Sikkerhet ved tidlig fjerning av brystrør etter torakoskopiske lungebiopsier
Effektivitet og sikkerhet ved tidlig fjerning av brystrør etter torakoskopisk lungereseksjon og biopsier; en prospektiv randomisert kontrollert studie.
prospektiv studie, involverer 60 pasienter gjennomgikk thorakoskopisk kirurgi, pasientene deles i to grupper, den første gruppen skal gjennomgå tidlig fjerning av thoraxrøret - etter tre timer vil den andre gruppen ha sen thoraxsondefjerning i henhold til avdelingens protokoll.
studien tar sikte på å bevise muligheten og ikke-underlegenhet for tidlig fjerning av brystslange for torakoskopiske operasjoner med ikke-komplisert kirurgisk forløp.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelse av brystsonde etter torakoskopisk kirurgi er assosiert med økte sykeligheter som sårinfeksjon, smerte og forlengelse av sykehusinnleggelsen. På den annen side er tidlig fjerning av brystsonde assosiert med økt behov for tilbakevendende aktiv intervensjon som pleuratapping for gjentakelse. akkumulert pleural effusjon.
Metode: randomisert prospektiv studie inkluderer 60 pasienter som gjennomgikk torakoskopisk lobektomi/segmentektomi/ torakoskopisk mediastinal biopsi.
Studien vil ekskludere pasienter med vanskelig operasjonsforløp ( intraoperativt funn av signifikante adhesjoner / intraoperativ skade av lungeparenkym / intraoperativ blødning / svikt i ekstubasjon ) og pasient med postoperative funn av ( blødning i brystsonden mer enn 100 ml i den første time, vedvarende luftlekkasje, ikke ekspandert lunge på røntgen thorax ) Pasientene deles i to grupper, den første gruppen - 30 pasienter - skal fjernes thoraxrøret etter tre timer, og den andre gruppen skal fjernes thoraxrøret iht. til behandlende avdelingsprotokoll.
Alle pasienter vil bli evaluert med hensyn til smertenivå - subjektivt og objektivt -, innleggelsestid, infeksjon og behov for invasiv intervensjon.
Pasientene vil bli evaluert under innleggelsen, etter en uke og etter to uker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår torakoskopisk lungereseksjon (lobektomi eller segmentektomi), eller torakoskopisk mediastinal biopsi.
- post op var det ingen blødning, lungen utvidet seg, ingen vedvarende luftlekkasje, væskeutslipp i brystsonden mindre enn 100 ml, pasienten ble ekstubert.
- pasienter med som leste og signerte informert samtykke angående deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk torakoskopisk segmentell reseksjon på grunn av primær spontan pneumotoraks.
- pasienter som gjennomgikk torakoskopisk pleurabiopsi for mulig malignitet.
- pasienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: fjerning av brystrør etter 3 timer
30 pasienter, post torakoskopisk lobektomi, segmentektomi, torakoskopisk mediastinal biopsi, vil gjennomgå fjerning av brystrør etter 3 timer.
|
fjerning av brystrør etter torakoskopisk kirurgi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: forsinket fjerning av brystslange
30 pasienter, post torakoskopisk lobektomi, segmentektomi, torakoskopisk mediastinal biopsi, skal fjernes brystrør i henhold til avdelingens protokoll, mest sannsynlig postoperativ dag 1 (POD1)
|
fjerning av brystrør etter torakoskopisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke komplisert tidlig fjerning av brystslange
Tidsramme: to uker
|
pasienten med inklusjonskriterier kan gjennomgå tidlig fjerning av brystrøret etter tre timer uten behov for innsetting av brystrør, eller pleuratapping for tilbakevendende pleural effusjon,
|
to uker
|
|
Komplisert tidlig fjerning av brystrør
Tidsramme: to uker
|
Pasienter som gjennomgikk tidlig fjerning av brystsonde 3 timer etter operasjonen, er mer ansvarlige for gjeninnsetting av brystsonde eller aktiv pleuratapping.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ran Kremer, MD, Rambam Health Care Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Results of a prospective algorithm to remove chest tubes after pulmonary resection with high output. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Feb;135(2):269-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.08.066.
- Chang AC, Yee J, Orringer MB, Iannettoni MD. Diagnostic thoracoscopic lung biopsy: an outpatient experience. Ann Thorac Surg. 2002 Dec;74(6):1942-6; discussion 1946-7. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04164-4.
- Gomez-Caro A, Roca MJ, Torres J, Cascales P, Terol E, Castaner J, Pinero A, Parrilla P. Successful use of a single chest drain postlobectomy instead of two classical drains: a randomized study. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):562-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.019. Epub 2006 Feb 21.
- Okur E, Baysungur V, Tezel C, Sevilgen G, Ergene G, Gokce M, Halezeroglu S. Comparison of the single or double chest tube applications after pulmonary lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jan;35(1):32-5; discussion 35-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.09.009. Epub 2008 Oct 16.
- Younes RN, Gross JL, Aguiar S, Haddad FJ, Deheinzelin D. When to remove a chest tube? A randomized study with subsequent prospective consecutive validation. J Am Coll Surg. 2002 Nov;195(5):658-62. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01332-7.
- Refai M, Brunelli A, Salati M, Xiume F, Pompili C, Sabbatini A. The impact of chest tube removal on pain and pulmonary function after pulmonary resection. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):820-2; discussion 823. doi: 10.1093/ejcts/ezr126. Epub 2011 Dec 21.
- Yu H. Management of pleural effusion, empyema, and lung abscess. Semin Intervent Radiol. 2011 Mar;28(1):75-86. doi: 10.1055/s-0031-1273942.
- Bjerregaard LS, Jensen K, Petersen RH, Hansen HJ. Early chest tube removal after video-assisted thoracic surgery lobectomy with serous fluid production up to 500 ml/day. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Feb;45(2):241-6. doi: 10.1093/ejcts/ezt376. Epub 2013 Jul 19.
- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Nakanishi R, Fujino Y, Yamashita T, Oka S. A prospective study of the association between drainage volume within 24 hours after thoracoscopic lobectomy and postoperative morbidity. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1394-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.10.035. Epub 2009 Mar 9.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0361-15rmb
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .