Seguridad de la extracción temprana de tubos torácicos después de biopsias pulmonares toracoscópicas
Eficacia y seguridad de la extracción temprana de tubos torácicos después de biopsias y resección pulmonar toracoscópica; un estudio controlado aleatorizado prospectivo.
estudio prospectivo, involucra a 60 pacientes sometidos a cirugía toracoscópica, los pacientes se dividirán en dos grupos, el primer grupo se someterá a la extracción temprana del tubo torácico; después de tres horas, el segundo grupo se someterá a la extracción tardía del tubo torácico de acuerdo con el protocolo del departamento.
el estudio tiene como objetivo demostrar la posibilidad y no inferioridad de la extracción temprana del tubo torácico para cirugías toracoscópicas con curso quirúrgico no complicado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presencia de un tubo torácico después de la cirugía toracoscópica se asocia con un aumento de las morbilidades, como infección de la herida, dolor y prolongación del ingreso hospitalario. Por otro lado, la extracción temprana del tubo torácico se asocia con una mayor necesidad de intervenciones activas recurrentes, como tapping pleural para reparación. derrame pleural acumulado.
Método: estudio prospectivo aleatorizado que incluye 60 pacientes intervenidos de lobectomía/segmentectomía/biopsia mediastínica toracoscópica.
Se excluirán del estudio los pacientes con curso operatorio difícil (hallazgo intraoperatorio de adherencias significativas/lesión intraoperatoria del parénquima pulmonar/sangrado intraoperatorio/fracaso de la extubación) y pacientes con hallazgos postoperatorios de (sangrado en el tubo torácico mayor de 100 ml en el primer hora, fuga de aire persistente, pulmón no expandido en la radiografía de tórax) Los pacientes se dividirán en dos grupos, el primer grupo, 30 pacientes, se someterá a la extracción del tubo torácico después de tres horas, y el segundo grupo se someterá a la extracción del tubo torácico según al protocolo del departamento tratante.
Todos los pacientes serán evaluados en cuanto al nivel de dolor -subjetivo y objetivo-, tiempo de ingreso, infección y necesidad de intervención invasiva.
Los pacientes serán evaluados durante el ingreso, a la semana ya las dos semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a resección pulmonar toracoscópica (lobectomía o segmentectomía), o biopsia mediastínica toracoscópica.
- postoperatorio no hubo sangrado, el pulmón se expandió, no hubo fuga de aire persistente, descarga de líquido en el tubo torácico menor a 100 ml, el paciente fue extubado.
- pacientes con quienes leyeron y firmaron el consentimiento informado respecto a la participación del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a resección segmentaria toracoscópica por neumotórax espontáneo primario.
- pacientes que se sometieron a biopsia pleural toracoscópica por posible malignidad.
- pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: extracción del tubo torácico después de 3 horas
A 30 pacientes, lobectomía post toracoscópica, segmentectomía, biopsia mediastínica toracoscópica, se les retirará el tubo torácico después de 3 horas.
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extracción del tubo torácico después de una cirugía toracoscópica
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COMPARADOR_ACTIVO: retiro tardío del tubo torácico
30 pacientes, lobectomía post toracoscópica, segmentectomía, biopsia mediastínica toracoscópica, se someterán a la extracción del tubo torácico de acuerdo con el protocolo del departamento, muy probablemente el día postoperatorio 1 (POD1)
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extracción del tubo torácico después de una cirugía toracoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retiro temprano no complicado del tubo torácico
Periodo de tiempo: dos semanas
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el paciente con criterios de inclusión puede someterse a la extracción temprana del tubo torácico después de tres horas sin necesidad de inserción del tubo torácico, o punción pleural por derrame pleural recurrente,
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dos semanas
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Retiro temprano complicado del tubo torácico
Periodo de tiempo: dos semanas
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Los pacientes que se sometieron a la extracción temprana del tubo torácico 3 horas después de la cirugía son más propensos a la reinserción del tubo torácico o a la punción pleural activa.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ran Kremer, MD, Rambam Health Care Campus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cerfolio RJ, Bryant AS. Results of a prospective algorithm to remove chest tubes after pulmonary resection with high output. J Thorac Cardiovasc Surg. 2008 Feb;135(2):269-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.08.066.
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- McKenna RJ Jr, Mahtabifard A, Pickens A, Kusuanco D, Fuller CB. Fast-tracking after video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy, segmentectomy, and pneumonectomy. Ann Thorac Surg. 2007 Nov;84(5):1663-7; discussion 1667-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.05.058.
- Nakanishi R, Fujino Y, Yamashita T, Oka S. A prospective study of the association between drainage volume within 24 hours after thoracoscopic lobectomy and postoperative morbidity. J Thorac Cardiovasc Surg. 2009 Jun;137(6):1394-9. doi: 10.1016/j.jtcvs.2008.10.035. Epub 2009 Mar 9.
- Gottgens KW, Siebenga J, Belgers EH, van Huijstee PJ, Bollen EC. Early removal of the chest tube after complete video-assisted thoracoscopic lobectomies. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):575-8. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.002. Epub 2010 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0361-15rmb
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