarvojen noudattamista, mikä puolestaan ​​estää potilaita saamasta elinvaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpaineen hallinta on tärkeä osa anestesiaa. Verenpaineen muutokseen kirurgisen toimenpiteen aikana vaikuttavat monet tekijät, kuten verenhukka, kirurgien suorittama manipulointi, ja on useita mekanismeja, joiden kautta anestesia itse muuttaa verenpainetta. Vaikka korkea verenpaine esiintyy myös anestesian aikana, useimmat näistä tekijöistä alentavat potilaan verenpainetta. Kun potilaan verenpaine laskee liian alhaiseksi, sisäelimet ovat vaarassa saada liian vähän verta (alhainen perfuusio tai hypoperfuusio). Tämä alhainen perfuusiotila voi johtaa elinvaurioihin (iskemiaan), koska hapen ja glukoosin saanti on riittämätön. Siksi anestesian tarjoajien tärkeä tehtävä pitää yllä potilaiden verenpainetta käyttämällä monenlaisia ​​lääkkeitä ja muita toimenpiteitä.

Suuri haaste verenpaineen hallinnassa on tietää, milloin alhainen verenpaine todella johtaa alhaiseen elinten verenkiertoon. Potilaiden välillä on suuria eroja siinä, kuinka alttiita he ovat alhaiselle verenpaineelle, samoin kuin elinten välillä on eroja siinä, kuinka helposti he vaurioituvat alhaisen perfuusion vuoksi. Iäkkäät potilaat tai potilaat, joilla on korkea verenpaine, sydänongelmia tai muita sydän- ja verisuonitauteja, ovat alttiimpia alhaiselle verenpaineelle ja heillä on todennäköisemmin kehittyä eliniskemia, kun verenpaine on alhainen. Munuaiset, sydän ja aivot ovat elimiä, jotka ovat eniten alttiita elinvaurioille. Koska yksittäisten potilaiden yksittäisten elinten perfuusiotiloja ei voida mitata, on erittäin vaikea tietää, kuinka alhainen potilaan verenpaine on.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat käyttäneet suuria potilaiden tietokokonaisuuksia osoittamaan, että leikkauksen aikaisen matalan verenpaineen ja erityyppisten elinvaurioiden välillä on tilastollinen yhteys. Koska anestesian tarjoajat hoitavat jo potilaita alhaisen verenpaineen vuoksi, tämä viittaa siihen, että potilailla on alhainen elinten perfuusiotila nykyisistä hoitostandardeista huolimatta. Potilaan verenpaine ei ole pelkkä kellotaulu, joka voidaan säätää tietylle tasolle. Oikean tason interventioiden löytäminen voi olla vaikeaa joillekin potilaille. Tästä johtuen alhaisemmat verenpaineet ovat yleisiä anestesiassa jopa nykyisten verenpaineen hallinnan standardien mukaisesti.

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat ottavat käyttöön kaksi päätöksentekomuotoa auttaakseen anestesian tarjoajia verenpaineen hallinnassa. Päätöstuen tavoitteena on kouluttaa anestesian tarjoajia alhaisten verenpaineiden riskeistä suoraan suhteessa heidän hoitamiinsa potilaisiin. Yksi päätöstuen muoto tarjoaa automaattiset ilmoitukset hakulaitteiden ja anestesiatiedonhallintajärjestelmän kautta. Nämä automaattiset ilmoitukset tulevat näkyviin, kun potilaan verenpaine laskee alle tason, joka liittyy elinvaurion riskiin, ja näin ollen varoittaa anestesian tarjoajaa verenpaineesta ja siihen liittyvästä riskistä. Toinen päätöstuen muoto lähettää postoperatiivisen sähköpostin toimenpiteen jälkeisenä päivänä, kun potilaalla on ollut matala verenpaine tietyn ajan. Tämä sähköposti antaa sitten palautetta anestesian tarjoajalle kertomalla heille lisääntyneistä elinvaurion riskeistä, jotka liittyvät alhaiseen verenpaineeseen.

