Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie decyzji w przypadku śródoperacyjnego niskiego ciśnienia krwi

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jonathan Wanderer, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy system wspomagania decyzji może poprawić przestrzeganie progów niskiego ciśnienia krwi przez anestezjologów, co z kolei zapobiega uszkodzeniom narządów u pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontrola ciśnienia krwi jest ważną częścią znieczulenia. Wiele czynników przyczynia się do zmiany ciśnienia krwi podczas zabiegu chirurgicznego, takich jak utrata krwi, manipulacja przez chirurgów, a istnieje kilka mechanizmów, poprzez które samo znieczulenie zmienia ciśnienie krwi. Chociaż wysokie ciśnienie krwi występuje również podczas znieczulenia, większość z tych czynników obniża ciśnienie krwi pacjenta. Gdy ciśnienie krwi pacjenta staje się zbyt niskie, narządy wewnętrzne są narażone na otrzymanie niewystarczającej ilości krwi (niska perfuzja lub hipoperfuzja). Ten niski stan perfuzji może spowodować uszkodzenie narządów (niedokrwienie) z powodu niewystarczającego zaopatrzenia w tlen i glukozę. Stąd ważnym zadaniem anestezjologów jest utrzymywanie ciśnienia tętniczego krwi pacjentów przy użyciu szerokiej gamy leków i innych interwencji.

Dużym wyzwaniem w zarządzaniu ciśnieniem krwi jest wiedzieć, kiedy niskie ciśnienie krwi rzeczywiście powoduje niską perfuzję narządów. Istnieje duża różnica między pacjentami pod względem podatności na niskie ciśnienie krwi, a także różnica między narządami pod względem łatwości ich uszkodzenia z powodu niskiej perfuzji. Pacjenci w podeszłym wieku lub pacjenci z istniejącym nadciśnieniem tętniczym, problemami z sercem lub innymi chorobami sercowo-naczyniowymi są bardziej podatni na niskie ciśnienie krwi i są bardziej narażeni na rozwój niedokrwienia narządów, gdy występuje niskie ciśnienie krwi. Nerki, serce i mózg to narządy najbardziej narażone na uszkodzenie narządów. Ponieważ nie można zmierzyć stanów perfuzji poszczególnych narządów u poszczególnych pacjentów, bardzo trudno jest określić „jak nisko zejść” przy ciśnieniu krwi pacjenta.

W ostatnich badaniach wykorzystano duże zbiory danych pacjentów, aby wykazać, że istnieje statystyczny związek między niskim ciśnieniem krwi podczas operacji a różnymi typami uszkodzeń narządów. Ponieważ pacjenci są już leczeni przez anestezjologów z powodu niskiego ciśnienia krwi, sugeruje to, że mimo obecnych standardów leczenia u pacjentów występują stany niskiego ukrwienia narządów. Ciśnienie krwi pacjenta to nie tylko tarcza, którą można ustawić na określony poziom. Znalezienie odpowiedniego poziomu interwencji może być trudne u niektórych pacjentów. W związku z tym niższe ciśnienie krwi jest powszechne w anestezjologii, nawet przy obecnych standardach zarządzania ciśnieniem krwi.

W tym proponowanym badaniu badacze wdrożą dwie formy wspomagania decyzji, aby pomóc anestezjologom w kontrolowaniu ciśnienia krwi. Wsparcie w podejmowaniu decyzji ma na celu edukowanie anestezjologów o zagrożeniach związanych z niskim ciśnieniem krwi w bezpośrednim związku z leczonymi przez nich pacjentami. Jedną z form wspomagania decyzji będą automatyczne powiadomienia za pośrednictwem pagerów i systemu zarządzania informacjami dotyczącymi znieczulenia. Te automatyczne powiadomienia pojawiają się, gdy ciśnienie krwi pacjenta spada poniżej poziomu związanego z ryzykiem uszkodzenia narządu, a tym samym ostrzegają lekarza anestezjologa o ciśnieniu krwi i związanym z nim ryzyku. Druga forma wspomagania decyzji polega na wysłaniu e-maila pooperacyjnego dzień po zabiegu, gdy pacjent ma niskie ciśnienie krwi przez określony czas. Ta wiadomość e-mail zawiera następnie informację zwrotną dla dostawcy znieczulenia, informując go o zwiększonym ryzyku uszkodzenia narządów, które jest związane z tym niskim ciśnieniem krwi.

Badanie będzie dotyczyć zarówno zmiany wyników leczenia pacjenta, jak i zmiany w leczeniu ciśnienia krwi i zostanie przeprowadzone w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt (VUMC). Zmiana wyniku leczenia pacjentów będzie badana przede wszystkim poprzez występowanie ostrego uszkodzenia nerek w pierwszych dniach po zabiegu w VUMC. Zmiana w zarządzaniu ciśnieniem krwi (zachowanie świadczeniodawcy) będzie badana poprzez obserwację głębokości i czasu trwania niskiego ciśnienia podczas znieczulenia oraz liczbę interwencji zastosowanych do leczenia ciśnienia krwi. Wynik pacjenta zostanie zbadany poprzez porównanie fazy bazowej – przed wdrożeniem wspomagania decyzji i wykorzystaniem danych historycznych – oraz fazy interwencji – okresu, w którym interwencja jest aktywna. Do tych analiz zostaną wykorzystane tylko rutynowo zebrane dane kliniczne: nie jest wymagane żadne dodatkowe gromadzenie danych.

Ponieważ nie można stwierdzić, która forma wspomagania decyzji będzie najskuteczniejsza, pierwsze trzy miesiące okresu interwencji będą miały charakter „zagnieżdżonej, randomizowanej próby klastrowej”. Dostawcy środków znieczulających (nie pacjenci) zostaną losowo przydzieleni do automatycznych powiadomień lub e-maili zwrotnych. Po trzech miesiącach wszyscy anestezjolodzy otrzymają wsparcie decyzyjne w obu formach przez pozostałą część okresu interwencji. Powodem, dla którego anestezjolodzy są wybierani losowo tylko w ciągu pierwszych trzech miesięcy, jest spodziewane skrzyżowanie lub zanieczyszczenie między dwiema grupami. To zanieczyszczenie może uniemożliwić zbadanie wpływu wspomagania decyzji na wynik pacjenta, ponieważ nie będzie już żadnej różnicy między badanymi grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22435

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat i więcej
  • Pacjenci szpitalni
  • Zaplanowany do zabiegu niekardiochirurgicznego w znieczuleniu ogólnym lub centralnym neuroosiowym

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej schyłkowa choroba nerek: zoperacjonalizowana jako przedoperacyjna potrzeba dializy
  • Następujące zabiegi chirurgiczne: chirurgia nerek, kardiochirurgia, transplantacja narządów, chirurgia okulistyczna, endoskopowe zabiegi żołądkowo-jelitowe oraz (interwencyjne) zabiegi radiologiczne.
  • wykluczone zostaną również małe zabiegi nieinwazyjne lub minimalnie inwazyjne, zoperacjonalizowane jako zabiegi wykluczające o czasie zabiegu poniżej dwudziestu minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspomaganie decyzji w przypadku niedociśnienia

Okres interwencji. W celu powiadamiania anestezjologów: anestezjologów prowadzących i anestezjologów na sali o śródoperacyjnym niedociśnieniu (próg średniego ciśnienia tętniczego poniżej 60 mmHg) wdrożono kilka elementów wspomagających podejmowanie decyzji. Zostaną wdrożone dwa rodzaje wsparcia decyzji: wsparcie decyzji w czasie zbliżonym do rzeczywistego i e-maile zwrotne.

Elementy wspomagające podejmowanie decyzji w czasie zbliżonym do rzeczywistego powiadomią personel anestezjologiczny o spadku ciśnienia krwi poniżej wartości progowej i wyświetlą związane z tym zwiększone ryzyko ostrego uszkodzenia nerek. Powiadomienie jest prezentowane przez system pager dla anestezjologów uczestniczących w anestezjologii oraz przez system zarządzania informacją anestezjologiczną dla anestezjologa na sali.

Wszyscy świadczeniodawcy zostaną powiadomieni drogą mailową w ciągu 24 godzin od zakończenia znieczulenia, gdy u pacjenta wystąpi epizod niedociśnienia śródoperacyjnego, który wiąże się ze zwiększonym ryzykiem uszkodzenia narządu w wyniku niedokrwienia narządu.

Elementy wspomagające podejmowanie decyzji w czasie zbliżonym do rzeczywistego powiadomią anestezjologów prowadzących o spadku ciśnienia krwi poniżej progu hipotonii śródoperacyjnej (średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg). Zgłoszenie prezentowane jest poprzez system pager. Strona wyświetli również powiązane zwiększone ryzyko uszkodzenia narządu z powodu niedokrwienia narządu.
Elementy wspomagające podejmowanie decyzji w czasie zbliżonym do rzeczywistego powiadomią osobę wykonującą znieczulenie w sali o spadku ciśnienia krwi poniżej progu niedociśnienia śródoperacyjnego (średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg). Zgłoszenie prezentowane jest poprzez system zarządzania informacją o anestezjologii. System wspomagania decyzji wyświetli związane z tym zwiększone ryzyko uszkodzenia narządu z powodu niedokrwienia narządu.
Prowadzący anestezjolodzy zostaną powiadomieni e-mailem w ciągu 24 godzin od zakończenia znieczulenia, gdy u pacjenta wystąpi epizod niedociśnienia śródoperacyjnego (średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg lub niższe przez określony czas), co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań narządowych uraz spowodowany niedokrwieniem narządu.
Anestezjolodzy pracujący w sali zostaną powiadomieni e-mailem w ciągu 24 godzin po zakończeniu znieczulenia, jeśli u pacjenta wystąpił epizod niedociśnienia śródoperacyjnego (średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg lub niższe przez określony czas), co wiąże się ze zwiększonym ryzyko uszkodzenia narządu z powodu niedokrwienia narządu.
Elektroniczny system ewidencji znieczuleń
Hurtownia danych służąca do gromadzenia danych okołooperacyjnych i tworzenia raportów użytkowników. W tym przypadku PDW zostanie użyte do wysłania wiadomości e-mail z informacjami zwrotnymi po operacji.
Wszelkie leki znieczulające stosowane do wywołania znieczulenia ogólnego powyżej poziomu sedacji.
Mobilny system pager, za pomocą którego można wysyłać alerty
Znieczulenie regionalne realizowane poprzez umieszczenie środków miejscowo znieczulających wokół nerwów ośrodkowego układu nerwowego, np. znieczulenie rdzeniowe i znieczulenie zewnątrzoponowe.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie kręgosłupa
  • Znieczulenie regionalne
  • Znieczulenie podpajęczynówkowe
  • Znieczulenie dokanałowe
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe
  • Centralna blokada nerwowo-osiowa
Każda interwencja chirurgiczna, która nie ma na celu chirurgicznej korekty serca
Lek znieczulający stosowany do podtrzymania znieczulenia ogólnego
Lek znieczulający stosowany do podtrzymania znieczulenia ogólnego
Lek znieczulający stosowany do podtrzymania znieczulenia ogólnego
Lek znieczulający stosowany do podtrzymania znieczulenia ogólnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Leki sercowo-naczyniowe stosowane w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Inne nazwy:
  • Lignokaina
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Okres „przed” – lub historyczna grupa kontrolna – podczas którego nie stosowano wspomagania decyzji w przypadku niedociśnienia śródoperacyjnego, znany również jako „zwykła opieka”. Jest to trzyletni okres poprzedzający okres interwencji (ramię „Wspomaganie decyzji dotyczące śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego”).
Wszelkie leki znieczulające stosowane do wywołania znieczulenia ogólnego powyżej poziomu sedacji.
Znieczulenie regionalne realizowane poprzez umieszczenie środków miejscowo znieczulających wokół nerwów ośrodkowego układu nerwowego, np. znieczulenie rdzeniowe i znieczulenie zewnątrzoponowe.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie kręgosłupa
  • Znieczulenie regionalne
  • Znieczulenie podpajęczynówkowe
  • Znieczulenie dokanałowe
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe
  • Centralna blokada nerwowo-osiowa
Każda interwencja chirurgiczna, która nie ma na celu chirurgicznej korekty serca
Lek znieczulający stosowany do podtrzymania znieczulenia ogólnego
Lek znieczulający stosowany do podtrzymania znieczulenia ogólnego
Lek znieczulający stosowany do podtrzymania znieczulenia ogólnego
Lek znieczulający stosowany do podtrzymania znieczulenia ogólnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Leki sercowo-naczyniowe stosowane w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Lek sercowo-naczyniowy stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Płyn dożylny stosowany w leczeniu niedociśnienia śródoperacyjnego
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Inne nazwy:
  • Lignokaina
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.
Miejscowy środek znieczulający stosowany w znieczuleniu centralnym neuroosiowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI), stopień I lub wyższy zgodnie z kryteriami KDIGO (Choroba nerek: poprawa globalnych wyników). Stopień zaawansowania będzie oparty na wartościach kreatyniny w surowicy, ponieważ dokumentacja wydalanego moczu prawdopodobnie nie jest wystarczająco dokładna. Będzie to główny wynik Centrum Medycznego Uniwersytetu Vanderbilt. Pomiary kreatyniny są częścią rutynowej opieki klinicznej. Dlatego brak pooperacyjnych pomiarów kreatyniny uważa się za „brak podejrzenia uszkodzenia nerek”. KDIGO definiuje AKI jako którekolwiek z poniższych: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl lub więcej w ciągu 48 godzin lub Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do co najmniej 1,5-krotności wartości wyjściowej w ciągu ostatnich 7 dni lub Wydalanie moczu poniżej 0,5 ml/kg/h przez 6 godzin. Etap 1 to 1,5-9x linia podstawowa lub wzrost o > 0,3; Etap 2 to 2-2,9x linia bazowa; Etap 3 to 3-krotna wartość wyjściowa lub wzrost do > 4 lub rozpoczęcie terapii nerkozastępczej.
W ciągu 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Centrum Medyczne Uniwersytetu Vanderbilt: połączenie śmiertelności wewnątrzszpitalnej i „indeksu żywych” (który sprawdza wizyty w szpitalu w elektronicznej dokumentacji medycznej jako wskazanie, że żyje po 30 dniach)
30 dni po operacji
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Wszystkie dni pooperacyjne podczas jednego przyjęcia do szpitala, oczekiwana mediana 5 dni
Śmiertelność szpitalna podczas jednorazowej hospitalizacji po operacji
Wszystkie dni pooperacyjne podczas jednego przyjęcia do szpitala, oczekiwana mediana 5 dni
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek, stopień 2
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI), stopień II lub wyższy zgodnie z kryteriami KDIGO (Choroba nerek: poprawa globalnych wyników). Stopień zaawansowania będzie oparty na wartościach kreatyniny w surowicy, ponieważ dokumentacja wydalanego moczu prawdopodobnie nie jest wystarczająco dokładna. Pomiary kreatyniny są częścią rutynowej opieki klinicznej. Dlatego brak pooperacyjnych pomiarów kreatyniny uważa się za „brak podejrzenia uszkodzenia nerek”. KDIGO definiuje AKI jako którekolwiek z poniższych: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl lub więcej w ciągu 48 godzin lub Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do co najmniej 1,5-krotności wartości wyjściowej w ciągu ostatnich 7 dni lub Wydalanie moczu poniżej 0,5 ml/kg/h przez 6 godzin. Etap 1 to 1,5-9x linia podstawowa lub wzrost o > 0,3; Etap 2 to 2-2,9x linia bazowa; Etap 3 to 3-krotna wartość wyjściowa lub wzrost do > 4 lub rozpoczęcie terapii nerkozastępczej.
W ciągu 7 dni po zabiegu
Pooperacyjny wzrost poziomu kreatyniny
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
Porównane zostaną bezwzględne wartości stężenia kreatyniny w surowicy przed i po operacji. Gdy wykonuje się wielokrotne pooperacyjne pomiary kreatyniny, podaje się maksymalną różnicę.
W ciągu 7 dni po zabiegu
Częstość występowania MAP < 60 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 60 mmHg podczas znieczulenia przez 1 minutę lub dłużej.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Częstość występowania MAP < 55 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 55 mmHg podczas znieczulenia przez 1 minutę lub dłużej.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Częstość występowania MAP < 50 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 50 mmHg podczas znieczulenia przez 1 minutę lub dłużej.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie MAP < 60 mmHg przez > 10 minut
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 60 mmHg przez skumulowany czas trwania wszystkich epizodów hipotensji dłuższy niż 10 minut w fazie znieczulenia zabiegu.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie MAP < 55 mmHg przez > 10 minut
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 55 mmHg przez łączny czas trwania wszystkich epizodów hipotensji dłuższy niż 10 minut w fazie znieczulenia zabiegu.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie MAP < 50 mmHg przez > 10 minut
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 50 mmHg przez łączny czas trwania wszystkich epizodów hipotensji dłuższy niż 10 minut w fazie znieczulenia zabiegu.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie MAP < 60 mmHg przez > 20 minut
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 60 mmHg przez łączny czas trwania wszystkich epizodów hipotensji dłuższy niż 20 minut w fazie znieczulenia zabiegu.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie MAP < 55 mmHg przez > 20 minut
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 55 mmHg przez łączny czas trwania wszystkich epizodów hipotensji dłuższy niż 20 minut w fazie znieczulenia zabiegu.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie MAP < 50 mmHg przez > 20 minut
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Występowanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 50 mmHg przez łączny czas trwania wszystkich epizodów hipotensji dłuższy niż 20 minut w fazie znieczulenia zabiegu.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia — wartość progowa MAP 75 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia będą modelowane poprzez obliczenie obszarów poniżej progu średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Progi będą zmieniać się od 75 mmHg do 50 mmHg w krokach co 5 mmHg. Razem te zmienne reprezentują głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia. Aby zoptymalizować dopasowanie tych zmiennych, kroki malejące można zwiększyć do 10 mmHg, a do analizy statystycznej można wybrać bardziej restrykcyjne najniższe i najwyższe progi.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia — wartość progowa MAP 70 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia będą modelowane poprzez obliczenie obszarów poniżej progu średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Progi będą zmieniać się od 75 mmHg do 50 mmHg w krokach co 5 mmHg. Razem te zmienne reprezentują głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia. Aby zoptymalizować dopasowanie tych zmiennych, kroki malejące można zwiększyć do 10 mmHg, a do analizy statystycznej można wybrać bardziej restrykcyjne najniższe i najwyższe progi.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia — wartość progowa MAP 65 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia będą modelowane poprzez obliczenie obszarów poniżej progu średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Progi będą zmieniać się od 75 mmHg do 50 mmHg w odstępach co 5 mmHg. Razem te zmienne reprezentują głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia. Aby zoptymalizować dopasowanie tych zmiennych, kroki malejące można zwiększyć do 10 mmHg, a do analizy statystycznej można wybrać bardziej restrykcyjne najniższe i najwyższe progi.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia — wartość progowa MAP 60 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia będą modelowane poprzez obliczenie obszarów poniżej progu średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Progi będą zmieniać się od 75 mmHg do 50 mmHg w krokach co 5 mmHg. Razem te zmienne reprezentują głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia. Aby zoptymalizować dopasowanie tych zmiennych, kroki malejące można zwiększyć do 10 mmHg, a do analizy statystycznej można wybrać bardziej restrykcyjne najniższe i najwyższe progi.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia — wartość progowa MAP 55 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia będą modelowane poprzez obliczenie obszarów poniżej progu średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Progi będą zmieniać się od 75 mmHg do 50 mmHg w krokach co 5 mmHg. Razem te zmienne reprezentują głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia. Aby zoptymalizować dopasowanie tych zmiennych, kroki malejące można zwiększyć do 10 mmHg, a do analizy statystycznej można wybrać bardziej restrykcyjne najniższe i najwyższe progi.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania niedociśnienia śródoperacyjnego — wartość progowa MAP 50 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia będą modelowane poprzez obliczenie obszarów poniżej progu średniego ciśnienia tętniczego (MAP). Progi będą zmieniać się od 75 mmHg do 50 mmHg w krokach co 5 mmHg. Razem te zmienne reprezentują głębokość i czas trwania śródoperacyjnego niedociśnienia. Aby zoptymalizować dopasowanie tych zmiennych, kroki malejące można zwiększyć do 10 mmHg, a do analizy statystycznej można wybrać bardziej restrykcyjne najniższe i najwyższe progi.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Szacunkowa śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2 godziny
Szacunkowa utrata krwi w ml podczas zabiegu chirurgicznego
Podczas zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2 godziny
Czas na gotowość do wypisu na Oddziale Opieki Postanestezjologicznej (PACU)
Ramy czasowe: Konkretny przedział czasowy w dniu operacji: od rozpoczęcia przyjęcia do PACU do wypisu z PACU, przewidywany średnio 4 godziny
Czas od przybycia na oddział opieki poanestezjologicznej (PACU) do momentu uznania pacjenta za gotowego do wypisu (w minutach).
Konkretny przedział czasowy w dniu operacji: od rozpoczęcia przyjęcia do PACU do wypisu z PACU, przewidywany średnio 4 godziny
Dożylne stosowanie leków znieczulających podczas śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego: MAP < 65 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie stężenia szybkości infuzji propofolu podczas epizodów MAP < 65 mmHg
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Dożylne stosowanie leków znieczulających podczas śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego: MAP < 60 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie stężenia szybkości infuzji propofolu podczas epizodów MAP < 60 mmHg
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Dożylne stosowanie leków znieczulających podczas śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego: MAP < 55 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie stężenia szybkości infuzji propofolu podczas epizodów MAP < 55 mmHg
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Dożylne stosowanie leków znieczulających podczas śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego: MAP < 50 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie stężenia szybkości infuzji propofolu podczas epizodów MAP < 50 mmHg
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie użycie leków sercowo-naczyniowych: efedryna
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Leki sercowo-naczyniowe zdefiniowane w ramach interwencji. Średnie użycie każdego leku zostanie obliczone. Leki sercowo-naczyniowe, które były podawane w <1% przypadków, nie są zgłaszane, ponieważ średnie dawki byłyby bez znaczenia.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie użycie leków sercowo-naczyniowych: fenylefryna
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Leki sercowo-naczyniowe zdefiniowane w ramach interwencji. Średnie użycie każdego leku zostanie obliczone. Leki sercowo-naczyniowe, które były podawane w <1% przypadków, nie są zgłaszane, ponieważ średnia dawka byłaby bez znaczenia.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie użycie leków sercowo-naczyniowych: glikopirolan
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Leki sercowo-naczyniowe zdefiniowane w ramach interwencji. Średnie użycie każdego leku zostanie obliczone. Leki sercowo-naczyniowe, które były podawane w <1% przypadków, nie są zgłaszane, ponieważ średnia dawka byłaby bez znaczenia.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie użycie leków sercowo-naczyniowych: epinefryna
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Leki sercowo-naczyniowe zdefiniowane w ramach interwencji. Średnie użycie każdego leku zostanie obliczone. Leki sercowo-naczyniowe, które były podawane w <1% przypadków, nie są zgłaszane, ponieważ średnia dawka byłaby bez znaczenia.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie użycie leków sercowo-naczyniowych: norepinefryna
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Leki sercowo-naczyniowe zdefiniowane w ramach interwencji. Średnie użycie każdego leku zostanie obliczone. Leki sercowo-naczyniowe, które były podawane w <1% przypadków, nie są zgłaszane, ponieważ średnia dawka byłaby bez znaczenia.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Czas podawania leków sercowo-naczyniowych dla MAP < 65 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Leki sercowo-naczyniowe zdefiniowane w ramach interwencji. Czas pierwszego podania leku sercowo-naczyniowego w stosunku do czasu, w którym średnie ciśnienie tętnicze (MAP) spada poniżej 60 mmHg. Dla każdego pacjenta obliczono średni czas do pierwszego podania wszystkich epizodów hipotensji. Ten średni czas jest używany jako zmienna wynikowa. Wartość ujemna wskazuje, że podawanie miało miejsce przed spadkiem MAP.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Czas podawania leków sercowo-naczyniowych dla MAP < 60 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Leki sercowo-naczyniowe zdefiniowane w ramach interwencji. Czas pierwszego podania leku sercowo-naczyniowego w stosunku do czasu, w którym średnie ciśnienie tętnicze (MAP) spada poniżej 60 mmHg. Dla każdego pacjenta obliczono średni czas do pierwszego podania wszystkich epizodów hipotensji. Ten średni czas jest używany jako zmienna wynikowa. Wartość ujemna wskazuje, że podawanie miało miejsce przed spadkiem MAP.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Czas podawania leków sercowo-naczyniowych dla MAP < 55 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Leki sercowo-naczyniowe zdefiniowane w ramach interwencji. Czas pierwszego podania leku sercowo-naczyniowego w stosunku do czasu, w którym średnie ciśnienie tętnicze (MAP) spada poniżej 55 mmHg. Dla każdego pacjenta obliczono średni czas do pierwszego podania wszystkich epizodów hipotensji. Ten średni czas jest używany jako zmienna wynikowa. Wartość ujemna wskazuje, że podawanie miało miejsce przed spadkiem MAP.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Czas podawania leków sercowo-naczyniowych dla MAP < 50 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Leki sercowo-naczyniowe zdefiniowane w ramach interwencji. Czas pierwszego podania leku sercowo-naczyniowego w stosunku do czasu, w którym średnie ciśnienie tętnicze (MAP) spada poniżej 50 mmHg. Dla każdego pacjenta obliczono średni czas do pierwszego podania wszystkich epizodów hipotensji. Ten średni czas jest używany jako zmienna wynikowa. Wartość ujemna wskazuje, że podawanie miało miejsce przed spadkiem MAP.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Śródoperacyjne podawanie płynów dożylnych
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Całkowita ilość (ml) płynów dożylnych (zgodnie z definicją w ramach interwencji) podana podczas zabiegu chirurgicznego.
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Stosowanie wziewnych leków znieczulających podczas śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego: MAP < 65 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie stężenia znieczulenia wziewnego podczas epizodów MAP < 65 mmHg
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Stosowanie anestetyków wziewnych podczas śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego: MAP < 60 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie stężenia znieczulenia wziewnego podczas epizodów MAP < 60 mmHg
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Stosowanie wziewnych leków znieczulających podczas śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego: MAP < 55 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie stężenia znieczulenia wziewnego podczas epizodów MAP < 55 mmHg
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Stosowanie anestetyków wziewnych podczas śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego: MAP < 50 mmHg
Ramy czasowe: W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny
Średnie stężenia znieczulenia wziewnego podczas epizodów MAP < 50 mmHg
W fazie znieczulenia zabiegu chirurgicznego: przewidywany średnio 2,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan P Wanderer, MD, MPhil, Vanderbilt University Medical Center, Department of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj