Segurança da remoção precoce de tubos torácicos após biópsias pulmonares toracoscópicas
Eficácia e Segurança da Remoção Precoce de Drenos Torácicos Após Ressecção Pulmonar Toracoscópica e Biópsias; um estudo prospectivo randomizado controlado.
estudo prospectivo, envolve 60 pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica, os pacientes serão divididos em dois grupos, o primeiro grupo será submetido à retirada precoce do dreno torácico - após três horas, o segundo grupo terá a retirada tardia do dreno torácico de acordo com o protocolo do departamento.
o estudo visa comprovar a possibilidade e não inferioridade da retirada precoce do dreno torácico para cirurgias toracoscópicas com curso cirúrgico não complicado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presença de dreno torácico após a cirurgia toracoscópica está associada ao aumento de morbidades, como infecção da ferida, dor e prolongamento da internação hospitalar Corse, por outro lado, a remoção precoce do dreno torácico está associada ao aumento da necessidade de intervenção ativa recorrente, como punção pleural para re- derrame pleural acumulado.
Método: estudo prospectivo randomizado com 60 pacientes submetidos à lobectomia/segmentectomia/biópsia toracoscópica do mediastino.
O estudo excluirá pacientes com curso operatório difícil (achado intraoperatório de aderências significativas/ lesão intraoperatória do parênquima pulmonar/ sangramento intraoperatório/falha na extubação) e paciente com achados pós-operatórios de (sangramento no dreno torácico superior a 100 ml no primeiro hora, vazamento de ar persistente, pulmão não expandido na radiografia de tórax) Os pacientes serão divididos em dois grupos, o primeiro grupo - 30 pacientes - será submetido à retirada do dreno torácico após três horas, e o segundo grupo será submetido à retirada do dreno torácico de acordo ao protocolo do departamento de tratamento.
Todos os pacientes serão avaliados quanto ao grau de dor - subjetivo e objetivo -, tempo de internação, infecção e necessidade de intervenção invasiva.
Os pacientes serão avaliados durante a internação, após uma semana e após duas semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à ressecção pulmonar toracoscópica (lobectomia ou segmentectomia) ou biópsia toracoscópica do mediastino.
- pós operatório não houve sangramento, pulmão expandido, sem escape aéreo persistente, saída de líquido no dreno torácico menor que 100 ml, paciente foi extubado.
- pacientes com quem leram e assinaram o consentimento informado sobre a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção segmentar toracoscópica devido a pneumotórax espontâneo primário.
- pacientes submetidos à biópsia pleural toracoscópica para possível malignidade.
- pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: remoção do dreno torácico após 3 horas
30 pacientes, pós-lobectomia toracoscópica, segmentectomia, biópsia mediastinal toracoscópica, serão submetidos à remoção do tubo torácico após 3 horas.
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remoção do dreno torácico após cirurgia toracoscópica
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ACTIVE_COMPARATOR: remoção atrasada do tubo torácico
30 pacientes, pós-lobectomia toracoscópica, segmentectomia, biópsia mediastinal toracoscópica, serão submetidos à remoção do dreno torácico de acordo com o protocolo do departamento, provavelmente no primeiro dia pós-operatório (POD1)
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remoção do dreno torácico após cirurgia toracoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Remoção precoce não complicada do dreno torácico
Prazo: duas semanas
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o paciente com critérios de inclusão pode ser submetido à remoção precoce do dreno torácico após três horas sem necessidade de inserção do dreno torácico ou punção pleural para derrame pleural recorrente,
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duas semanas
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Remoção precoce complicada do dreno torácico
Prazo: duas semanas
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Pacientes submetidos à remoção precoce do dreno torácico 3 horas após a cirurgia são mais propensos à reinserção do dreno torácico ou à punção pleural ativa.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ran Kremer, MD, Rambam Health Care Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Results of a prospective algorithm to remove chest tubes after pulmonary resection with high output. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Feb;135(2):269-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.08.066.
- Chang AC, Yee J, Orringer MB, Iannettoni MD. Diagnostic thoracoscopic lung biopsy: an outpatient experience. Ann Thorac Surg. 2002 Dec;74(6):1942-6; discussion 1946-7. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04164-4.
- Gomez-Caro A, Roca MJ, Torres J, Cascales P, Terol E, Castaner J, Pinero A, Parrilla P. Successful use of a single chest drain postlobectomy instead of two classical drains: a randomized study. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):562-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.019. Epub 2006 Feb 21.
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- Younes RN, Gross JL, Aguiar S, Haddad FJ, Deheinzelin D. When to remove a chest tube? A randomized study with subsequent prospective consecutive validation. J Am Coll Surg. 2002 Nov;195(5):658-62. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01332-7.
- Refai M, Brunelli A, Salati M, Xiume F, Pompili C, Sabbatini A. The impact of chest tube removal on pain and pulmonary function after pulmonary resection. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):820-2; discussion 823. doi: 10.1093/ejcts/ezr126. Epub 2011 Dec 21.
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- Bjerregaard LS, Jensen K, Petersen RH, Hansen HJ. Early chest tube removal after video-assisted thoracic surgery lobectomy with serous fluid production up to 500 ml/day. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Feb;45(2):241-6. doi: 10.1093/ejcts/ezt376. Epub 2013 Jul 19.
- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Nakanishi R, Fujino Y, Yamashita T, Oka S. A prospective study of the association between drainage volume within 24 hours after thoracoscopic lobectomy and postoperative morbidity. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1394-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.10.035. Epub 2009 Mar 9.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0361-15rmb
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