Tutkimuksessa tarkastellaan sekä muutosta potilaiden tuloksissa että muutosta verenpaineen hallinnassa, ja se suoritetaan Vanderbilt University Medical Centerissä (VUMC). Potilastulosten muutosta tutkitaan ensisijaisesti akuutin munuaisvaurion esiintymisen kautta VUMC:n toimenpiteen jälkeisinä ensimmäisinä päivinä. Muutosta verenpaineen hallinnassa (palveluntarjoajan käyttäytymisessä) tutkitaan tarkkailemalla anestesian matalien paineiden syvyyttä ja kestoa sekä verenpaineen hoitoon käytettyjen toimenpiteiden määrää. Potilaan lopputulosta tutkitaan vertaamalla perusvaihetta - ennen kuin päätöstukea toteutetaan ja käyttää historiallisia tietoja - ja interventiovaihetta - ajanjaksoa, jolloin interventio on aktiivinen. Näihin analyyseihin käytetään vain rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja: lisätietojen keräämistä ei tarvita.

Koska on mahdotonta tietää, mikä päätöstuen muoto on tehokkain, interventiojakson ensimmäiset kolme kuukautta ovat "sisäistä klusteri-satunnaistettua kokeilua". Anestesian tarjoajat (eivät potilaat) satunnaistetaan joko automaattisiin ilmoituksiin tai palautesähköpostiin. Kolmen kuukauden kuluttua kaikki anestesian tarjoajat saavat molempia päätöstukea jäljellä olevan interventiojakson ajan. Syy siihen, miksi anestesian tarjoajat satunnaistetaan vain kolmen ensimmäisen kuukauden aikana, on se, että näiden kahden ryhmän välinen ristikkäisyys tai kontaminaatio on odotettavissa. Tämä kontaminaatio voi tehdä mahdottomaksi tutkia päätöstuen vaikutusta potilastulokseen, koska tutkimusryhmien välillä ei enää ole eroa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22435

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta ja vanhemmat
  • Potilaat
  • Suunniteltu ei-sydänkirurgiseen toimenpiteeseen yleisanestesiassa tai keskusneuraksiaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa oleva loppuvaiheen munuaissairaus: operaatiossa ennen leikkausta dialyysin tarpeessa
  • Seuraavat kirurgiset toimenpiteet: munuaiskirurgia, sydänkirurgia, elinsiirto, oftalminen kirurgia, endoskooppiset maha-suolikanavan toimenpiteet ja (interventio)radiologiset toimenpiteet.
  • Myös pienet ei-invasiiviset tai minimaalisesti invasiiviset toimenpiteet suljetaan pois, ja ne jätetään pois toimenpiteiksi, joiden leikkausaika on alle 20 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypotensiopäätöksen tuki

Interventioaika. Useita päätöstä tukevia elementtejä on toteutettu ilmoittamaan anestesiatoimittajille: hoitavat anestesialääkärit ja huonepuudutuksen tarjoajat intraoperatiivisesta hypotensiosta (keskimääräisen valtimopaineen kynnys alle 60 mmHg). Toteutetaan kahdenlaista päätöstukea: lähes reaaliaikainen päätöstuki ja palautesähköpostit.

Lähes reaaliaikaiset päätöksenteon tukielementit ilmoittavat anestesian tarjoajille verenpaineen laskusta kynnyksen alapuolelle ja osoittavat siihen liittyvän lisääntyneen akuutin munuaisvaurion riskin. Ilmoitus esitetään anestesialääkärien hakujärjestelmän kautta ja huonepuudutuksen tarjoajan anestesiatiedonhallintajärjestelmän kautta.

Kaikille palveluntarjoajille ilmoitetaan sähköpostitse 24 tunnin kuluessa anestesiatapauksen päättymisestä, kun potilaalla on ollut intraoperatiivinen hypotensio, joka liittyy lisääntyneeseen elinvaurion riskiin eliniskemian vuoksi.

Lähes reaaliaikaiset päätöksenteon tukielementit ilmoittavat hoitaville anestesiologeille verenpaineen laskusta alle leikkauksen sisäisen hypotension kynnyksen (keskimääräinen valtimopaine alle 60 mmHg). Ilmoitus esitetään hakujärjestelmän kautta. Sivulla näkyy myös siihen liittyvä lisääntynyt elinvaurion riski eliniskemian vuoksi.
Lähes reaaliaikaiset päätöksenteon tukielementit ilmoittavat huoneessa anestesian tarjoajalle verenpaineen laskusta alle leikkauksen sisäisen hypotension kynnyksen (keskimääräinen valtimopaine alle 60 mmHg). Ilmoitus tehdään anestesian tiedonhallintajärjestelmän kautta. Päätöksen tukijärjestelmä näyttää siihen liittyvän lisääntyneen elinvaurion riskin eliniskemian vuoksi.
Hoitavalle anestesialääkärille ilmoitetaan sähköpostitse 24 tunnin kuluessa anestesiatapauksen päättymisestä, kun potilaalla on ollut intraoperatiivinen hypotensio (keskimääräinen valtimopaine alle 60 mmHg tai alhaisempi tietyn ajan), johon liittyy lisääntynyt elinriski. elimen iskemiasta johtuva vamma.
Huoneanestesian tarjoajille ilmoitetaan sähköpostitse 24 tunnin kuluessa anestesiatapauksen päättymisestä, kun potilaalla on ollut leikkauksensisäinen hypotensio (keskimääräinen valtimopaine alle 60 mmHg tai alhaisempi tietyn ajan), johon liittyy kohonnut elinvaurion riski eliniskemian vuoksi.
Anestesian sähköinen kirjanpitojärjestelmä
Tietovarasto, jota käytetään perioperatiivisten tietojen keräämiseen ja käyttäjäraporttien luomiseen. Tässä tapauksessa PDW:tä käytetään postoperatiivisten palautesähköpostien lähettämiseen.
Kaikki anestesialääkkeet, joita käytetään yleisanestesian aikaansaamiseen sedaatiotason yläpuolella.
Mobiilihakujärjestelmä, jonka kautta hälytyksiä voidaan lähettää
Aluepuudutus toteutetaan sijoittamalla paikallispuudutteita keskushermoston hermojen ympärille, esim. spinaalipuudutus ja epiduraalipuudutus.
Muut nimet:
  • Spinaalinen anestesia
  • Alueellinen anestesia
  • Subaraknoidaalinen anestesia
  • Intratekaalinen anestesia
  • Epiduraalipuudutus
  • Keskushermoston salpaus
Mikä tahansa kirurginen toimenpide, joka ei ole tarkoitettu sydämen kirurgiseen korjaamiseen
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Sydän- ja verisuonilääkkeet, joita käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Muut nimet:
  • Lignokaiini
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
"Ennen" -jakso - tai historiallinen kontrolliryhmä -, jonka aikana ei käytetty intraoperatiivisen hypotension päätöstukea, joka tunnetaan myös nimellä "tavallinen hoito". Tämä on kolmen vuoden ajanjakso ennen interventiojaksoa ("Intraoperative hypotensio päätöstuki" -haara).
Kaikki anestesialääkkeet, joita käytetään yleisanestesian aikaansaamiseen sedaatiotason yläpuolella.
Aluepuudutus toteutetaan sijoittamalla paikallispuudutteita keskushermoston hermojen ympärille, esim. spinaalipuudutus ja epiduraalipuudutus.
Muut nimet:
  • Spinaalinen anestesia
  • Alueellinen anestesia
  • Subaraknoidaalinen anestesia
  • Intratekaalinen anestesia
  • Epiduraalipuudutus
  • Keskushermoston salpaus
Mikä tahansa kirurginen toimenpide, joka ei ole tarkoitettu sydämen kirurgiseen korjaamiseen
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Nukutuslääke, jota käytetään ylläpitämään yleispuudutusta
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Sydän- ja verisuonilääkkeet, joita käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Kardiovaskulaarinen lääke, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Suonensisäinen neste, jota käytetään intraoperatiivisen hypotension hoitoon
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Muut nimet:
  • Lignokaiini
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.
Paikallispuudutus, jota käytetään keskushermoston anestesiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
Postoperative Acute Kidney Injury (AKI), vaihe I tai korkeampi KDIGO-kriteerien mukaan (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Asennus perustuu seerumin kreatiniiniarvoihin, koska virtsanerityksen dokumentointi ei todennäköisesti ole riittävän tarkkaa. Tämä on Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen ensisijainen tulos. Kreatiniinimittaukset ovat osa rutiinihoitoa. Siksi kreatiniinimittausten puuttumisen leikkauksen jälkeen katsotaan olevan "ei epäilystä munuaisvauriosta". KDIGO määrittelee AKI:n joksikin seuraavista: seerumin kreatiniiniarvon nousu 0,3 mg/dl tai enemmän 48 tunnin sisällä tai seerumin kreatiniiniarvon nousu vähintään 1,5-kertaiseksi perustasoon viimeisen 7 päivän aikana tai virtsan eritys alle 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan. Vaihe 1 on 1,5-9x perustaso tai >0,3 nousu; Vaihe 2 on 2-2,9x perusviiva; Vaihe 3 on 3x lähtötaso tai nouse > 4:ään tai munuaiskorvaushoidon aloitus.
7 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Vanderbiltin yliopiston lääketieteellinen keskus: sairaalakuolleisuuden ja "elävyysindeksin" yhdistelmä (joka tarkistaa sairaalakäynnit sähköisestä terveydenhuollon tietueesta osoituksena siitä, että hän on elossa 30 päivän kuluttua)
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Kaikki leikkauksen jälkeiset päivät yhden sairaalahoidon aikana, odotettu mediaani 5 päivää
Sairaalakuolleisuus yhden sairaalahoidon aikana leikkauksen jälkeen
Kaikki leikkauksen jälkeiset päivät yhden sairaalahoidon aikana, odotettu mediaani 5 päivää
Postoperatiivinen akuutti munuaisvaurion vaihe 2
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio (AKI), vaihe II tai korkeampi KDIGO-kriteerien (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) mukaan. Asennus perustuu seerumin kreatiniiniarvoihin, koska virtsanerityksen dokumentointi ei todennäköisesti ole riittävän tarkkaa. Kreatiniinimittaukset ovat osa rutiinihoitoa. Siksi kreatiniinimittausten puuttumisen leikkauksen jälkeen katsotaan olevan "ei epäilystä munuaisvauriosta". KDIGO määrittelee AKI:n joksikin seuraavista: seerumin kreatiniiniarvon nousu 0,3 mg/dl tai enemmän 48 tunnin sisällä tai seerumin kreatiniiniarvon nousu vähintään 1,5-kertaiseksi perustasoon viimeisen 7 päivän aikana tai virtsan eritys alle 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan. Vaihe 1 on 1,5-9x perustaso tai >0,3 nousu; Vaihe 2 on 2-2,9x perusviiva; Vaihe 3 on 3x lähtötaso tai nouse > 4:ään tai munuaiskorvaushoidon aloitus.
7 päivän sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen kreatiniinitason nousu
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
Seerumin kreatiniinin absoluuttisia arvoja ennen ja jälkeen leikkausta verrataan. Kun leikkauksen jälkeen tehdään useita kreatiniinimittauksia, suurin ero ilmoitetaan.
7 päivän sisällä leikkauksesta
MAP:n ilmaantuvuus < 60 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ilmaantuvuus < 60 mmHg anestesian aikana vähintään 1 minuutin ajan.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
MAP:n ilmaantuvuus < 55 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ilmaantuvuus < 55 mmHg anestesian aikana vähintään 1 minuutin ajan.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
MAP:n ilmaantuvuus < 50 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ilmaantuvuus < 50 mmHg anestesian aikana vähintään 1 minuutin ajan.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
MAP < 60 mmHg > 10 minuutin ajan
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ilmaantuvuus < 60 mmHg kaikkien yli 10 minuutin pituisten verenpaineen jaksojen kumulatiivisen keston aikana toimenpiteen anestesiavaiheessa.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
MAP:n ilmaantuvuus < 55 mmHg > 10 minuutin ajan
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ilmaantuvuus < 55 mmHg kaikkien yli 10 minuutin pituisten verenpaineen jaksojen kumulatiivisen keston aikana toimenpiteen anestesiavaiheessa.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
MAP < 50 mmHg > 10 minuutin ajan
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ilmaantuvuus < 50 mmHg kaikkien yli 10 minuutin pituisten verenpaineen jaksojen kumulatiivisen keston aikana toimenpiteen anestesiavaiheessa.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
MAP < 60 mmHg > 20 minuutin ajan
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ilmaantuvuus < 60 mmHg kaikkien yli 20 minuuttia kestäneiden verenpaineen jaksojen kumulatiivisen keston aikana toimenpiteen anestesiavaiheessa.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
MAP:n ilmaantuvuus < 55 mmHg > 20 minuutin ajan
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ilmaantuvuus < 55 mmHg kaikkien yli 20 minuuttia kestäneiden verenpaineen jaksojen kumulatiivisen keston aikana toimenpiteen anestesiavaiheessa.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
MAP:n ilmaantuvuus < 50 mmHg > 20 minuutin ajan
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ilmaantuvuus < 50 mmHg kaikkien yli 20 minuutin pituisten verenpaineen jaksojen kumulatiivisen keston aikana toimenpiteen anestesiavaiheessa.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Intraoperatiivisen hypotension syvyys ja kesto – kynnyskartta 75 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Leikkauksensisäisen hypotension syvyys ja kesto mallinnetaan laskemalla keskimääräisten valtimopaineiden (MAP) kynnyksen alapuolella olevat alueet. Kynnysarvot vaihtelevat 75 mmHg:stä 50 mmHg:iin 5 mmHg:n tarkkuudella. Yhdessä nämä muuttujat edustavat intraoperatiivisen hypotension syvyyttä ja kestoa. Näiden muuttujien yhteensopivuuden optimoimiseksi vähennysaskeleita voidaan nostaa 10 mmHg:iin ja rajoittavampi alin ja korkein kynnys voidaan valita tilastolliseen analyysiin.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Intraoperatiivisen hypotension syvyys ja kesto - kynnyskartta 70 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Leikkauksensisäisen hypotension syvyys ja kesto mallinnetaan laskemalla keskimääräisten valtimopaineiden (MAP) kynnyksen alapuolella olevat alueet. Kynnysarvot vaihtelevat 75 mmHg:stä 50 mmHg:iin 5 mmHg:n tarkkuudella. Yhdessä nämä muuttujat edustavat intraoperatiivisen hypotension syvyyttä ja kestoa. Näiden muuttujien yhteensopivuuden optimoimiseksi vähennysaskeleita voidaan nostaa 10 mmHg:iin ja rajoittavampi alin ja korkein kynnys voidaan valita tilastolliseen analyysiin.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Intraoperatiivisen hypotension syvyys ja kesto – kynnyskartta 65 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Leikkauksensisäisen hypotension syvyys ja kesto mallinnetaan laskemalla keskimääräisten valtimopaineiden (MAP) kynnyksen alapuolella olevat alueet. Kynnysarvot vaihtelevat 75 mmHg:stä 50 mmHg:iin 5 mmHg:n tarkkuudella. Yhdessä nämä muuttujat edustavat intraoperatiivisen hypotension syvyyttä ja kestoa. Näiden muuttujien yhteensopivuuden optimoimiseksi vähennysaskeleita voidaan nostaa 10 mmHg:iin ja rajoittavampi alin ja korkein kynnys voidaan valita tilastolliseen analyysiin.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Intraoperatiivisen hypotension syvyys ja kesto – kynnyskartta 60 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Leikkauksensisäisen hypotension syvyys ja kesto mallinnetaan laskemalla keskimääräisten valtimopaineiden (MAP) kynnyksen alapuolella olevat alueet. Kynnysarvot vaihtelevat 75 mmHg:stä 50 mmHg:iin 5 mmHg:n tarkkuudella. Yhdessä nämä muuttujat edustavat intraoperatiivisen hypotension syvyyttä ja kestoa. Näiden muuttujien yhteensopivuuden optimoimiseksi vähennysaskeleita voidaan nostaa 10 mmHg:iin ja rajoittavampi alin ja korkein kynnys voidaan valita tilastolliseen analyysiin.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Intraoperatiivisen hypotension syvyys ja kesto – kynnyskartta 55 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Leikkauksensisäisen hypotension syvyys ja kesto mallinnetaan laskemalla keskimääräisten valtimopaineiden (MAP) kynnyksen alapuolella olevat alueet. Kynnysarvot vaihtelevat 75 mmHg:stä 50 mmHg:iin 5 mmHg:n tarkkuudella. Yhdessä nämä muuttujat edustavat intraoperatiivisen hypotension syvyyttä ja kestoa. Näiden muuttujien yhteensopivuuden optimoimiseksi vähennysaskeleita voidaan nostaa 10 mmHg:iin ja rajoittavampi alin ja korkein kynnys voidaan valita tilastolliseen analyysiin.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Intraoperatiivisen hypotension syvyys ja kesto – kynnyskartta 50 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Leikkauksensisäisen hypotension syvyys ja kesto mallinnetaan laskemalla keskimääräisten valtimopaineiden (MAP) kynnyksen alapuolella olevat alueet. Kynnysarvot vaihtelevat 75 mmHg:stä 50 mmHg:iin 5 mmHg:n tarkkuudella. Yhdessä nämä muuttujat edustavat intraoperatiivisen hypotension syvyyttä ja kestoa. Näiden muuttujien yhteensopivuuden optimoimiseksi vähennysaskeleita voidaan nostaa 10 mmHg:iin ja rajoittavampi alin ja korkein kynnys voidaan valita tilastolliseen analyysiin.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Arvioitu intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana: keskimäärin 2 tuntia
Arvioitu verenhukka (ml) kirurgisen toimenpiteen aikana
Kirurgisen toimenpiteen aikana: keskimäärin 2 tuntia
Kotiutusvalmiuden aika postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: Tietty aikakehys leikkauspäivänä: PACU:hun oton alusta PACU:sta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 4 tuntia
Aika postanestesian hoitoyksikköön (PACU) saapumisesta siihen hetkeen, jolloin potilaan katsotaan olevan valmis kotiutumaan (minuuteissa).
Tietty aikakehys leikkauspäivänä: PACU:hun oton alusta PACU:sta kotiuttamiseen, oletettu keskimäärin 4 tuntia
Suonensisäisen anestesialääkkeen käyttö intraoperatiivisen hypotension aikana: KARTTA < 65 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Propofoli-infuusionopeuksien keskimääräiset pitoisuudet MAP-jaksojen aikana < 65 mmHg
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Laskimonsisäisen anestesialääkkeen käyttö intraoperatiivisen hypotension aikana: KARTTA < 60 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Propofoli-infuusionopeuksien keskimääräiset pitoisuudet MAP < 60 mmHg -jaksojen aikana
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Suonensisäisen anestesialääkkeen käyttö intraoperatiivisen hypotension aikana: KARTTA < 55 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Propofoli-infuusionopeuksien keskimääräiset pitoisuudet MAP < 55 mmHg -jaksojen aikana
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Suonensisäisen anestesialääkkeen käyttö intraoperatiivisen hypotension aikana: KARTTA < 50 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Propofoli-infuusionopeuksien keskimääräiset pitoisuudet MAP-jaksojen aikana < 50 mmHg
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräinen sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttö: Efedriini
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Sydän- ja verisuonilääkkeet sellaisina kuin ne on määritelty interventioissa. Kunkin lääkkeen keskimääräinen käyttö lasketaan. Sydän- ja verisuonilääkkeitä, joita annettiin alle 1 %:ssa tapauksista, ei raportoida, koska keskimääräiset annokset olisivat merkityksettömiä.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräinen sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttö: Fenyyliefriini
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Sydän- ja verisuonilääkkeet sellaisina kuin ne on määritelty interventioissa. Kunkin lääkkeen keskimääräinen käyttö lasketaan. Sydän- ja verisuonilääkkeitä, joita annettiin alle 1 %:ssa tapauksista, ei raportoida, koska keskimääräinen annos olisi merkityksetön.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräinen sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttö: Glykopyrrolaatti
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Sydän- ja verisuonilääkkeet sellaisina kuin ne on määritelty interventioissa. Kunkin lääkkeen keskimääräinen käyttö lasketaan. Sydän- ja verisuonilääkkeitä, joita annettiin alle 1 %:ssa tapauksista, ei raportoida, koska keskimääräinen annos olisi merkityksetön.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräinen sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttö: Epinefriini
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Sydän- ja verisuonilääkkeet sellaisina kuin ne on määritelty interventioissa. Kunkin lääkkeen keskimääräinen käyttö lasketaan. Sydän- ja verisuonilääkkeitä, joita annettiin alle 1 %:ssa tapauksista, ei raportoida, koska keskimääräinen annos olisi merkityksetön.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Keskimääräinen sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttö: Norepinefriini
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Sydän- ja verisuonilääkkeet sellaisina kuin ne on määritelty interventioissa. Kunkin lääkkeen keskimääräinen käyttö lasketaan. Sydän- ja verisuonilääkkeitä, joita annettiin alle 1 %:ssa tapauksista, ei raportoida, koska keskimääräinen annos olisi merkityksetön.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Kardiovaskulaaristen lääkkeiden ajoitus MAP:lle < 65 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Sydän- ja verisuonilääkkeet sellaisina kuin ne on määritelty interventioissa. Kardiovaskulaarisen lääkkeen ensimmäisen antamisen aika suhteessa aikaan, jolloin keskimääräinen valtimopaine (MAP) laskee alle 60 mmHg. Potilasta kohti laskettiin kaikkien hypotensiivisten jaksojen ensimmäiseen antoon kulunut keskimääräinen aika. Tätä keskimääräistä aikaa käytetään tulosmuuttujana. Negatiivinen arvo osoittaa, että anto tapahtui ennen MAP:n laskua.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Kardiovaskulaaristen lääkkeiden ajoitus MAP:lle < 60 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Sydän- ja verisuonilääkkeet sellaisina kuin ne on määritelty interventioissa. Kardiovaskulaarisen lääkkeen ensimmäisen antamisen aika suhteessa aikaan, jolloin keskimääräinen valtimopaine (MAP) laskee alle 60 mmHg. Potilasta kohti laskettiin kaikkien hypotensiivisten jaksojen ensimmäiseen antoon kulunut keskimääräinen aika. Tätä keskimääräistä aikaa käytetään tulosmuuttujana. Negatiivinen arvo osoittaa, että anto tapahtui ennen MAP:n laskua.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Kardiovaskulaaristen lääkkeiden ajoitus MAP:lle < 55 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Sydän- ja verisuonilääkkeet sellaisina kuin ne on määritelty interventioissa. Kardiovaskulaarisen lääkkeen ensimmäisen antamisen aika suhteessa aikaan, jolloin keskimääräinen valtimopaine (MAP) laskee alle 55 mmHg. Potilasta kohti laskettiin kaikkien hypotensiivisten jaksojen ensimmäiseen antoon kulunut keskimääräinen aika. Tätä keskimääräistä aikaa käytetään tulosmuuttujana. Negatiivinen arvo osoittaa, että anto tapahtui ennen MAP:n laskua.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Kardiovaskulaaristen lääkkeiden ajoitus MAP:lle < 50 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Sydän- ja verisuonilääkkeet sellaisina kuin ne on määritelty interventioissa. Kardiovaskulaarisen lääkkeen ensimmäisen antamisen aika suhteessa aikaan, jolloin keskimääräinen valtimopaine (MAP) laskee alle 50 mmHg. Potilasta kohti laskettiin kaikkien hypotensiivisten jaksojen ensimmäiseen antoon kulunut keskimääräinen aika. Tätä keskimääräistä aikaa käytetään tulosmuuttujana. Negatiivinen arvo osoittaa, että anto tapahtui ennen MAP:n laskua.
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Suonensisäisten nesteiden leikkauksensisäinen anto
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Leikkauksen aikana annettujen suonensisäisten nesteiden kokonaismäärä (ml) (määritelty kohdassa Interventio).
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Inhaloitavien anestesialääkkeiden käyttö intraoperatiivisen hypotension aikana: MAP < 65 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Inhalaatiopuudutuksen keskimääräiset pitoisuudet MAP-jaksojen aikana < 65 mmHg
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Inhaloitavien anestesialääkkeiden käyttö intraoperatiivisen hypotension aikana: MAP < 60 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Inhalaatiopuudutuksen keskimääräiset pitoisuudet MAP-jaksojen aikana < 60 mmHg
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Inhaloitavien anestesialääkkeiden käyttö intraoperatiivisen hypotension aikana: KARTTA < 55 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Inhalaatiopuudutuksen keskimääräiset pitoisuudet MAP-jaksojen aikana < 55 mmHg
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Inhaloitavien anestesialääkkeiden käyttö intraoperatiivisen hypotension aikana: KARTTA < 50 mmHg
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia
Inhalaatiopuudutuksen keskimääräiset pitoisuudet MAP-jaksojen aikana < 50 mmHg
Kirurgisen toimenpiteen anestesiavaiheessa: oletettu keskimäärin 2,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan P Wanderer, MD, MPhil, Vanderbilt University Medical Center, Department of Anesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa