흉강경 폐 생검 후 흉관 조기 제거의 안전성
2016년 4월 4일 업데이트: KATZ AMIT M.D., Rambam Health Care Campus
흉강경폐절제술 및 생검 후 흉관 조기제거의 효과 및 안전성; 전향적 무작위 통제 연구.
전향적 연구에는 흉강경 수술을 받은 60명의 환자가 포함되며, 환자는 두 그룹으로 나뉘며, 첫 번째 그룹은 조기 흉관 제거를 받고 3시간 후 두 번째 그룹은 부서의 프로토콜에 따라 늦은 흉관 제거를 받게 됩니다.
본 연구는 복잡하지 않은 수술 과정을 가진 흉강경 수술에서 조기 흉관 절제술의 가능성과 비열등성을 증명하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
흉강경 수술 후 흉관의 존재는 상처 감염, 통증과 같은 이환율 증가와 관련이 있으며 병원 입원 기간을 연장하는 반면, 조기 흉관 제거는 재발을 위한 흉막 태핑과 같은 재발성 능동 개입의 필요성 증가와 관련이 있습니다. 축적된 흉막삼출액.
방법: 무작위 전향적 연구는 흉강경 폐엽절제술/분절절제술/ 흉강경 종격동 생검을 시행한 60명의 환자를 포함합니다.
수술 과정이 어려운 환자(수술 중 유의한 유착 소견/수술 중 폐실질 손상/수술 중 출혈/발관 실패)와 수술 후 소견이 있는 환자(처음 흉관 출혈이 100ml 이상인 환자)는 연구에서 제외됩니다. 환자를 두 그룹으로 나누어 첫 번째 그룹인 30명을 대상으로 3시간 후 흉관 절제술을, 두 번째 그룹은 의사에 따라 흉관 절제술을 시행한다. 치료 부서 프로토콜에.
모든 환자는 주관적 및 객관적인 통증 수준, 입원 기간, 감염 및 침습적 개입의 필요성에 대해 평가됩니다.
환자는 입원 중, 1주 후 및 2주 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉강경 폐 절제술(폐엽절제술 또는 분절절제술) 또는 흉강경 종격동 생검을 받는 환자.
- 수술 후 출혈이 없었고, 폐가 팽창했으며, 지속적인 공기 누출이 없었고, 흉관에서 체액 배출이 100ml 미만이었고, 환자는 발관을 받았습니다.
- 연구 참여에 관한 동의서를 읽고 서명한 환자.
제외 기준:
- 원발성 자발기흉으로 흉강경 분절절제술을 받은 환자.
- 가능한 악성 종양에 대해 흉강경 흉막 생검을 받은 환자.
- 18세 미만 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3시간 후 흉관 제거
흉강경 폐엽절제술, 분절절제술, 흉강경 종격동 생검 후 30명의 환자는 3시간 후에 흉관 제거를 받게 됩니다.
|
흉강경 수술 후 흉관 제거
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 지연된 흉관 제거
흉강경 폐엽 절제술 후, 분절 절제술, 흉강경 종격동 생검 후 30명의 환자가 부서의 프로토콜에 따라 흉관 제거를 받게 되며, 아마도 수술 후 1일(POD1)일 것입니다.
|
흉강경 수술 후 흉관 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡하지 않은 초기 흉관 제거
기간: 2주
|
포함 기준이 있는 환자는 흉관 삽입 또는 재발성 흉막 삼출에 대한 흉막 천자 없이 3시간 후 조기 흉관 제거를 받을 수 있습니다.
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2주
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복잡한 초기 흉관 제거
기간: 2주
|
수술 3시간 후 조기 흉관 제거를 시행한 환자는 흉관 재삽입이나 능동 흉막 태핑에 대한 가능성이 더 높습니다.
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2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ran Kremer, MD, Rambam Health Care Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Results of a prospective algorithm to remove chest tubes after pulmonary resection with high output. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Feb;135(2):269-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.08.066.
- Chang AC, Yee J, Orringer MB, Iannettoni MD. Diagnostic thoracoscopic lung biopsy: an outpatient experience. Ann Thorac Surg. 2002 Dec;74(6):1942-6; discussion 1946-7. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04164-4.
- Gomez-Caro A, Roca MJ, Torres J, Cascales P, Terol E, Castaner J, Pinero A, Parrilla P. Successful use of a single chest drain postlobectomy instead of two classical drains: a randomized study. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Apr;29(4):562-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.019. Epub 2006 Feb 21.
- Okur E, Baysungur V, Tezel C, Sevilgen G, Ergene G, Gokce M, Halezeroglu S. Comparison of the single or double chest tube applications after pulmonary lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jan;35(1):32-5; discussion 35-6. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.09.009. Epub 2008 Oct 16.
- Younes RN, Gross JL, Aguiar S, Haddad FJ, Deheinzelin D. When to remove a chest tube? A randomized study with subsequent prospective consecutive validation. J Am Coll Surg. 2002 Nov;195(5):658-62. doi: 10.1016/s1072-7515(02)01332-7.
- Refai M, Brunelli A, Salati M, Xiume F, Pompili C, Sabbatini A. The impact of chest tube removal on pain and pulmonary function after pulmonary resection. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Apr;41(4):820-2; discussion 823. doi: 10.1093/ejcts/ezr126. Epub 2011 Dec 21.
- Yu H. Management of pleural effusion, empyema, and lung abscess. Semin Intervent Radiol. 2011 Mar;28(1):75-86. doi: 10.1055/s-0031-1273942.
- Bjerregaard LS, Jensen K, Petersen RH, Hansen HJ. Early chest tube removal after video-assisted thoracic surgery lobectomy with serous fluid production up to 500 ml/day. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Feb;45(2):241-6. doi: 10.1093/ejcts/ezt376. Epub 2013 Jul 19.
- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Nakanishi R, Fujino Y, Yamashita T, Oka S. A prospective study of the association between drainage volume within 24 hours after thoracoscopic lobectomy and postoperative morbidity. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1394-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.10.035. Epub 2009 Mar 9.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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