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Apoyo a la toma de decisiones para la presión arterial baja intraoperatoria

24 de abril de 2019 actualizado por: Jonathan Wanderer, Vanderbilt University Medical Center
El propósito de este estudio es determinar si un sistema de apoyo a la toma de decisiones puede mejorar el cumplimiento de los umbrales para la presión arterial baja por parte de los proveedores de anestesia, lo que a su vez evita que sus pacientes sufran lesiones en los órganos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El control de la presión arterial es una parte importante de la anestesia. Muchos factores contribuyen a un cambio en la presión arterial durante un procedimiento quirúrgico, como la pérdida de sangre, la manipulación por parte de los cirujanos, y existen varios mecanismos a través de los cuales la anestesia cambia la presión arterial. Aunque también se produce una presión arterial alta durante la anestesia, la mayoría de estos factores reducen la presión arterial del paciente. Cuando la presión arterial de un paciente es demasiado baja, los órganos internos corren el riesgo de no recibir suficiente sangre (baja perfusión o hipoperfusión). Este estado de baja perfusión puede provocar daños en los órganos (isquemia) debido a un suministro insuficiente de oxígeno y glucosa. De ahí la importante tarea de los proveedores de anestesia para mantener la presión arterial de los pacientes, utilizando una amplia gama de fármacos y otras intervenciones.

Un gran desafío en el manejo de la presión arterial es saber cuándo una presión arterial baja realmente da como resultado una baja perfusión de los órganos. Existe una gran variación entre los pacientes en cuanto a su susceptibilidad a la presión arterial baja, así como una diferencia entre los órganos en cuanto a la facilidad con que se dañan debido a la baja perfusión. Los pacientes de edad avanzada, o pacientes con hipertensión preexistente, problemas cardíacos u otras enfermedades cardiovasculares son más propensos a tener presión arterial baja y tienen más probabilidades de desarrollar isquemia de órganos cuando hay presión arterial baja. Los riñones, el corazón y el cerebro son los órganos que corren mayor riesgo de daño orgánico. Como no se pueden medir los estados de perfusión de órganos individuales en pacientes individuales, es muy difícil saber "cuán bajo debe llegar" la presión arterial de un paciente.

Estudios recientes han utilizado grandes conjuntos de datos de pacientes para demostrar que existe una asociación estadística entre la presión arterial baja durante la cirugía y varios tipos de lesiones de órganos. Dado que los proveedores de anestesia ya tratan a los pacientes por presión arterial baja, esto sugiere que los pacientes tienen estados de perfusión de órganos bajos a pesar de los estándares de tratamiento actuales. La presión arterial de un paciente no es simplemente un dial que se puede ajustar a un nivel específico. Encontrar el nivel correcto de intervenciones puede ser difícil en algunos pacientes. En consecuencia, las presiones arteriales más bajas son comunes en la anestesia, incluso con los estándares actuales de control de la presión arterial.

En este estudio propuesto, los investigadores implementarán dos formas de apoyo a la decisión para ayudar a los proveedores de anestesia en el control de la presión arterial. El apoyo a la decisión tiene como objetivo educar a los proveedores de anestesia sobre los riesgos de la presión arterial baja en relación directa con los pacientes que tratan. Una forma de apoyo a la decisión proporcionará notificaciones automáticas a través de localizadores ya través del sistema de gestión de información de anestesia. Estas notificaciones automáticas aparecen cuando la presión arterial del paciente cae por debajo de un nivel asociado con un riesgo de lesión de órganos y, por lo tanto, alerta al proveedor de anestesia sobre la presión arterial y su riesgo asociado. La segunda forma de apoyo a la decisión enviará un correo electrónico posoperatorio el día posterior al procedimiento cuando el paciente haya tenido presión arterial baja durante un período determinado. Luego, este correo electrónico brinda retroalimentación al proveedor de anestesia al informarle sobre los mayores riesgos de lesión de órganos asociados con esa presión arterial baja.

El estudio analizará tanto un cambio en el resultado del paciente como un cambio en el control de la presión arterial y se realizará en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC). El cambio en la evolución del paciente se estudiará principalmente a través de la aparición de daño renal agudo en los primeros días posteriores al procedimiento en el VUMC. Se estudiará el cambio en el manejo de la presión arterial (comportamiento del proveedor) observando la profundidad y duración de las presiones bajas durante la anestesia y el número de intervenciones que se han utilizado para tratar la presión arterial. El resultado del paciente se estudiará mediante la comparación de una fase de línea de base, antes de que se implemente el apoyo a la decisión y se utilicen datos históricos, y la fase de intervención, el período durante el cual la intervención está activa. Para estos análisis, solo se utilizarán los datos clínicos recopilados de forma rutinaria: no se requiere una recopilación de datos adicional.

Como es imposible saber qué forma de apoyo a la decisión será la más efectiva, los primeros tres meses del período de intervención serán un "ensayo anidado con asignación al azar por grupos". Los proveedores de anestesia (no los pacientes) serán asignados aleatoriamente a las notificaciones automáticas o a los correos electrónicos de retroalimentación. Después de tres meses, todos los proveedores de anestesia recibirán ambas formas de apoyo a la decisión durante el resto del período de intervención. La razón por la cual los proveedores de anestesia se asignan al azar solo durante los primeros tres meses es que se espera que haya cruce o contaminación entre los dos grupos. Esta contaminación podría hacer que sea imposible estudiar el efecto del apoyo a la decisión sobre el resultado del paciente, ya que ya no habrá ninguna diferencia entre los grupos de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22435

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años y mayores
  • Pacientes hospitalizados
  • Programado para un procedimiento quirúrgico no cardíaco bajo anestesia neuroaxial central o general

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal terminal preexistente: operacionalizada como una necesidad preoperatoria de diálisis
  • Los siguientes procedimientos quirúrgicos: cirugía renal, cirugía cardíaca, trasplante de órganos, cirugía oftálmica, procedimientos endoscópicos gastrointestinales y procedimientos radiológicos (intervencionistas).
  • También se excluirán los pequeños procedimientos no invasivos o mínimamente invasivos, operativizados como procedimientos excluyentes con un tiempo quirúrgico inferior a veinte minutos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo a la decisión de hipotensión

El período de intervención. Se implementan varios elementos de apoyo a la decisión para notificar a los anestesiólogos: anestesiólogos asistentes y anestesistas en la sala de hipotensión intraoperatoria (umbral de una presión arterial media por debajo de 60 mmHg). Se implementarán dos tipos de soporte de decisiones: soporte de decisiones casi en tiempo real y correos electrónicos de retroalimentación.

Los elementos de apoyo a la toma de decisiones casi en tiempo real notificarán a los proveedores de anestesia sobre una caída de la presión arterial por debajo del umbral y mostrarán el mayor riesgo asociado de lesión renal aguda. La notificación se presenta a través del sistema de buscapersonas para los anestesiólogos asistentes y a través del sistema de gestión de información de anestesia para el proveedor de anestesia en la habitación.

Todos los proveedores serán notificados por correo electrónico dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de un caso de anestesia, cuando el paciente tuvo un episodio de hipotensión intraoperatoria que se asoció con un mayor riesgo de lesión de órganos debido a la isquemia de órganos.

Los elementos de apoyo a la toma de decisiones en tiempo casi real notificarán a los anestesiólogos asistentes sobre una caída de la presión arterial por debajo del umbral de hipotensión intraoperatoria (presión arterial media por debajo de 60 mmHg). La notificación se presenta a través del sistema de buscapersonas. La página también mostrará el mayor riesgo asociado de lesión de órganos debido a la isquemia de órganos.
Los elementos de apoyo a la toma de decisiones casi en tiempo real notificarán al anestesista de la sala sobre una caída de la presión arterial por debajo del umbral de hipotensión intraoperatoria (presión arterial media por debajo de 60 mmHg). La notificación se presenta a través del sistema de gestión de información de anestesia. El sistema de apoyo a la toma de decisiones mostrará el mayor riesgo asociado de lesión de órganos debido a la isquemia de órganos.
Los anestesiólogos asistentes serán notificados por correo electrónico dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de un caso anestésico, cuando el paciente haya tenido un episodio de hipotensión intraoperatoria (presión arterial media inferior a 60 mmHg o inferior durante un período determinado) que se asocie con un mayor riesgo de pérdida de órganos. lesión por isquemia de órganos.
Los proveedores de anestesia en la habitación serán notificados por correo electrónico dentro de las 24 horas posteriores a la finalización de un caso de anestesia, cuando el paciente haya tenido un episodio de hipotensión intraoperatoria (presión arterial media inferior a 60 mmHg o inferior durante un período determinado) que esté asociado con un aumento de riesgo de lesión de órganos debido a la isquemia de órganos.
El sistema de mantenimiento de registros electrónicos de anestesia
El almacén de datos que se utiliza para recopilar datos perioperatorios y crear informes de usuario. En este caso, el PDW se utilizará para enviar los correos electrónicos de retroalimentación posoperatoria.
Cualquier fármaco anestésico que se utilice para inducir la anestesia general por encima del nivel de sedación.
El sistema de buscapersonas móvil a través del cual se pueden enviar alertas
La anestesia regional se efectúa mediante la colocación de anestésicos locales alrededor de los nervios del sistema nervioso central, p. anestesia espinal y anestesia epidural.
Otros nombres:
  • Anestesia espinal
  • Anestesia regional
  • Anestesia subaracnoidea
  • Anestesia intratecal
  • Anestesia epidural
  • Bloqueo neuroaxial central
Cualquier intervención quirúrgica que no esté dirigida a la corrección quirúrgica del corazón.
Fármaco anestésico utilizado para mantener la anestesia general.
Fármaco anestésico utilizado para mantener la anestesia general.
Fármaco anestésico utilizado para mantener la anestesia general.
Fármaco anestésico utilizado para mantener la anestesia general.
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Fármacos cardiovasculares utilizados para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Otros nombres:
  • Lidocaína
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Comparador activo: Grupo de atención habitual
El período "anterior" (o grupo de control histórico) durante el cual no se utilizó ningún apoyo a la decisión para la hipotensión intraoperatoria, también conocido como "atención habitual". Este es el período de tres años anterior al período de intervención (el brazo de "apoyo a la decisión de hipotensión intraoperatoria").
Cualquier fármaco anestésico que se utilice para inducir la anestesia general por encima del nivel de sedación.
La anestesia regional se efectúa mediante la colocación de anestésicos locales alrededor de los nervios del sistema nervioso central, p. anestesia espinal y anestesia epidural.
Otros nombres:
  • Anestesia espinal
  • Anestesia regional
  • Anestesia subaracnoidea
  • Anestesia intratecal
  • Anestesia epidural
  • Bloqueo neuroaxial central
Cualquier intervención quirúrgica que no esté dirigida a la corrección quirúrgica del corazón.
Fármaco anestésico utilizado para mantener la anestesia general.
Fármaco anestésico utilizado para mantener la anestesia general.
Fármaco anestésico utilizado para mantener la anestesia general.
Fármaco anestésico utilizado para mantener la anestesia general.
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Fármacos cardiovasculares utilizados para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Medicamento cardiovascular utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Líquido intravenoso utilizado para tratar la hipotensión intraoperatoria
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Otros nombres:
  • Lidocaína
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.
Anestésico local utilizado para la anestesia neuroaxial central.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda posoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Lesión renal aguda (IRA) postoperatoria, estadio I o superior según los criterios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). La estadificación se basará en los valores de creatinina sérica, ya que la documentación de la producción de orina probablemente no sea lo suficientemente precisa. Este será el resultado principal para el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. Las mediciones de creatinina son parte de la atención clínica de rutina. Por lo tanto, la ausencia de mediciones posoperatorias de creatinina se considera "sin sospecha de lesión renal". KDIGO define AKI como cualquiera de los siguientes: aumento de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl o más en 48 horas o aumento de la creatinina sérica a 1,5 veces el valor inicial o más en los últimos 7 días o diuresis inferior a 0,5 ml/kg/h durante 6 horas. La etapa 1 es de 1,5 a 9 veces el valor inicial o un aumento de >0,3; Etapa 2 es 2-2.9x base; El estadio 3 es 3 veces el valor inicial, o aumento a > 4, o inicio de terapia de reemplazo renal.
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt: combinación de mortalidad hospitalaria e 'índice vivo' (que verifica las visitas al hospital en el registro de atención médica electrónico como indicación de estar vivo a los 30 días)
30 días después de la cirugía
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Todos los días postoperatorios durante un único ingreso hospitalario, mediana esperada de 5 días
Tasa de mortalidad hospitalaria durante un único ingreso hospitalario tras la cirugía
Todos los días postoperatorios durante un único ingreso hospitalario, mediana esperada de 5 días
Lesión renal aguda postoperatoria Etapa 2
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Lesión renal aguda postoperatoria (IRA), estadio II o superior según los criterios KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). La estadificación se basará en los valores de creatinina sérica, ya que la documentación de la producción de orina probablemente no sea lo suficientemente precisa. Las mediciones de creatinina son parte de la atención clínica de rutina. Por lo tanto, la ausencia de mediciones posoperatorias de creatinina se considera "sin sospecha de lesión renal". KDIGO define AKI como cualquiera de los siguientes: aumento de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl o más en 48 horas o aumento de la creatinina sérica a 1,5 veces el valor inicial o más en los últimos 7 días o diuresis inferior a 0,5 ml/kg/h durante 6 horas. La etapa 1 es de 1,5 a 9 veces el valor inicial o un aumento de >0,3; Etapa 2 es 2-2.9x base; El estadio 3 es 3 veces el valor inicial, o aumento a > 4, o inicio de terapia de reemplazo renal.
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Aumento posoperatorio de los niveles de creatinina
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Se compararán los valores absolutos de creatinina sérica antes y después de la cirugía. Cuando se realizan múltiples mediciones de creatinina posoperatorias, se informa la diferencia máxima.
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Incidencia de una PAM < 60 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una presión arterial media (PAM) < 60 mmHg durante la anestesia durante 1 minuto o más.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una PAM < 55 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una presión arterial media (PAM) < 55 mmHg durante la anestesia durante 1 minuto o más.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una PAM < 50 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una presión arterial media (PAM) < 50 mmHg durante la anestesia durante 1 minuto o más.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de un PAM < 60 mmHg durante > 10 Minutos
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una presión arterial media (PAM) < 60 mmHg para una duración acumulada de todos los episodios hipotensivos de más de 10 minutos durante la fase anestésica del procedimiento.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de un PAM < 55 mmHg durante > 10 Minutos
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una presión arterial media (PAM) < 55 mmHg para una duración acumulada de todos los episodios hipotensivos de más de 10 minutos durante la fase anestésica del procedimiento.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de un PAM < 50 mmHg durante > 10 Minutos
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una presión arterial media (PAM) < 50 mmHg para una duración acumulada de todos los episodios hipotensivos de más de 10 minutos durante la fase anestésica del procedimiento.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de un PAM < 60 mmHg durante > 20 Minutos
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una presión arterial media (PAM) < 60 mmHg para una duración acumulada de todos los episodios hipotensivos de más de 20 minutos durante la fase anestésica del procedimiento.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de un PAM < 55 mmHg durante > 20 Minutos
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una presión arterial media (PAM) < 55 mmHg para una duración acumulada de todos los episodios hipotensivos de más de 20 minutos durante la fase anestésica del procedimiento.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de un PAM < 50 mmHg durante > 20 Minutos
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Incidencia de una presión arterial media (PAM) < 50 mmHg para una duración acumulada de todos los episodios hipotensivos de más de 20 minutos durante la fase anestésica del procedimiento.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Profundidad y duración de la hipotensión intraoperatoria - Umbral MAP 75 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
La profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria se modelarán calculando las áreas por debajo del umbral de las presiones arteriales medias (PAM). Los umbrales variarán de 75 mmHg a 50 mmHg en decrementos de 5 mmHg. Juntas, estas variables representan la profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria. Para optimizar la bondad de ajuste de estas variables, los pasos decrecientes se pueden aumentar a 10 mmHg y se pueden elegir umbrales más bajos y más altos más restrictivos para el análisis estadístico.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Profundidad y duración de la hipotensión intraoperatoria - Umbral MAP 70 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
La profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria se modelarán calculando las áreas por debajo del umbral de las presiones arteriales medias (PAM). Los umbrales variarán de 75 mmHg a 50 mmHg en decrementos de 5 mmHg. Juntas, estas variables representan la profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria. Para optimizar la bondad de ajuste de estas variables, los pasos decrecientes se pueden aumentar a 10 mmHg y se pueden elegir umbrales más bajos y más altos más restrictivos para el análisis estadístico.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Profundidad y duración de la hipotensión intraoperatoria - Umbral MAP 65 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
La profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria se modelarán calculando las áreas por debajo del umbral de las presiones arteriales medias (PAM). Los umbrales variarán de 75 mmHg a 50 mmHg en decrementos de 5 mmHg. Juntas, estas variables representan la profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria. Para optimizar la bondad de ajuste de estas variables, los pasos decrecientes se pueden aumentar a 10 mmHg y se pueden elegir umbrales más bajos y más altos más restrictivos para el análisis estadístico.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Profundidad y duración de la hipotensión intraoperatoria - Umbral MAP 60 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
La profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria se modelarán calculando las áreas por debajo del umbral de las presiones arteriales medias (PAM). Los umbrales variarán de 75 mmHg a 50 mmHg en decrementos de 5 mmHg. Juntas, estas variables representan la profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria. Para optimizar la bondad de ajuste de estas variables, los pasos decrecientes se pueden aumentar a 10 mmHg y se pueden elegir umbrales más bajos y más altos más restrictivos para el análisis estadístico.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Profundidad y duración de la hipotensión intraoperatoria - Umbral MAP 55 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
La profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria se modelarán calculando las áreas por debajo del umbral de las presiones arteriales medias (PAM). Los umbrales variarán de 75 mmHg a 50 mmHg en decrementos de 5 mmHg. Juntas, estas variables representan la profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria. Para optimizar la bondad de ajuste de estas variables, los pasos decrecientes se pueden aumentar a 10 mmHg y se pueden elegir umbrales más bajos y más altos más restrictivos para el análisis estadístico.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Profundidad y duración de la hipotensión intraoperatoria - Umbral MAP 50 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
La profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria se modelarán calculando las áreas por debajo del umbral de las presiones arteriales medias (PAM). Los umbrales variarán de 75 mmHg a 50 mmHg en decrementos de 5 mmHg. Juntas, estas variables representan la profundidad y la duración de la hipotensión intraoperatoria. Para optimizar la bondad de ajuste de estas variables, los pasos decrecientes se pueden aumentar a 10 mmHg y se pueden elegir umbrales más bajos y más altos más restrictivos para el análisis estadístico.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Pérdida de sangre intraoperatoria estimada
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico: un promedio esperado de 2 horas
La pérdida de sangre estimada en ml durante el procedimiento quirúrgico
Durante el procedimiento quirúrgico: un promedio esperado de 2 horas
Tiempo de preparación para el alta en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: Un marco de tiempo específico el día de la cirugía: desde el inicio del ingreso en la URPA hasta el alta de la URPA, un promedio esperado de 4 horas
El tiempo desde que llega a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) hasta que se considera que el paciente está listo para el alta (en minutos).
Un marco de tiempo específico el día de la cirugía: desde el inicio del ingreso en la URPA hasta el alta de la URPA, un promedio esperado de 4 horas
Uso de fármacos anestésicos intravenosos durante la hipotensión intraoperatoria: PAM < 65 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Concentraciones promedio de tasas de infusión de propofol durante episodios de MAP < 65 mmHg
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Uso de fármacos anestésicos intravenosos durante la hipotensión intraoperatoria: PAM < 60 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Concentraciones promedio de tasas de infusión de propofol durante episodios de MAP < 60 mmHg
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Uso de fármacos anestésicos intravenosos durante la hipotensión intraoperatoria: PAM < 55 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Concentraciones promedio de tasas de infusión de propofol durante episodios de MAP < 55 mmHg
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Uso de fármacos anestésicos intravenosos durante la hipotensión intraoperatoria: PAM < 50 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Concentraciones promedio de tasas de infusión de propofol durante episodios de MAP < 50 mmHg
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Uso Promedio de Fármacos Cardiovasculares: Efedrina
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Fármacos cardiovasculares tal como se definen en las intervenciones. Se calculará el consumo medio de cada fármaco. Los fármacos cardiovasculares que se administraron en <1% de los casos no se informan, ya que las dosis promedio no tendrían sentido.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Consumo medio de fármacos cardiovasculares: fenilefrina
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Fármacos cardiovasculares tal como se definen en las intervenciones. Se calculará el consumo medio de cada fármaco. Los fármacos cardiovasculares que se administraron en <1% de los casos no se informan, ya que la dosis promedio no tendría sentido.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Consumo medio de fármacos cardiovasculares: glicopirrolato
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Fármacos cardiovasculares tal como se definen en las intervenciones. Se calculará el consumo medio de cada fármaco. Los fármacos cardiovasculares que se administraron en <1% de los casos no se informan, ya que la dosis promedio no tendría sentido.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Consumo medio de fármacos cardiovasculares: epinefrina
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Fármacos cardiovasculares tal como se definen en las intervenciones. Se calculará el consumo medio de cada fármaco. Los fármacos cardiovasculares que se administraron en <1% de los casos no se informan, ya que la dosis promedio no tendría sentido.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Consumo medio de fármacos cardiovasculares: norepinefrina
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Fármacos cardiovasculares tal como se definen en las intervenciones. Se calculará el consumo medio de cada fármaco. Los fármacos cardiovasculares que se administraron en <1% de los casos no se informan, ya que la dosis promedio no tendría sentido.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Momento de administración de fármacos cardiovasculares para PAM < 65 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Fármacos cardiovasculares tal como se definen en las intervenciones. Momento de la primera administración del fármaco cardiovascular en relación con el momento en que la presión arterial media (PAM) cae por debajo de 60 mmHg. Se calculó el tiempo promedio hasta la primera administración de todos los episodios de hipotensión por paciente. Ese tiempo promedio se utiliza como variable de resultado. Un valor negativo indica que la administración ocurrió antes de la caída de MAP.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Momento de administración de fármacos cardiovasculares para PAM < 60 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Fármacos cardiovasculares tal como se definen en las intervenciones. Momento de la primera administración del fármaco cardiovascular en relación con el momento en que la presión arterial media (PAM) cae por debajo de 60 mmHg. Se calculó el tiempo promedio hasta la primera administración de todos los episodios de hipotensión por paciente. Ese tiempo promedio se utiliza como variable de resultado. Un valor negativo indica que la administración ocurrió antes de la caída de MAP.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Momento de administración de fármacos cardiovasculares para PAM < 55 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Fármacos cardiovasculares tal como se definen en las intervenciones. Momento de la primera administración del fármaco cardiovascular en relación con el momento en que la presión arterial media (PAM) cae por debajo de 55 mmHg. Se calculó el tiempo promedio hasta la primera administración de todos los episodios de hipotensión por paciente. Ese tiempo promedio se utiliza como variable de resultado. Un valor negativo indica que la administración ocurrió antes de la caída de MAP.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Momento de administración de fármacos cardiovasculares para PAM < 50 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Fármacos cardiovasculares tal como se definen en las intervenciones. Momento de la primera administración del fármaco cardiovascular en relación con el momento en que la presión arterial media (PAM) cae por debajo de 50 mmHg. Se calculó el tiempo promedio hasta la primera administración de todos los episodios de hipotensión por paciente. Ese tiempo promedio se utiliza como variable de resultado. Un valor negativo indica que la administración ocurrió antes de la caída de MAP.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Administración intraoperatoria de líquidos intravenosos
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Cantidad total (mL) de líquidos intravenosos (como se define en las intervenciones) administrados durante el procedimiento quirúrgico.
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Uso de fármacos anestésicos inhalados durante la hipotensión intraoperatoria: PAM < 65 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Concentraciones medias de anestesia inhalatoria durante episodios de PAM < 65 mmHg
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Uso de anestésicos inhalados durante hipotensión intraoperatoria: PAM < 60 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Concentraciones medias de anestesia inhalatoria durante episodios de PAM < 60 mmHg
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Uso de anestésicos inhalados durante hipotensión intraoperatoria: PAM < 55 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Concentraciones medias de anestesia inhalatoria durante episodios de MAP < 55 mmHg
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Uso de anestésicos inhalados durante hipotensión intraoperatoria: PAM < 50 mmHg
Periodo de tiempo: Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas
Concentraciones medias de anestesia inhalatoria durante episodios de MAP < 50 mmHg
Durante la fase anestésica del procedimiento quirúrgico: una media esperada de 2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan P Wanderer, MD, MPhil, Vanderbilt University Medical Center, Department of Anesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 160131

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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No

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