Sicherheit der frühen Entfernung von Thoraxdrainagen nach thorakoskopischen Lungenbiopsien
Wirksamkeit und Sicherheit der frühen Entfernung von Thoraxdrainagen nach thorakoskopischer Lungenresektion und Biopsien; eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
prospektive Studie, umfasst 60 Patienten, die sich einer thorakoskopischen Operation unterzogen haben, die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, die erste Gruppe wird einer frühen Thoraxdrainage unterzogen - nach drei Stunden wird der zweiten Gruppe eine späte Thoraxdrainage gemäß dem Protokoll der Abteilung unterzogen.
Die Studie zielt darauf ab, die Möglichkeit und Nichtunterlegenheit einer frühen Thoraxdrainageentfernung für thorakoskopische Operationen mit unkompliziertem Operationsverlauf nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Vorhandensein einer Thoraxdrainage nach einer thorakoskopischen Operation ist mit erhöhten Morbiditäten wie Wundinfektionen, Schmerzen und einer Verlängerung der Krankenhauseinweisung verbunden. Andererseits ist eine frühe Entfernung der Thoraxdrainage mit einem erhöhten Bedarf an wiederkehrenden aktiven Eingriffen wie Pleurapunktion zur erneuten Behandlung verbunden. angesammelter Pleuraerguss.
Methode: randomisierte prospektive Studie umfasst 60 Patienten, die sich einer thorakoskopischen Lobektomie/Segmentektomie/thorakoskopischen Mediastinalbiopsie unterzogen.
Von der Studie ausgeschlossen werden Patienten mit schwierigem Operationsverlauf ( intraoperativer Befund erheblicher Adhäsionen / intraoperative Verletzung des Lungenparenchyms / intraoperative Blutung / fehlgeschlagene Extubation ) und Patienten mit postoperativem Befund (Blutung in der Thoraxdrainage mehr als 100 ml im 1 Stunde, anhaltendes Luftleck, nicht expandierte Lunge auf dem Röntgenthorax) Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, die erste Gruppe – 30 Patienten – wird nach drei Stunden einer Thoraxdrainage unterzogen, und die zweite Gruppe wird entsprechend einer Thoraxdrainage entfernt zum behandelnden Abteilungsprotokoll.
Alle Patienten werden hinsichtlich des Schmerzniveaus - subjektiv und objektiv -, der Aufnahmezeit, der Infektion und der Notwendigkeit eines invasiven Eingriffs bewertet.
Die Patienten werden während der Aufnahme, nach einer Woche und nach zwei Wochen evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer thorakoskopischen Lungenresektion (Lobektomie oder Segmentektomie) oder einer thorakoskopischen Mediastinalbiopsie unterziehen.
- postoperativ gab es keine Blutung, die Lunge expandierte, kein anhaltendes Luftleck, Flüssigkeitsaustritt in die Thoraxdrainage weniger als 100 ml, der Patient wurde extubiert.
- Patienten, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie gelesen und unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich aufgrund eines primären Spontanpneumothorax einer thorakoskopischen Segmentresektion unterzogen haben.
- Patienten, die sich einer thorakoskopischen Pleurabiopsie wegen möglicher Malignität unterzogen haben.
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Entfernung der Thoraxdrainage nach 3 Stunden
30 Patienten, postthorakoskopische Lobektomie, Segmentektomie, thorakoskopische Mediastinalbiopsie, werden nach 3 Stunden einer Thoraxdrainage unterzogen.
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Brustdrainageentfernung nach thorakoskopischer Operation
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ACTIVE_COMPARATOR: verzögerte Entfernung der Thoraxdrainage
30 Patienten, postthorakoskopische Lobektomie, Segmentektomie, thorakoskopische Mediastinalbiopsie, werden gemäß dem Protokoll der Abteilung einer Thoraxdrainage unterzogen, höchstwahrscheinlich am postoperativen Tag 1 (POD1)
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Brustdrainageentfernung nach thorakoskopischer Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unkomplizierte frühe Thoraxdrainage
Zeitfenster: zwei Wochen
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der Patient mit den Einschlusskriterien kann nach drei Stunden einer vorzeitigen Thoraxdrainentfernung unterzogen werden, ohne dass eine Thoraxdrainage oder eine Pleurapunktion bei rezidivierendem Pleuraerguss erforderlich ist,
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zwei Wochen
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Komplizierte frühe Thoraxdrainage
Zeitfenster: zwei Wochen
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Bei Patienten, bei denen 3 Stunden nach der Operation eine frühe Thoraxdrainage entfernt wurde, besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für eine erneute Thoraxdrainage oder eine aktive Pleurapunktion.
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ran Kremer, MD, Rambam Health Care Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Chang AC, Yee J, Orringer MB, Iannettoni MD. Diagnostic thoracoscopic lung biopsy: an outpatient experience. Ann Thorac Surg. 2002 Dec;74(6):1942-6; discussion 1946-7. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04164-4.
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- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Nakanishi R, Fujino Y, Yamashita T, Oka S. A prospective study of the association between drainage volume within 24 hours after thoracoscopic lobectomy and postoperative morbidity. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1394-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.10.035. Epub 2009 Mar 9.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0361-15rmb
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