Sécurité du retrait précoce des drains thoraciques après des biopsies pulmonaires thoracoscopiques
Efficacité et sécurité du retrait précoce des drains thoraciques après résection pulmonaire thoracoscopique et biopsies ; une étude prospective randomisée contrôlée.
étude prospective, implique 60 patients ayant subi une chirurgie thoracoscopique, les patients seront divisés en deux groupes, le premier groupe subira un retrait précoce du drain thoracique - après trois heures, le deuxième groupe subira un retrait tardif du drain thoracique selon le protocole du service.
l'étude vise à prouver la possibilité et la non infériorité du retrait précoce du drain thoracique pour les chirurgies thoracoscopiques à parcours chirurgical non compliqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présence d'un drain thoracique après une chirurgie thoracoscopique est associée à une augmentation des morbidités comme l'infection de la plaie, la douleur et la prolongation de l'hospitalisation Corse, d'autre part, le retrait précoce du drain thoracique est associé à un besoin accru d'interventions actives récurrentes comme le tapotement pleural pour la ré- épanchement pleural accumulé.
Méthode : étude prospective randomisée incluant 60 patients ayant subi une lobectomie/segmentectomie/biopsie médiastinale thoracoscopique.
L'étude exclura les patients présentant une évolution opératoire difficile (découverte peropératoire d'adhérences importantes/lésion peropératoire du parenchyme pulmonaire/saignement peropératoire/échec de l'extubation) et les patients présentant des signes postopératoires de (saignement dans le drain thoracique de plus de 100 ml au premier heure, fuite d'air persistante, poumon non expansé sur la radiographie pulmonaire) Les patients seront divisés en deux groupes, le premier groupe - 30 patients - subira le retrait du drain thoracique après trois heures, et le deuxième groupe subira le retrait du drain thoracique selon au protocole du service traitant.
Tous les patients seront évalués en fonction du niveau de douleur - subjectif et objectif -, de la période d'admission, de l'infection et de la nécessité d'une intervention invasive.
Les patients seront évalués lors de l'admission, après une semaine et après deux semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients qui subissent une résection pulmonaire thoracoscopique (lobectomie ou segmentectomie) ou une biopsie médiastinale thoracoscopique.
- après l'opération, il n'y a pas eu de saignement, le poumon s'est dilaté, pas de fuite d'air persistante, un écoulement de liquide dans le drain thoracique inférieur à 100 ml, le patient a subi une extubation.
- patients ayant lu et signé un consentement éclairé concernant la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une résection segmentaire thoracoscopique en raison d'un pneumothorax spontané primaire.
- patients qui ont subi une biopsie pleurale thoracoscopique pour une éventuelle malignité.
- patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: retrait du drain thoracique après 3 heures
30 patients, post-lobectomie thoracoscopique, segmentectomie, biopsie médiastinale thoracoscopique, subiront l'ablation d'un drain thoracique après 3 heures.
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retrait du drain thoracique après une chirurgie thoracoscopique
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ACTIVE_COMPARATOR: retrait retardé du drain thoracique
30 patients, post lobectomie thoracoscopique, segmentectomie, biopsie médiastinale thoracoscopique, subiront une ablation du drain thoracique selon le protocole du service, très probablement le jour 1 postopératoire (POD1)
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retrait du drain thoracique après une chirurgie thoracoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retrait précoce du drain thoracique sans complication
Délai: deux semaines
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le patient avec des critères d'inclusion peut bénéficier d'un retrait précoce du drain thoracique après trois heures sans avoir besoin d'insérer un drain thoracique, ou d'un taraudage pleural en cas d'épanchement pleural récurrent,
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deux semaines
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Retrait précoce et compliqué du drain thoracique
Délai: deux semaines
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Les patients qui ont subi un retrait précoce du drain thoracique 3 heures après la chirurgie sont plus susceptibles de réinsérer le drain thoracique ou de tapoter pleural actif.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ran Kremer, MD, Rambam Health Care Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Chang AC, Yee J, Orringer MB, Iannettoni MD. Diagnostic thoracoscopic lung biopsy: an outpatient experience. Ann Thorac Surg. 2002 Dec;74(6):1942-6; discussion 1946-7. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04164-4.
- Gomez-Caro A, Roca MJ, Torres J, Cascales P, Terol E, Castaner J, Pinero A, Parrilla P. Successful use of a single chest drain postlobectomy instead of two classical drains: a randomized study. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):562-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.019. Epub 2006 Feb 21.
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- Younes RN, Gross JL, Aguiar S, Haddad FJ, Deheinzelin D. When to remove a chest tube? A randomized study with subsequent prospective consecutive validation. J Am Coll Surg. 2002 Nov;195(5):658-62. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01332-7.
- Refai M, Brunelli A, Salati M, Xiume F, Pompili C, Sabbatini A. The impact of chest tube removal on pain and pulmonary function after pulmonary resection. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):820-2; discussion 823. doi: 10.1093/ejcts/ezr126. Epub 2011 Dec 21.
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- Bjerregaard LS, Jensen K, Petersen RH, Hansen HJ. Early chest tube removal after video-assisted thoracic surgery lobectomy with serous fluid production up to 500 ml/day. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Feb;45(2):241-6. doi: 10.1093/ejcts/ezt376. Epub 2013 Jul 19.
- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Nakanishi R, Fujino Y, Yamashita T, Oka S. A prospective study of the association between drainage volume within 24 hours after thoracoscopic lobectomy and postoperative morbidity. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1394-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.10.035. Epub 2009 Mar 9.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0361-15rmb
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