Rintaputkien varhaisen poiston turvallisuus torakoskooppisten keuhkobiopsioiden jälkeen
Rintaputkien varhaisen poistamisen tehokkuus ja turvallisuus torakoskooppisen keuhkojen resektion ja biopsioiden jälkeen; tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Prospektiivitutkimuksessa 60 potilasta torakoskooppisessa leikkauksessa, potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ensimmäiselle ryhmälle tehdään varhainen rintaputken poisto - kolmen tunnin kuluttua toiselle ryhmälle myöhäinen rintaputken poisto osaston protokollan mukaan.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa rintaputken varhaisen poiston mahdollisuus ja huonolaatuisuus torakoskooppisissa leikkauksissa, joissa on mutkaton kirurginen kulku.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakoskooppisen leikkauksen jälkeinen rintaputken esiintyminen liittyy lisääntyneisiin sairastumisiin, kuten haavainfektioon, kipuun ja pidentäen sairaalahoitoa. Corse, toisaalta rintaputken varhainen poisto liittyy lisääntyneeseen toistuvien aktiivisen toimenpiteen, kuten keuhkopussin koputuksen, tarvetta. kertynyt pleuraeffuusio.
Menetelmä: satunnaistettu prospektiivinen tutkimus sisältää 60 potilasta, joille tehtiin torakoskooppinen lobektomia/segmentektomia/thorakoskooppinen välikarsinabiopsia.
Tutkimukseen ei suljeta pois potilaat, joilla on vaikea leikkauskulku (leikkauksensisäinen löydös merkittävistä kiinnikkeistä/leikkauksensisäinen keuhkoparenkyyman vaurio/leikkauksensisäinen verenvuoto/ekstubaation epäonnistuminen) ja potilaat, joilla on leikkauksen jälkeisiä löydöksiä (verenvuoto rintaputkessa yli 100 ml ensimmäisellä kerralla tunti, jatkuva ilmavuoto, ei-laajentunut keuhko rintakehän röntgenkuvauksessa ) Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ensimmäiselle ryhmälle - 30 potilasta - tehdään rintaputkipoisto kolmen tunnin kuluttua ja toiselle ryhmälle rintaputkipoisto hoitoosaston pöytäkirjaan.
Kaikki potilaat arvioidaan kivun tason - subjektiivisen ja objektiivisen -, vastaanottoajan, infektion ja invasiivisten toimenpiteiden tarpeen suhteen.
Potilaat arvioidaan vastaanoton aikana, viikon kuluttua ja kahden viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään torakoskooppinen keuhkojen resektio (lobektomia tai segmentektomia) tai torakoskooppinen välikarsinabiopsia.
- leikkauksen jälkeen ei ollut verenvuotoa, keuhkot laajenivat, ei jatkuvaa ilmavuotoa, nestevuoto rintaputkesta alle 100 ml, potilaalle tehtiin ekstubaatio.
- potilaat, jotka ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin torakoskooppinen segmentaalinen resektio primaarisen spontaanin pneumotoraksin vuoksi.
- potilaat, joille tehtiin torakoskooppinen keuhkopussin biopsia mahdollisen pahanlaatuisuuden varalta.
- alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: rintaputken poisto 3 tunnin kuluttua
30 potilaalta torakoskooppisen lobektomia, segmentektomia, torakoskooppinen välikarsinabiopsia, poistetaan rintaputki 3 tunnin kuluttua.
|
rintaputken poisto torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: viivästynyt rintaputken poisto
30 potilaalle, post thoracoscopic lobectomy, segmentectomy, toracoscopic mediastinaalibiopsia, tehdään rintaputki poisto osaston protokollan mukaan, todennäköisesti leikkauksen jälkeinen päivä 1 (POD1)
|
rintaputken poisto torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimutkainen varhainen rintaputken poisto
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
potilaalle, jolla on inkluusiokriteerit, voidaan tehdä varhainen rintaputkipoisto kolmen tunnin kuluttua ilman, että rintaputkia ei tarvitse laittaa tai keuhkopussin koputusta toistuvan keuhkopussin effuusion vuoksi,
|
kaksi viikkoa
|
|
Monimutkainen varhainen rintaputken poisto
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Potilaat, joille tehtiin varhainen rintaputkipoisto 3 tuntia leikkauksen jälkeen, ovat alttiimpia rintaputken uudelleen asettamiseen tai aktiiviselle keuhkopussin koputukselle.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ran Kremer, MD, Rambam Health Care Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Results of a prospective algorithm to remove chest tubes after pulmonary resection with high output. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Feb;135(2):269-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.08.066.
- Chang AC, Yee J, Orringer MB, Iannettoni MD. Diagnostic thoracoscopic lung biopsy: an outpatient experience. Ann Thorac Surg. 2002 Dec;74(6):1942-6; discussion 1946-7. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04164-4.
- Gomez-Caro A, Roca MJ, Torres J, Cascales P, Terol E, Castaner J, Pinero A, Parrilla P. Successful use of a single chest drain postlobectomy instead of two classical drains: a randomized study. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):562-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.019. Epub 2006 Feb 21.
- Okur E, Baysungur V, Tezel C, Sevilgen G, Ergene G, Gokce M, Halezeroglu S. Comparison of the single or double chest tube applications after pulmonary lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jan;35(1):32-5; discussion 35-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.09.009. Epub 2008 Oct 16.
- Younes RN, Gross JL, Aguiar S, Haddad FJ, Deheinzelin D. When to remove a chest tube? A randomized study with subsequent prospective consecutive validation. J Am Coll Surg. 2002 Nov;195(5):658-62. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01332-7.
- Refai M, Brunelli A, Salati M, Xiume F, Pompili C, Sabbatini A. The impact of chest tube removal on pain and pulmonary function after pulmonary resection. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):820-2; discussion 823. doi: 10.1093/ejcts/ezr126. Epub 2011 Dec 21.
- Yu H. Management of pleural effusion, empyema, and lung abscess. Semin Intervent Radiol. 2011 Mar;28(1):75-86. doi: 10.1055/s-0031-1273942.
- Bjerregaard LS, Jensen K, Petersen RH, Hansen HJ. Early chest tube removal after video-assisted thoracic surgery lobectomy with serous fluid production up to 500 ml/day. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Feb;45(2):241-6. doi: 10.1093/ejcts/ezt376. Epub 2013 Jul 19.
- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Nakanishi R, Fujino Y, Yamashita T, Oka S. A prospective study of the association between drainage volume within 24 hours after thoracoscopic lobectomy and postoperative morbidity. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1394-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.10.035. Epub 2009 Mar 9.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0361-15rmb
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .