Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet vid tidig borttagning av bröströr efter torakoskopiska lungbiopsier

4 april 2016 uppdaterad av: KATZ AMIT M.D., Rambam Health Care Campus

Effektivitet och säkerhet vid tidig borttagning av bröströr efter torakoskopisk lungresektion och biopsier; en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.

prospektiv studie, involverar 60 patienter som genomgick torakoskopisk kirurgi, patienterna kommer att delas in i två grupper, den första gruppen ska genomgå tidig borttagning av bröstslangen - efter tre timmar kommer den andra gruppen att ha sen borttagning av bröstslangen enligt avdelningens protokoll.

studien syftar till att bevisa möjligheten och icke underlägsen för tidig borttagning av bröstslangen för torakoskopiska operationer med icke komplicerat kirurgiskt förlopp.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Närvaro av bröstslang efter torakoskopisk kirurgi är associerad med ökade sjukligheter som sårinfektion, smärta och förlängning av sjukhusinläggningen Corse, å andra sidan är tidig borttagning av bröstslangen associerad med ökat behov av återkommande aktiv intervention som pleural knackning för återkommande ackumulerad pleurautgjutning.

Metod: randomiserad prospektiv studie inkluderar 60 patienter som genomgått torakoskopisk lobektomi/segmentektomi/ torakoskopisk mediastinal biopsi.

Studien kommer att exkludera patienter med svårt operativt förlopp ( intraoperativt fynd av signifikanta adhesioner / intraoperativ skada på lungparenkymet / intraoperativ blödning / misslyckad extubation ) och patient med postoperativa fynd av ( blödning i bröströret mer än 100 ml under den första timme, ihållande luftläckage, icke expanderad lunga på lungröntgen ) Patienterna kommer att delas in i två grupper, den första gruppen - 30 patienter - kommer att genomgå thoraxtubborttagning efter tre timmar, och den andra gruppen ska genomgå thoraxtubborttagning enl. till behandlingsavdelningens protokoll.

Alla patienter kommer att utvärderas med avseende på smärtnivå - subjektiv och objektiv -, inläggningstid, infektion och behovet av invasiv intervention.

Patienterna kommer att utvärderas under inläggningen, efter en vecka och efter två veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår torakoskopisk lungresektion (lobektomi eller segmentektomi), eller torakoskopisk mediastinal biopsi.
  • efter operationen var det ingen blödning, lungan expanderade, inget ihållande luftläckage, vätskeutsläpp i bröströret mindre än 100 ml, patienten genomgick extubation.
  • patienter med som läst och undertecknat informerat samtycke angående deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgick torakoskopisk segmentell resektion på grund av primär spontan pneumothorax.
  • patienter som genomgick torakoskopisk pleurabiopsi för möjlig malignitet.
  • patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: borttagning av bröstslangen efter 3 timmar
30 patienter, efter torakoskopisk lobektomi, segmentektomi, torakoskopisk mediastinal biopsi, kommer att genomgå borttagning av bröströret efter 3 timmar.
Procedur: Borttagning av bröstslang
Borttagning av bröströr efter torakoskopisk kirurgi
ACTIVE_COMPARATOR: försenad borttagning av bröstslangen
30 patienter, post torakoskopisk lobektomi, segmentektomi, torakoskopisk mediastinal biopsi, kommer att genomgå borttagning av bröströr enligt avdelningens protokoll, troligen postoperativ dag 1 (POD1)
Procedur: Borttagning av bröstslang
Borttagning av bröströr efter torakoskopisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Okomplicerad tidig borttagning av bröstslangen
Tidsram: två veckor
patienten med inklusionskriterier kan genomgå tidig borttagning av bröstslangen efter tre timmar utan behov av insättning av bröstslangen eller pleural knackning för återkommande pleurautgjutning,
två veckor
Komplicerad tidig borttagning av brösttub
Tidsram: två veckor
Patienter som genomgick tidig borttagning av bröstslangen 3 timmar efter operationen är mer ansvariga för återinsättning av bröstslangen eller aktiv pleural knackning.
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Studierektor: Ran Kremer, MD, Rambam health care Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (UPPSKATTA)

4 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0361-15rmb

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Kliniska prövningar på Borttagning av bröstslang

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera